Moduxin MR, 35 mg, 3 blistere, 10 comprimate filmate cu eliberare prelungita, Gedeon Richter

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament.

Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.

Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveaza sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

In acest prospect gasiti:

1. Ce este Moduxin MR si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Moduxin MR
3. Cum sa utilizati Moduxin MR
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Moduxin MR
6. Informatii suplimentare

1. CE ESTE MODUXIN MR SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

Acest medicament este destinat utilizarii la adulti, in asociere cu alte medicamente pentru tratamentul anginei pectorale (durere in piept cauzata de boala coronariana).

2. CE TREBUIE SA STITI INAINTE SA UTILIZATI MODUXIN MR

Nu utilizati Moduxin MR

• daca sunteti alergic la trimetazidina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
• daca aveti boala Parkinson: boala a creierului care afecteaza miscarile (tremuraturi, pozitie rigida, miscari incetinite si mers tarsait si dezechilibrat)
• daca aveti probleme severe ale rinichilor.

Atentionari si precautii

Inainte sa utilizati Moduxin MR, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistulului daca aveti o boala severa a ficatului

Acest medicament poate provoca sau inrautati simptome cum sunt: tremuraturi, pozitie rigida, miscari incetinite, mers tarsait si dezechilibrat, in special la pacientii varstnici; aceste simptome trebuie investigate si raportate medicului dumneavoastra, care poate sa reevalueze tratamentul.

Moduxin MR nu este indicat pentru a inlatura crizele de angina pectorala.

Copii si adolescenti

Moduxin MR nu este recomandat copiilor si adolescentilor cu varsta sub 18 ani.

Utilizarea altor medicamente

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fara prescriptie medicala.

Utilizarea Moduxin MR cu alimente si bauturi

Efectul si absorbtia acestui medicament nu sunt influentate semnificativ de consumul de alimente sau bauturi.

Sarcina si alaptarea

Daca sunteti gravida sau daca alaptati sau daca credeti ca sunteti gravida sau doriti sa aveti un copil, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Sarcina

Este de preferat sa nu luati acest medicament in cursul sarcinii.

Daca sarcina este depistata dupa inceperea tratamentului, discutati cu medicul dumneavoastra, deoarece el este singurul care poate decide necesitatea continuarii tratamentului cu Moduxin MR.

Alaptarea

Nu se cunoaste daca trimetazidina se excreteaza in laptele matern.

Prin urmare, trebuie evitata administrarea Moduxin MR in timpul alaptarii.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Acest medicament va poate face sa va simtiti ametit si somnolent, ceea ce va poate afecta capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.

3. CUM SA UTILIZATI MODUXIN MR

Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Adulti

Doza recomandata de Moduxin MR 35 mg este un comprimat de doua ori pe zi, in timpul meselor, dimineata si seara.

Comprimatele trebuie luate dimineata si seara, in timpul meselor, cu un pahar de apa.

Copii si adolescenti:

Moduxin MR nu este recomandat pentru utilizare la copii si adolescenti.

Daca aveti probleme cu rinichii sau daca aveti varsta peste 75 de ani, medicul dumneavoastra va poate modifica doza recomandata.

Daca ati utilizat mai mult Moduxin MR decat trebuie

Daca ati luat mai multe comprimate decat v-au fost prescrise, contactati-l imediat pe medicul dumneavoastra sau prezentati-va la departamentul de urgenta al celui mai apropiat spital, pentru a vi se administra tratamentul adecvat.

Daca ati uitat sa utilizati Moduxin MR

Este important sa luati medicamentul in fiecare zi. Cu toate acestea, daca uitati sa luati una sau mai multe doze, luati o doza imediat ce v-ati amintit si apoi continuati asa cum v-a fost recomandat. Nu luati o doza dubla.

Daca incetati sa utilizati Moduxin MR

Respectati instructiunile medicului dumneavoastra cu privire la doza si durata tratamentului.

Daca doriti sa incetati sa mai utilizati Moduxin MR , adresati-va imediat medicului dumneavoastra.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Moduxin MR poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactiile adverse sunt clasificate dupa cum urmeaza:

• foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane;
• frecvente: pot afecta pana la 1 din 10 persoane;
• mai putin frecvente: pot afecta pana la 1 din 100 persoane;
• rare:  pot afecta pana la 1 din 1.000 persoane;
• foarte rare:  pot afecta pana la 1 din 10.000 persoane;
• cu frecventa necunoscuta: frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile.

In timpul utilizarii comprimatelor cu trimetazidina au fost raportate urmatoarele reactii adverse:

Frecvente

Ameteli, durere de cap, dureri abdominale, diaree, indigestie, greata, varsaturi, eruptii trecatoare pe piele, mancarimi, urticarie si senzatie de slabiciune.

Rare

Batai rapide sau neregulate ale inimii (numite si palpitatii), batai suplimentare ale inimii, batai accelerate ale inimii, scadere brusca a tensiunii arteriale la ridicarea in picioare care poate produce ameteli, senzatie de confuzie sau lesin, stare generala de rau, ameteli, caderi, inrosire trecatoare la nivelul fetei si gatului.

Cu frecventa necunoscuta

Simptome extrapiramidale (miscari neobisnuite, inclusiv tremuraturi si scuturare a mainilor si degetelor, miscari de rasucire a corpului, mers tarsait, intepenire a mainilor si picioarelor), de obicei reversibile dupa intreruperea tratamentului.

Tulburari ale somnului (dificultati de adormire, somnolenta), constipatie, eruptii generalizate grave pe piele (pielea devine rosie si apar vezicule), umflare a fetei, buzelor, gurii, limbii sau gatului care poate provoca dificultati la inghitire sau la respiratie.

Scadere severa a numarului de celule albe din sange, care face mai posibile infectiile, reducere a trombocitelor din sange, fapt care determina cresterea riscului de sangerare sau invinetire.

O boala a ficatului (greata, varsaturi, pierdere a poftei de mancare, senzatie generala de rau, febra, mancarimi, ingalbenire a pielii si a albului ochilor, materii fecale deschise la culoare, urina inchisa la culoare).

In aceste cazuri, tratamentul trebuie intrerupt cat mai curand posibil, dupa ce ati fost consultat de catre medicul dumneavoastra.

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect.

5. CUM SE PASTREAZA MODUXIN MR

A se pastra la temperaturi sub 30°C.

A se pastra in ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate. A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

Nu utilizati Moduxin MR dupa data de expirare inscrisa pe cutie, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMATII SUPLIMENTARE

Ce contine Moduxin MR

Substanta activa este diclorhidratul de trimetazidina. Fiecare comprimat cu eliberare prelungita contine diclorhidrat de trimetazidina 35 mg.

Celelalte componente sunt:

Nucleu

Celuloza microcristalina (tip 102)

Amidon pregelatinizat (amidon de porumb partial pregelatinizat) Hipromeloza

Dioxid de siliciu coloidal anhidru

Stearat de magneziu

Film

Alcool polivinilic

Talc

Dioxid de titan (E171) Macrogol 3350

Lecitina din soia

Oxid rosu de fer (E172)

Oxid galben de fer (E172) Oxid negru de fer (E172)

Cum arata Moduxin MR si continutul ambalajului

Moduxin MR se prezinta sub forma de comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roz, cu diametrul de aproximativ 8 mm, neinscriptionate.

Marimi de ambalaj: cutii cu 30, 60, 120 si 180 de comprimate filmate, ambalate in blistere din Al/PVC.

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantii

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

Gedeon Richter Romania S.A.

Str. Cuza Voda Nr. 99-105

540306 Targu-Mures, Romania