Prospect: informatii pentru utilizator
-
Mucosolvan 30 mg comprimate
-
Clorhidrat de ambroxol
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament, deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Luati intotdeauna acest medicament conform indicatiilor din acest prospect sau indicatiilor medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau recomandari.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Daca dupa 3 zile nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.
Ce gasiti in acest prospect:
-
Ce este Mucosolvan si pentru ce se utilizeaza
-
Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Mucosolvan
-
Cum sa luati Mucosolvan
-
Reactii adverse posibile
-
Cum se pastreaza Mucosolvan
-
Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Mucosolvan si pentru ce se utilizeaza
Ambroxolul, substanta activa a Mucosolvan, mareste secretia de mucus din caile respiratorii, faciliteaza expectoratia si usureaza tusea.
Mucosolvan este indicat ca secretolitic in tratamentul afectiunilor bronsice acute si episoadelor de acutizare ale bronhopneumopatiei sau ale altor afectiuni bronhopulmonare cronice asociate cu secretie anormala de mucus si afectare a transportului mucusului.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Mucosolvan
Nu luati Mucosolvan
-
daca sunteti alergic la ambroxol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
-
daca suferiti de vreo afectiune ereditara care sa poata produce o incompatibilitate cu unul dintre excipientiiacestui medicament (vezi de asemenea „Mucosolvan contine lactoza ”.
Atentionari si precautii
Inainte sa utilizati Mucosolvan comprimate, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului
Daca aveti afectata functia renala sau o boala hepatica severa.
Au existat raportari privind reactii cutanate severe asociate cu administrarea clorhidratului de ambroxol.
Daca dezvoltati o eruptie cutanata tranzitorie (inclusiv leziuni ale mucoaselor, cum sunt mucoasa bucala, faringiana, nazala, oculara si genitala), opriti administrarea Mucosolvan si adresati-va imediat medicului.
Mucosolvan impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.
Nu au fost raportate interactiuni cu alte medicamente, care sa fie relevante din punct de vedere clinic.
Sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Mucosolvan nu este recomandat in timpul sarcinii, in special in primele trei luni de sarcina.
Alaptarea
Mucosolvan nu este recomandat mamelor care alapteza, deoarece clorhidratul de ambroxol se excreta in lapte.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu exista date dupa punerea pe piata privind aparitia unui efect asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Nu au fost efectuate studii privind influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Mucosolvan contine lactoza. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.
3. Cum sa luati Mucosolvan
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Mucosolvan este rezervat tratamentului la adulti.
Doza recomandata este de 1 comprimat (30 mg) de 3 ori pe zi.
Efectul terapeuticpoate fi marit prin administrarea a 2-4 comprimate Mucosolvan (60-120 mg clorhidrat de ambroxol) pe zi, administrate oral in doua prize.
Comprimatele trebuie luate cu lichid.
Daca simptomele dumneavoastra nu s-au ameliorat dupa tratamentul cu Mucosolvan pentru afectiuni respiratorii acute, trebuie sa va consultati medicul.
Mucosolvan poate fi administrat cu sau fara alimente.
Daca luati mai mult Mucosolvan decat trebuie
Daca utilizati mai mult decat trebuie din Mucosolvan, cereti sfatul medicului dumneavoastra sau farmacistului. Pana in prezent nu au fost descrise efecte datorate supradozajului la om. Pe baza raportarilor unor cazuri de supradozaj accidental sau/si din greseli de administrare, simptomele observate sunt similare cu reactiile adverse cunoscute ale Mucosolvan la doze recomandate si daca apar, se va administra tratament simptomatic.
Daca uitati sa luati Mucosolvan
Daca uitati sa luati o doza, luati una imediat ce va aduceti aminte, dar nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Luati apoi urmatoarea doza ca de obicei.
Daca incetati sa utilizati Mucosolvan
Mucosolvan trebuie luat numai atunci cand este nevoie si trebuie intrerupt dupa imbunatatirea starii de sanatate.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Urmatoarele reactii adverse au fost raportate la administrarea ambroxol:
Frecvente (afecteaza mai putin de 1 din 10 utilizatori):
-
senzatie de rau digestiv (greata).
Mai putin frecvente (afecteaza mai putin de 1 din 100 utilizatori):
-
diaree,
-
stare de rau digestiv (varsatura),
-
disconfort de digestie (indigestie)
-
durere abdominala.
Rare (afecteaza mai putin de 1 din 1000 utilizatori):
-
reactii de hipersensibilitate,
-
eruptie cutanata tranzitorie, urticarie.
Cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile):
Reactii anafilactice inclusiv soc anafilactic, angioedem (umflare rapida a pielii, tesutului subcutanat, tesuturilor mucoase si submucoase) si prurit.
Reactii adverse cutanate severe (inclusiv eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson/necroliza epidermica toxica si pustuloza exantematica generalizata acuta).
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale.
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Mucosolvan
Nu utilizati Mucosolvan dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 30ºC, in ambalajul original.
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
MA Transfer approval 27173E/15.06.2017 4/4
Ce contine Mucosolvan
Substanta activa este clorhidratul de ambroxol. Un comprimat contine clorhidrat de ambroxol 30 mg.
Celelalte componente sunt: amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal anhidru, lactoza monohidrat, stearat de magneziu.
Cum arata Mucosolvan si continutul ambalajului
Mucosolvan se prezinta sub forma de comprimate albe, rotunde, ambele fete plate; pe una din fete o linie mediana si gravat ,,67 C’’ deasupra si sub linie; pe cealalta fata gravat sigla firmei.
Este disponibil in cutii cu 2 blistere din Al/PVC, a cate 10 comprimate
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Sanofi Romania SRL
Str. Gara Herastrau, nr. 4, Cladirea B, etajele 8-9
Sector 2, Bucuresti, Romania
Fabricantii
DELPHARM REIMS
10 rue Colonel Charbonneaux, 51100 Reims,
Franta
BOEHRINGER INGELHEIM ELLAS A.E.
5 th km Peanias-Markopoulou, Attica, Grecia
Pentru orice informatii referitoare la acest medicament, va rugam sa contactati detinatorul autorizatiei de punere pe piata:
Sanofi Romania SRL
Tel: +40 21 317 31 36
Acest prospect a fost revizuit in Iunie 2017.
