Orungal, 100 mg, 15 capsule, Janssen
Te asteptam la Catena cu sfaturi si recomandari Alege farmacia
Orungal, 100 mg, 15 capsule, Janssen - Catena
Orungal capsule este un medicament antifungic care contine o substanta activa numita itraconazol. Orungal capsule se foloseste pentru tratarea infectiilor produse de fungi sau ciuperci, precum infectiile pielii, infectiile cavitatii bucale sau ale vaginului care sunt responsabile de aparitia candidozei precum si pentru tratamentul infectiilor care afecteaza alte parti ale corpului.
In cazul infectiilor de la nivelul pielii, leziunile vor dispare complet numai dupa cateva saptamani de la terminarea tratamentului. Refacerea completa a unghiilor de la maini si picioare poate dura mai multe luni. Cu toate ca medicamentul a distrus fungii care au cauzat infectia, pielea sau unghia dumneavoastra vor arata normal numai dupa ce a avut loc regenerarea pielii sau a crescut o noua unghie.
ORUNGAL 100 mg capsule
Itraconazol
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte sa utilizati acest medicament, deoarece contine INFORMATII importante pentru dumneavoastra.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Orungal
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Orungal
3. Cum sa utilizati Orungal
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Orungal
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Orungal
Orungal capsule contine o substanta activa numita itraconazol. Aceasta apartine unui grup de substante numite „antifungice“.
Orungal capsule se utilizeaza pentru tratarea infectiilor produse de fungi sau ciuperci. Se utilizeaza pentru:
- Infectiile cavitatii bucale sau ale vaginului care cauzeaza candidoza;
- Infectiile pielii;
- Infectiile care afecteaza alte parti ale corpului.
In cazul infectiilor pielii, leziunile vor dispare complet numai dupa cateva saptamani de la terminarea tratamentului cu Orungal capsule. Refacerea completa a unghiilor de la maini si picioare poate dura mai multe luni. Cu toate ca medicamentul a distrus fungii care au cauzat infectia, pielea sau unghia dumneavoastra vor arata normal numai dupa ce a avut loc regenerarea pielii sau a crescut o noua unghie.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Orungal
Nu utilizati Orungal daca:
- Sunteti alergic la itraconazol sau la oricare dintre celelalte componente ale Orungal capsule (enumerate mai jos la pct. 6);
- Sunteti insarcinata, cu exceptia cazului in care medicul dumneavoastra v-a spus sa-l utilizati (vezi „Sarcina si alaptarea“ mai jos);
- Daca sunteti la varsta fertila si puteti ramane insarcinata, trebuie sa luati masuri adecvate de contraceptie pentru a va asigura ca nu ramaneti gravida in timp ce luati acest medicament. Deoarece Orungal ramane in organism o perioada de timp dupa intreruperea tratamentului, trebuie sa continuati utilizarea masurilor contraceptive pana la urmatorul ciclu menstrual ulterior incheierii tratamentului cu Orungal capsule;
- Daca aveti o afectiune numita insuficienta cardiaca (de asemenea, denumita si insuficienta cardiaca congestiva sau ICC), Orungal o poate agrava. In cazul in care medicul dumneavoastra decide ca trebuie sa luati Orungal chiar daca aveti aceasta afectiune, asigurati-va ca va adresati imediat pentru consult medical in cazul in care prezentati dificultate la respiratie, crestere brusca in greutate, umflarea membrelor, oboseala neobisnuita sau trezirea din somn in timpul noptii.
Nu utilizati acest medicament in cazul in care oricare dintre cele de mai sus vi se aplica. Daca nu sunteti sigur, discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte de a utiliza Orungal.
De asemenea, nu utilizati anumite medicamente in cazul in care luati Orungal. Multe medicamente interactioneaza cu Orungal. Va rugam cititi pct. „Aveti grija deosebita cand utilizati Orungal capsule“, subpunctul „Utilizarea altor medicamente“.
Atentionari si precautii
Inainte sa luati Orungal, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati orice alte medicamente, deoarece administrarea concomitenta a unor medicamente va poate face rau.
Spuneti medicului dumneavoastra daca aveti o afectiune a ficatului. Poate fi necesara ajustarea dozei de Orungal.
Nu mai luati Orungal si adresati-va imediat medicului dumneavoastra daca apar urmatoarele simptome in cursul tratamentului cu Orungal: pierderea poftei de mancare, greata, varsaturi, oboseala, dureri abdominale, ingalbenirea pielii si a albului ochilor, scaune decolorate (miscari intestinale) sau urina foarte inchisa la culoare. Daca trebuie sa luati Orungal, medicul dumneavoastra ar putea sa solicite analiza regulata a sangelui. Motivul pentru aceasta verificare este de a evidentia la timp afectiunile hepatice, din moment ce aceste afectiuni apar foarte rar.
Spuneti medicului dumneavoastra daca aveti afectiuni ale inimii. Adresati-va imediat medicului dumneavoastra daca aveti dificultate la respiratie, crestere brusca in greutate, umflarea membrelor, oboseala neobisnuita sau trezirea din somn in timpul noptii, deoarece acestea pot fi semne de insuficienta cardiaca.
Spuneti medicului dumneavoastra daca aveti o afectiune renala. Poate fi necesara ajustarea dozei de Orungal.Spuneti imediat medicului dumneavoastra sau adresati-va unui serviciu de garda daca aveti o reactie alergica severa (caracterizata prin eruptie trecatoare semnificativa pe piele, mancarimi, urticarie, dificultate la respiratie, si/sau umflarea fetei) in timp ce luati Orungal.
Nu mai luati Orungal si adresati-va imediat medicului dumneavoastra daca deveniti sensibil la lumina.
Nu mai luati Orungal si adresati-va imediat medicului dumneavoastra daca prezentati afectiuni severe ale pielii precum raspandirea eruptiei pe piele, insotita de descuamarea pielii si vezicule la nivelul cavitatii bucale, ale ochilor sau zonei genitale sau eruptie pe piele cu mici pustule sau vezicule.
Nu mai luati Orungal si adresati-va imediat medicului dumneavoastra daca prezentati orice senzatie de furnicaturi, sensibilitate diminuata sau senzatie de slabiciune la nivelul membrelor sau alte probleme ale nervilor de la nivelul mainilor sau picioarelor.
Daca in trecut ati prezentat o reactie alergica la un alt medicament antifungic, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra.
Spuneti medicului dumneavoastra daca aveti fibroza chistica inainte sa utilizati Orungal capsule.
Spuneti medicului dumneavoastra daca sunteti un pacient cu neutropenie, SIDA sau transplant de organ. Doza de Orungal poate fi ajustata.
Nu mai luati Orungal si adresati-va imediat medicului dumneavoastra daca prezentati simptome de pierdere a auzului. In cazuri foarte rare, pacientii care iau Orungal au raportat pierdere temporara sau permanenta a auzului.
Spuneti medicului dumneavoastra daca vederea vi se incetoseaza sau daca vedeti dublu, daca auziti tiuituri in urechi, daca pierdeti capacitatea de control a mictiunii sau urinati mai des decat de obicei.
Orungal impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sa farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala. In special, anumite medicamente nu trebuie luate in acelasi timp, iar daca anumite medicamente sunt luate in acelasi timp, trebuie facute niste modificari (de exemplu, schimbarea dozei).
Medicamente care nu trebuie luate in timp ce utilizati Orungal, precum:
- terfenadina, astemizol si mizolastina: medicamente pentru alergie;
- bepridil, felodipina, nisoldipina, lercanidipina, ivabradina, ranolazina, eplerenona: medicamente utilizate pentru a trata angina (durere foarte mare in piept) si tensiunea arteriala crescuta;
- ticagrelor, medicamente care incetinesc coagularea sangelui; cisaprida – medicament care trateaza anumite probleme digestive;
- simvastatina, lovastatina: medicamente care scad colesterolul;
- midazolam (oral), triazolam: medicamente pentru somn;
- lurasidona, pimozida, sertindol: medicamente utilizate pentru afectiuni psihotice;
- atunci cand este utilizat la pacienti cu insuficienta renala sau hepatica, levacetilmetadol (levometadil), metadona;
- halofantrina, un medicament folosit in tratamentul malariei;
- irinotecan, un medicament pentru tratamentul cancerului;
- dihidroergotamina sau ergotamina (medicamente numite alcaloizi de ergotamina) utilizate in tratamentul migrenelor;
- ergometrina (ergonovina) sau metilergometrina (metilergonovina) (medicamente numite alcaloizi de ergotamina); utilizate pentru controlul sangerarilor si mentinerea contractiei uterine dupa nasterea copilului;
- disopiramida, dronedarona, chinidina si dofetilida: medicamente pentru tratarea ritmului neregulat al batailor inimii;
- domperidona, medicament pentru tratarea starilor de greata si a vomei.
Asteptati cel putin 2 saptamani dupa intreruperea tratamentului cu Orungal capsule inainte de a lua oricare dintre aceste medicamente.
Medicamente care nu trebuie luate niciodata in timp ce utilizati Orungal capsule, daca aveti insuficienta renala sau insuficienta hepatica:
- colchicina, un medicament pentru tratamentul gutei.
Asteptati cel putin 2 saptamani dupa intreruperea tratamentului cu Orungal capsule inainte de a lua oricare dintre aceste medicamente.
Medicamente care nu trebuie luate niciodata in timp ce utilizati Orungal capsule, daca aveti insuficienta renala moderata pana la severa sau insuficienta hepatica moderata pana la severa:
- fesoteridina sau solifenacina, atunci cand este folosit pentru a controla vezica urinara iritata;
- telitromicina: un antibiotic;
Asteptati cel putin 2 saptamani dupa intreruperea tratamentului cu Orungal capsule inainte de a lua oricare dintre aceste medicamente.
Medicamente care pot scadea actiunea Orungal capsule, precum:
- carbamazepina, fenitoina, fenobarbital; medicamente utilizate in tratamentul epilepsiei;
- rifampicina, rifabutina, isoniazida: medicamente pentru tratamentul tuberculozei;
- efanvirenz, nevirapina; medicamente pentru tratamentul HIV/SIDA.
De aceea, spuneti intotdeauna medicului dumneavoastra daca utilizati oricare dintre aceste medicamente, pentru a putea fi luate masurile corespunzatoare.
Asteptati cel putin 2 saptamani dupa ce intrerupeti tratamentul cu aceste medicamente, inainte de a lua Orungal capsule.
Medicamente care nu sunt recomandate, cu exceptia cazurilor in care medicul le considera necesare, precum:
- axitinib, dabrafenib, dasatinib, ibrutinib, nilotinib, sunitinib, trabectedin: medicamente folosite in tratamentul cancerului;
- aliskiren, medicament pentru tratamentul hipertensiunii arteriale;
- sildenafil, medicament utilizat pentru a trata hipertensiunea pulmonara (cresterea tensiunii arteriale in vasele de sange din plamani);
- rifabutina, medicament pentru tratamentul tuberculozei;
- carbamazepina, medicament pentru tratamentul epilepsiei;
- colchicina, medicament pentru tratamentul gutei;
- conviaptan, tolvaptan; medicament pentru tratamentul nivelului scazut al sodiului din sange;
- darifenacin, medicament pentru tratamentul incontinentei urinare;
- everolimus, medicament care se administreaza dupa transplantul de organ;
- fentanil, un medicament puternic folosit pentru tratamentul durerii;
- apixaban, rivaroxaban: medicamente care incetinesc coagularea sangelui;
- salmeterol, medicament pentru imbunatatirea respiratiei;
- simeprevir, medicament utilizat in tratamentul hepatitei C;
- tamsulosin, medicament folosit pentru tratamentul incontinentei urinare la barbati;
- vardenafil, un medicament pentru tratamentul disfunctiei erectile.
Asteptati cel putin 2 saptamani dupa ce intrerupeti tratamentul cu Orungal capsule inainte de a incepe tratamentul cu aceste medicamente, cu exceptia cazurilor in care medicul considera ca este necesar sa le luati.
Medicamente care ar putea necesita modificarea dozei (fie pentru Orungal capsule, fie pentru alte medicamente):
- anumite medicamente: ciprofloxacina, claritromicina, eritromicina, telitromicina: antibiotice;
- bosentan, digoxina, nadolol, riociguat si anumite medicamente blocante ale canalelor de calciu, inclusiv verapamil; medicamente care actioneaza asupra inimii sau a vaselor de sange;
- cumarinice, cilostazol, dabigatran: medicamente care incetinesc coagularea sangelui;
- metilprednisolon, budesonida, ciclesonida, fluticasona sau dexametazona (medicamente administrate pe cale orala, prin injectie sau inhalare pentru afectiuni precum inflamatiile, astmul bronsic sau alergiile);
- ciclosporina, tacrolimus, temsirolimus sau rapamicina (de asemenea, numita si sirolimus), care se administreaza de obicei dupa transplantul de organ;
- maraviroc si inhibitori de proteaza: indinavir, ritonavir, darunavir potentat cu ritonavir, fosamprenavir potentat cu ritonavir, saquinavir: medicamente utilizate pentru tratamentul HIV/ SIDA;
- bortezomib, busulfan, docetaxel, erlotinib, gefitinib, imatinib, ixabepilona, lapatinib, ponatinib, trimetrexat, alcaloizi de vinca: medicamente utilizate pentru tratamentul cancerului;
- buspirona, perospirona, ramelteon, midazolam i.v., alprazolam, brotizolam: medicamente pentru anxietate sau pentru a va ajuta sa dormiti (tranchilizante);
- alfentanil, buprenorfina, oxicodona; sufentanil: medicamente puternice pentru tratamentul durerii;
- repaglinida, saxagliptina: medicamente pentru tratamentul diabetului;
- aripiprazol, haloperidol, quetiapina, risperidona: medicamente pentru tratamentul psihozelor;
- aprepitant, domperidona: medicamente pentru tratamentul starii de greata si al varsaturilor;
- fesoterodina, imidafenacin, oxibutina, solifenacin, tolterodina: medicamente pentru tratamentul vezicii urinare iritabila;
- sildenafil, tadalafil: medicamente pentru tratamentul disfunctiei erectile;
- praziquantel, medicament utilizat pentru tratamentul viermelui de galbeaza si al teniei;
- bilastin, ebastin: medicamente pentru alergie;
- reboxetina, medicament utilizat pentru a trata depresia;
- atorvastatina, medicament utilizat pentru scaderea colesterolului;
- meloxicam, medicament pentru tratamentul inflamatiei articulatiilor si a durerii;
- cinacalcet, medicament pentru a trata paratiroida hiperactiva;
- mozavaptan, tolvaptan; medicamente pentru a trata nivelul scazut al sodiului din sange;
- alitretinoin (administrare orala), medicament pentru tratamentul eczemei;
- eletriptan, medicament utilizat pentru a trata migrena.
Spuneti medicului dumneavoastra daca utilizati oricare dintre aceste medicamente.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati- va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Nu utilizati Orungal capsule in timpul sarcinii.
Daca sunteti la varsta fertila si intentionati sa ramaneti gravida, trebuie sa luati masurile de contraceptie adecvate pentru a va asigura ca nu ramaneti gravida in timp ce luati acest medicament. Avand in vedere ca Orungal ramane in organism o perioada de timp dupa ce intrerupeti tratamentul, trebuie sa utilizati in continuare o metoda de contraceptie pana la urmatorul ciclu menstrual (sangerare menstruala) dupa incheierea tratamentului cu Orungal.
Alaptarea
Daca alaptati, adresati-va medicului dumneavoastra inainte de a lua Orungal; o cantitate foarte mica de Orungal poate ajunge in laptele matern.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Orungal poate provoca uneori ameteala, vedere incetosata/dubla sau pierderea auzului. Daca aveti aceste simptome nu conduceti sau folositi vehicule sau utilaje.
Orungal capsule contin zahar.
Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.
3. Cum sa utilizati Orungal
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Mod de administrare
Orungal 100 mg capsule
Luati intotdeauna Orungal 100 mg capsulele imediat dupa masa, deorece acest lucru ajuta organismul dumneavostra sa foloseasca acest medicament.
Inghititi capsule intregi cu o cantitate mica de apa.
Pentru a asigura o absorbtie corecta in organism a medicamentului Orungal capsule, este necesar ca aciditatea din stomac sa fie suficienta. Din acest motiv, medicamentele care neutralizeaza acidul gastric nu trebuie luate cu minimum 1 ora inainte de administrarea Orungal capsule sau nu trebuie administrate mai repede de 2 ore dupa administrarea Orungal capsule. Din acelasi motiv, daca utilizati medicamente care opresc producerea de acid in stomac, trebuie sa luati Orungal capsule impreuna cu o bautura nedietetica de tip cola.
Cat Orungal trebuie sa luati si pentru ce perioada de timp, depinde de tipul de ciuperca si de locul infectiei. Medicul dumneavoastra va va spune ce trebuie sa faceti.
Doze
Candidoza vaginala
2 capsule pe zi – o singura zi.
Dermatomicoza
Doza depinde de infectia dumneavoastra. Medicul dumneavoastra va va spune cum trebuie administrat:
- 2 capsule pe zi timp de 7 zile sau
- 1 capsula pe zi timp de 15 zile sau 1 capsula pe zi timp de 30 zile
Tinea palmo-plantara
- 1 capsula pe zi timp de 30 de zile.
Pitiriasis versicolor
- 2 capsule pe zi timp de 7 zile.
Tinea corporis, tinea cruris
- 1 capsula pe zi timp de 15 zile sau 200 mg timp de 7 zile.
Candidoza orofaringiana
- 1 capsula pe zi timp de 15 zile.
Micoza unghiilor
- 2 capsule pe zi timp de 3 luni.
Aspergiloza, criptococoza, histoplasmoza, profilaxia in neutropenie, asociat tratamentului SIDA 2 capsule pe zi. Durata tratamentului va fi stabilita de medic in functie de raspunsul la tratament.
Administrarea la copii si varstnici
Deoarece datele despre utilizarea itraconazol la varstnici sau copii sunt limitate, utilizarea lui la aceste categorii de pacienti este recomandata numai daca beneficiile potentiale depasesc riscurile.
Utilizarea la pacientii cu insuficienta renala
Poate fi luata in considerare o ajustare a dozei de catre medic.
Daca ati luat mai mult Orungal decat trebuie
Daca luati mai mult Orungal decat v-a fost recomandat, imediat infomati-va medicul sau mergeti in camera de garda a celui mai apropiat spital.
Informatii pentru medic in cazul supradozajului
In eventualitatea supradozajului accidental, trebuie instituite masuri de sustinere.
Se poate lua in considerare administrarea de carbune activat. Itraconazol nu poate fi eliminat prin hemodializa. Nu este disponibil niciun antidot specific.
Daca ati uitat sa luati Orungal
Daca uitati sa va luati capsulele, luati-le imediat ce va amintiti. Totusi, daca se apropie ora pentru administrarea capsulelor urmatoare, treceti peste capsulele uitate.
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa luati Orungal
Continuati sa luati Orungal atata timp cat medicul dumneavoastra v-a spus. Nu opriti tratamentul doar pentru ca va simtiti mai bine.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Urmatoarele reactii adverse au fost raportate la administrarea de itraconazol:
Frecvente (afecteaza mai putin de 1 din 10 utilizatori):
- dureri de cap,
- durere abdominala,
- greata.
Mai putin frecvente (afecteaza mai putin de 1 din 100 utilizatori):
- inflamatia sinusurilor,
- inflamatia mucoasei nazale,
- infectii ale cailor respiratorii superioare,
- reactii de hipersensibilitate,
- diaree,
- constipatie,
- varsaturi,
- digestie dificila,
- gaze intestinale,
- tulburari ale functiei ficatului,
- urticarie
- eruptii trecatoare pe piele,
- eruptii circumscrise pe piele, insotite sau nu de mancarime,
- mancarime pe piele,
- tulburari ale menstruatiei.
Rare (afecteaza mai putin de 1 din 1000 utilizatori):
- scaderea numarului de leucocite,
- scaderea sensibilitatii tactile,
- tulburari ale gustului,
- tremuraturi,
- amorteli sau furnicaturi la maini si picioare,
- vedere dubla sau incetosata,
- tiuituri in urechi,
- dificultate la respiratie,
- inflamatia pancreasului,
- cresterea bilirubinei,
- urinari frecvente si insotite de usturimi,
- tulburari de erectie
- edem
- creatinfosfokinaza serica crescuta.
Cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile)
- boala serului, umflarea fetei, mainilor si picioarelor,
- reactii alergice grave,
- cresterea trigliceridelor,
- pierdere temporara sau permanenta a auzului,
- activitate insuficienta a inimii,
- insuficienta hepatica,
- toxicitate a ficatului grava,
- reactii grave pe piele insotite de ulceratii, durere, formare de vezicule,
- caderea parului, sensibilizarea pielii la expunerea la lumina,
- creatinin fosfokinaza din sange crescuta.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale.
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de INFORMATII suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Orungal
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor. A se pastra in ambalajul original.
Nu utilizati Orungal capsule dupa data de expirare inscrisa pe eticheta, dupa “EXP”. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Orungal
Substanta activa este itraconazolul. Fiecare capsula contine 100 mg de itraconazol.
Celelalte componente sunt: continutul capsulei - microgranule de zahar si amidon, hipromeloza 2910 5mPa.s, macrogol 20000; invelisul capsulei - dioxid de titan (E 171), indigotina (E 132), gelatina; corpul capsulei - eritrozina (E 127), gelatina.
Cum arata Orungal si continutul ambalajului
Capsule gelatinoase tari, nr. 0 avand corpul de culoare roz transparent si capacul albastru-opac, continand microgranule filmate de culoare crem.
Cutie cu un blister din Al/PVC-PE-PVDC a 4 capsule Cutie cu 3 blistere din Al/PVC-PE-PVDC a cate 5 capsule Cutie cu 7 blistere din Al/PVC-PE-PVDC a cate 4 capsule
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
JANSSEN PHARMACEUTICA NV
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse, Belgia
Fabricantul
JANSSEN CILAG S.p.A.
Via C. Janssen (loc. Borgo S. Michele), 04100 Latina (LT), Italia
Pentru orice informatii referitoare la acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata:
Romania
Johnson & Johnson Romania S.R.L. Str. Tipografilor nr. 11-15
Cladirea S-Park, Corp B3-B4, Etaj 3 013714 Bucuresti, ROMANIA
Tel.: +40 21 207 1800
Acest prospect a fost revizuit in martie 2019.
