Glurenorm 30 mg X 60 comprimate
Te asteptam la Catena cu sfaturi si recomandari Alege farmacia
Glurenorm 30 mg X 60 comprimate - Catena
Compozitie
Un comprimat contine gliquidona 30 mg si excipienti: lactoza monohidrat, amidon de porumb, stearat de magneziu.
Anexa 1 Prospect
Informatii pentru utilizator
- GLURENORM 30 mg comprimate
- Gliquidona
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce gasiti in acest prospect:
- Ce este GLURENORM si pentru ce se utilizeaza
- Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati GLURENORM
- Cum sa utilizati GLURENORM
- Reactii adverse posibile
- Cum se pastreaza GLURENORM
- Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este GLURENORM si pentru ce se utilizeaza
GLURENORM este un medicament care scade concentratia de zahar din sange si care face parte din clasa sulfoniluree. GLURENORM este indicat in tratamentul diabetului zaharat de tip 2 la pacientii de varsta mijlocie si inaintata, cand metabolismul carbohidratilor nu mai poate fi controlat in mod satisfacator numai prin dieta.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati GLURENORM
Nu utilizati GLURENORM:
- daca sunteti alergic (hipersensibil) la gliquidona, sulfoniluree sau la oricare dintre celelalte componente ale GLURENORM.
- daca aveti diabet zaharat de tip 1
- daca diabetul de tip 2 de care suferiti este complicat fie de cresterea aciditatii sangelui sau un nivel crescut de cetone in sange
- daca aveti coma diabetica (complicatie a diabetului zaharat care pune viata in pericol si care produce pierderea constientei) sau pre-coma
- daca aveti infectii severe
- daca aveti porfirie acuta intermitenta (o boala ereditara care produce dureri abdominale si simptome neurologice)
- daca v-a fost scos pancreasul
- daca veti fi supusi unei interventii chirurgicale
- daca aveti insuficienta hepatica
- daca suferiti de afectiuni ereditare care pot produce incompatibilitati cu vreuna dintre componentele acestui medicament (vezi punctul 2).
Atentionari si precautii
- daca apar semne clinice de hipoglicemie cum sunt inconstienta, batai rapide ale inimii, piele umeda, neliniste, reflexe hiperactive (spasme) sau tulburari gastrice trebuie sa ingerati imediat alimente cu continut crescut de zahar. Daca hipoglicemia persista trebuie consultat imediat medicul sau trebuie mers la cel mai apropiat spital deoarece este necesara intensificarea tratamentului si monitorizarea;
- daca aveti febra, iritati ale pielii sau ameteli - trebuie sa consultati imediat medicul;
- daca aveti functia rinichiului sever afectata - medicul dumneavoastra va va monitoriza cu atentie;
- daca sunteti extenuat fizic - este posibil ca efectul de scadere a zaharului din sange sa fie crescut;
- daca sunteti stresat - acest lucru poate reduce/creste efectul de scadere a zaharului din sange;
- daca aveti o afectiune numita insuficienta a glucozo-6 fosfat-dehidrogenazei (o afectiune mostenita care produce o distrugere anormala a celulelor rosii din sange) - administrarea concomitenta a medicamentelor de scadere a zaharului din sange din clasa sulfonilureei poate produce anemie hemolitica (scaderea concentratiei hemoglobinei si a celulelor rosii). Trebuie avuta in vedere administrarea unei terapii alternative;
- daca luati alte medicamente - multe alte medicamente pot influenta efectul de scadere a concentratiei de zahar din sange al GLURENORM (vezi punctul 2);
- daca sunteti gravida – trebuie sa va consultati medicul imediat ce ati aflat acest lucru deoarece va fi necesara o schimbare a tratamentului dumneavoastra (vezi punctul 2).
Tratamentul diabetului zaharat necesita observatie medicala atenta si constanta. Aveti grija sa va vizitati medicul periodic, mai ales in cazul in care vi se modifica doza sau vi se schimba tratamentul cu GLURENORM cu un alt medicament (vezi punctul 2).
GLURENORM impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente. Deoarece se cunosc un numar de medicamente care influenteaza metabolismul glucozei, medicul trebuie sa ia in considerare posibile interactiuni:
Urmatoarele substante pot mari efectul hipoglicemic al GLURENORM-ului:
- inhibitori ECA (pentru tratamentul tensiunii arteriale);
- allopurinol (pentru tratamentul concentratiilor sanguine mari de acid uric, inclusiv guta);
- analgezice si medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (pentru tratamentul afectiunilor reumatice si al durerii);
- antifungice, cloramfenicol, claritromicina, fluorochinolona, sulfonamide si tetraciclina (toate antibiotice pentru tratarea infectiilor);
- clofibrat (pentru tratamentul colesterolului);
- anticoagulante cumarinice, heparina si sulfinpirazona (medicamente pentru subtierea sangelui);
- inhibitori MAO si antidepresive triciclice (pentru tratamentul depresiei);
- ciclofosfamide si derivati ai acestora (pentru tratarea cancerului);
- insulina si alte medicamente pentru scaderea concentratiei zaharului din sange.
Este posibil ca diferite medicamente pentru tratarea hipertensiunii arteriale (blocanti ai receptorilor beta, clonidina, rezerpina si guanetidina) sa poata mari efectul hipoglicemiant al GLURENORM-ului si pot, de asemenea, sa mascheze simptome de hipoglicemie.
Administrarea concomitenta a urmatoarelor substante poate micsora efectul hipoglicemic al GLURENORMului: aminoglutotimide (pentru tratamentul cancerului), corticosteroizi (pentru tratarea inflamatiilor), diazoxide, tiazide si diuretice de ansa (pentru tratamentul hipertensiunii arteriale), contraceptive orale (pentru prevenirea sarcinilor), medicamente simpatomimetice (cum sunt bronhodilatatoarele pentru tratamentul astmului), rifamicina si rifampicina (pentru tratamentul tuberculozei), hormoni tiroidieni, glucagon (un hormon secretat de pancreas), fenotiazine (pentru tratarea afectiunilor psihiatrice), acid nicotinic (supliment de vitamine pentru tratarea colesterolului marit si a altor grasimi), barbiturice (sedative), fenitoina (pentru tratamentul epilepsiei). Micsorarea sau marirea efectului hipoglicemiant al GLURENORM-ului a fost descris in cazul antagonistilor receptorilor H2 (cimetidina, ranitidina - utilizate pentru reducerea acidului gastric) si a alcoolului.
GLURENORM impreuna cu alimente, bauturi si alcool
Asigurati-va ca utilizati GLURENORM si ca va supravegheati dieta conform indicatiilor medicului. Nu pierdeti sau amanati o masa dupa ce ati luat doza dumneavoastra de GLURENORM, deoarece acest lucru poate reduce considerabil nivelul zaharului in sange si poate produce pierderea cunostintei (de exemplu, in cazul in care comprimatul este luat dupa masa in loc sa fie luat inaintea mesei).
Trebuie sa mentineti regimul terapeutic deoarece in tratamentul diabetului zaharat dieta are rolul principal de a controla greutatea pacientului si este independenta de tratamentul prescris de medic. Alcoolul poate creste sau scadea glucoza din sange, scazand efectul GLURENORM.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament. La femeile gravide cu diabet zaharat este necesar un control strict si intensiv al concentratiilor plasmatice de glucoza. Acest lucru este posibil cu ajutorul medicatiei de scadere a zaharului din sange administrate oral. Din aceasta cauza GLURENORM nu trebuie administrat femeilor gravide sau care alapteaza.
In cazul in care, pe parcursul tratamentului, deveniti gravida sau intentionati sa deveniti gravida, spuneti medicului dumneavoastra. Acesta va intrerupe administrarea de GLURENORM si va va schimba tratamentul cu insulina.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu au fost efectuate studii in legatura cu abilitatea de a conduce masini sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, daca simtiti o stare de somnolenta, ameteala si dificultati de concentrare sau alte semne clinice de hipoglicemie pe parcursul perioadei de tratament cu GLURENORM trebuie sa evitati activitati potential periculoase cum sunt conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor.
GLURENORM contine lactoza
Un comprimat de 30 mg contine 134,6 mg lactoza, rezultand 538,4 mg lactoza per doza maxima recomandata zilnic.
Pacientii cu afectiuni ereditare rare de intoleranta la galactoza, de exemplu, galactozemie, deficit de lactaza Lapp sau sindrom de malabsorbtie a glucozei-galactozei nu trebuie sa utilizeze acest medicament.
3. Cum sa utilizati GLURENORM
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Initierea tratamentului
Comprimatul poate fi divizat in doze egale. In general, tratamentul cu GLURENORM se incepe cu jumatate de comprimat (15 mg) la micul dejun.
GLURENORM comprimate trebuie administrat inaintea meselor.
Nu pierdeti sau amanati o masa dupa ce ati luat doza dumneavoastra de GLURENORM. Daca aceasta doza este insuficienta, medicul dumneavoastra poate creste treptat doza.
Doza zilnica ce nu depaseste doua comprimate (60 mg) de GLURENORM pe zi, poate fi administrata odata pe zi, la micul dejun. Daca sunt necesare doze mai mari, se imparte doza zilnica in doua sau trei administrari, pentru a putea obtine un efect mai bun. In acest caz, doza cea mai mare trebuie administrata la micul dejun.
Cea mai mare doza zilnica recomandata este de 4 comprimate (120 mg/zi)
Comprimatul poate fi divizat in doze egale.
Daca utilizati mai mult GLURENORM decat trebuie
Daca utilizati mai mult GLURENORM decat trebuie, adresati-va medicului sau farmacistului. Supradozajul cu GLURENORM poate produce o scadere prelungita a concentratiilor sanguine de zahar (spasm) sau tulburari la nivelul stomacului.
Daca uitati sa utilizati GLURENORM
Daca uitati sa luati o doza, luati urmatoarea doza imediat ce va aduceti aminte, dar nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa utilizati GLURENORM
Nu se recomanda intreruperea tratamentului fara avizul medicului. Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
A fost utilizata urmatoarea clasificare a frecventelor de aparitie a reactiilor adverse.
- Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane;
- Frecvente: pot afecta 1 din 10 persoane;
- Mai putin frecvente: pot afecta pana la 1 din 100 persoane;
- Rare: pot afecta 1 din 1000 persoane;
- Foarte rare: pot afecta 1 din 10000 persoane;
- Cu frecventa necunoscuta care nu poate fi estimata din datele disponibile.
Au mai fost raportate urmatoarele reactii adverse:
Tulburari hematologice si limfatice
- Rare: reducerea numarului celulelor albe din sange (agranulocitoza), scaderea celulelor albe din sange (leucopenie), reducerea numarului de plachete sangvine (trombocitopenie)
Tulburari metabolice si de nutritie
- Frecvente: scaderea concentratiei de zahar din sange
- Rare: scaderea apetitului
Tulburari ale sistemului nervos
- Mai putin frecvente: somnolenta, ameteala, dureri de cap;
- Rare: senzatii de furnicaturi si intepaturi in picioare.
Tulburari oculare
- Mai putin frecvente: dificultati de focalizare
Tulburari cardiace
- Rare: angina pectorala, extrasistole (batai neregulate ale inimii)
Tulburari vasculare
- Rare: insuficienta cardiovasculara (probleme cardiace si circulatorii), tensiune arteriala scazuta
Tulburari gastro-intestinale
- Mai putin frecvente: diaree, varsaturi, disconfort abdominal, greata, constipatie, senzatie de uscaciune a gurii
Tulburari hepatobiliare
- Rare: flux de bila redus/secretie biliara redusa
Afectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat
Mai putin frecvente: iritatii/eruptie trecatoare pe piele, mancarimi
- Rare: sindrom Stevens-Johnson (o afectiune severa care efecteaza pielea, in care stratul superior al pielii moare si se exfoliaza), reactii de fotosensibilitate, reactii alergice cutanate
Tulburari generale si la nivelul locului de administrare
- Rare: durere in piept, oboseala
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect.
De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale.
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza GLURENORM
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor. A se pastra la temperaturi sub 30°C, in ambalajul original. Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. Continutul ambalajului si alte informatii
Substanta activa este gliquidona.
Un comprimat contine 30 mg gliquidona.
Celelalte componente sunt: lactoza monohidrat, amidon de porumb, stearat de magneziu.
Cum arata GLURENORM si continutul ambalajului
Se prezinta sub forma de comprimate rotunde, plate, de culoare alba, cu margini tesite si linie mediana (pentru divizare in doze egale), incriptionate cu “57C/linie mediana/57C” pe una din fete si cu ”simbolul companiei” pe cealalta fata, cu diametrul de aproximativ 9,1 mm.
Comprimatul poate fi divizat in doze egale. Este disponibil in cutii cu 6 blistere din PVC/Al a cate 10 comprimate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straβe 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Germania
Fabricantul
Boehringer Ingelheim Ellas A.E., Grecia subsidiara a firmei Boehringer Ingelheim International GmbH, Germania
Acest prospect a fost revizuit in martie 2017.
Urmatoarele informatii sunt destinate numai profesionistilor din domeniul sanatatii:
Supradozajul cu sulfoniluree poate produce hipoglicemie.
Simptome
Pot sa apara reactii specifice hipoglicemiei (prelungite), cum sunt pierderea constientei, tahicardie, piele umeda, neliniste motorie si reflexe hiperactive, tuburari gastrice.
Tratament
Se va administra imediat glucoza pe cale orala sau intravenos. Pot fi necesare controlul concentratiei plasmatice de glucoza si administrarea ulterioara de glucoza.