Glurenorm 30 mg x 60 comprimate

• GLURENORM 30 mg comprimate
• Gliquidona

1. Ce este GLURENORM si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati GLURENORM
3. Cum sa utilizati GLURENORM
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza GLURENORM
6. Continutul ambalajului si alte informatii

• daca sunteti alergic (hipersensibil) la gliquidona, sulfoniluree sau la oricare dintre celelalte componente ale GLURENORM.
• daca aveti diabet zaharat de tip 1
• daca diabetul de tip 2 de care suferiti este complicat fie de cresterea aciditatii sangelui sau un nivel crescut de cetone in sange
• daca aveti coma diabetica (complicatie a diabetului zaharat care pune viata in pericol si care produce pierderea constientei) sau pre-coma
• daca aveti infectii severe
• daca aveti porfirie acuta intermitenta (o boala ereditara care produce dureri abdominale si simptome neurologice)
• daca v-a fost scos pancreasul
• daca veti fi supusi unei interventii chirurgicale
• daca aveti insuficienta hepatica
• daca suferiti de afectiuni ereditare care pot produce incompatibilitati cu vreuna dintre componentele acestui medicament (vezi punctul 2).

• daca apar semne clinice de hipoglicemie cum sunt inconstienta, batai rapide ale inimii, piele umeda, neliniste, reflexe hiperactive (spasme) sau tulburari gastrice trebuie sa ingerati imediat alimente cu continut crescut de zahar. Daca hipoglicemia persista trebuie consultat imediat medicul sau trebuie mers la cel mai apropiat spital deoarece este necesara intensificarea tratamentului si monitorizarea;
• daca aveti febra, iritati ale pielii sau ameteli - trebuie sa consultati imediat medicul;
• daca aveti functia rinichiului sever afectata - medicul dumneavoastra va va monitoriza cu atentie;
• daca sunteti extenuat fizic - este posibil ca efectul de scadere a zaharului din sange sa fie crescut;
• daca sunteti stresat - acest lucru poate reduce/creste efectul de scadere a zaharului din sange;
• daca aveti o afectiune numita insuficienta a glucozo-6 fosfat-dehidrogenazei (o afectiune mostenita care produce o distrugere anormala a celulelor rosii din sange) - administrarea concomitenta a medicamentelor de scadere a zaharului din sange din clasa sulfonilureei poate produce anemie hemolitica (scaderea concentratiei hemoglobinei si a celulelor rosii). Trebuie avuta in vedere administrarea unei terapii alternative;
• daca luati alte medicamente - multe alte medicamente pot influenta efectul de scadere a concentratiei de zahar din sange al GLURENORM (vezi punctul 2);
• daca sunteti gravida – trebuie sa va consultati medicul imediat ce ati aflat acest lucru deoarece va fi necesara o schimbare a tratamentului dumneavoastra (vezi punctul 2).

Tratamentul diabetului zaharat necesita observatie medicala atenta si constanta. Aveti grija sa va vizitati medicul periodic, mai ales in cazul in care vi se modifica doza sau vi se schimba tratamentul cu GLURENORM cu un alt medicament (vezi punctul 2).

GLURENORM impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente. Deoarece se cunosc un numar de medicamente care influenteaza metabolismul glucozei, medicul trebuie sa ia in considerare posibile interactiuni:

Urmatoarele substante pot mari efectul hipoglicemic al GLURENORM-ului:

• inhibitori ECA (pentru tratamentul tensiunii arteriale);
• allopurinol (pentru tratamentul concentratiilor sanguine mari de acid uric, inclusiv guta);
• analgezice si medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (pentru tratamentul afectiunilor reumatice si al durerii);
• antifungice, cloramfenicol, claritromicina, fluorochinolona, sulfonamide si tetraciclina (toate antibiotice pentru tratarea infectiilor);
• clofibrat (pentru tratamentul colesterolului);
• anticoagulante cumarinice, heparina si sulfinpirazona (medicamente pentru subtierea sangelui);
• inhibitori MAO si antidepresive triciclice (pentru tratamentul depresiei);
• ciclofosfamide si derivati ai acestora (pentru tratarea cancerului);
• insulina si alte medicamente pentru scaderea concentratiei zaharului din sange.

Este posibil ca diferite medicamente pentru tratarea hipertensiunii arteriale (blocanti ai receptorilor beta, clonidina, rezerpina si guanetidina) sa poata mari efectul hipoglicemiant al GLURENORM-ului si pot, de asemenea, sa mascheze simptome de hipoglicemie.

Administrarea concomitenta a urmatoarelor substante poate micsora efectul hipoglicemic al GLURENORMului: aminoglutotimide (pentru tratamentul cancerului), corticosteroizi (pentru tratarea inflamatiilor), diazoxide, tiazide si diuretice de ansa (pentru tratamentul hipertensiunii arteriale), contraceptive orale (pentru prevenirea sarcinilor), medicamente simpatomimetice (cum sunt bronhodilatatoarele pentru tratamentul astmului), rifamicina si rifampicina (pentru tratamentul tuberculozei), hormoni tiroidieni, glucagon (un hormon secretat de pancreas), fenotiazine (pentru tratarea afectiunilor psihiatrice), acid nicotinic (supliment de vitamine pentru tratarea colesterolului marit si a altor grasimi), barbiturice (sedative), fenitoina (pentru tratamentul epilepsiei). Micsorarea sau marirea efectului hipoglicemiant al GLURENORM-ului a fost descris in cazul antagonistilor receptorilor H2 (cimetidina, ranitidina - utilizate pentru reducerea acidului gastric) si a alcoolului.

• Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane;
• Frecvente: pot afecta 1 din 10 persoane;
• Mai putin frecvente: pot afecta pana la 1 din 100 persoane;
• Rare: pot afecta 1 din 1000 persoane;
• Foarte rare: pot afecta 1 din 10000 persoane;
• Cu frecventa necunoscuta care nu poate fi estimata din datele disponibile.

• Rare: reducerea numarului celulelor albe din sange (agranulocitoza), scaderea celulelor albe din sange (leucopenie), reducerea numarului de plachete sangvine (trombocitopenie) 

• Frecvente: scaderea concentratiei de zahar din sange
• Rare: scaderea apetitului

• Mai putin frecvente: somnolenta, ameteala, dureri de cap;
• Rare: senzatii de furnicaturi si intepaturi in picioare.

• Mai putin frecvente: dificultati de focalizare

• Rare: angina pectorala, extrasistole (batai neregulate ale inimii)

• Rare: insuficienta cardiovasculara (probleme cardiace si circulatorii), tensiune arteriala scazuta

• Mai putin frecvente: diaree, varsaturi, disconfort abdominal, greata, constipatie, senzatie de uscaciune a gurii

• Rare: flux de bila redus/secretie biliara redusa

Afectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat

Mai putin frecvente: iritatii/eruptie trecatoare pe piele, mancarimi

• Rare: sindrom Stevens-Johnson (o afectiune severa care efecteaza pielea, in care stratul superior al pielii moare si se exfoliaza), reactii de fotosensibilitate, reactii alergice cutanate

Tulburari generale si la nivelul locului de administrare

• Rare: durere in piept, oboseala

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect.

De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale.

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.