Clopidogrel Dr.Reddy 75mg x blistere x 30cpr.film.

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament.

Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

In acest  prospect  gasiti:

1. Ce este Clopidogrel Dr. Reddy’s si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa utilizati Clopidogrel Dr. Reddy’s
3. Cum sa utilizati Clopidogrel Dr. Reddy’s
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Clopidogrel Dr. Reddy’s
6. INFORMATII suplimentare

1.CE ESTE CLOPIDOGREL DR. REDDY’S SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

Clopidogrel Dr. Reddy’s apartine unei clase de medicamente numite antiagregante plachetare. Trombocitele sunt elemente circulante foarte mici din sange, mai mici decat globulele rosii sau globulele albe, care se alipesc in timpul formarii unui cheag de sange. Prevenind aceasta agregare, medicamentele antiagregante plachetare scad riscul de formare a cheagurilor de sange (proces numit tromboza).

Clopidogrel Dr. Reddy’s este utilizat pentru a preveni formarea cheagurilor de sange (trombilor) in vasele sanguine (artere) rigidizate, boala cunoscuta sub denumirea de aterotromboza si poate duce la aparitia de evenimente aterotrombotice (cum sunt accidentul vascular cerebral, criza de inima sau decesul).

Vi s-a prescris Clopidogrel Dr. Reddy’s pentru a preveni formarea cheagurilor de sange si a reduce riscul de aparitie a acestor evenimente severe, deoarece:

Dumneavoastra aveti o boala caracterizata prin rigidizarea arterelor (cunoscuta si sub numele de ateroscleroza) si

Dumneavoastra ati avut deja o criza de inima, un accident vascular cerebral sau aveti o boala cunoscuta sub numele de arteriopatie obliteranta a membrelor inferioare sau

Dumneavoastra ati avut o durere toracica severa, cunoscuta sub numele de “angina pectorala instabila” sau “infarct miocardic” (criza de inima). Pentru tratamentul acestei afectiuni, este posibil ca medicul dumneavoastra sa va fi implantat un stent in artera blocata sau ingustata pentru a restabili fluxul  sanguin  eficient.  Medicul  dumneavoastra  trebuie  sa  va  prescrie  si  acid  acetilsalicilic  (o substanta prezenta in numeroase medicamente utilizate pentru a calma durerea si a reduce febra, precum si pentru a preveni formarea cheagurilor de sange).

2.INAINTE SA UTILIZATI CLOPIDOGREL DR. REDDY’S

Nu utilizati Clopidogrel Dr. Reddy’s

Daca sunteti alergic (hipersensibil) la clopidogrel sau la oricare dintre celelalte componente ale Clopidogrel Dr. Reddy’s;

Daca  aveti  o  afectiune  care  in  prezent  produce  sangerare,  cum  este  ulcerul  gastric,  sau hemoragie cerebrala;

Daca suferiti de o boala hepatica severa.

In cazul in care credeti ca vreuna dintre acestea se aplica la dumneavoastra sau daca nu sunteti sigur, consultati-va cu medicul dumneavoastra inainte de a lua Clopidogrel Dr. Reddy’s.

Aveti grija deosebita cand utilizati Clopidogrel Dr. Reddy’s

In cazul in care va aflati in una dintre urmatoarele situatii, trebuie sa informati medicul dumneavoastra inainte de a lua Clopidogrel Dr. Reddy’s:

Daca aveti risc de sangerare, ca de exemplu:

• aveti o afectiune care poate determina sangerare interna (cum este ulcerul gastric);
• aveti o tulburare de coagulare, care va predispune la sangerare interna (sangerare in interiorul oricarui tesut, organ sau articulatie);
• ati suferit recent un traumatism grav;
• ati suferit recent o interventie chirurgicala (inclusiv stomatologica);
• veti fi supus unei interventii chirurgicale (inclusiv stomatologica) in urmatoarele 7 zile.

Daca in ultimele 7 zile ati avut un cheag de sange intr-o artera cerebrala (accident vascular cerebral ischemic).

Daca luati alte medicamente (vezi „Utilizarea altor medicamente”).

Daca aveti o afectiune hepatica sau renala..

In timp ce utilizati Clopidogrel Dr. Reddy’s :

Trebuie sa-i spuneti medicului dumneavoastra daca veti fi supus unei interventii chirurgicale (inclusiv stomatologica).

Trebuie sa informati imediat medicul dumneavoastra daca aveti o afectiune care include febra si vanatai sub piele, ce pot sa apara sub forma unor pete rosii punctiforme, asociate sau nu cu oboseala pronuntata inexplicabila, confuzie, ingalbenirea pielii sau a albului ochilor (icter) (vezi pct.4, „Posibile reactii adverse”).

Daca va taiati sau va raniti, oprirea sangerarii poate sa necesite mai mult timp decat de obicei. Acest fapt este legat de modul in care actioneaza medicamentul dumneavoastra, deoarece acesta previne formarea cheagurilor de sange. In cazul taieturilor sau ranilor superficiale (de exemplu cele din timpul barbieritului), nu trebuie sa va ingrijorati. Cu toate acestea, daca sangerarea va ingrijoreaza, trebuie sa va adresati imediat medicului dumneavoastra (vezi pct.4, „Posibile reactii adverse”).

Medicul dumneavoastra poate cere analize de sange.

Trebuie sa informati medicul dumneavoastra sau farmacistul daca observati orice reactie adversa nementionata la punctul „REACTII ADVERSE POSIBILE” din acest prospect sau daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava.

Clopidogrel Dr. Reddy’s nu este destinat la copii sau adolescenti.

Utilizarea altor medicamente

Anumite medicamente pot influenta efectele Clopidogrel Dr. Reddy’s sau invers.

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

Nu  se  recomanda  utilizarea  anticoagulantelor  (medicamente  folosite  pentru  a  reduce  coagularea sangelui) concomitent cu Clopidogrel Dr. Reddy’s.

Trebuie sa spuneti medicului dumneavoastra daca luati un medicament antiinflamator nesteroidian, utilizat, de obicei, pentru tratarea afectiunilor dureroase si/sau inflamatorii ale muschilor sau articulatiilor, daca utilizati heparina sau orice alt medicament folosit pentru a reduce coagularea sangelui sau daca utilizati un inhibitor de pompa de protoni (de exemplu omeprazol) pentru afectiuni ale stomacului

Daca ati avut o durere toracica severa (angina pectorala instabila sau criza de inima), Clopidogrel Dr. Reddy’s va poate fi prescris in asociere cu acid acetilsalicilic, o substanta prezenta in numeroase medicamente utilizate pentru a calma durerea si a reduce febra. Utilizarea ocazionala a acidului acetilsalicilic (nu mai mult de 1000 mg intr-un interval de 24 de ore) nu ar trebui, in general, sa ridice probleme, dar utilizarea in alte situatii de acid acetilsalicilic, pe perioade prelungite, trebuie discutata cu medicul dumneavoastra.

Utilizarea Clopidogrel Dr. Reddy’s cu alimente si bauturi

Clopidogrel Dr. Reddy’s poate fi luat cu sau fara alimente.

Sarcina si alaptarea

Este de preferat sa nu utilizati Clopidogrel Dr. Reddy’s in timpul sarcinii sau daca alaptati.

Daca sunteti gravida sau credeti ca sunteti gravida, trebuie sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului inainte de a lua Clopidogrel Dr. Reddy’s. Daca ramaneti gravida in timpul tratamentului cu Clopidogrel Dr. Reddy’s, adresati-va imediat medicului dumneavoastra, intrucat este de preferat sa nu utilizati Clopidogrel Dr. Reddy’s in timpul sarcinii.

Trebuie sa intrebati medicul dumneavoastra daca puteti alapta in timpul tratamentului cu Clopidogrel Dr. Reddy’s.

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Este putin probabil ca Clopidogrel Dr. Reddy’s sa va afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

INFORMATII importante privind unele componente ale Clopidogrel Dr. Reddy’s

Clopidogrel Dr. Reddy’s contine lactoza.

Daca medicul dumneavoastra v-a spus ca aveti o intoleranta la anumite zaharuri, adresati-va medicului dumneavoastra inainte sa luati acest medicament.

3. CUM SA UTILIZATI CLOPIDOGREL DR. REDDY’S

Utilizati intotdeauna Clopidogrel Dr. Reddy’s exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Daca ati avut o durere toracica severa (angina pectorala instabila sau criza de inima), medicul dumneavoastra va poate prescrie 300 mg de Clopidogrel Dr. Reddy’s (1 comprimat a 300 mg sau 4 comprimate a 75 mg) o data, la inceputul tratamentului. Apoi, doza uzuala este de un comprimat de Clopidogrel Dr. Reddy’s a 75 mg pe zi, administrat pe cale orala, cu sau fara alimente si la aceeasi ora in fiecare zi.

Trebuie sa luati Clopidogrel Dr. Reddy’s atat timp cat v-a recomandat medicul dumneavoastra.

Daca utilizati mai mult decat trebuie din Clopidogrel Dr. Reddy’s

Trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra sau celui mai apropiat serviciu de urgenta, deoarece exista risc crescut de sangerare.

Daca uitati sa utilizati Clopidogrel Dr. Reddy’s

Daca ati uitat sa luati o doza de Clopidogrel Dr. Reddy’s ,dar v-ati amintit in mai putin de 12 ore, luati imediat comprimatul dumneavoastra si apoi luati urmatorul comprimat la ora obisnuita.

Daca v-ati amintit dupa 12 ore, atunci luati numai doza urmatoare, la ora obisnuita. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa utilizati Clopidogrel Dr. Reddy’s

Nu intrerupeti tratamentul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte de intreruperea tratamentului.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Clopidogrel Dr. Reddy’s poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactiile adverse pot fi clasificate dupa cum urmeaza:

Foarte frecvente: afecteaza mai mult de 1 utilizator din 10

Frecvente: afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 100

Mai putin frecvente: afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 1000

Rare: afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 10000

Foarte rare: afecteaza mai putin de 1 utilizator din 10000

Cu frecventa necunoscuta: frecventa lor nu poate fi estimata din datele disponibile

Adresati-va imediat medicului dumneavoastra daca apar:

• febra, semne de infectie sau oboseala pronuntata. Acestea pot fi determinate de scaderea numarului anumitor celule sanguine;
• semne  de  tulburari  hepatice,  cum sunt ingalbenirea pielii  si/sau  a  albului ochilor  (icter), asociata sau nu cu sangerare si/sau confuzie (vezi pct. 2, “Aveti grija deosebita cand utilizati Clopidogrel Dr. Reddy’s”);
• umflarea mucoasei bucale sau manifestari la nivelul pielii, ca de exemplu eruptii cutanate si mancarime, vezicule pe piele. Acestea pot fi semnele unei reactii alergice.

Reactia adversa cel mai frecvent raportata pentru Clopidogrel Dr. Reddy’s este sangerarea

Sangerarile pot sa apara sub forma de hemoragie gastrica sau intestinala, vanatai, hematoame (sangerare sau vanataie neobisnuite, sub piele), sangerare din nas, sange in urina. De asemenea, in cazuri rare, au fost raportate hemoragii oculare, cerebrale, pulmonare sau articulare.

Daca apar sangerari prelungite in timp ce utilizati Clopidogrel Dr. Reddy’s

Daca va taiati sau va raniti, oprirea sangerarii poate sa necesite mai mult timp decat de obicei. Acest fapt este legat de modul in care actioneaza medicamentul dumneavoastra. In cazul taieturilor sau ranilor superficiale, de exemplu cele din timpul barbieritului, nu trebuie sa va ingrijorati. Cu toate acestea, daca sunteti ingrijorat in legatura cu sangerarea pe care o aveti, trebuie sa va adresati imediat medicului dumneavoastra (vezi pct.2, “Aveti grija deosebita cand utilizati Clopidogrel Dr. Reddy’s”).

Alte reactii adverse raportate cu Clopidogrel Dr. Reddy’s sunt:

Reactii adverse frecvente:

• diaree;
• durere abdominala;
• indigestie sau arsuri la stomac.

Reactii adverse mai putin frecvente:

• dureri de cap;
• ulcer gastric;
• varsaturi;
• greata;
• constipatie;
• gaze in exces in stomac sau intestine;
• eruptii cutanate;
• mancarime;
• ameteli;
• senzatie anormala la atingere.

Reactii adverse rare: vertij

Reactii adverse foarte rare:

• icter;
• durere abdominala severa asociata sau nu cu durere de spate;
• febra;
• dificultati de respiratie, uneori asociate cu tuse;
• reactii alergice generalizate;
• umflarea mucoasei bucale;
• vezicule pe piele; alergie pe piele;
• inflamatia mucoasei bucale (stomatita);
• scaderea tensiunii arteriale;
• confuzie;
• halucinatii;
• dureri articulare;
• dureri musculare;
• modificari ale gustului.

De asemenea, medicul dumneavoastra poate identifica modificari ale analizelor dumneavoastra de sange si urina.

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

5. CUM SE PASTREAZA CLOPIDOGREL DR. REDDY’S

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

Nu utilizati Clopidogrel Dr. Reddy’s dupa data de expirare inscrisa pe cutie si blister. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 30 °C.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMATII SUPLIMENTARE Ce contine Clopidogrel Dr. Reddy’s

Substanta activa este clopidogrel. Fiecare comprimat contine 75 mg clopidogrel (sub forma de clopidogrel baza).

Celelate componente sunt:

Nucleu : Manitol (E 421), lactoza anhidra, butilhidroxianisol (E 320), celuloza microcristalina, dioxid de siliciu, coloidal anhidru, croscarmeloza sodica, stearilfumarat de sodiu,

Film : Alcool polivinilic, talc, dioxid de titan (E 171), macrogol 3350, lecitina (soia), oxid rosu de fer (E 172).