Bicalutamida Accord este un medicament care contine o substanta medicamentoasa numita bicalutamida. Aceasta apartine unei clase de medicamente numite antiandrogeni. Acest medicament este folosit in tratamentul cancerului de prostata si actioneaza prin blocarea efectului hormonilor masculini cum este testosteronul.
Bicalutamida nu trebuie administrat la copii si adolescenti.
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11182/2018/01-02-03-04-05-06-07-08-09 Anexa 1
Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
Bicalutamidă Accord 50 mg comprimate filmate
Bicalutamidă
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Ce găsiţi în acest prospect:
Bicalutamidă Accord conține o substanță medicamentoasă numită bicalutamidă. Aceasta aparţine unei clase de medicamente numite antiandrogeni.
Nu luați Bicalutamidă Accord dacă oricare din cele enumerate mai sus vi se aplică. Dacă nu sunteți siguri, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luați Bicalutamidă Accord.
Bicalutamidă Accord nu trebuie administrat la copii și adolescenți.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Bicalutamidă Accord, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
utilizați metode contraceptive în timpul tratamentului cu Bicalutamidă Accord și timp de 130 de zile după încetarea tratamentului cu Bicalutamidă Accord. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți orice întrebare despre metodele de contracepție.
Bicalutamidă Accord împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Aceasta include medicamentele care se eliberează fără prescripție medicală și medicamentele pe bază de plante, deoarece Bicalutamidă Accord poate afecta modul în care alte medicamente acționează. De asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care Bicalutamidă Accord acționează.
Nu luați Bicalutamidă Accord dacă luați deja următoarele medicamente:
Bicalutamidă Accord poate interfera cu unele medicamente utilizate pentru tratarea problemelor de ritm al inimii (de exemplu, chinidină, procainamidă, amiodaronă și sotalol) sau ar putea creşte riscul de probleme de ritm al inimii atunci când este utilizat împreună cu alte medicamente (de exemplu, metadonă (utilizat pentru ameliorarea durerii şi component al detoxifierii ȋn dependenţa de droguri), moxifloxacina (un antibiotic), antipsihotice folosite pentru boli mentale grave).
De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Este puțin probabil ca Bicalutamidă Accord să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de folosire a utilajelor. Cu toate aceste, dacă simțiți că vi se face somn, fiți precauți cu aceste activități.
Bicalutamidă Accord conţine lactoză
Bicalutamidă Accord conține lactoză monohidrat, care este o categorie de glucide. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Dacă luaţi mai mult Bicalutamidă Accord decât trebuie
Dacă luaţi mai mult Bicalutamidă Accord decât v-a prescris medicul dumneavoastră, adresați-vă unui medic sau mergeți la cel mai apropiat spital, imediat.
Dacă uitaţi să luaţi Bicalutamidă Accord
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale..
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţii alergice:
Acestea sunt mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 100).
Simptomele pot include apariţia bruscă a următoarelor:
Dacă apar acest reacţii în cazul dumneavoastră, adresaţi-vă imediat unui medic.
De asemenea, spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare din următoarele:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoană din 10):
Frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 10):
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 100):
Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
Alte reacţii adverse posibile:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoană din 10)
Frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 10)
Rare (pot afecta până la 1 persoană din 1000)
Medicul dumneavoastră vă poate efectua analize de sânge pentru a verifica orice modificări ale sângelui.
Această listă de reacții adverse posibile nu trebuie să vă îngrijoreze. Este posibil să nu aveți nici una dintre ele.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/.
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Ce conţine Bicalutamidă Accord:
Substanţa activă este bicalutamida.
Fiecare comprimat filmat conţine bicalutamidă 50 mg.
Excipienţi:
Nucleu:
lactoză monohidrat
amidonglicolat de sodiu (Tip A)
povidonă K-30
stearat de magneziu.
Film:
hipromeloză E5
dioxid de titan E 171
macrogol 400.
Cum arată Bicalutamidă Accord şi conţinutul ambalajului
Comprimatele filmate de Bicalutamidă Accord 50 mg sunt rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, marcate cu „B 50” pe una din feţe şi netede pe cealaltă faţă.
Bicalutamidă Accord 50 mg comprimate filmate este ambalat în cutii cu blistere cu 14, 20, 28, 30, 60, 84, 90, 98 sau 100 comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Taśmowa 7, 02-677 Warszawa, Polonia
Producătorul
Accord Healthcare Limited
Sage House, 319, Pinner Road,
North Harrow, Middlesex, HA1 4HF
Marea Britanie
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Numele Statului |
Numele medicamentului |
Membru |
|
|
|
Belgia |
Bicalutamide Accord Healthcare 50 mg comprimés pelliculés / |
|
filmomhulde tabletten / Filmtabletten |
Estonia |
Bicalutamide Accord 50mg õhukese polümeerikattega tabletid |
Germania |
Bicalutamide Accord 50mg Filmtabletten |
Irlanda |
Bicalutamide 50mg Film-coated Tablets |
Italia |
Bicalutamide AHCL 50 mg Compresse rivestite con film |
Letonia |
Bicalutamide Accord 50 mg apvalkotās tabletes |
Malta |
Bicalutamide 50 mg Film-coated Tablets |
Portugalia |
Bicalutamida Accord 50 mg comprimidos revestidos por película |
Republica Slovacă |
Bikalutamid Accord 50 mg filmom obalené tablety |
Spania |
Bicalutamida Accord 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG |
Olanda |
Bicalutamide Accord 50 mg Filmomhulde Tabletten |
Marea Britanie |
Bicalutamide 50 mg Film-coated Tablets |
Bulgaria |
Бикалутамид Акорд 50 mg филмирани таблетки |
Cipru |
Bicalutamide Ακόρντ 50mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Grecia |
Bicalutamide Ακόρντ 50mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Lituania |
Bicalutamide Accord 50 mg plėvele dengtos tabletės |
Polonia |
Bicalutamide Accord 50 mg tabletki powlekane |
România |
Bicalutamidă Accord 50 mg comprimate filmate |
|
5 |
Acest prospect a fost revizuit în octombrie 2019.
CELE MAI RECENTE ARTICOLE
Orice om poate experimenta, la un moment dat in viata, o noapte alba, independent de voia sa. Ce e de facut, insa, atunci cand, tot mai des, Mos Ene intarzie sa apara? Orele de somn pierdute au consecinte…
Glezna este o articulatie care uneste gamba cu piciorul. Tibia si fibula sunt cele doua oase aflate la nivelul gambei care impreuna cu os numit talus formeaza glezna. Ligamentele sunt cele care asigura…
Glicemia mare sau hiperglicemia este asociata cu diabetul si se caracterizeaza prin aparitia unor simptome precum stare de voma, foame si sete excesiva, batai rapide ale inimii, probleme de vedere. Daca…
Competitia de alergare Baneasa Forest Run, a avut loc duminica, 10 aprilie, in inima padurii Baneasa din Bucuresti. Acest eveniment de alergare pentru amatori, are doua editii anuale, de primavara si…
DESCOPERA PRODUSE
CONTACT
Farmacia Inimii
Aici vei primi sfaturi profesioniste din domeniul sanatatii si frumusetii precum si informatii despre promotiile si produsele din farmacii.