Fluconazol Kabi 2 mg/ml solutie perfuzabila
Fluconazol
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a vi se administra acest medicament deoarece contine INFORMATII importante pentru dumneavoastra.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Fluconazol Kabi si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte de a vi se administra Fluconazol Kabi
3. Cum se administreaza Fluconazol Kabi
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Fluconazol Kabi
6. Continutul ambalajului si alte INFORMATII
1. Ce este Fluconazol Kabi si pentru ce se utilizeaza
Fluconazol Kabi apartine unui grup de medicamente denumite ”antifungice”. Substanta activa este fluconazol.
Fluconazol Kabi este utilizat pentru tratarea infectiilor produse de fungi si poate fi utilizat si pentru prevenirea infectiilor candidozice. Majoritatea infectiilor fungice sunt produse de o levura denumita Candida.
Adulti
Medicul dumneavoastra va poate recomanda acest medicament pentru tratarea urmatoarelor infectii fungice:
-
Meningita criptococica - infectie fungica la nivelul creierului;
-
Coccidioidomicoza - o afectiune a sistemului bronhopulmonar;
-
Infectii produse de Candida si localizate in sange, organe interne (inima, plamani) sau caile urinare;
-
Candidoza mucoaselor - infectii ale mucoasei gurii, gatului si stomatita determinata de proteze dentare.
Fluconazol Kabi va mai poate fi recomandat si pentru:
-
prevenirea reaparitiei meningitei criptococice;
-
prevenirea reaparitiei candidozei mucoaselor;
-
prevenirea infectiilor cu Candida (daca sistemul dumneavoastra imunitar este slabit si nu functioneaza corespunzator).
Copii si adolescenti (cu varsta cuprinsa intre 0 si 17 ani)
Medicul dumneavoastra va poate recomanda acest medicament pentru tratarea urmatoarelor infectii fungice:
-
Candidoza mucoaselor - infectii ale mucoasei gurii, gatului;
-
Infectii produse de Candida si localizate in sange, organe interne (inima, plamani) sau caile urinare;
-
Meningita criptococica - infectie fungica la nivelul creierului.
Fluconazol Kabi va mai poate fi recomandat si pentru:
-
prevenirea infectiilor cu Candida (daca sistemul dumneavoastra imunitar este slabit si nu functioneaza corespunzator);
-
prevenirea reaparitiei meningitei criptococice.
2. Ce trebuie sa stiti inainte de a vi se administra Fluconazol Kabi
Nu trebuie sa vi se administreze Fluconazol Kabi
-
daca sunteti alergic la fluconazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
-
daca sunteti alergic la alte medicamente pe care le-ati luat pentru tratarea infectiilor cu fungi. Simptomele pot include senzatie de mancarime, inrosire a pielii sau dificultati la respiratie;
-
daca luati astemizol, terfenadina (medicamente antihistaminice pentru tratamentul alergiilor);
-
daca luati cisaprida (un medicament utilizat pentru afectiuni ale stomacului);
-
daca luati pimozida (un medicament utilizat pentru afectiuni mintale);
-
daca luati chinidina (medicament utilizat pentru tratamentul batailor neregulate ale inimii, “aritmii”);
-
daca luati eritromicina (un antibiotic utilizat pentru tratarea infectiilor).
Atentionari si precautii
Inainte sa vi se administreze Fluconazol Kabi, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale
-
daca aveti boli de ficat sau rinichi;
-
daca aveti boli de inima, inclusiv tulburari de ritm cardiac;
-
daca aveti valori anormale ale concentratiei de potasiu, calciu sau magneziu in sange;
-
daca apar reactii pe piele severe (senzatie de mancarime, inrosire a pielii sau dificultati la respiratie);
-
daca manifestati semne de “insuficienta a glandelor suprarenale”, adica glandele suprarenale nu produc cantitati suficiente de anumiti hormoni steroidieni, de exemplu cortizol (oboseala cronica sau de lunga durata, slabiciune musculara, pierdere a poftei de mancare, scadere in greutate, durere abdominala).
Fluconazol Kabi impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.
Spuneti imediat medicului dumneavoastra daca luati astemizol, terfenadina (medicamente antihistaminice pentru tratamentul alergiilor), cisaprida (un medicament utilizat pentru afectiuni ale stomacului), pimozida (un medicament utilizat pentru afectiuni mintale), chinidina (medicament utilizat pentru tratamentul batailor neregulate ale inimii) sau eritromicina (un antibiotic utilizat pentru tratarea infectiilor), deoarece aceste medicamente nu trebuie administrate impreuna cu Fluconazol Kabi (vezi pct. “Nu trebuie sa vi se administreze Fluconazol Kabi”).
Exista unele medicamente care pot interactiona cu Fluconazol Kabi. Asigurati-va ca medicul dumneavoastra stie daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente:
-
rifampicina sau rifabutina (antibiotice utilizate pentru tratarea infectiilor);
-
alfentanil, fentanil (utilizate pentru anestezie);
-
amitriptilina, nortriptilina (utilizate ca antidepresive);
-
amfotericina B, voriconazol (antifungice);
-
medicamente care fluidifica sangele si previn formarea cheagurilor de sange (warfarina sau alte medicamente asemanatoare);
-
benzodiazepine (midazolam, triazolam sau medicamente asemanatoare) utilizate pentru a va ajuta sa dormiti sau pentru anxietate;
-
carbamazepina, fenitoina (folosite in tratamentul convulsiilor);
-
nifedipina, isradipina, amlodipina, verapamil, felodipina si losartan (pentru tratarea hipertensiunii arteriale – tensiune arteriala mare);
-
olaparib (utilizat pentru tratamentul cancerului ovarian);
-
ciclosporina, everolimus, sirolimus sau tacrolimus (folosite la pacientii cu transplant pentru a preveni respingerea acestuia);
-
ciclofosfamida, alcaloizi din Vinca (vincristina, vinblastina sau medicamente asemanatoare) utilizate pentru tratamentul cancerului;
-
halofantrina (utilizata pentru tratamentul malariei);
-
statine (atorvastatina, simvastatina si fluvastatina sau medicamente asemanatoare) utilizate pentru scaderea concentratiilor mari de colesterol;
-
metadona (utilizata in durere);
-
celecoxib, flurbiprofen, naproxen, ibuprofen, lornoxicam, meloxicam, diclofenac (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS));
-
contraceptive orale;
-
prednison (corticosteroid);
-
zidovudina, cunoscuta si sub denumirea de AZT; saquinavir (utilizat in infectia cu HIV);
-
medicamente utilizate pentru tratarea diabetului zaharat, precum clorpropamida, glibenclamida, glipizida sau tolbutamida;
-
teofilina (folosita in tratamentul astmului bronsic);
-
vitamina A (supliment alimentar);
-
ivacaftor (utilizat pentru tratamentul fibrozei chistice);
-
amiodarona (utilizata pentru tratamentul batailor neregulate ale inimii, “aritmii”);
-
hidroclorotiazida (utilizata ca diuretic).
Sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Nu trebuie sa utilizati Fluconazol Kabi in timpul sarcinii, cu exceptia cazului in care medicul dumneavoastra v-a recomandat acest lucru.
Puteti continua alaptarea dupa utilizarea unei singure doze de Fluconazol Kabi de pana la 150 mg. Nu trebuie sa alaptati daca utilizati doze repetate de Fluconazol Kabi.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
In cazul in care conduceti vehicule sau folositi utilaje trebuie sa aveti in vedere faptul ca pot aparea ocazional ameteli sau convulsii.
Fluconazol Kabi contine sodiu
Acest medicament contine sodiu 0,154 mmoli/ml. Acest lucru trebuie luat in considerare de catre pacientii care urmeaza un regim alimentar cu restrictie de sodiu.
3. Cum se administreaza Fluconazol Kabi
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Acest medicament vi se administreaza de catre medicul dumneavoastra sau de catre asistenta medicala in perfuzie intravenoasa lenta. Fluconazol Kabi este furnizat sub forma de solutie. Nu va fi diluat suplimentar. La sfarsitul acestui prospect exista INFORMATII suplimentare destinate profesionistilor din domeniul sanatatii.
Dozele recomandate din acest medicament pentru diferite tipuri de infectii sunt prezentate mai jos. Daca aveti intrebari in privinta motivului pentru care vi se administreaza Fluconazol Kabi, intrebati medicul dumneavoastra sau asistenta medicala.
Adulti
Afectiune Doza
Tratamentul meningitei criptococice 400 mg in prima zi, apoi 200 mg pana la 400 mg o data pe zi, timp de 6 pana la 8 saptamani sau mai mult daca este necesar. Exista cazuri cand dozele pot fi crescute pana la 800 mg.
Prevenirea recidivei meningitei criptococice 200 mg o data pe zi, pana vi se recomanda intreruperea tratamentului.
Tratamentul coccidioidomicozei 200 mg pana la 400 mg o data pe zi, timp de 11 pana la 24 de luni sau mai mult daca este necesar. Exista cazuri in care dozele pot fi crescute pana la 800 mg.
Tratamentul infectiilor fungice interne produse de Candida 800 mg in prima zi, apoi 400 mg o data pe zi, pana cand vi se recomanda intreruperea tratamentului.
Tratamentul infectiilor la nivelul mucoasei gurii, gatului si stomatitei datorate protezei dentare 200 mg pana la 400 mg in prima zi, apoi 100 mg pana la 200 mg, pana cand vi se recomanda intreruperea tratamentului
Tratamentul candidozei mucoaselor - dozele depind de localizarea infectiei 50 mg pana la 400 mg o data pe zi timp de 7 pana la 30 de zile, pana cand vi se recomanda intreruperea tratamentului.
Prevenirea reaparitiei infectiilor la nivelul mucoasei gurii, gatului 100 mg pana la 200 mg o data pe zi, sau 200 mg de 3 ori pe saptamana cat timp exista risc de infectare.
Prevenirea infectiilor cu Candida (daca sistemul dumneavoastra imunitar este slabit sau daca nu functioneaza corespunzator) 200 mg pana la 400 mg o data pe zi cat timp exista risc de infectare.
Adolescenti cu varsta cuprinsa intre 12 si 17 ani
Respectati doza recomandata de medicul dumneavoastra (doza recomandata fie pentru adult, fie pentru copil).
Copii cu varsta mai mica de 11 ani
Doza maxima recomandata la copii este de 400 mg o data pe zi.
Doza va fi recomandata in functie de greutatea copilului exprimata in kilograme:
Afectiune Doza zilnica
Candidoza mucoaselor si infectii la nivelul gatului produse de Candida - doza si durata tratamentului depind de severitatea si localizarea infectiei 3 mg/kg corp o singura data pe zi (se pot administra 6 mg/kg corp in prima zi)
Meningita criptococica sau infectii fungice interne produse de Candida 6 mg pana la 12 mg/kg corp o singura data pe zi
Prevenirea reaparitiei meningitei criptococice 6 mg/kg corp o singura data pe zi
Prevenirea infectiei produse de Candida la copii (daca sistemul lor imunitar nu functioneaza corespunzator) 3 mg pana la 12 mg/kg corp o singura data pe zi.
Utilizarea la sugari cu varsta cuprinsa intre 0 si 4 saptamani
Sugari cu varsta cuprinsa intre 5 si 28 zile:
-
Se recomanda dozele de mai sus, dar administrate la interval de 2 zile. Doza maxima este de 12 mg/kg corp, la interval de 48 de ore.
-
Sugari cu varsta cuprinsa intre 0 si 14 zile:
-
Se recomanda dozele de mai sus, dar administrate la interval de 3 zile. Doza maxima este de 12 mg/kg corp, la interval de 72 de ore.
Uneori, medicii prescriu doze diferite de acestea. Luati intotdeauna medicamentul exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Adresati-va medicului sau farmacistului daca nu sunteti sigur.
Varstnici
Daca nu aveti probleme cu rinichii, se recomanda aceleasi doze ca si la adulti.
Pacienti cu probleme ale rinichilor
Medicul dumneavoastra va poate modifica doza, in functie de starea rinichilor.
Daca vi se administreaza mai mult Fluconazol Kabi decat trebuie
Daca sunteti ingrijorat ca vi s-a administrat o cantitate prea mare de Fluconazol Kabi spuneti imediat medicului sau asistentei medicale. Simptomele unui posibil supradozaj includ faptul ca puteti auzi, vedea, simti sau gandi lucruri care nu sunt reale (halucinatii si comportament paranoid).
Daca s-a uitat administrarea unei doze de Fluconazol Kabi
Deoarece tratamentul se face sub stricta supraveghere medicala, este putin probabil ca o doza sa fie omisa. Totusi, in cazul in care credeti ca o doza a fost omisa, spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Putine persoane pot sa manifeste reactii alergice la medicament, iar reactiile alergice grave sunt rare. Daca aveti oricare dintre simptomele urmatoare, spuneti imediat medicului dumneavoastra.
Reactii adverse frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane) sunt:
Reactii adverse mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane) sunt:
-
mancarime generalizata, inrosire a pielii sau aparitie de pete rosii insotite de mancarime.
Reactii adverse rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane) sunt:
-
respiratie suieratoare brusc instalata, respiratie dificila sau senzatie de apasare in piept;
-
umflare a pleoapelor, fetei sau buzelor;
-
reactii pe piele severe, cum sunt eruptiile cu vezicule (la nivelul gurii si limbii).
Daca manifestati oricare dintre simptomele de mai sus, incetati administrarea de Fluconazol Kabi si adresati-va imediat medicului dumneavoastra.
Fluconazol Kabi va poate afecta ficatul. Semnele afectarii ficatului includ: Reactii adverse frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane) sunt:
Reactii adverse mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane) sunt:
-
oboseala;
-
pierdere a poftei de mancare;
-
- ingalbenire a pielii sau a albului ochilor (icter).
Fluconazol Kabi poate afecta, de asemenea, alte sisteme de organe, ceea ce poate determina urmatoarele simptome:
Reactii adverse mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane) sunt:
Reactii adverse rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane) sunt:
-
scaderea sub valorile normale a numarului de celule albe din sange, care lupta impotriva infectiilor si a numarului de celule din sange cu rol in oprirea sangerarii, ceea ce determina orice invinetire sau sangerare neasteptata, febra aparuta brusc, inflamatie la nivelul gatului sau ulceratii la nivelul gurii.
Daca manifestati oricare dintre aceste simptome, incetati administrarea de Fluconazol Kabi si adresati-va imediat medicului dumneavoastra.
Alte reactii adverse:
In plus, daca vreuna dintre urmatoarele reactii adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Reactii adverse frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane) sunt:
-
dureri de cap;
-
disconfort la nivelul stomacului, diaree, greata;
-
crestere a valorilor testelor de sange pentru functia ficatului;
-
eruptii trecatoare pe piele.
Reactii adverse mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane) sunt:
-
scadere a numarului de celule rosii din sange, care poate determina paloarea pielii si slabiciune sau dificultati la respiratie;
-
dificultate de a dormi, somnolenta;
-
ameteli, senzatie de invartire (vertij), furnicaturi, intepaturi sau amorteala, modificari in perceperea gustului;
-
constipatie, digestie ingreunata, gaze, gura uscata;
-
dureri musculare;
-
afectare a functiei ficatului;
-
papule, vezicule (urticarie), mancarime, transpiratie abundenta;
-
stare generala de rau, febra.
Reactii adverse rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane) sunt:
-
modificare a culorii pielii in rosu sau purpuriu, care poate fi determinata de scaderea numarului plachetelor sanguine, alte modificari ale celulelor din sange;
-
modificari ale valorilor testelor de laborator (crestere a concentratiei de colesterol sau grasimi);
-
tremor;
-
scadere a concentratiei potasiului in sange;
-
modificari pe electrocardiograma (EKG), modificari ale frecventei si ritmului batailor inimii;
-
insuficienta hepatica;
-
cadere a parului.
Reactii adverse cu frecventa necunoscuta, dar care pot aparea (frecventa nu poate fi estimata pe baza datelor disponibile):
reactii de hipersensibilitate insotite de eruptii pe piele, febra, umflare a ganglionilor, crestere a numarului unui anumit tip de celule albe ale sangelui (eozinofilie) si inflamare a organelor interne (ficat, plamani, inima, rinichi si intestin gros) (reactie la medicament sau eruptie trecatoare pe piele cu eozinofilie si simptome sistemice (DRESS)).
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478-RO Tel: +4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de INFORMATII suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Fluconazol Kabi
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie si pe flacon. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Pungi din poliolefina (freeflex): A nu se pastra la temperaturi peste 25°C. A nu se congela. Flacoane de PEJD (KabiPac): A nu se congela.
Acest medicament trebuie utilizat imediat dupa prima deschidere a flaconului.
Nu utilizati acest medicament daca observati ca solutia nu este limpede sau daca observati orice particule vizibile. A nu se folosi daca flaconul sau punga este deteriorat(a).
Flacoanele si pungile sunt destinate unei singure utilizari. Odata utilizate, flacoanele, pungile si orice cantitate de solutie ramasa trebuie eliminate.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte INFORMATII
Ce contine Fluconazol Kabi
Substanta activa este fluconazol.
Fiecare ml contine fluconazol 2 mg.
Celelalte componente sunt: clorura de sodiu, apa pentru preparate injectabile si hidroxid de sodiu sau acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului).
Cum arata Fluconazol Kabi si continutul ambalajului
Fluconazol Kabi este o solutie limpede, incolora, fara particule vizibile.
Marimi de ambalaj:
-
Cutii cu 1, 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60 flacoane/pungi a cate 50 ml, continand 100 mg fluconazol;
-
Cutii cu 1, 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60 flacoane/pungi a cate 100 ml, continand 200 mg fluconazol;
-
Cutii cu 1, 10, 20, 25, 30, 40 flacoane/pungi a cate 200 ml, continand 400 mg fluconazol Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
S.C. Fresenius Kabi Romania S.R.L. Strada Fanarului nr. 2A, 500464 Brasov Romania
Fabricantii
Medicamentul ambalat in flacoane din PEJD (KabiPac) Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.ul. Sienkiewicza 25, 99-300 Kutno Polonia
si
Medicamentul ambalat in pungi din poliolefina (freeflex) Fresenius Kabi France 6, Rue de Rempart F-27400 Louviers Franta
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri comerciale:
Belgia Fluconazole Fresenius Kabi 2mg/ml oplossing voor infusie
Danemarca Fluconazol Fresenius Kabi
Finlanda Fluconazol Fresenius Kabi
Franta Fluconazole Kabi 2mg/ml
Germania Fluconazol Kabi 2mg/ml Infusionslösung
Grecia Fluconazole/Kabi 2mg/ml ενέσιμο διάλυμα
Italia Fluconazolo Kabi 2mg/ml soluzione per infusione Luxemburg Fluconazol Kabi 2mg/ml Infusionslösung
Marea Britanie Fluconazole 2mg/ml solution for infusion
Olanda Fluconazole Fresenius Kabi 2mg/ml oplossing voor infusie
Polonia Fluconazol Kabi
Portugalia Fluconazol Kabi
Republica Ceha Fluconazol Kabi 2mg/ml, infúzny roztok Romania Fluconazol Kabi 2mg/ml solutie perfuzabila
Slovacia Fluconazol Kabi 2mg/ml, infúzny roztok
Spania Fluconazol Kabi 2mg/ml solución para perfusión
Suedia Fluconazol Fresenius Kabi
Ungaria Fluconazol Kabi
Acest prospect a fost revizuit in ianuarie 2019.
INFORMATII detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe pagina de internet a Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale.
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Urmatoarele INFORMATII sunt destinate numai profesionistilor din domeniul sanatatii:
Perfuzia intravenoasa trebuie administrata cu o viteza care sa nu depaseasca 10 ml/min. Fluconazol Kabi este formulat in solutie perfuzabila de clorura de sodiu 9 mg/ml (0,9%), fiecare 200 mg fluconazol (flacon a 100 ml) continand cate 15 mmoli Na+ si 15 mmoli Cl-. Deoarece Fluconazol Kabi este disponibil sub forma de solutie diluata de clorura de sodiu, la pacientii cu restrictie de sodiu sau lichide trebuie luat in considerare acest fapt, atunci cand se stabileste viteza de administrare a solutiei.
Fluconazol solutie perfuzabila este compatibil cu urmatoarele solutii perfuzabile:
- Glucoza 20% solutie perfuzabila
- Solutie Ringer
- Solutie Ringer lactat
- Solutie de clorura de potasiu in glucoza 5%
- Bicarbonat de sodiu 4,2% solutie perfuzabila
- Clorura de sodiu 9 mg/ml (0,9%) solutie perfuzabila
Fluconazolul poate fi perfuzat printr-o cale de abord venos preexistenta, cu una din solutiile perfuzabile mentionate mai sus. Cu toate ca nu s-au observat incompatibilitati specifice, nu se recomanda amestecarea in perfuzie cu alte medicamente.
Solutia perfuzabila este pentru o singura utilizare.
Stabilitatea chimica si fizica a medicamentului diluat au fost demonstrate pentru 24 ore, la 25°C.
Din punct de vedere microbiologic, medicamentul diluat trebuie utilizat imediat. Daca nu este utilizat imediat, perioada si conditiile de pastrare inainte de administrare sunt responsabilitatea utilizatorului si, in mod normal, nu trebuie sa depaseasca 24 de ore, la 2°C-8°C, cu exceptia cazului in care diluarea s-a efectuat in conditii aseptice controlate si validate.
Diluarea trebuie efectuata in conditii aseptice. Inainte de administrare, solutia trebuie controlata vizual pentru a observa eventualele particule vizibile sau modificari ale culorii. Solutia trebuie utilizata doar daca este limpede si lipsita de particule vizibile.
Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat in conformitate cu reglementarile locale.
