NovoRapid FlexPen, 100 U / ml solutie injectabila, 5 stilouri, Novo Nordisk
Te asteptam la Catena cu sfaturi si recomandari Alege farmacia
NovoRapid FlexPen, 100 U / ml solutie injectabila, 5 stilouri, Novo Nordisk - Catena
Ce este NovoRapid si pentru ce se utilizeaza
NovoRapid este o insulina moderna (analog de insulina) cu actiune rapida. Insulinele moderne sunt forme imbunatatite ale insulinei umane.
NovoRapid este utilizat pentru reducerea concentratiei de zahar din sange la adulti, adolescenti si copii cu varsta de 1 an si peste, cu diabet zaharat (diabet). Diabetul este o afectiune in care organismul dumneavoastra nu produce suficienta insulina pentru a controla concentratia de zahar din sange.
Tratamentul cu NovoRapid ajuta la prevenirea complicatiilor diabetului.
NovoRapid determina inceperea scaderii glicemiei la 10–20 de minute dupa injectare, efectul maxim producandu-se la 1–3 ore dupa injectare, iar efectul dureaza 3–5 ore. Ca urmare a duratei scurte de actiune, de regula, NovoRapid trebuie administrat in asociere cu preparate de insulina cu durata de actiune intermediara sau prelungita.
Prospect: Informatii pentru utilizator
- NovoRapid FlexPen 100 unitati/ml solutie injectabila in stilou injector preumplut
- insulina aspart
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra, asistentei medicale sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
Daca manifestati orice reactii adverse adresati-va medicului dumneavoastra, asistentei medicale sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce gasiti in acest prospect
1. Ce este NovoRapid si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati NovoRapid
3. Cum sa utilizati NovoRapid
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza NovoRapid
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este NovoRapid si pentru ce se utilizeaza
NovoRapid este o insulina moderna (analog de insulina) cu actiune rapida. Insulinele moderne sunt forme imbunatatite ale insulinei umane.
NovoRapid este utilizat pentru reducerea concentratiei de zahar din sange la adulti, adolescenti si copii cu varsta de 1 an si peste, cu diabet zaharat (diabet). Diabetul este o afectiune in care organismul dumneavoastra nu produce suficienta insulina pentru a controla concentratia de zahar din sange.
Tratamentul cu NovoRapid ajuta la prevenirea complicatiilor diabetului.
NovoRapid determina inceperea scaderii glicemiei la 10–20 de minute dupa injectare, efectul maxim producandu-se la 1-3 ore dupa injectare si efectul dureaza 3-5 ore. Ca urmare a duratei scurte de actiune, de regula, NovoRapid trebuie administrat in asociere cu preparate de insulina cu durata de actiune intermediara sau prelungita.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati NovoRapid
Nu utilizati NovoRapid
► Daca sunteti alergic la insulina aspart sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (vezi pct. 6, Continutul ambalajului si alte informatii).
► Daca simtiti ca veti avea o reactie hipoglicemica (concentratie mica a zaharului din sange) (vezi
a) Rezumatul reactiilor adverse severe si foarte frecvente la pct. 4).
► In cazul in care FlexPen este scapat pe jos, defect sau strivit.
► Daca nu a fost pastrat corespunzator sau a fost congelat (vezi pct. 5, Cum se pastreaza
NovoRapid).
► Daca insulina nu este limpede si incolora.
Nu utilizati NovoRapid daca vreuna dintre situatiile de mai sus se aplica in cazul dumneavoastra.
Adresati-va medicului dumneavoastra, asistentei medicale sau farmacistului pentru recomandari.
Inainte de a utiliza NovoRapid
► Verificati eticheta pentru a va asigura ca aveti tipul corect de insulina.
► Utilizati intotdeauna un ac nou la fiecare injectie, pentru a preveni contaminarea.
► Acele si NovoRapid FlexPen nu trebuie utilizate decat de catre dumneavoastra.
► NovoRapid FlexPen este indicat doar pentru injectii administrate sub piele. Discutati cu medicul dumneavoastra daca trebuie sa va injectati insulina prin alta metoda.
Atentionari si precautii
Anumite afectiuni si activitati va pot modifica necesarul de insulina. Adresati-va medicului:
► Daca aveti probleme cu rinichii sau ficatul sau glandele suprarenale, hipofiza sau tiroida.
► Daca ati facut un efort fizic mai intens decat de obicei sau doriti sa va modificati dieta obisnuita, intrucat aceste situatii va pot influenta valorile glicemiei.
► Daca sunteti bolnav, continuati sa utilizati insulina si adresati-va medicului dumneavoastra.
► In cazul in care calatoriti in strainatate in zone cu diferenta de fus orar, aceasta va poate influenta necesarul de insulina si momentul administrarii injectiilor.
Modificari ale pielii la locul injectarii
Locurile de injectare trebuie alternate pentru a ajuta la prevenirea modificarilor tesutului gras de sub piele, cum ar fi ingrosarea pielii, subtierea pielii sau aparitia de noduli sub piele. Este posibil ca insulina sa nu dea rezultate foarte bune daca este injectata intr-o zona cu noduli, zona subtiata sau ingrosata (vezi pct. 3, Cum sa utilizati NovoRapid). Adresati-va medicului dumneavoastra daca
observati modificari ale pielii la locul injectarii. Daca in prezent va faceti injectia in aceste zone afectate, adresati-va medicului inainte de a incepe sa va injectati intr-o zona diferita. Medicul dumneavoastra va poate spune sa va luati mai des glicemia si sa va ajustati doza de insulina sau de alte medicamente antidiabetice.
Copii si adolescenti
Nu utilizati acest medicament la copii cu varsta sub 1 an deoarece nu au fost efectuate studii clinice la copii cu varsta sub 1 an.
NovoRapid impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra, asistentei medicale sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.
Unele medicamente afecteaza concentratia zaharului din sange si aceasta inseamna ca doza de insulina trebuie schimbata. Medicamentele cel mai des utilizate, care va pot influenta tratamentul cu insulina, sunt enumerate mai jos.
Concentratia zaharului din sange poate scadea (hipoglicemie) daca utilizati:
• Alte medicamente antidiabetice
• Inhibitori de monoaminooxidaza (IMAO) (utilizati in tratamentul depresiei)
• Beta-blocante (utilizate in tratamentul hipertensiunii arteriale)
• Inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) (utilizati in tratamentul unor afectiuni cardiace sau al hipertensiunii arteriale)
• Salicilati (utilizati in tratamentul durerii si al febrei)
• Steroizi anabolizanti (cum este testosteronul)
• Sulfonamide (utilizate in tratamentul infectiilor).
Concentratia zaharului din sange poate creste (hiperglicemie) daca utilizati:
• Contraceptive orale (medicamente pentru prevenirea sarcinii)
• Tiazide (utilizate in tratamentul hipertensiunii arteriale sau al retentiei excesive de lichide)
• Glucocorticoizi (de exemplu „cortizon‟, utilizat in tratamentul inflamatiei)
• Hormoni tiroidieni (utilizati in tratamentul afectiunilor glandei tiroide)
• Simpatomimetice (cum sunt epinefrina [adrenalina] sau salbutamol, terbutalina, utilizate in tratamentul astmului bronsic)
• Hormon de crestere (medicamente care stimuleaza cresterea scheletala si somatica, cu influenta semnificativa asupra proceselor metabolice din organism)
• Danazol (medicament cu actiune asupra ovulatiei).
Octreotida si lanreotida (medicamente utilizate in tratamentul acromegaliei, o tulburare hormonala rara, care apare de obicei la adultii de varsta mijlocie, determinata de productia in exces a hormonului de crestere de catre glanda hipofiza) pot fie sa creasca, fie sa reduca concentratia de zahar din sange.
Beta-blocantele (utilizate in tratamentul hipertensiunii arteriale) pot diminua sau suprima complet primele simptome de avertizare pentru recunoasterea concentratiei scazute a zaharului in sange.
Pioglitazona (comprimate utilizate pentru tratamentul diabetului tip 2)
Unii pacienti, care sufera de mult timp de diabet zaharat tip 2 si afectiuni cardiace sau accident vascular cerebral anterior, daca au fost tratati cu pioglitazona si insulina, au manifestat insuficienta cardiaca. Informati medicul cat mai curand posibil daca se manifesta semne de insuficienta cardiaca precum dificultate neasteptata la respiratie sau crestere rapida in greutate sau umflaturi localizate (edeme).
Spuneti medicului dumneavoastra, asistentei medicale sau farmacistului daca utilizati vreunul dintre medicamentele enumerate aici.
Consumul de alcool etilic si utilizarea NovoRapid
► Daca ati consumat alcool etilic, necesarul dumneavoastra de insulina se poate modifica, deoarece valoarea glicemiei dumneavoastra poate fie sa creasca, fie sa scada. Se recomanda monitorizarea atenta.
Sarcina si alaptarea
► Daca sunteti gravida, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului dumneavoastra pentru recomandari, inainte de a utiliza acest medicament. NovoRapid poate fi utilizat in timpul sarcinii. Doza dumneavoastra de insulina poate necesita ajustari in timpul sarcinii si dupa nastere. Controlul atent al diabetului dumneavoastra si in special prevenirea hipoglicemiei sunt importante pentru sanatatea copilului dumneavoastra.
► In timpul alaptarii nu sunt restrictii la tratamentul cu NovoRapid. Daca sunteti gravida sau alaptati, adresati-va medicului dumneavoastra, asistentei medicale sau farmacistului pentru recomandari inainte de a utiliza acest medicament.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
► Discutati cu medicul dumneavoastra daca este recomandabil sa conduceti vehicule sau sa folositi utilaje:
• Daca aveti frecvent hipoglicemii.
• Daca recunoasteti cu dificultate semnele hipoglicemiei.
Capacitatea dumneavoastra de concentrare si de reactie, si, ca urmare, capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje pot fi afectate daca concentratia zaharului in sangele dumneavoastra este mica sau mare. Tineti cont de faptul ca va puteti expune dumneavoastra sau pe cei din jur la pericol. NovoRapid are un debut rapid de actiune de aceea, daca apare hipoglicemia, aceasta se manifesta mai
rapid dupa injectare comparativ cu insulina umana solubila.
Informatii importante despre unele componente din NovoRapid
NovoRapid contine sodiu mai putin de 1 mmol (23 mg) pe doza, adica practic NovoRapid „nu contine sodiu”.
3. Cum sa utilizati NovoRapid
Dozele si cand sa folositi insulina
Utilizati intotdeauna insulina dumneavoastra si ajustati doza exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Discutati cu medicul dumneavoastra, asistenta medicala sau farmacistul daca nu sunteti sigur.
In general, NovoRapid se administreaza imediat inainte de masa. Luati masa sau o gustare in primele 10 minute de la injectare pentru a evita scaderea concentratiei de zahar din sange. Cand este necesar, NovoRapid poate fi administrat imediat dupa masa. Pentru informatii vezi mai jos Cum si unde se injecteaza.
Nu inlocuiti insulina dumneavoastra decat la indicatia medicului. Daca medicul dumneavoastra v-a schimbat tratamentul de pe un tip sau marca de insulina pe un alt tip sau marca, atunci poate fi necesar ca doza de insulina sa fie ajustata de catre medic.
Utilizarea la copii si adolescenti
NovoRapid poate fi utilizat la adolescenti si copii cu varsta de 1 an si peste, in locul insulinei umane solubile atunci cand un debut rapid al efectului este de preferat. De exemplu, atunci cand este dificil sa se coreleze dozele copilului cu mesele.
Utilizarea la grupe speciale de pacienti
Daca functia rinichilor sau ficatului dumneavoastra este diminuata sau daca aveti varsta peste 65 de ani, este necesar sa verificati periodic concentratia de zahar din sange si sa discutati cu medicul dumneavoastra despre schimbarea dozei dumneavoastra de insulina.
Cum si unde se injecteaza
NovoRapid poate fi utilizat pentru injectare sub piele (subcutanata). Nu trebuie sa va injectati niciodata insulina direct in vena (intravenos) sau in muschi (intramuscular). NovoRapid FlexPen este indicat doar pentru injectii administrate sub piele. Discutati cu medicul dumneavoastra daca trebuie sa va injectati insulina prin alta metoda.
La fiecare administrare schimbati locul injectarii in cadrul regiunii anatomice respective. Aceasta poate reduce riscul formarii nodulilor sau adanciturilor din piele (vezi pct. 4, Reactii adverse posibile).
Cele mai indicate locuri pentru injectare sunt: fata anterioara a peretelui abdominal (abdomen), partea superioara a bratului sau fata anterioara a coapselor. Insulina va actiona mai rapid daca este injectata in partea din fata a taliei. Se recomanda determinarea cu regularitate a concentratiei zaharului din sange.
Cum se utilizeaza NovoRapid FlexPen
NovoRapid FlexPen este un stilou injector preumplut, cu coduri de culoare, de unica folosinta, ce contine insulina aspart.
Cititi cu atentie instructiunile cu privire la modul de utilizare a NovoRapid FlexPen incluse in acest prospect. Trebuie sa folositi stiloul injector asa cum este descris in instructiunile cu privire la modul de utilizare a NovoRapid FlexPen.
Asigurati-va intotdeauna ca folositi stiloul injector corect, inainte de a va injecta insulina.
Daca utilizati mai multa insulina decat trebuie
Daca utilizati prea multa insulina, concentratia zaharului din sangele dumneavoastra scade prea mult (hipoglicemie). Vezi a) Rezumatul reactiilor adverse severe si foarte frecvente la pct. 4.
Daca uitati sa utilizati insulina
Daca uitati sa utilizati insulina, concentratia zaharului din sangele dumneavoastra creste prea mult (hiperglicemie). Vezi c) Efecte ale diabetului la pct 4.
Daca incetati sa utilizati insulina
Nu incetati administrarea insulinei fara a discuta in prealabil cu medicul dumneavoastra, care va va oferi recomandarile corespunzatoare. Aceasta situatie poate determina o concentratie foarte mare a zaharului in sange (hiperglicemie severa) si cetoacidoza. Vezi c) Efecte ale diabetului la pct 4.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresati-va medicului dumneavoastra, asistentei medicale sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
a) Rezumatul reactiilor adverse severe si foarte frecvente
Concentratia scazuta a zaharului din sange (hipoglicemia) este o reactie adversa foarte frecventa.
Poate afecta mai mult de 1 din 10 persoane.
Concentratia scazuta a zaharului din sange poate sa apara daca:
• Va injectati prea multa insulina.
• Daca mancati prea putin sau omiteti o masa.
• Daca depuneti un efort fizic mai mare decat de obicei.
• Consumati alcool etilic (vezi Consumul de alcool etilic si utilizarea NovoRapid la pct. 2).
Semnele de avertizare a concentratiei scazute a zaharului din sange: transpiratii reci; piele palida si rece; dureri de cap; batai rapide ale inimii; senzatie de rau; senzatie intensa de foame; tulburari de vedere trecatoare; somnolenta; oboseala si senzatie de slabiciune neobisnuite; nervozitate sau tremor; stare de neliniste; confuzie; dificultati de concentrare.
Reducerea severa a concentratiei zaharului din sange poate duce la pierderea constientei. Daca reducerea severa prelungita a concentratiei zaharului din sange nu este tratata, aceasta poate provoca leziuni ale creierului (temporare sau permanente) si chiar moarte. Va puteti reveni mai repede din starea de inconstienta daca vi se administreaza o injectie cu hormonul glucagon de catre o persoana instruita corespunzator. Daca vi se injecteaza glucagon, veti avea nevoie de glucoza sau de o gustare dulce cat mai curand posibil dupa ce va recapatati constienta. Daca nu raspundeti la tratamentul cu glucagon va trebui sa fiti tratat in spital.
Ce este de facut daca aveti o scadere a concentratiei de zahar din sange:
► Daca prezentati o scadere a concentratiei de zahar din sange, mancati tablete de glucoza sau alimente care contin mult zahar (de exemplu dulciuri, biscuiti, suc de fructe). Masurati-va glicemia, apoi odihniti-va. Sa aveti intotdeauna la dumneavoastra tablete de glucoza sau dulciuri concentrate ca masura de precautie.
► Cand simptomele concentratiei mici de zahar din sange au disparut sau cand concentratia de zahar din sange s-a stabilizat, continuati tratamentul obisnuit cu insulina.
► Daca ati avut un episod de hipoglicemie si v-ati pierdut constienta, daca ati avut nevoie de o injectie cu glucagon sau aveti frecvent episoade de scadere a concentratiei de zahar din sange, adresati-va unui medic. Doza si momentul administrarii insulinei, dieta sau exercitiul fizic pot necesita ajustari.
Informati-i pe cei din jur ca aveti diabet zaharat si care pot fi consecintele acestui lucru, inclusiv despre riscul lesinului (pierderii constientei) ca urmare a unei scaderi a concentratiei de zahar din sange. Informati-i pe cei din jur ca in cazul in care lesinati trebuie sa va aseze pe o parte si sa va acorde imediat asistenta medicala. Nu trebuie sa va administreze mancare sau bauturi pentru ca va puteti sufoca.
Reactiile alergice grave la NovoRapid sau la oricare dintre componentele medicamentului (denumita reactie alergica sistemica) sunt reactii adverse foarte rare care pot pune viata in pericol. Pot afecta mai putin de 1 din 10000 persoane.
Solicitati imediat asistenta medicala daca:
• Apar semne ale alergiei ce se extind pe alte parti ale corpului.
• Brusc va simtiti rau si: incepeti sa transpirati, va simtiti rau (varsati), respirati cu dificultate, aveti batai rapide ale inimii, va simtiti ametit.
► Daca observati vreunul din aceste semne, solicitati imediat asistenta medicala.
Modificari ale pielii la locul injectarii: Daca injectati insulina in acelasi loc, tesutul gras se poate subtia (lipoatrofie) sau ingrosa (lipohipertrofie) (poate afecta mai putin de 1 din 100 persoane). De asemenea, pot aparea noduli sub piele, provocati de acumularea unei proteine numita amiloid (amiloidoza cutanata; nu se stie cat de des apare aceasta). Este posibil ca insulina sa nu actioneze corespunzator daca este injectata intr-o zona cu noduli, zona subtiata sau ingrosata. Schimbati locul de administrare a injectiei la fiecare administrare, pentru a ajuta la prevenirea acestor modificari ale pielii.
b) Lista altor reactii adverse
Reactii adverse mai putin frecvente
Pot afecta mai putin de 1 din 100 persoane.
Semne de alergie: La locul injectarii pot sa apara reactii alergice locale (durere, roseata, urticarie, inflamatie, invinetire, umflare si mancarime). De obicei, acestea dispar dupa cateva saptamani de tratament cu insulina. In cazul in care nu dispar sau se raspandesc pe alte parti ale corpului, adresati-va medicului dumneavoastra. Vezi mai sus Reactii alergice grave.
Tulburari de vedere: La inceputul tratamentului cu insulina pot sa apara tulburari de vedere, dar aceasta afectiune este, de obicei, temporara.
Umflarea incheieturilor: La inceperea tratamentului cu insulina, retinerea apei in organism poate produce umflaturi in jurul gleznelor sau a altor articulatii. In mod normal, acestea dispar repede. Daca nu dispar, adresati-va medicului dumneavoastra.
Retinopatie diabetica (afectiune a ochiului asociata cu diabetul zaharat care poate duce la pierderea vederii): Daca aveti retinopatie diabetica si concentratia de zahar din sange se imbunatateste foarte rapid, atunci retinopatia se poate agrava. Adresati-va medicului dumneavoastra in legatura cu acest lucru.
Reactii adverse raportate rar
Pot afecta mai putin de 1 din 1000 persoane.
Neuropatie dureroasa (durere cauzata de afectarea nervilor): Daca concentratia zaharului din sange se imbunatateste foarte rapid, puteti avea dureri ale nervilor. Aceasta se numeste neuropatie acuta dureroasa, care de obicei este tranzitorie.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, asistentei medicale sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare asa cum este mentionat in Anexa V. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
c) Efecte ale diabetului
Concentratia crescuta a zaharului din sange (hiperglicemia)
Concentratia crescuta a zaharului din sange poate sa apara daca:
• Nu va injectati destula insulina.
• Ati omis sa va administrati insulina sau ati oprit administrarea insulinei.
• V-ati administrat in mod repetat doze mai mici de insulina decat cele necesare.
• Aveti o infectie si/sau febra.
• Ati mancat mai mult decat de obicei.
• Ati depus mai putin efort fizic decat de obicei.
Semnele de avertizare a concentratiei mari a zaharului din sange:
Semnele de avertizare apar treptat. Acestea includ: urinari frecvente; senzatie de sete; pierderea poftei de mancare; senzatie de rau (greata sau varsaturi); ameteli sau oboseala; piele uscata, inrosita; uscaciunea gurii si respiratie cu miros de fructe (acetona).
Ce este de facut daca aveti o crestere a concentratiei de zahar din sange:
► Daca prezentati oricare dintre aceste semne: masurati concentratia zaharului din sange; masurati
corpii cetonici din urina, daca este posibil, apoi adresati-va imediat medicului.
► Acestea pot fi semne ale unei stari foarte grave numita cetoacidoza diabetica (acumularea de acid in sange deoarece corpul foloseste grasime in loc de zahar). Daca nu sunteti tratat pentru aceasta stare, aceasta poate duce la coma diabetica si eventual la deces.
5. Cum se pastreaza NovoRapid
A nu se lasa acest medicament la vederea si indemana copiilor. Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe eticheta FlexPen si pe cutie, dupa EXP’. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Pastrati stiloul FlexPen cu capac atunci cand nu-l utilizati, pentru a fi protejat de lumina.
NovoRapid trebuie protejat de caldura excesiva si de lumina.
Inainte de deschidere: NovoRapid FlexPen care nu este utilizat se va pastra la frigider de la 2°C la 8°C la distanta de elementul de racire. A nu se congela.
In timpul utilizarii sau cand este folosit ca rezerva: Puteti purta la dumneavoastra stiloul injector NovoRapid FlexPen si pastra la temperaturi sub 30°C sau la frigider (2°C - 8°C) maximum 4 saptamani. Daca il pastrati la frigider, trebuie tinut la distanta de elementul de racire. A nu se congela.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine NovoRapid
• Substanta activa este insulina aspart. Fiecare ml contine insulina aspart 100 unitati. Fiecare stilou injector preumplut contine insulina aspart 300 unitati in 3 ml solutie injectabila.
• Celelalte componente sunt: glicerol, fenol, metacrezol, clorura de zinc, fosfat disodic dihidrat, clorura de sodiu, acid clorhidric, hidroxid de sodiu si apa pentru preparate injectabile.
Cum arata NovoRapid si continutul ambalajului
NovoRapid se prezinta sub forma unei solutii injectabile.
Marimi de ambalaj de 1 (cu sau fara ace), 5 (fara ace) si 10 (fara ace) stilouri injectoare preumplute a cate 3 ml. Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Solutia este limpede si incolora.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Detinatorul Autorizatiei de Punere pe Piata
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danemarca
Fabricantul
Fabricantul poate fi identificat prin intermediul seriei de fabricatie tiparite pe cutie si pe eticheta:
• Daca al doilea si al treilea caracter sunt S6, P5, K7, R7, VG, FG sau ZF, atunci fabricantul este Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danemarca.
• Daca al doilea si al treilea caracter sunt H7 sau T6, atunci fabricantul este Novo Nordisk
Production SAS, 45 Avenue d’Orléans F-28000 Chartres, Franta.
Acum intoarceti pagina pentru informatiile privind utilizarea FlexPen.
Alte surse de informare
Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agentiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu
