Faringosept rom x 10 compr. de supt

Faringosept® Rom 10 mg comprimate de supt

Ambazona monohidrat

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament, deoarece contine INFORMATII importante pentru dumneavoastra.

Utilizati intotdeauna acest medicament conform indicatiilor din acest prospect sau indicatiilor medicului dumneavoastra sau farmacistului.

• Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
•  Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe INFORMATII sau recomandari.
•  Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.

•  Daca dupa 3-4 zile nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.

Ce gasiti in acest prospect:

1. Ce este Faringosept Rom si pentru ce se utilizeaza

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Faringosept Rom

3. Cum sa utilizati Faringosept Rom

4. Reactii adverse posibile

5. Cum se pastreaza Faringosept Rom

6. Continutul ambalajului si alte INFORMATII

1. Ce este Faringosept Rom si pentru ce se utilizeaza

Faringosept Rom comprimate de supt este un medicament antiseptic si apartine grupului de medicamente pentru zona oro-faringiana.

Faringosept Rom se utilizeaza la adulti, adolescenti si copii cu varsta peste 14 ani ca adjuvant in infectii acute cu poarta de intrare sau localizare la nivelul cavitatii bucale si faringelui: gingivite, faringite amigdalite si dupa amigdalectomie (indepartarea amigdalelor pe cale chirurgicala).

Daca dupa 3-4 zile nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Faringosept Rom

Nu utilizati Faringosept Rom

• daca sunteti alergic la ambazona sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);

Atentionari si precautii

Inainte sa utilizati Faringosept Rom, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Se recomanda ca pacientii cu diabet zaharat sa evite utilizarea acestui medicament datorita continutului in zahar. Valoarea energetica a zaharului este similara cu a lactozei: 3,94 kcal/gram (16,5 kj/gram).

Faringosept Rom impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.

Nu s-au raportat interactiuni ale Faringosept Rom cu alte medicamente.

Faringosept Rom impreuna cu alimente si bauturi

Faringosept Rom se administreaza imediat dupa mese (la 15-30 minute); se recomanda ca timp de 2-3 ore dupa administrare sa se evite consumul de alimente sau lichide (vezi pct. “Cum sa utilizati Faringosept Rom”).

Sarcina, alaptarea si fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Nu utilizati Faringosept Rom in timpul sarcinii si alaptarii numai daca medicul dumneavoastra va recomanda acest lucru.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Faringosept Rom nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje

Faringosept Rom contine zahar si lactoza

Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

3. Cum sa utilizati Faringosept Rom

Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum este descris in acest prospect sau asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Doza uzuala este de 3 - 5 comprimate Faringosept Rom (30 - 50 mg ambazona) pe zi, timp de 3 - 4 zile.

Comprimatele de Faringosept Rom nu se inghit, ci se lasa sa se dizolve lent in cavitatea bucala. Faringosept Rom se administreaza imediat dupa mese (la 15-30 minute); se recomanda ca timp de 2-3 ore dupa administrare sa se evite consumul de alimente sau lichide.

Nu depasiti doza recomandata. Daca simptomele persista, adresati-va imediat medicului dumneavoastra.

Utilizare la copii si adolescenti

Doza recomandata pentru copii si adolescenti cu varsta cuprinsa intre 14-18 ani este de 1 comprimat Faringosept Rom de 3 ori pe zi (30 mg ambazona), timp de 3-4 zile.

Datorita lipsei unor INFORMATII suficiente privind siguranta in administrare, Faringosept Rom nu este recomandat la copii cu varsta sub 14 ani.

Daca utilizati mai mult Faringosept Rom decat trebuie

Daca ati luat mai multe comprimate decat v-a fost recomandat, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Nu s-a raportat nici un caz de supradozaj cu Faringosept Rom.

Nu exista antidot pentru ambazona. In cazul ingerarii unei doze foarte mari de Faringosept Rom, adresati-van celei mai apropiate unitati de primire a pacientilor; se recomanda provocarea de varsaturi si/sau lavaj gastric.

Daca uitati sa utilizati Faringosept Rom

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Luati doza urmatoare la ora stabilita.

Daca incetati sa utilizati Faringosept Rom

Daca intrerupeti tratamentul prea devreme, este posibil ca infectia din organismul dumneavoastra sa persiste.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra

sau farmacistului.

 

4. Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate

persoanele.

S-au raportat reactii de hipersensibilitate, inclusiv edem al fetei, buzelor, gurii, limbii sau gatului, care pot determina dificultati la inghitire sau respiratie, urticarie, mancarime, inrosirea fetei si/sau eruptii cutanate pe tot corpul.

Nu mai luati Faringosept Rom si consultati un medic imediat daca observati oricare dintre reactiile adverse grave mentionate mai sus – este posibil sa aveti nevoie de tratament medical de urgenta.

A fost de asemenea raportata colorarea salivei la utilizarea de ambazona.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de INFORMATII suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Faringosept Rom

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie sau blister dupa EXP. Data de expirarese refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 250C. A se pastra in ambalajul original, pentru a fi ferit de umiditate.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte INFORMATII

Ce contine Faringosept Rom

•  Substanta activa este ambazona monohidrat. Fiecare comprimat de supt contine ambazona monohidrat 10 mg.
•  Celelalte componente sunt: zahar, lactoza monohidrat, cacao, povidona K 30, acid stearic, aroma de rom.

Cum arata Faringosept Rom si continutul ambalajului

Faringosept Rom se prezinta sub forma de comprimate de supt de forma cilindrica, plate, cu margini

intacte,de culoare maro cu suprafete pigmentate, marcate pe o fata cu R.

Cutie cu un blister din PVC-PE-PVdC/Al cu 10 comprimate de supt.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul

Terapia S.A.

Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca,

Romania

 

Acest prospect a fost revizuit in Iulie 2014