AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 10967/2018/01
Prospect
Prospect: Informatii pentru utilizator
Nettacin 3 mg/ml picaturi oftalmice, solutie
Netilmicina
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Nettacin si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Nettacin
3. Cum sa utilizati Nettacin
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Nettacin
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Nettacin si pentru ce se utilizeaza
Nettacin este un medicament cu aplicare la nivelul ochilor. Nettacin contine ca substanta activa netilmicina care face parte dintr-o clasa de medicamente numite antibiotice aminoglicozidice. Netilmicina este un antibiotic aminoglicozidic semisintetic, cu spectru larg.
Este utilizat in tratamentul local al infectiilor externe ale globului ocular si ale anexelor, provocate de germeni sensibili la netilmicina (precum: conjunctivita, cheratita, cheratoconjunctivita, ulcer cornean, blefarita, blefaroconjunctivita, dacriocistita).
Acest medicament este indicat la adulti.
Medicamentul nu trebuie folosit la copii si adolescenti decat daca este absolut necesar si sub supraveghere medicala atenta.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Nettacin
Nu utilizati Nettacin
Daca sunteti alergic la netilmicina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Daca sunteti alergic la alte medicamente antibiotice aminoglicozidice. - In timpul alaptarii.
Atentionari si precautii
-
daca utilizati Nettacin pe perioade lungi de timp (administrarea locala prelungita a antibioticelor poate determina proliferarea bacteriilor rezistente sau suprainfectarea cu ciuperci).
-
daca observati ca boala dumneavoastra nu se amelioreaza dupa un timp relativ scurt sau daca apar fenomene alergice la componentele medicamentului, tratamentul trebuie intrerupt si se va consulta medicul pentru prescrierea unei terapii adecvate.
Nettacin impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.
In special spuneti medicului dumneavoastra daca utilizati:
-
alte antibiotice din clasa aminoglicozidelor (nu se recomanda administrarea concomitenta cu alte antibiotice aminoglicozide);
-
alte antibiotice precum polimixine, cefaoltina;
-
medicamente care elimina apa din organism precum furosemid si acid etacrinic;
-
medicamente impotriva ciupercilor precum amfotericina B;
-
medicamente care scad imunitatea precum ciclosporina;
-
medicamente pentru cancere precum cisplatina;
-
alte medicamente care afecteaza rinichii si aparatul auditiv;
-
antibiotice din clasa beta-lactamice (deoarece antibioticele aminoglicozidice si antibiotice beta-lactamice se inactiveaza reciproc).
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresativa medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Administrarea Nettacin in timpul sarcinii se va face numai daca este absolut necesar si dupa evaluarea raportului beneficiu matern/risc potential fetal.
Siguranta Nettacin in timpul alaptarii nu a fost studiata, astfel ca utilizarea sa nu este recomandata in acest caz.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nettacin nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
Va rugam sa intrebati medicul dumneavoastra daca va ingrijoreaza vreunul din componentele acestui medicament.
3. Cum sa utilizati Nettacin
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Nettacin se administreaza local in ochi. Nettacin nu este o solutie injectabila, deci nu trebuie injectata subconjunctival sau introdusa in camera anterioara.
Adulti
Doza uzuala este de 1-2 picaturi instilate in sacul conjunctival inferior de 3 ori pe zi, sau conform recomandarii medicului.
Solutia oftalmica Nettacin este unidoza (pentru o singura utilizare) si trebuie administrata imediat dupa deschidere. Solutia ramasa nefolosita trebuie aruncata. Asigurati-va de integritatea fiecarei unidoze inainte de a o folosi.
Daca se administreaza mai mult de un medicament cu administrare locala la nivelul ochilor, celelalte medicamente trebuie administrate separat la un interval de cinci pana la zece minute.
Utilizarea la copii
Siguranta si eficacitatea Nettacin la copii si adolescenti nu au fost inca stabilite. Produsul trebuie folosit numai daca este absolut necesar si sub supraveghere medicala atenta.
Mod de utilizare al flaconului
-Asigurati-va de integritatea unidozei.
Detasati unidoza tragand de fasia acesteia Deschideti prin rasucirea partii superioare, fara a trage
Rasturnati unidoza si instilati picaturile apasand usor partile laterale
Reguli de administrare
Lasati capul pe spate, trageti usor de pleoapa inferioara, uitati-va in sus si administrati picaturile in sacul conjunctival (spatiul dintre ochi si pleoapa). Inchideti ochii usor si ramaneti cu ei inchisi pentru cateva secunde.
Recomandari pentru utilizarea picaturilor
Nu se administreaza medicamentul din acelasi flacon mai multor persoane.
Medicamentul va fi administrat in conditii de igiena maxima: spalati mainile si nu atingeti varful picuratorului de alte obiecte sau suprafete (inclusiv ochiul).
Flaconul si solutia ramasa se arunca dupa fiecare administrare.
Daca ati utilizat mai mult Nettacin decat trebuie
Daca v-ati administrat prea mult din acest medicament in ochi, clatiti-va cu apa calduta. Nu va mai administrati picaturile pana la ora la care trebuie sa va administrati urmatoarea doza.
Daca ati uitat sa utilizati Nettacin
Daca ati uitat sa va administrati Nettacin, puneti in ochi picaturile imediat ce v-ati amintit, apoi continuati administrarea conform recomandarii medicului. Nu utilizati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Foarte frecvente: care afecteaza mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente: care afecteaza mai putin de 1 din 10 pacienti
Mai putin frecvente: care afecteaza mai putin de 1 din 100 pacienti
Rare: care afecteaza mai putin de 1 din 1000 pacienti
Foarte rare: care afecteaza mai putin de 1 din 10000 pacienti
Cu frecventa necunoscuta: care nu poate fi estimata din datele disponibile.
Va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra daca aveti oricare dintre urmatoarele:
Reactii adverse mai putin frecvente: roseata locala senzatie de arsura si mancarime.
Daca in timpul tratamentului apar fenomene de iritatie la locul aplicarii sau reactii alergice tratamentul trebuie intrerupt.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Nettacin
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Nettacin
Substanta activa este netilmicina. Un mililitru solutie contine netilmicina 3 mg, sub forma de sulfat de netilmicina 4,55 mg. Un flacon unidoza contine 0,3 ml picaturi oftalmice, solutie.
Celelalte componente sunt: clorura de sodiu, apa purificata.
Cum arata Nettacin si continutul ambalajului
Nettacin se prezinta sub forma de solutie limpede, incolora pana la galben pal.
Medicamentul este disponibil in cutie cu 3 folii termosudate a cate 5 flacoane unidoza din polietilena ce contin 0,3 ml picaturi oftalmice, solutie.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
SIFI S.p.A.Via Ercole Patti, 3695025 Aci S. Antonio (CT), Italia.
Pentru orice informatii despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata:
OFTAFARMA ROMANIA SRL, str. Carol Davila nr. 105-107, et.2, ap. 5, sector 5, Bucuresti, Romania.
Telefon: 021.314.28.95
Fax: 021.314.28.94
E-mail: office@sifi.ro
Acest prospect a fost revizuit in septembrie 2018.
