Dexametazona Rompharm 4 mg/ml x 10 fiole x 2 ml sol. inj.

Prospect Dexametazona Rompharm 4 mg/ml x 10 fiole x 2 ml sol. inj.

Mergeti la produs

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 12042/2019/01-02-03-04-05-06-07-08                         

Anexa 1 

Prospect      

Prospect: Informatii pentru utilizator

DEXAMETAZONA Rompharm 4 mg/ml solutie injectabila fosfat de dexametazona

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament.

Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi. 

Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane.

Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra. 

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce gasiti in acest prospect:

  1. Ce este DEXAMETAZONA Rompharm solutie injectabila si pentru ce se utilizeaza
  2. Ce trebuie sa stiti inainte sa vi se administreze DEXAMETAZONA Rompharm solutie injectabila
  3. Cum sa utilizati DEXAMETAZONA Rompharm solutie injectabila
  4. Reactii adverse posibile
  5. Cum se pastreaza DEXAMETAZONA Rompharm solutie injectabila
  6. Continutul ambalajului si alte informatii 

1. Ce este DEXAMETAZONA Rompharm solutie injectabila si pentru ce se utilizeaza 

DEXAMETAZONA Rompharm solutie injectabila contine ca substanta activa fosfat de dexametazona care este un glucocorticoid sintetic (hormon secretat de corticosuprarenala).

Medicamentul este utilizat pentru a trata diferite boli care implica inflamatii la nivelul corpului. 

DEXAMETAZONA Rompharm solutie injectabila este indicata in boli severe, in care terapia pe cale orala cu corticosteroizi nu este posibila:

  • in soc (de exemplu datorita unei sangerari severe care duce la o scadere a cantitatii de sange din tesuturile corpului);
  • in acumulare de lichid la nivelul creierului datorita unei tumori cerebrale;
  • pentru a trata boli inflamatorii la nivelul articulatiilor si tesuturilor moi (precum artrita reumatoida);
  • pentru a trata reactiile alergice severe.

De cele mai multe ori, in aceste conditii, este necesara utilizarea altor medicamente in combinatie cu corticosteroizii.

DEXAMETAZONA Rompharm solutie injectabila este utilizat ca tratament al bolii determinata de infectia cu coronavirus 2019 (Covid-19) la pacientii adulti si adolescenti (cu varsta de 12 ani si peste cu greutatea corporala de cel putin 40 kg) cu dificultati de respiratie si care necesita oxigenoterapie.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa vi se administreze DEXAMETAZONA Rompharm solutie injectabila 

Nu trebuie sa vi se administreze DEXAMETAZONA Rompharm solutie injectabila

  • daca sunteti alergic la dexametazona sau la oricare dintre celelalte componente prezentate in prospect la punctul 6, Informatii suplimentare;
  • daca suferiti de infectii care va afecteaza intregul organism, doar daca medicul va va administra in acelasi timp si antibiotice adecvate.

Atentionari si precautii

Inainte sa vi se administreze DEXAMETAZONA Rompharm solutie injectabila spuneti medicului dumneavoastra:

  • daca ati avut vreodata afectiuni depresive severe sau schimbari severe de dispozitie (tulburare maniaco-depresiva) sau cineva din familia dumneavoastra a avut astfel de afectiuni. Acestea includ depresiile pe care le-ati avut inainte de a lua corticosteroizi, precum dexametazona sau depresia s-a inrautatit odata cu administrarea corticosteroizilor;
  • daca aveti afectiuni ale ficatului, rinichilor sau inimii;
  • daca aveti tensiune arteriala mare (hipertensiune arteriala);
  • daca aveti epilepsie;
  • daca aveti dureri de cap severe (migrene);
  • daca aveti fragilitate a oaselor (osteoporoza);
  • daca ati avut tuberculoza;
  • daca tiroida nu mai produce suficienti hormoni (hipotiroidism);
  • daca ati avut boli infectioase parazitare (amoebiaza);
  • daca ati avut infectii virale ale ochiului (infectii herpetice);
  • daca aveti diabet sau cineva din familia dumneavoastra are diabet zaharat;
  • daca aveti o afectiune a ochiului numita glaucom (un membru din familia dumneavoastra are glaucom);
  • daca aveti afectiune a stomacului;
  • daca aveti slabiciune musculara determinata de corticosteroizi;
  • in cazul in care suferiti de malignitate hematologica, daca aveti simptome ale sindromului lizei tumorale, cum sunt crampe si slabiciune la nivelul muschilor, confuzie, pierdere a vederii sau tulburari de vedere si dificultati in respiratie.

Pentru tratamentul infectiei cu coronavirus 2019

Nu trebuie sa opriti administrarea altor medicamente cu steroizi decat daca medicul dumneavoastra va recomandat sa faceti acest lucru. 

Discutati cu medicul dumneavoastra, farmacistul sau asistenta medicala inainte de a lua

DEXAMETAZONA Rompharm solutie injectabila despre precautii generale cu privire la utilizarea steroizilor in boli specifice, infectii mascate, medicamente concomitente, etc., in conformitate cu recomandarile in vigoare.

Copii si adolescenti

Dexametazona nu trebuie utilizata de rutina la nou nascutii prematuri cu tulburari ale respiratiei. 

DEXAMETAZONA Rompharm solutie injectabila impreuna cu alte medicamente 

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala, precum:

  • barbiturice (medicamente care trateaza tulburarile de somn sau epilepsia);
  • efedrina (medicament utilizat pentru boli respiratorii si decongestionant nazal);
  • rifampicina si rifabutin (antibiotice utilizate pentru tratamentul tuberculozei);
  • primidona, fenitoina, carbamazepina (medicamente utilizate pentru tratamentul epilepsiei);
  • aminoglutetimida (medicament anticanceros);
  • anticoagulante (medicamente care subtiaza sangele);
  • medicamente hipoglicemiante inclusiv insulina (utilizate pentru tratamentul diabetului);
  • aspirina si alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (medicamente care trateaza durerea si inflamatia);
  • acetazolamida (medicamente utilizate pentru tratamentul glaucomului);
  • diuretice (medicamente care cresc eliminarea de lichide din organism);
  • digoxin (medicament care regleaza bataile inimii);
  • carbenoxolona (medicament care trateaza ulcerul gastric);
  • antihipertensive (medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute).

In timpul tratamentului cu corticosteroizi nu trebuie sa vi se administreze vaccinuri vii atenuate. Spuneti medicului dumneavoastra daca intentionati sa va vaccinati.

Sarcina, alaptarea si fertilitatea

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament. Spuneti medicului daca sunteti gravida, planificati sa ramaneti gravida sau alaptati.

Sarcina

Medicul va poate prescrie corticosteroizi atunci cand beneficiul pentru mama si fat depaseste riscul. 

Alaptarea

DEXAMETAZONA Rompharm solutie injectabila nu trebuie utilizat in timpul alaptarii, decat la recomandarea medicului.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje daca prezentati efecte adverse care va impiedica sa conduceti vehicule sau sa folositi utilaje.

Pacientii cu dieta hiposodata

Acest medicament contine 0,1383 mmol (3,18 mg) sodiu in fiecare mililitru.

Pentru o doza maxima unica de medicament (420 mg fosfat de dexametazona pentru o persoana de 70 kg) continutul de sodiu este de pana la 14,5 mmol (334 mg). Trebuie avut in vedere acest lucru in tratarea pacientilor cu dieta hiposodata.

3. Cum sa utilizati DEXAMETAZONA Rompharm solutie injectabila

Utilizati intotdeauna DEXAMETAZONA Rompharm solutie injectabila exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Medicul dumneavoastra va decide pentru cat timp trebuie sa luati dexametazona. Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului daca nu sunteti sigur. DEXAMETAZONA Rompharm solutie injectabila poate fi administrata numai de catre personalul medical in timp ce va aflati in spital. 

Ce cantitate de DEXAMETAZONA Rompharm solutie injectabila veti primi:

Medicul va stabili doza de DEXAMETAZONA Rompharm solutie injectabila pe care trebuie sa o primiti, in functie de varsta si de afectiunea dumneavoastra. 

Este putin probabil sa vi se administreze DEXAMETAZONA Rompharm solutie injectabila pe o perioada mai mare de una sau doua saptamani, cu exceptia afectiunilor articulatiilor unde tratamentul poate fi de lunga durata. Daca este necesara continuarea tratamentului cu dexametazona pe perioade lungi de timp, este posibil sa primiti pastile in loc de injectii.

Medicamentul poate suprima capacitatea naturala a organismului de a produce corticosteroizi. Ca urmare, in cazul tratamentului pe perioade lungi de timp, orice stres suplimentar precum o alta boala, o trauma sau o procedura chirugicala va necesita cresterea temporara a dozelor iar daca tratamentul cu corticosteroizi a fost intrerupt recent este posibil sa fie necesara reinceperea tratamentului.

Mod de administrare:

Medicamentul se va administra intravenos (injectie intr-o vena), intramuscular (injectie in muschi) sau direct in articulatie sau in tesuturile moi.

De asemenea, DEXAMETAZONA Rompharm solutie injectabila poate fi administrata sub forma de perfuzie intravenoasa prin care solutia injectabila de dexametazona, diluata cu alte solutii perfuzabile (solutie de clorura de sodiu, solutie de glucoza sau solutie Ringer) este administrata continuu cu ajutorul unui perfuzor.

Pentru tratamentul infectiei cu coronavirus 2019

Pacientilor adulti li se recomanda sa li se administreze 6 mg o data pe zi intravenos timp de pana la 10 zile.

Pacientilor adolescenti cu varsta de 12 ani sau mai mult li se recomanda sa li se administreze 6 mg intravenos o data pe zi timp de pana la 10 zile.

Daca ati utilizat mai mult DEXAMETAZONA Rompharm solutie injectabila decat trebuie

Daca sunteti convins ca vi s-a administrat mai mult din DEXAMETAZONA Rompharm solutie injectabila, anuntati personalul medical cat mai curand posibil.

Daca ati uitat sa utilizati DEXAMETAZONA Rompharm solutie injectabila

Daca sunteti convins ca s-a omis administrarea unei doze din DEXAMETAZONA Rompharm solutie injectabila, anuntati personalul medical cat mai curand posibil.

Daca incetati sa utilizati DEXAMETAZONA Rompharm solutie injectabila

Durata tratamentului cat si scaderea treptata a dozei de dexametazona vor fi stabilite de catre medic.  Tratamentul cu dexametazona nu poate fi intrerupt decat la indicatia medicului, in functie de raspunsul si reactiile pe care le aveti in cursul tratamentului. In orice caz, tratamentul nu poate fi intrerupt brusc, ci doar printr-o scadere treptata a dozei.

Intreruperea brusca a administrarii dexametazonei dupa un tratament de lunga durata (durata mai mare de 3 saptamani) poate determina: tensiune arteriala scazuta (hipotensiune arteriala), febra, dureri musculare, dureri de articulatii, obstructie nazala, secretii si inrosirea ochiului (conjunctivita), noduli sub piele durerosi cu senzatie de mancarime, stare generala proasta si scadere in greutate. La copii poate aparea cresterea presiunii intracraniene cu durere de cap, crize sau stare de rau; in acest caz, trebuie sa anuntati imediat medicul.

4. Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, DEXAMETAZONA Rompharm solutie injectabila, poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactii adverse foarte grave, adresati-va medicului imediat:

Rare (care afecteaza intre 1 si 10 utilizatori din 10000): reactie alergica severa. Semnele unei alergii sunt: urticarie sau mancarime brusca a pielii, umflarea mainilor, picioarelor, fetei, buzelor, limbii (care pot provoca dificultati de inghitire sau respiratie) sau a altor parti ale corpului, dificultati in respiratie si senzatie de lesin.  

Aceste reactii adverse sunt foarte grave si de aceea aveti nevoie de ajutor medical urgent. 

Reactii adverse grave, adresati-va medicului imediat:

Frecvente (care afecteaza intre 1 si 10 utilizatori din 100): tratamentul cu steroizi, inclusiv dexametazona, poate determina tulburari mentale serioase. Aceste reactii sunt comune pentru adulti si copii si de obicei apar la cateva zile-saptamani de la inceperea tratamentului, de obicei apar la doze crescute si cele mai multe din acestea dispar sau se amelioreaza o data cu scaderea dozelor sau intreruperea tratamentului. Totusi, daca ele apar poate fi necesar tratament de specialitate. Aceste tulburari includ: depresie, inclusiv tendinte de suicid, schimbari severe de dispozitie (tulburari maniaco-depresive), stari de frica, tulburari de somn, dificultate in gandire, confuzie, pierderea memoriei, halucinatii (a simti, vedea sau auzi lucruri care nu exista in realitate).

Daca vreuna din urmatoarele reactiile adverse va ingrijoreaza, spuneti medicului: Urmatoarele reactii adverse au fost asociate cu tratamentul pe termen lung cu dexametazona administrat sistemic:

Reactii adverse frecvente (care afecteaza intre 1 si 10 utilizatori din 100): 

  • predispozitie crescuta si agravarea infectiilor (infectii oportuniste, reactivarea tuberculozei latente);
  • sindrom Cushing (fata devine rotunda cu aspect de luna plina),crestere in greutate, crestere excesiva de par pe corp; stoparea cresterii la nou-nascuti, copii si adolescenti; lipsa ciclului menstrual sau ciclu menstrual neregulat; cresterea apetitului alimentar; cresterea dozelor la medicamentele pentru diabet; cresterea glucozei in sange (hiperglicemie);
  • acumulare de apa (edeme) si tensiune arteriala crescuta; retinere de sodiu si eliminare crescuta de calciu si potasiu;
  • agravarea epilepsiei si schizofreniei;
  • palpitatii, rarirea sau accelerarea batailor inimii, afectarea severa a functiei inimii;
  • greutate in respiratie, tuse, raguseala;
  • senzatia de slabiciune, oboseala, febra.

Reactii adverse mai putin frecvente (care afecteaza intre 1 si 10 utilizatori din 1000):

  • afectiuni ale ochilor inclusiv cataracta si presiune intraoculara crescuta (glaucom), agravarea infectiilor oftalmice;
  • indigestie, ulcer peptic cu perforatie si hemoragie, durere de stomac sau durere in spate, senzatie de greata;
  • slabiciune musculara, osteoporoza (fragilitatea oaselor).

Reactii adverse rare (care afecteaza intre 1 si 10 utilizatori din 10000): 

  • dureri de cap, convulsii, ameteli; la copii poate aparea cresterea presiunii la nivelul creierului (hipertensiune intracraniana) cu durere de cap, crize sau stare de rau, de obicei dupa incetarea tratamentului;
  • tensiune arteriala crescuta (hipertensiune), cheaguri de sange;
  • incetinirea vindecarii ranilor, numeroase umflaturi, pete de culoare rosie pe piele, mici leziuni ale pielii si vanatai, transpiratii abundente, eruptie alergica, schimbari in pigmentarea pielii, mancarime cu umflaturi nedureroase pline cu lichid, acnee, piele uscata, cruste;
  • ruptura de tendon, compresie pe maduva si fracturi ale oaselor lungi.

Cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile) - tulburari de vedere, pierdere a vederii.

Alte reactii adverse

  • durerea, inrosirea si umflarea locului de injectare, daca injectia se efectueaza in articulatie;
  • atrofia pielii sau a tesuturilor moi;
  • abces steril (fara infectie);
  • afectiune denumita artropatia Charcot;
  • cresterea numarului de celule albe in sange.

Intreruperea tratamentului

Scaderea prea rapida a dozelor de corticosteroizi dupa un tratament de lunga durata poate cauza: tensiune arteriala scazuta (hipotensiune), febra, dureri musculare, dureri de articulatii, obstructie nazala, secretii si inrosirea ochiului (conjuctivita), noduli sub piele durerosi cu senzatie de mancarime, scadere in greutate.

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Raportarea reactiilor adverse 

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/. 

Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania

Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478- RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro.

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza DEXAMETAZONA Rompharm solutie injectabila

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.

A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original, pentru a fi protejat de lumina.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii

Ce contine DEXAMETAZONA Rompharm solutie injectabila

Substanta activa este fosfat de dexametazona. Un mililitru DEXAMETAZONA Rompharm solutie injectabila contine fosfat de dexametazona 4 mg (sub forma de dexametazona fosfat de sodiu 4,37 mg echivalent la 3,3 mg dexametazona baza).

Celelalte componente sunt: creatinina, citrat trisodic, edetat disodic, hidroxid de sodiu sub forma de solutie 1M, apa pentru preparate injectabile.

Cum arata DEXAMETAZONA Rompharm solutie injectabila si continutul ambalajului

DEXAMETAZONA Rompharm solutie injectabila se prezinta sub forma de solutie limpede si incolora sau slab bruna. 

Este disponibil in: 

Cutie cu un suport cu 10 fiole din sticla bruna continand cate 1 ml solutie injectabila 

Cutie cu doua suporturi a cate 5 fiole din sticla bruna continand cate 1ml solutie injectabila 

Cutie cu 25 fiole din sticla bruna continand cate 1 ml solutie injectabila  Cutie cu 100 fiole din sticla bruna continand cate 1 ml solutie injectabila 

Cutie cu un suport cu 10 fiole din sticla bruna continand cate 2 ml solutie injectabila 

Cutie cu doua suporturi a cate 5 fiole din sticla bruna continand cate 2ml solutie injectabila 

Cutie cu 25 fiole din sticla bruna continand cate 2 ml solutie injectabila 

Cutie cu 100 fiole din sticla bruna continand cate 2 ml solutie injectabila

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul

S.C. Rompharm Company S.R.L.

Str. Eroilor 1A,  Otopeni, jud. Ilfov, Romania, 075100

Acest prospect a fost aprobat in Decembrie 2021.

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

URMATOARELE INFORMATII SUNT DESTINATE NUMAI MEDICILOR SI PROFESIONISTILOR DIN DOMENIUL SANATATII:

Doze

Nota: Toate dozele sunt exprimate ca mg fosfat de dexametazona.

Trebuie utilizata cea mai mica doza eficace pe o perioada de timp cat mai scurta si aceasta trebuie reevaluata frecvent pentru stabilirea dozei adecvate pentru a mentine sub control activitatea bolii.

Dexametazona fosfat solutie injectabila se poate administra intramuscular, intraarticular, injectie intravenoasa sau perfuzie intravenoasa sau sub forma de infiltratii in tesuturile moi.

Administrare intravenoasa si intramusculara: doza administrata i.v. (intravenos) sau i.m. (intramuscular) de dexametazona este variabila si depinde de afectiune si de raspunsul pacientului la tratament. Doza uzuala se incadreaza de obicei intre 0,4 si 24 mg (0,1 pana la 6 ml) pe zi. Durata terapiei depinde de raspunsul clinic al pacientului si imediat ce apare o ameliorare, doza trebuie ajustata la cea mai mica doza posibila pentru a mentine raspunsul clinic dorit. Intreruperea tratamentului trebuie sa se faca treptat.

Soc: o singura administrare i.v. de 2 - 6 mg / kg corp (0,5 pana la 1,5 ml/kg corp), care se poate repeta la 2 pana la 6 ore daca socul persista. Terapia cu doze mari se continua numai pana cand starea pacientului se stabilizeaza si in mod obisnuit nu mai mult de 48 – 72 de ore. Administrarea i.v. poate fi urmata de administrarea in perfuzie i.v. a 3 mg / kg corp (0,75 ml/kg corp) timp de 24 ore.

Dexametazona Rompharm 4 mg/ml solutie injectabila poate fi diluata cu clorura de sodiu 0,9% solutie perfuzabila, glucoza 5% solutie perfuzabila sau solutie Ringer.

Edem cerebral asociat cu neoplasm: doza initiala este 10 mg (2,5 ml) i.v. urmata de 4 mg (1 ml) i.m. la fiecare 6 ore pana cand simptomele de edem scad (de obicei dupa 12 pana la 24 de ore). Dupa 2 pana la 4 zile doza trebuie redusa treptat si oprita dupa o perioada de 5 pana la 7 zile. La pacientii cu neoplasm recurent sau inoperabil, continuarea terapiei poate fi eficienta la doze de 2,0 mg (0,5 ml) i.m. sau i.v. de 2 – 3 ori pe zi.

Edem cerebral, forme severe care pun viata in pericol

Schema de administrare a dozelor mari (toate dozele sunt exprimate ca mg dexametazona fosfat)

image

image

Dupa a 8-a zi                  Se micsoreaza doza cu     Se micsoreaza doza cu       Se micsoreaza doza cu

                                                4 mg pe zi (1,0 ml)          2 mg pe zi (0,5 ml)          1 mg pe zi (0,25 ml)

Nota: calea de administrare intravenoasa sau intramusculara pentru dexametazona trebuie folosita numai cand exista situatii de boli acute sau care pun in pericol viata pacientului. Terapia orala trebuie inceputa cat mai curand posibil.

Administrare intraarticulara si infiltratii in tesuturile moi

Doza variaza in functie de gradul inflamatiei, de marimea si locatia zonei afectate. Administrarile se pot face o data la 3 – 5 zile (de exemplu pentru burse) pana la o data la 2 – 3 saptamani (pentru articulatii).

image

Copii

Dozele necesare sunt variabile si este posibil sa fie necesara ajustarea lor in functie de raspunsul individual. In mod uzual se administreaza 0,20 mg/kg corp pana la 0,40 mg/kg corp (0,05 ml/kg pana la 0,1 ml/kg) pe zi.

Varstnici

Tratamentul la pacientii varstnici, in special cel pe termen lung, trebuie planificat avand in vedere consecintele grave ale corticosteroizilor care apar la varste inaintate, cum ar fi osteoporoza, hipertensiunea, hipokaliemia, diabetul, predispozitie la infectii, subtierea si fragilitatea pielii. Este necesara supraveghere clinica atenta pentru a evita reactiile ce ar putea pune in pericol viata pacientilor.

Incompatibilitati

Fosfatul sodic de dexametazona este incompatibil cu: daunorubicina, doxorubicina, vancomicina, difenhidramina (cu lorazepam si metoclopramid) si bitartrat de metaraminol si nu trebuie amestecat cu solutii ce contin aceste substante. De asemenea, este incompatibil cu doxapram clorhidrat si glicopirolat amestecate in aceeasi seringa cat si cu ciprofloxacina, idarubicina si midazolam utilizand o linie de perfuzie in „Y” (amestec 1:1).

Precautii speciale pentru eliminarea reziduurilor si alte instructiuni de manipulare

Dexametazona Rompharm, solutie injectabila poate fi diluata cu urmatoarele medicamente: solutie perfuzabila de clorura de sodiu 0,9%, solutie perfuzabila de glucoza 5% sau solutie injectabila Ringer. Solutia trebuie diluata in conditii de asepsie si protejata de lumina. Solutia diluata este o solutie limpede.

Dexametazona Rompharm, solutie injectabila este pentru o singura utilizare si orice solutie neutilizata trebuie indepartata. Inainte de administrare, solutia trebuie verificata vizual pentru a se asigura ca este limpede, incolora sau slab bruna. Nu trebuie utilizata solutia in cazul observarii de particule.

Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat in conformitate cu reglementarile locale.

 

Inapoi la prospecte Mergeti la produs