Tavanic (R) 500mg x 1blist. x 7cpr. film.

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.

-        Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

-        Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

-        Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.

-        Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect.

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament deoarece contine INFORMATII importante pentru dumneavoastra.

Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect.

Ce gasiti in acest prospect:

Ce este Tavanic comprimate filmate si pentru ce se utilizeaza

Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Tavanic comprimate filmate

Cum sa luati Tavanic comprimate filmate

Reactii adverse posibile

Cum se pastreaza Tavanic comprimate filmate

Continutul ambalajului si alte INFORMATII

Ce este Tavanic comprimate filmate si pentru ce se utilizeaza

Denumirea medicamentului dumneavoastra este Tavanic comprimate filmate. Tavanic comprimate filmate contine o substanta activa denumita levofloxacina. Aceasta apartine unui grup de medicamente denumit antibiotice. Levofloxacina este un antibiotic din clasa „chinolonelor”. Actioneaza prin omorarea bacteriilor care provoaca infectii in organismul dumneavoastra.

Tavanic comprimate filmate poate fi utilizat pentru a trata infectii ale:

• Sinusurilor;
• Plamanilor, la persoanele cu probleme de lunga durata cu respiratia sau pneumonie;
• Tractului urinar, inclusiv ale rinichilor sau ale vezicii urinare;
• Prostatei, atunci cand aveti o infectie de lunga durata;
• Pielii si tesuturilor de sub piele, inclusiv ale muschilor. Acestea sunt numite uneori “tesuturi moi”.

In anumite situatii speciale, Tavanic comprimate filmate poate fi utilizat pentru a scadea probabilitatea de aparitie a unei boli pulmonare denumita antrax sau de agravare a bolii, dupa ce ati fost expus la bacteria care provoaca antraxul.

Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Tavanic comprimate filmate

Nu luati acest medicament si spuneti medicului dumneavoastra daca:

Sunteti alergic la levofloxacina, la oricare alt antibiotic chinolonic, cum sunt moxifloxacina, ciprofloxacina sau ofloxacina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)

Semnele unei reactii alergice includ: eruptie pe piele, dificultati la inghitire sau in respiratie, umflare a buzelor, fetei, gatului sau limbii.

Ati avut vreodata epilepsie

Ati  avut  vreodata  o  problema  cu  tendoanele,  cum este  tendinita,  care  a  fost  asociata  cu tratamentul  cu  un  „antibiotic  chinolonic”.  Tendonul  este  o  coarda  care  leaga  muschiul  de scheletul dumneavoastra

Sunteti copil sau adolescent in perioada de crestere

Sunteti gravida, ati putea ramane gravida sau credeti ca ati putea fi gravida

Alaptati        

Nu luati acest medicament daca va aflati in oricare dintre situatiile enumerate mai sus. Daca nu sunteti sigur, discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte sa luati Tavanic.

Atentionari si precautii

Inainte sa luati acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului daca:

• Aveti varsta de 60 de ani sau peste;
• Utilizati corticosteroizi, denumiti uneori steroizi (vezi punctul „Tavanic impreuna cu alte medicamente”);
• Ati avut vreodata o criza convulsiva (convulsie);
• Ati avut leziuni ale creierului determinate de un accident vascular cerebral sau alte leziuni ale creierului;
• Aveti probleme cu rinichii;
• Aveti o afectiune cunoscuta sub denumirea „deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenaza”.

Sunteti mai predispus la aparitia unor probleme grave de sange atunci cand luati acest medicament.

• Ati avut vreodata probleme de sanatate mintala;
• Ati avut vreodata probleme cu inima: este necesara precautie atunci cand luati acest fel de medicamente, daca v-ati nascut cu sau aveti istoric in familie de prelungire a intervalului QT (observata pe ECG, o inregistrare a activitatii electrice a inimii), aveti un dezechilibru al sarurilor din sange (in special valori scazute ale potasiului sau magneziului in sange), aveti un ritm al inimii foarte lent (denumit „bradicardie”), aveti inima slabita (insuficienta cardiaca), aveti istoric de atac de cord (infarct miocardic), sunteti femeie sau varstnic sau luati alte medicamente care determina modificari anormale ale ECG (vezi punctul „Tavanic impreuna cu alte medicamente”);
• Aveti diabet zaharat;
• Ati avut vreodata probleme cu ficatul;
• Aveti miastenia gravis.

Daca nu sunteti sigur ca va aflati in oricare dintre situatiile enumerate mai sus, discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte sa luati Tavanic.

Tavanic impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente, deoarece Tavanic poate afecta modul in care actioneaza alte medicamente. De asemenea, alte medicamente pot afecta modul in care actioneaza Tavanic.

In special, spuneti medicului dumneavoastra daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente, deoarece acestea pot creste probabilitatea de aparitie a reactiilor adverse, atunci cand sunt utilizate impreuna cu Tavanic:

Corticosteroizi, denumiti uneori steroizi – utilizati in tratamentul inflamatiei. Se poate sa fiti mai predispus la inflamatia si/sau ruperea tendoanelor.

Warfarina – utilizata pentru subtierea sangelui. Sunteti mai predispus la a avea o sangerare.

Medicul dumneavoastra poate fi nevoit sa va efectueze periodic teste de sange, pentru a verifica cat de bine se coaguleaza sangele dumneavoastra.

Teofilina – utilizata in tratamentul problemelor cu respiratia. Daca acest medicament este luat impreuna cu Tavanic, sunteti mai predispus la a avea o criza convulsiva (convulsie).

Ciclosporina – utilizata dupa transplanturile de organ. Se poate sa fiti mai predispus la aparitia reactiilor adverse ale ciclosporinei.

Medicamente despre care se stie ca afecteaza modul in care bate inima dumneavoastra.

Acestea includ medicamentele utilizate in tratamentul ritmului anormal al inimii (medicamente antiaritmice, cum sunt chinidina, hidrochinidina, disopiramida, sotalolul, dofetilida, ibutilida si amiodarona), depresiei (medicamente antidepresive triciclice, cum sunt amitriptilina si imipramina), tulburarilor psihice (medicamente antipsihotice) si infectiilor bacteriene (antibiotice „macrolide”, cum sunt eritromicina, azitromicina si claritromicina).

Probenecid – utilizat in tratamentul gutei si cimetidina – utilizata in tratamentul ulcerului si al senzatiilor de arsura in capul pieptului. Trebuie sa aveti grija deosebita daca luati oricare dintre aceste medicamente impreuna cu Tavanic. Daca aveti probleme cu rinichii, medicul dumneavoastra va dori sa va administreze o doza mai mica.

Nu luati Tavanic comprimate filmate in acelasi timp cu urmatoarele medicamente, deoarece pot afecta modul in care actioneaza Tavanic comprimate filmate:

Comprimate cu fier (pentru anemie), suplimente cu zinc, antiacide care contin magneziu sau aluminiu (pentru aciditate sau senzatie de arsura in capul pieptului), didanozina sau sucralfat (pentru ulcer de stomac). Vezi, mai jos, punctul 3 „Daca luati deja comprimate cu fier, suplimente cu zinc, antiacide, didanozina sau sucralfat”.

Teste de urina pentru depistarea opioizilor

La persoanele care utilizeaza Tavanic, testele de urina pot avea rezultate „fals-pozitive” pentru medicamentele utilizate impotriva durerilor puternice, denumite „opioizi”. Daca medicul dumneavoastra v-a recomandat efectuarea unui test de urina, spuneti-i ca luati Tavanic.

Teste pentru tuberculoza

Acest medicament poate determina rezultate „fals-negative” la anumite teste de laborator utilizate pentru depistarea bacteriei care provoaca tuberculoza.

Sarcina si alaptarea

Nu luati acest medicament daca:

• Sunteti gravida, ati putea sa ramaneti gravida sau credeti ca ati putea fi gravida
• alaptati sau intentionati sa alaptati.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Dupa ce luati acest medicament, pot aparea reactii adverse, inclusiv ameteli, somnolenta, senzatie de invartire (vertij) sau tulburari de vedere. Unele dintre aceste reactii adverse va pot afecta capacitatea de concentrare si viteza de reactie. Daca acestea se intampla, nu conduceti vehicule sau nu intreprindeti nicio activitate care necesita un nivel ridicat de atentie.

Cum sa luati Tavanic comprimate filmate

Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Cum sa luati acest medicament

• Luati acest medicament pe cale orala;
• Inghititi comprimatele intregi, cu un pahar cu apa;
• Comprimatele pot fi luate in timpul meselor sau oricand intre mese.

Protejati-va pielea de lumina soarelui

Feriti-va de expunerea directa la lumina soarelui cat timp luati acest medicament si timp de 2 zile dupa ce opriti administrarea sa, deoarece pielea dumneavoastra va deveni mult mai sensibila la soare si pot aparea arsuri, furnicaturi sau eruptie severa cu vezicule, daca nu va luati urmatoarele masuri de precautie:

• Asigurati-va ca utilizati o crema cu factor ridicat de protectie solara;
• Purtati intotdeauna o palarie si haine care sa va acopere bratele si picioarele;
• Evitati solarul.

Daca luati deja comprimate cu fier, suplimente cu zinc, antiacide, didanozina sau sucralfat

Nu luati aceste medicamente in acelasi timp cu Tavanic. Luati-va doza din aceste medicamente cu cel putin 2 ore inainte sau dupa cel putin 2 ore de la administrarea Tavanic comprimate filmate.

Ce doza sa luati

Medicul dumneavoastra va decide cate comprimate de Tavanic trebuie sa luati.

Doza va depinde de tipul infectiei pe care o aveti si de localizarea infectiei in organismul dumneavoastra.

Durata tratamentului va depinde de cat de grava este infectia dumneavoastra.

Daca simtiti ca efectul medicamentului este prea slab sau prea puternic, nu schimbati dumneavoastra doza, ci adresati-va medicului dumneavoastra.

Adulti si varstnici

Infectii ale sinusurilor

Doua comprimate Tavanic 250 mg o data pe zi, in fiecare zi

Sau un comprimat Tavanic 500 mg o data pe zi, in fiecare zi

Infectii ale plamanilor, la persoanele cu probleme de respiratie de lunga durata

Doua comprimate Tavanic 250 mg o data pe zi, in fiecare zi

Sau un comprimat Tavanic 500 mg o data pe zi, in fiecare zi

Pneumonie

Doua comprimate Tavanic 250 mg o data sau de doua ori pe zi, in fiecare zi

Sau un comprimat Tavanic 500 mg o data sau de doua ori pe zi, in fiecare zi

Infectii ale tractului urinar, inclusiv ale rinichilor sau vezicii urinare

Unul sau doua comprimate Tavanic 250 mg, in fiecare zi

Sau jumatate de comprimat sau un comprimat Tavanic 500 mg, in fiecare zi

Infectii ale prostatei

Doua comprimate Tavanic 250 mg o data pe zi, in fiecare zi

Sau un comprimat Tavanic 500 mg o data pe zi, in fiecare zi

Infectii ale pielii si tesuturilor de sub piele, inclusiv ale muschilor

Doua comprimate Tavanic 250 mg, o data sau de doua ori pe zi, in fiecare zi

Sau un comprimat Tavanic 500 mg, o data sau de doua ori pe zi, in fiecare zi

Adulti si varstnici cu probleme cu rinichii

Medicul dumneavoastra poate fi nevoit sa va administreze o doza mai mica.

Copii si adolescenti

Acest medicament nu trebuie administrat la copii sau adolescenti.

Daca luati mai mult Tavanic comprimate filmate decat trebuie

Daca luati accidental mai multe comprimate decat trebuie, spuneti imediat unui medic sau cereti imediat alt sfat medical. Luati ambalajul medicamentului cu dumneavoastra, pentru ca medicul sa stie ce ati luat. Pot sa apara urmatoarele reactii: crize convulsive (convulsii), confuzie, ameteli, afectarea starii de  constienta, tremor si probleme la nivelul inimii – care duc la batai neregulate ale inimii, precum si senzatie de rau (greata) sau senzatie de arsura la nivelul stomacului.

Daca uitati sa luati Tavanic comprimate filmate

Daca uitati sa luati o doza, luati-o imediat ce va aduceti aminte, cu excetia cazului in care este in apropierea momentului in care trebuie sa luati urmatoarea doza. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa luati Tavanic comprimate filmate

Nu incetati sa luati Tavanic doar pentru ca va simtiti mai bine. Este important sa terminati schema de tratament pe care v-a prescris-o medicul dumneavoastra. Daca incetati sa luati comprimatele prea devreme, infectia poate reaparea, starea dumneavoastra se poate agrava sau bacteria poate deveni rezistenta la medicament.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. Aceste reactii sunt de obicei usoare sau moderate si adesea dispar dupa o perioada scurta de timp.

Opriti administrarea Tavanic si adresati-va imediat unui medic sau mergeti imediat la spital daca observati urmatoarea reactie adversa:

Foarte rare (pot aparea la 1 din 10000 de persoane)

Aveti o reactie alergica. Semnele pot include: eruptie pe piele, dificultati la inghitire sau in respiratie, umflare a buzelor, fetei, gatului sau limbii.

Opriti administrarea Tavanic si adresati-va imediat unui medic daca observati oricare dintre urmatoarele reactii adverse grave – este posibil sa aveti nevoie de tratament medical de urgenta:

Rare (pot aparea la 1 din 1000 de persoane)

Diaree apoasa, care poate contine sange, posibil insotita de crampe la nivelul stomacului si temperatura crescuta. Acestea pot fi semne ale unei probleme severe la nivelul intestinului.

Durere si inflamare a tendoanelor sau ligamentelor, care poate duce la ruptura. Tendonul lui Ahile este afectat de cele mai multe ori.

Crize convulsive (convulsii).

Foarte rare (pot aparea la 1 din 10000 de persoane)

Senzatie de arsura, furnicaturi, durere sau amorteala. Acestea pot fi semne a ceea ce se numeste „neuropatie”.

Altele:

Eruptii severe pe piele, care pot include aparitia de vezicule sau cojirea pielii in jurul buzelor, ochilor, gurii, nasului si organelor genitale

Pierdere a poftei de mancare, ingalbenire a pielii si ochilor, urina inchisa la culoare, mancarimi sau sensibilitate la nivelul stomacului (abdomenului). Acestea pot fi semne ale unor probleme la nivelul ficatului, care pot include insuficienta letala a ficatului.

Daca va este afectata vederea sau daca aveti oricare alte tulburari la nivelul ochilor in timpul tratamentului cu Tavanic, adresati-va imediat unui medic oftalmolog.

Spuneti medicului dumneavoastra daca oricare dintre urmatoarele reactii adverse se agraveaza sau dureaza mai mult de cateva zile:

Frecvente (pot aparea la 1 din 10 persoane)

Probleme cu somnul

Dureri de cap, ameteli

Senzatie de rau (greata, varsaturi) si diaree

Crestere a valorilor unor enzime ale ficatului in sange.

Mai putin frecvente (pot aparea la 1 din 100 de persoane)

Modificari ale numarului altor bacterii sau ciuperci, infectie cu o ciuperca denumita Candida, care poate necesita tratament

Modificari ale numarului celulelor albe din sange, aparute in rezultatele unor analize de sange (leucopenie, eozinofilie)

Stare de stres (anxietate), confuzie, nervozitate, somnolenta, tremuraturi, senzatie de invartire (vertij)

Senzatie de lipsa de aer (dispnee)

Modificarile ale gustului, pierderea poftei de mancare, disconfort la nivelul stomacului sau indigestie (dispepsie), dureri in zona stomacului, senzatie de balonare (flatulenta) sau constipatie

Mancarimi si eruptii pe piele, mancarimi severe sau blande (urticarie), transpiratie abundenta (hiperhidroza)

Dureri la nivelul articulatiilor sau la nivelul muschilor

Testele de sange pot avea rezultate anormale, din cauza problemelor cu ficatul (cresterea bilirubinei) sau cu rinichii (cresterea creatininei)

Stare generala de slabiciune.

Rare (pot aparea la 1 din 1000 de persoane)

Aparitie cu usurinta de vanatai sau sangerare, din cauza scaderii numarului de plachete din sange (trombocitopenie)

Numar scazut de celule albe in sange (neutropenie)

Raspuns imun exagerat (hipersensibilitate)

Scadere a valorilor zaharului din sangele dumneavoastra (hipoglicemie). Aceasta este important de stiut pentru persoanele cu diabet zaharat.

Vedere sau auzire a unor lucruri care nu exista (halucinatii, paranoia), schimbari de opinie si de gandire (reactii psihotice), cu risc de a avea ganduri sau actiuni de sinucidere

Stare de depresie, probleme mintale, stare de neliniste (agitatie), vise anormale sau cosmaruri

Senzatie de furnicaturi la nivelul mainilor si picioarelor (parestezii)

Probleme cu auzul (tinitus) sau cu vederea (vedere incetosata)

Batai anormal de rapide ale inimii (tahicardie) sau tensiune arteriala scazuta (hipotensiune arteriala)

Slabiciune musculara. Aceasta este important de stiut pentru persoanele cu miastenia gravis (o boala rara a sistemului nervos).

Modificari ale modului in care functioneaza rinichii dumneavoastra si, ocazional, insuficienta renala, care poate fi cauzata de o reactie alergica la nivelul rinichilor, denumita nefrita interstitiala.

Febra.

Alte reactii adverse includ:

Scadere a numarului de celule rosii din sange (anemie): aceasta poate sa va faca pielea palida sau galbena din cauza distrugerii celulelor rosii din sange; scadere a numarului tuturor tipurilor de celule din sange (pancitopenie)

Febra, inflamatie in gat si stare generala de rau, care nu trece. Acestea pot fi provocate de o

scadere a numarului celulelor albe din sange (agranulocitoza).

Scadere importanta a circulatiei sangelui (soc asemanator celui anafilactic)

Modificari ale mirosului, pierdere a mirosului sau gustului (parosmie, anosmie, ageuzie)

Probleme de miscare si mers (dischinezie, tulburari extrapiramidale)

Pierdere temporara a constientei sau cadere (sincopa)

Pierdere temporara a vederii

 Afectare sau pierdere a auzului

Ritm anormal de rapid al batailor inimii, ritm neregulat al batailor inimii care pune viata in pericol, inclusiv stop cardiac, afectare a ritmului inimii (denumita „prelungirea intervalului QT”, observata pe ECG, o inregistrare a activitatii electrice a inimii)

Dificultate in respiratie sau respiratie suieratoare (bronhospasm)

Reactii alergice pulmonare

Pancreatita

Inflamatie a ficatului (hepatita)

Crestere a sensibilitatii pielii dumneavoastra la soare si la lumina ultravioleta (fotosensibilitate)

Inflamatie a vaselor care transporta sangele prin organismul dumneavoastra, din cauza unei reactii alergice (vasculita)

Inflamatie a tesuturilor din interiorul gurii (stomatita)

Ruptura a muschilor sau distrugere a muschilor (rabdomioliza)

Inrosire si umflare a articulatiilor (artrita)

Durere, inclusiv dureri de spate, in piept si la nivelul extremitatilor

Crize de porfirie la persoanele care au deja porfirie (o boala metabolica foarte rara)

Dureri de cap persistente, cu sau fara afectare a vederii (hipertensiune intracraniana benigna).

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, asistentei medicale sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect.

Cum se pastreaza Tavanic comprimate filmate

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.

Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare, dar este mai bine sa tineti Tavanic comprimate filmate in ambalajul si cutia originale, intr-un loc uscat.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie si blister dupa „EXP”. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului si alte INFORMATII

Ce contine Tavanic comprimate filmate

Substanta activa este levofloxacina. Un comprimat filmat Tavanic 500 mg contine levofloxacina 500 mg.

Celelalte componente sunt:

Pentru nucleu: crospovidona, hipromeloza, celuloza microcristalina si stearil fumarat de sodiu

Pentru film: hipromeloza, dioxid de titan (E 171), talc, macrogol, oxid galben de fer (E 172) si oxid rosu de fer (E 172)