Fromilid 500 mg x 14 compr.film

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament.

Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

In acest prospect gasiti:

1. Ce este Fromilid si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa utilizati Fromilid
3. Cum sa utilizati Fromilid
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Fromilid
6. INFORMATII suplimentare

 

1. CE ESTE FROMILID SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

Fromilid apartine grupei antibioticelor macrolide.

Fromilid se utilizeaza in tratamentul:

• infectiilor cailor respiratorii (inflamatia urechii medii, a sinusurilor, gatului, amigdalelor, bronhiilor si plamanilor),
• infectiilor pielii si tesuturilor moi,
• tratamentul infectiilor cu micobacterii si prevenirea acestor infectii.

 

Este, de asemenea, utilizata in eradicarea infectiei cu Helicobacter pylori la pacientii cu ulcer gastric sau duodenal; in acest caz,  intotdeauna in asociere cu alte medicamente.

2. INAINTE SA UTILIZATI FROMILID

Nu utilizati Fromilid

• daca sunteti alergic (hipersensibil) la claritromicina, la alte antibiotice macrolide sau la oricare dintre ingredientele Fromilid;
• daca aveti insuficienta hepatica foarte grava;
• daca luati alcaloizi de ergot (medicamente pentru tratamentul migrenei);
• daca luati: terfenadina (medicament pentru tratamentul alergiilor), cisaprida (medicament pentru tratamentul tulburarilor de motilitate gastrointestinala - peristaltism); pimozida (medicament pentru tratamentul tulburarilor mentale si nervoase); astemizol (medicament pentru tratamentul alergiilor).

 

Asocierea acestor medicamente si claritromicina poate determina tulburari grave ale ritmului cardiac (aritmie).

Aveti grija deosebita cand utilizati Fromilid

• daca aveti afectata functia ficatului si a rinichilor; in acest caz, este probabil sa fie necesare doze mai mici de medicament;
• daca aveti porfirie, nu trebuie sa luati claritromicina;
• daca in timpul sau dupa tratament apare o diaree grava si persistenta (antibioticele pot afecta flora intestinala; de aceea, creste numarul de bacterii Clostridium difficile si produce diaree); in acest caz, adresati-va medicului dumneavoastra; poate fi necesara intreruperea tratamentului cu Fromilid.

 

Utilizarea altor medicamente

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

Fromilid interactioneaza cu unele medicamente, ceea ce poate creste sau scadea efectele Fromilid sau ale celorlalte medicamente. Acestea apar in cazul urmatoarelor medicamente:

• teofilina (medicament pentru tratamentul astmului bronsic),
• digoxina, disopiramida (medicamente pentru boli ale inimii),
• triazolam, midazolam (sedative),
• valproat (antiepileptic),
• carbamazepina, fenitoina (medicamente pentru tratamentul epilepsiei),
• ciclosporina si tacrolimus (medicamente care suprima raspunsul imunitar)
• rifabutina si itraconazol (medicamente pentru tratamentul anumitor infectii),
• lovastatina si simvastatina (medicamente care reduc nivelele sanguine de colesterol si alte grasimi),
• warfarina (medicament pentru prevenirea coagularii sangelui),
• ritonavir, zidovudina (medicamente pentru tratamentul HIV).

 

Utilizarea Fromilid cu alimente si bauturi

Puteti lua Fromilid cu sau fara alimente.

Sarcina si alaptarea

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Deoarece nu s-a stabilit siguranta utilizarii Fromilid in timpul sarcinii, nu trebuie sa luati acest medicament decat in caz de urgenta.

In timpul tratamentului cu Fromilid nu este recomandata alaptarea.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Fromilid nu afecteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

3. CUM SA UTILIZATI FROMILID

Utilizati intotdeauna Fromilid exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Comprimatele nu trebuie sfaramate; inghititi comprimatele intregi, cu cel putin o jumatate de pahar de lichid.

Dozele si durata tratamentului depind de tipul infectiei, locul infectiei, varsta pacientului si raspunsul la tratament. Luati medicamentul exact asa cum v-a fost prescris de catre medic.

Adulti si adolescenti peste 12 ani: doza uzuala este de 250 mg pana la 500 mg claritromicina, administrata oral la intervale de 12 ore. Durata tratamentului este de obicei de 7 zile, pana la 14 zile.

Daca utilizati mai mult decat trebuie din Fromilid

Contactati imediat medicul dumneavoastra sau farmacistul. De obicei, supradozajul determina tulburari gastrointestinale (greata, varsaturi, durere abdominala), durere de cap si confuzie.

Daca ati uitat sa luati Fromilid

Nu luati o doza dubla, pentru recuperarea unei doze uitate.

Daca ati uitat sa luati o doza, luati-o cat se poate de repede. Daca este timpul pentru doza urmatoare, nu mai luati doza uitata, ci continuati tratamentul, cu respectarea intervalului dintre doze.

Daca incetati sa utilizati Fromilid

Luati medicamentul cat timp v-a fost indicat de catre medic. Daca intrerupeti tratamentul prea repede, boala poate reaparea.

Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactiile adverse sunt clasificate dupa urmatoarele frecvente:

Foarte frecvente:	afecteaza mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente:	afecteaza de la 1 pana la 10 pacienti din 100
Mai putin frecvente:	afecteaza de la 1 pana la 10 pacienti din 1000
Rare:	afecteaza de la 1 pana la 10 pacienti din 10000
Foarte rare:	afecteaza mai putin de 1 din 10000 pacienti
Cu frecventa necunoscuta	nu poate fi estimata din datele disponibile

Frecvente:

• durere de cap, tulburari ale gustului,
• eruptie pe piele,
• greata, indigestie (dispepsie), durere abdominala, varsaturi, diaree,
• cresterea nivelului sanguin a ureei.

 

Mai putin frecvente:

• tulburari trecatoare ale gustului si mirosului,
• inflamatia gurii (stomatita), inflamatia limbii (glosita),
• blande,
• cresterea nivelelor sanguine ale enzimelor ficatului si a fosfatazei alcaline,
• cresterea nivelelor sanguine ale bilirubinei, creatininei si prelungirea timpului de sangerare (prelungirea timpului de protrombina),
• reducerea numarului de globule albe(leucopenie),
• ingalbenirea pielii si stare de rau (icter colestatic, hepatita),
• durere articulara si musculara.

 

Rare:

• cresterea excesiva a bacteriilor rezistente si a ciupercilor (de exemplu, candidoza),
• decolorare trecatoare a limbii si dintilor,
• reducerea plachetelor din sange (trombocitopenie).

 

Foarte rare:

• tulburari ale sistemului nervos central (vertij, ameteli, confuzie, frica, insomnie, cosmaruri, auzul si vederea unor lucruri imaginare, tulburari mentale, convulsii),
• furnicaturi, zgomote in urechi si afectarea trecatoare a auzului,
• tulburari ale ritmului cardiac, in special batai accelerate (prelungirea intervalului QT, tahicardie ventriculara, torsada varfurilor),
• umflaturi ale fetei, buzelor, limbii si/sau gatului (care pot cauza dificultati in respiratie sau la inghitire),
• inflamatia pancreasului,
• diaree grava, prelungita, care poate fi un semn al unei forme speciale de inflamatie a intestinului gros (colita pseudomembranoasa),
• in mod exceptional, insuficienta hepatica,
• sindrom Stevens-Johnson (febra, eruptie rosiatica pe piele, dureri articulare si inflamatia ochilor) si necroliza toxica epidermica (febra brusca si aparitia de vezicule pe piele),
• agraverea miasteniei gravis,
• insuficienta renala,
• reactie anafilactica (scaderea tensiunii arteriale, agitatie, puls slab si rapid, transpiratii),
• scadere execesiva a nivelelor zaharului in sange (hipoglicemie) la pacientii care iau concomitent medicamente pentru scaderea zaharului in sange.

 

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionat? in acest prospect, va rugam sa comunicati medicului dumneavoastra sau farmacistului.

5. CUM SE PASTREAZA FROMILID

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

Nu utilizati Fromilid dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 25ºC. A se pastra in ambalajul original.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMATII SUPLIMENTARE

Ce contine Fromilid

Substanta activa este claritromicina.

Fiecare comprimat filmat contine claritromicina 250 mg sau 500 mg.

Celelalte componente din comprimatele filmate de 250 mg si 500 mg sunt: amidon de porumb, celuloza microcristalina, dioxid de siliciu coloidal anhidru, amidon pregelatinizat, poliacrilat de potasiu, talc si stearat de magneziu in nucleu, si hipromeloza, talc, galben de chinolina (E 104), propilenglicol (E1520) si dioxid de titan (E 171) in film.

Cum arata Fromilid si continutul ambalajului

Fromilid 250 mg si Fromilid 500 mg: comprimate filmate de culoare galbena, ovale, biconvexe.

Fromilid este disponibil in cutie cu 14 comprimate filmate (2 blistere din PVC-PVdC/Al a cate 7 comprimate filmate).

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

Data ultimei verificari a prospectului Iunie 2013