Imakrebin 100 mg x 120 compr. film.

Prospect Imakrebin 100 mg x 120 compr. film.

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIATA NR. 11411/2019/01-02-03-04-05-06-07

NR. 11412/2019/01-02-03-04-05-06-07

Prospect: Informatii pentru pacient

Imakrebin 100 mg comprimate filmate Imakrebin 400 mg comprimate filmate Imatinib

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.

Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce gasiti in acest prospect

1. Ce este Imakrebin si pentru ce se utilizeaza

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Imakrebin

3. Cum sa luati Imakrebin

4. Reactii adverse posibile

5. Cum se pastreaza Imakrebin

6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Imakrebin si pentru ce se utilizeaza

Imakrebin este un medicament care contine o substanta activa denumita imatinib. Acest medicament actioneaza prin inhibarea cresterii celulelor anormale, in cazul bolilor enumerate mai jos. Acestea includ unele tipuri de cancer.

Imakrebin este un tratament pentru adulti, copii si adolescenti cu:

Leucemie granulocitara cronica (LGC). Leucemia este un cancer al globulelor albe ale sangelui. De obicei, aceste globule albe ajuta organismul sa lupte impotriva infectiilor.
Leucemia granulocitara cronica este o forma de leucemie in care anumite globule albe anormale (denumite granulocite) incep sa se inmulteasca necontrolat.
Leucemie limfoblastica acuta cu cromozom Philadelphia pozitiv (LLA Ph-pozitiv).
Leucemia este un cancer al globulelor albe ale sangelui. De obicei, aceste globule albe ajuta organismul sa lupte impotriva infectiilor. Leucemia limfoblastica acuta este o forma de leucemie in care anumite globule albe anormale (denumite limfoblasti) incep sa se inmulteasca necontrolat. Imatinib inhiba cresterea acestor celule.

La pacientii adulti, Imakrebin este utilizat pentru a trata o faza tardiva a leucemiei granulocitare cronice, numita “criza blastica”. Cu toate acestea, la copii si adolescenti, poate fi utilizat pentru a trata toate fazele bolii (faza cronica, faza de acceleratie si criza blastica).

De asemenea, Imakrebin este un tratament pentru adulti cu:

Boli mielodisplazice/mieloproliferative (BMD/BMP). Acestea reprezinta un grup de boli sanguine in care unele celule din sange incep sa se inmulteasca necontrolat. Imatinib inhiba inmultirea acestor celule intr-un anumit subtip al acestor boli.
Sindrom hipereozinofilic (SHE) si/sau leucemie eozinofilica cronica (LEC). Acestea sunt boli sanguine in care unele celule din sange (numite eozinofile) incep sa se inmulteasca necontrolat. Imatinib inhiba inmultirea acestor celule intr-un anumit subtip al acestor boli.
Tumori stromale gastrointestinale maligne (GIST). GIST este un cancer al stomacului si intestinelor. Acesta apare din inmultirea necontrolata a celulelor in tesuturile secundare ale acestor organe.
Protuberante dermatofibrosarcomatoase (PDFS). PDFS este un cancer al tesutului de sub piele, in care anumite celule incep sa se inmulteasca necontrolat. Imatinib inhiba cresterea acestor celule.

In acest prospect, vor fi utilizate abrevierile atunci cand se va face referire la aceste afectiuni.

Daca aveti intrebari cu privire la modul in care actioneaza Imakrebin sau motivul pentru care v-a fost prescris acest medicament, intrebati-l pe medicul dumneavoastra.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Imakrebin

Imakrebin va va fi prescris numai de un medic cu experienta in ceea ce priveste medicamentele pentru tratamentul cancerelor sangelui sau tumorilor solide.

Urmati cu atentie toate instructiunile oferite de medicul dumneavoastra, chiar daca acestea difera fata de informatiile generale din acest prospect.

Nu luati Imakrebin:

daca sunteti alergic la imatinib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Daca acestea sunt valabile in cazul dumneavoastra, spuneti medicului dumneavoastra si nu luati Imakrebin.

Daca presupuneti ca puteti fi alergic, dar nu sunteti sigur, cereti sfatul medicului dumneavoastra.

Atentionari si precautii

Inainte sa luati Imakrebin, adresati-va medicului dumneavoastra:

daca aveti sau ati avut vreodata probleme ale ficatului, rinichilor sau inimii;
daca luati levotiroxina deoarece v-a fost indepartata chirurgical tiroida;
daca ati avut vreodata, sau este posibil sa aveti infectie cu virus hepatic B. Aceasta deoarece, Imakrebin poate determina activarea hepatitei B, activare care poate fi in unele cazuri fatala. Inaintea inceperii tratamentului, pacientii vor fi verificati cu atentie de catre medic pentru detectarea semnelor acestei infectii.

Daca oricare dintre aceste cazuri este valabil pentru dumneavoastra, informati-va medicul inainte sa luati Imakrebin.

In timpul tratamentului cu Imakrebin, adresati-va imediat medicului dumneavoastra in cazul in care constatati cresteri rapide in greutate. Imakrebin poate face ca organismul dumneavoastra sa retina apa (retentie severa de lichide).

In timpul tratamentului cu Imakrebin, medicul dumneavoastra va verifica periodic daca medicamentul functioneaza. De asemenea, vi se vor efectua analize ale sangelui si vi se va determina in mod periodic greutatea corporala.

Copii si adolescenti

De asemenea, Imakrebin este un tratament pentru copiii cu LGC. Nu exista experienta la copii cu LGC cu varsta sub 2 ani. Exista experienta limitata la copii cu LLA Ph-pozitiv si experienta foarte limitata la copii si adolescenti cu BMD/BMP, PDFS, GIST si SHE/LEC.

Unii dintre copiii si adolescentii carora li se administreaza Imakrebin pot avea o crestere mai lenta decat este normal. Medicul le va monitoriza cresterea la vizitele periodice.

Imakrebin impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala (cum este paracetamolul) si preparate pe baza de plante medicinale (cum este sunatoarea). Unele medicamente pot interfera cu actiunea Imakrebin, atunci cand sunt utilizate impreuna. Acestea pot creste sau scadea actiunea Imakrebin, determinand cresterea reactiilor adverse sau facand Imakrebin mai putin eficace. Imakrebin poate face acelasi lucru anumitor alte medicamente.

Spuneti medicului dumneavoastra daca utilizati medicamente care previn formarea cheagurilor de sange.

Sarcina, alaptarea si fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului dumneavoastra pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Imakrebin nu este recomandat in timpul sarcinii, cu exceptia cazurilor in care este absolut necesar, deoarece poate avea efecte negative asupra fatului. Medicul dumneavoastra va discuta cu dumneavoastra riscurile posibile ale administrarii de Imakrebin in perioada sarcinii.
Femeilor care pot ramane gravide li se va recomanda utilizarea unei metode contraceptive eficace in timpul tratamentului.
Nu alaptati in timpul tratamentului cu Imakrebin.
Pacientilor preocupati de fertilitatea lor in timpul tratamentului cu Imakrebin li se recomanda sa discute cu medicul lor.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Va puteti simti ametit sau somnolent sau puteti avea vederea incetosata in timpul utilizarii acestui medicament. Daca apar astfel de manifestari, nu conduceti sau nu folositi orice unelte sau utilaje pana nu va simtiti din nou bine.

3. Cum sa luati Imakrebin

Medicul dumneavoastra v-a prescris Imakrebin pentru ca aveti o afectiune grava. Imakrebin va poate ajuta sa tratati aceasta afectiune.

Totusi, luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Este important sa procedati astfel pe intreaga perioada de timp recomandata de catre medicul dumneavoastra sau de farmacist. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Nu interupeti tratamentul cu Imakrebin daca medicul dumneavoastra nu v-a recomandat acest lucru. Daca nu puteti lua medicamentul asa cum v-a prescris medicul dumneavoastra sau daca nu simtiti nevoia sa-l mai luati, adresati-va imediat medicului dumneavoastra.

Cat de mult Imakrebin sa luati

Utilizarea la adulti

Medicul dumneavoastra va va spune exact cate comprimate de Imakrebin sa luati.

• Daca sunteti tratat pentru LGC

In functie de starea dumneavoastra, doza initiala uzuala este fie de 400 mg, fie de 600 mg:

400 mg administrata sub forma a 4 comprimate o data pe zi,
600 mg administrata sub forma de 6 comprimate o data pe zi.
400 mg administrata sub forma unui comprimat o data pe zi,
600 mg administrata sub forma unui comprimat de 400 mg plus 2 comprimate de 100 mg, o data pe zi.

• Daca sunteti tratat pentru GIST:

Doza initiala este de 400 mg, administrata sub forma a 4 comprimate o data pe zi. Doza initiala este de 400 mg, administrata sub forma unui comprimat o data pe zi.

Pentru LGC si GIST medicul dumneavoastra va poate prescrie o doza mai mare sau mai mica, in functie de raspunsul dumneavoastra la tratament. Daca doza dumneavoastra zilnica este de 800 mg (8 comprimate), trebuie sa administrati 4 comprimate dimineata si 4 comprimate seara. Daca doza

dumneavoastra zilnica este de 800 mg (2 comprimate), trebuie sa administrati un comprimat dimineata si unul seara.

• Daca sunteti tratat pentru LLA Ph-pozitiv:

Doza initiala este de 600 mg, administrata sub forma a 6 comprimate o data pe zi.

Doza initiala este de 600 mg, administrata sub forma unui comprimat de 400 mg plus 2 comprimate de 100 mg, o data pe zi.

• Daca sunteti tratat pentru BMD/BMP:

Doza initiala este de 400 mg, administrata sub forma a 4 comprimate o data pe zi. Doza initiala este de 400 mg, administrata sub forma unui comprimat o data pe zi.

• Daca sunteti tratat pentru SHE/LEC:

Doza initiala este de 100 mg, administrata sub forma unui comprimat o data pe zi. Medicul dumneavoastra poate decide cresterea dozei la 400 mg, administrata sub forma a 4 comprimate o data pe zi, in functie de raspunsul dumneavoastra la tratament. Medicul dumneavoastra poate decide cresterea dozei la 400 mg, administrata sub forma unui comprimat de 400 mg o data pe zi, in functie de raspunsul dumneavoastra la tratament.

• Daca sunteti tratat pentru PDFS:

Doza este de 800 mg pe zi (8 comprimate), administrata sub forma a 4 comprimate dimineata si 4 comprimate seara.

Doza este de 800 mg pe zi (2 comprimate), administrata sub forma unui comprimat dimineata si un comprimat seara.

Utilizarea la copii si adolescenti

Medicul dumneavoastra va va spune cate comprimate de Imakrebin sa ii dati copilului dumneavoastra. Cantitatea de Imakrebin va depinde de starea copilului dumneavoastra, de greutatea corporala si de inaltimea sa. Doza totala zilnica nu trebuie sa depaseasca 800 mg la copiii cu LGC si respectiv 600 mg la copii cu LLA Ph-pozitiv. Tratamentul poate fi administrat copilului dumneavoastra fie in priza unica zilnica sau, alternativ, doza zilnica poate fi impartita in doua prize (jumatate dimineata si jumatate seara).

Cand si cum sa luati Imakrebin

Administrati Imakrebin in timpul mesei. Astfel veti ajuta la evitarea tulburarilor la nivelul stomacului cand luati Imakrebin.
Inghititi comprimatele intregi cu un pahar mare cu apa.

Daca nu puteti inghiti comprimatele, puteti sa le dizolvati intr-un pahar cu apa plata sau suc de mere:

Utilizati aproximativ 50 ml pentru fiecare comprimat de 100 mg.
Utilizati aproximativ 200 ml pentru fiecare comprimat de 400 mg.
Agitati cu o lingura pana cand comprimatele sunt complet dizolvate.
Odata comprimatul dizolvat, beti imediat intregul continut al paharului. In pahar pot ramane urme din comprimatele filmate dizolvate.
Daca sunteti femeie si sunteti gravida sau intentionati sa ramaneti gravida si incercati sa deschideti capsulele, trebuie sa manipulati cu grija continutul acestora pentru a evita contactul cu pielea sau ochii sau inhalarea. Trebuie sa va spalati pe maini imediat dupa deschiderea capsulelor.

Cat timp se administreaza Imakrebin

Luati Imakrebin zilnic atat timp cat va recomanda medicul dumneavoastra.

Daca luati mai mult Imakrebin decat trebuie

Daca ati luat accidental prea multe comprimate, luati imediat legatura cu medicul dumneavoastra. Puteti necesita ingrijire medicala. Luati ambalajul medicamentului cu dumneavoastra.

Daca uitati sa luati Imakrebin

Daca uitati o doza, administrati doza omisa imediat ce va reamintiti. Totusi, daca este aproape momentul pentru doza urmatoare, sariti doza uitata.
Apoi continuati cu programul dumneavoastra obisnuit.
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.

4. Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. Acestea sunt in general usoare pana la moderate.

Unele reactii adverse pot fi grave. Spuneti imediat medicului dumneavoastra daca prezentati oricare dintre urmatoarele:

Foarte frecvente (pot afecta peste 1 din 10 persoane) sau frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane):

crestere rapida in greutate; Imakrebin poate face ca organismul dumneavoastra sa retina apa (retentie severa de lichide).
semne ale unei infectii, cum sunt: febra, frisoane severe, dureri in gat sau ulceratii in gura; Imakrebin poate scadea numarul de globule albe din sange, astfel incat puteti contacta mai usor infectii.
sangerari sau vanatai care apar in absenta unui traumatism (apar chiar daca nu v-ati ranit).

Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 de persoane) sau rare (pot afecta pana la 1 din 1000 de persoane):

durere in piept, batai neregulate ale inimii (semne ale unor tulburari la nivelul inimii);
tuse, dificultati la respiratie sau respiratie dureroasa (semne ale unor probleme la nivelul plamanilor);
confuzie, ameteli sau lesin (semne ale tensiunii arteriale mici);
senzatie de rau (greata), insotita de lipsa a poftei de mancare, urina inchisa la culoare, colorare in galben a pielii sau a ochilor (semne ale unor probleme ale ficatului);
eruptie trecatoare pe piele, inrosire a pielii, insotita de vezicule la nivelul buzelor, al ochilor, al pielii sau al gurii, descuamari ale pielii, febra, pete in relief, aparute pe piele, de culoare rosie sau violet, mancarime, senzatie de arsura, eruptie pustuloasa (semne de probleme la nivelul pielii);
dureri severe la nivelul abdomenului, sange in varsaturi, in materiile fecale sau in urina sau scaune de culoare neagra (semne ale unor tulburari gastrointestinale);
scadere severa a cantitatii de urina eliminata, senzatie de sete (semne ale unor tulburari la nivelul rinichilor);
senzatie de rau (greata), insotita de diaree si varsaturi, dureri abdominale sau febra (semne ale unor tulburari la nivelul intestinului);
dureri de cap severe, slabiciune sau paralizie a membrelor sau a fetei, dificultati la vorbire, pierdere brusca a starii de constienta (semne ale unor tulburari la nivelul sistemului nervos cum sunt sangerarea sau umflarea in craniu/creierului);
paloare a pielii, senzatie de oboseala, senzatie de lipsa de aer si urina inchisa la culoare (semne ale numarului mic de globule rosii in sange);

dureri la nivelul ochilor sau afectare a vederii, sangerare la nivelul ochilor;
dureri la nivelul soldurilor sau dificultati la mers;
amortire sau racire a degetelor de la maini si de la picioare (semne ale sindromului Raynaud);
umflare brusca si inrosire a pielii (semne ale unei infectii a pielii numita celulita);
tulburari ale auzului;
slabiciune si spasme musculare, insotite de tulburari ale ritmului batailor inimii (semne ale modificarii cantitatii de potasiu din sange);
vanatai;
durere la nivelul stomacului, insotita de greata;
spasme musculare, insotite de febra, urina de culoare maroniu-rosiatica, durere sau slabiciune la nivelul muschilor (semne ale unor probleme musculare);
dureri pelvine insotite uneori de greata si varsaturi, sangerari vaginale neasteptate, ameteli sau stare de lesin, cauzate de scaderea tensiunii arteriale (semne ale unor afectiuni la nivelul ovarelor sau uterului);
greata, scurtare a respiratiei, batai neregulate ale inimii, urina tulbure, oboseala si/sau disconfort la nivelul articulatiilor asociat cu rezultate anormale ale testelor de laborator (de exemplu, concentratie crescuta de potasiu, concentratie crescuta de acid uric si calciu si concentratie scazuta de fosfor in sange).

Cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile):

combinatie de eruptii pe piele, severe si generalizate, stare de rau, febra, numar crescut al anumitor celule albe din sange sau colorare in galben a pielii sau a albului ochilor (semne ale icterului), insotite de respiratie intretaiata, durere/disconfort in piept, cantitate de urina sever scazuta, senzatie de sete etc. (semne ale unei reactii alergice asociata tratamentului);
insuficienta renala cronica;
reactivarea infectiei cu virus hepatic B, daca ati avut in trecut hepatita B (o infectie a ficatului).

Daca prezentati oricare dintre reactiile adverse de mai sus, spuneti-i imediat medicului dumneavoastra.

Alte reactii adverse pot include:

Foarte frecvente (pot afecta peste 1 din 10 persoane):

durere de cap sau senzatie de oboseala;
senzatie de rau (greata), stare de rau (varsaturi), diaree sau indigestie;
eruptii trecatoare pe piele;
crampe musculare sau dureri la nivelul articulatiilor, muschilor sau oaselor, in timpul tratamentului cu imatinib sau dupa incetarea tratamentului cu imatinib;
umflare, de exemplu, la nivelul gleznelor sau ochilor;
crestere in greutate.

Daca oricare dintre aceste reactii adverse va afecteaza sever, spuneti-i medicului dumneavoastra.

Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane):

lipsa a poftei de mancare, scadere in greutate sau modificari ale gustului;
senzatie de ameteala sau slabiciune;
tulburari ale somnului (insomnie);
secretie la nivelul ochilor, insotita de mancarime, inrosire si tumefiere (conjunctivita), lacrimare sau vedere incetosata;
sangerari la nivelul nasului;
durere sau balonare a abdomenului, flatulenta, arsuri in capul pieptului sau constipatie;
mancarimi;
cadere accentuata sau subtiere a parului;
senzatie de amorteala la nivelul mainilor sau picioarelor;
ulceratii la nivelul gurii;
dureri ale articulatiilor, insotite de umflare;
uscaciune la nivelul gurii, uscaciune a pielii sau uscaciune la nivelul ochilor;
sensibilitate scazuta sau crescuta a pielii;
bufeuri, frisoane sau transpiratii in timpul noptii.

Daca oricare dintre aceste reactii adverse va afecteaza sever, spuneti-i medicului dumneavoastra.

Cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile):

inrosire si/sau umflare a palmelor si a talpilor, care pot fi insotite de senzatie de furnicaturi si durere cu caracter de arsura;
incetinire a cresterii la copii si adolescenti.

Daca oricare dintre aceste reactii adverse va afecteaza sever, spuneti-i medicului dumneavoastra.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.

Agentia Nationala a Medicamentelor si a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478- RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro.

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Imakrebin

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie sau pe blister dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii Ce contine Imakrebin

Substanta activa este mesilatul de imatinib. Fiecare comprimat de Imakrebin contine mesilat de imatinib, echivalent cu imatinib 100 mg. Fiecare comprimat de Imakrebin contine mesilat de imatinib, echivalent cu imatinib 400 mg.
Celelalte componente sunt:
nucleul comprimatului contine: celuloza microcristalina, hidroxipropilceluloza, povidona, crospovidona (Tip A), dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.
filmul comprimatului este compus din: hipromeloza, macrogol 400, talc , oxid rosu de fer (E 172), oxid galben de fer (E 172).

Cum arata Imakrebin si continutul ambalajului

Imakrebin 100 mg comprimate filmate sunt rotunde, de culoare galben inchis pana la

portocaliu-maroniu, cu diametrul de 10,1 mm (±5%), cu o linie mediana pe o fata si marcate cu „100” pe cealalta fata. Comprimatul poate fi divizat in doze egale.

Imakrebin 400 mg comprimate filmate sunt ovale de culoare de culoare galben inchis pana la portocaliu-maroniu, cu lungimea de 21,6 mm si latimea de 10,6 mm (±5%), cu o linie mediana pe o fata si marcate cu „400” pe cealalta fata. Comprimatul poate fi divizat in doze egale.

Acestea sunt disponibile in cutii care contin 10, 20, 30, 60, 90, 120 sau 180 comprimate filmate. Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantii

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

Alvogen IPCo S.ar.l.

5, Rue Heienhaff, L-1736, Senningerberg Luxemburg

Fabricantii

Remedica LTD.

Aharnon Street, Limassol Industrial Estate, 3056, Cipru

Pharmadox Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000,

Malta

Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri comerciale:

Olanda Imakrebin 100 mg & 400 mg Filmomhulde tabletten

Bulgaria Imakrebin 100 mg & 400 mg Филмирана таблетка Republica Ceha Imakrebin 100 mg & 400 mg