Klacid 250 mg x 14 compr.film.

Prospect Klacid 250 mg x 14 compr.film.

Mergeti la produs

Va rugam sa cititi cu atentie si in intregime acest prospect  inainte de a incepe utilizarea medicamentului.

-                 Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

-                 Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

-                 Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra si nu trebule sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome ca dumneavoastra.

-                 Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

 

In acest prospect:

1.              Ce este Klacid SR si pentru ce se utilizeaza

2.              Inainte sa utilizati Klacid SR

3.              Cum sa utilizati Klacid SR

4.              Reactii adverse posibile

5.              Cum se pastraza Klacid SR

6.              Informatii suplimentare

 

1.              CE ESTE KLACID SR SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

 

Klacid SR contine substanta activa claritromicina, este un antibiotic care face parte din clasa macrolidelor si are actiune asupra unui spectru larg de germeni sensibili. In continuare se descrie modul de utilizare a acestui antibiotic. Klacid SR este sub forma de comprimate cu eliberare prelungita ceea ce inseamna ca substanta activa se elibereaza lent din comprimat, deci trebuie sa luati medicamentul decat o data pe zi.

Klacid SR, este indicat in tratamentul urmatoarelor infectii cauzate de microorganisme sensibile:

-                 infectii respiratorii ca de exemplu bronsita, pneumonie.

-                 infectii ale gatului si sinusurilor.

-                 infectii ale pielii si ale tesutului subcutanat care se numesc celulita, foliculita sau erizipel. Klacid SR este indicat la adulti si la copii cu varsta de 12 ani si peste.

 

2. INAINTE SA UTILIZATI  KLACID SR:

 

Nu utilizati Klacid SR:

-                 Daca stiti ca sunteti alergic la claritromicina sau la antibioticele din aceeasi clasa (macrolide) cum este eritomicina sau azitromicina sau la oricare dintre componentele medicamentului.

-                 Daca utilizati pentru tratamentul migrenelor ergotamina sau dihidroergotamina comprimate sau ergotamina inhalant.

-                 Daca utilizati terfenadina sau astemizol (medicamente utilizate pentru febra fanului sau alergie) sau  cisaprida comprimate (medicament utilizat pentru tulburari ale stomacului) sau pimozida comprimate (medicament utilizat pentru tratamentul unor boli psihice).

-                 Daca aveti hipopotasemie (concentratii scazute ale potasiului in sange) sau aritmii cardiace (palpitatii), inainte de a utiliza acest medicament cereti sfatul medicului.

-                 Daca utilizati medicamente pentru colesterol crescut (cum este lovastatina sau simvastatina).

-                 Daca aveti orice afectiune a ficatului si/sau a rinichilor.

-                 Daca aveti si/sau familia dumneavoastra are unele probleme cardiace care pot determina ritm anormal al inimii (sindrom de QT prelungit).

 

Daca credeti ca oricare dintre aceste conditii se aplica dumneavoastra, inainte sa utilizati Kalcid SR cereti sfatul medicului dumneavoastra.

 

Aveti grija deosebita cand utilizati Klacid SR:

-                 Daca sunteti gravida sau alaptati (vezi Sarcina si alaptare)

-                 Daca utilizati deja colchicina deoarece aceasta poate determina reactii adverse grave.

-                 Daca aveti diaree severa sau prelungita in timpul sau dupa tratamentul cu Klacid SR comprimate, consultati imediat medicul dumneavoastra.

 

Daca credeti ca oricare dintre aceste conditii se aplica dumneavoastra, inainte sa utilizati Klacid SR cereti sfatul medicului dumneavoastra.

 

Utilizarea altor medicamente:

 

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat oricare dintre urmatoarele medicamente:

-                 digoxina, chinidina sau disopiramida, verapamil (medicamente pentru inima);

-                 warfarina (subtiaza sangele);

-                 ergotamina, dihidroergotamina sau eletriptan (pentru tratamentul migrenei);

-                 carbamazepina, valproat sau fenitoina (pentru tratamentul epilepsiei sau a tulburarilor bipolare (maniaco-depresive));

-                 colchicina (pentru tratamentul gutei);

-                 teofilina (pentru tratamentul astmului sau emfizemului);

-                 terfenadina sau astemizol, (pentru febra fanului sau alergie);

-                 triazolam, alprazolam sau midazolam (pentru anxietate sau sa va ajute sa adormiti);

-                 cisaprida sau omeprazol (pentru tulburari ale stomacului);

-                 pimozida sau ziprazidona (pentru tratamentul schizofreniei sau a altor afectiuni psihice);

-                 zidovudina, ritonavir, atazanavir, saquinavir, nevirapina sau efavirenz (pentru tratamentul infectiei cu HIV);

-                 rifabutina (un antibiotic eficace in tratamentul unor infectii);

-                 itraconazol sau fluconazol (pentru tratamentul micozelor);

-                 sildenafil, tadalafil sau vardenafil (pentru tratamentul disfunctiei erectile);

-                 tolterodina (pentru afectiuni ale vezicii urinare);

-                 metilprednisolon (un steroid pentru tratamentul inflamatiei);

-                 vinblastina (pentru tratamentul cancerului)

-                 aprepitant (pentru prevenirea varsaturilor din timpul chemoterapiei);

-                 cilostazol (pentru imbunatatirea circulatiei la nivelul picioarelor);

-                 rifampicina (pentru tratamentul tuberculozei);

-                 orice antibiotic beta-lactam (si anume penicilina si cefalosporinele);

-                 tacrolimus sau ciclosporina (utilizate in transplantul de organe).

 

Sarcina si alaptare

Daca sunteti gravida sau alaptati, inainte sa utilizati Klacid SR cereti sfatul medicului sau framacistului. Nu a fost stabilita siguranta utilizarii claritromicinei in timpul sarcinii si alaptarii.

 

Conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor:

Klacid SR poate determina ameteli. Ca armare, va poate influenta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

 

Informatii importante cu privire la unele componente ale Klacid SR

Acest medicament contine lactoza. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide , va rugam sa-l intrebati inainte de a lua  acest medicament.

 

3.              CUM SA UTILIZATIKLACID SR

 

Luati intotdeauna Klacid SR exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Daca nu sunteti sigur trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul. Doza uzuala de Klacid SR la adulti si copii peste 12 ani este de 500 mg o data pe zi timp de 6 pana la 14 zile. In infectii grave, medicul dumneavoastra poate sa creasca doza la doua comprimate de 500 mg pe zi. Trebuie sa luati ambele comprimate in acelasi timp.

 

Cale de administrare

Klacid SR trebuie luat cu alimente si comprimatele trebuie inghitite intregi si nu trebuie mestecate.

Trebuie sa luati fiecare doza la aceeasi ora in fiecare zi pe parcursul tratamentului.

 

Nu intrerupeti utilizarea Klacid SR din cauza ca va simtiti mai bine. Este important sa luati comprimatele atata timp cat v-a spus medicul dumneavoastra, deoarece infectia poate sa nu fie tratata complet si boala sa revina.

 

Utilizarea la copii

Comprimatele pot sa nu fie potrivite pentru utilizarea la copii sub 12 ani deoarece acestea nu se pot

inghiti usor. De aceea, forma lichida a medicamentului este, in general, de preferat pentru copii. Medicul dumneavoastra va prescrie un alt medicament adecvat pentru copilul dumneavoastra .

 

Daca ati uitat sa utilizati Klacid SR

Daca uitati sa luati doza de Klacid SR, trebuie sa luati urmatoarea doza imediat ce va aduceti aminte.

Nu luati mai multe comprimate pe zi decat v-a spus medicul.

 

Daca ati utilizat mai mult Klacid SR decat trebuie

Cereti urgent sfatul medicului daca in mod accidental ati luat mai mult de doua comprimate Klacid SR pe zi sau daca un copil a inghitit accidental cateva comprimate, chiar daca nu aveti niciun simptom sau nicio problema. O supradoza de Klacid SR comprimate poate provoca varsaturi si dureri de stomac si exista posibilitatea sa apara reactii alergice.

 

4.              REACTII ADVERSE POSIBILE

 

Ca si celelalte medicamente, Klacid SR poate determina aparitia de reactii adverse, chiar daca acestea nu apar la toate persoanele. In functie de frecventa cu care apar acestea sunt:

 

Foarte frecvente: intalnite la mai mult de 1 pacient din 10

Frecvente: intalnite la mai putin de 1 din 10 , dar mai mult de 1 din 100 pacienti

Mai putin frecvente: intalnite la mai putin de 1 din 100 , dar mai mult de 1 din 1000 pacienti

 

Rare: intalnite la mai putin de 1 din 1000, dar mai mult de 1 din 10000 pacienti

Foarte rare: intalnite la mai putin de 1 pacient din 10000

Frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile).

Reactiile adverse raportate la Klacid SR sunt enumerate in continuare.

 

Reactii adverse frecvente:

-                 insomnie

-                 dureri de cap

-                 pierdere a gustului

-                 diaree

-                 senzatie de rau sau stare de rau

-                 dureri de stomac

-                 eruptie trecatoare pe piele

 

Reactii  mai putin  frecvente:

-                 infectii cum sunt infectie la nivelul stomacului sau intestinului, inflamatie a nasului, infectie micotica vaginala si infectii vaginale

-                 numar scazut a celulelor albe in sange, anemie si alte tulburari ale celulelor albe din sange

-                 durere de stomac si diaree

-                 reactii alergice ca de exemplu eruptii trecatoare pe piele, umflaturi

-                 pierdere a apetitului

-                 nervozitate

-                 lesin, convulsii, ameteli, tremuraturi

-                 zgomote in urechi, surditate, vertij (senzatie de invartire) si afectiuni ale urechilor

-                 lipsa de energie, durere in piept, umflare a fetei, senzatie de disconfort general, durere si sete

-                 modificari ale ritmului cardiac

-                 astm si scurtare a respiratiei

-                 constipatie, pancreatita, gura uscata, gaze excesive in stomac si varsaturi

 

Urmatoarele  reactii  adverse  apar  cu  frecventa  necunoscuta:

-                 diaree grava, durere de stomac, febra

-                 concentratii scazute ale zaharului in sange, crestere a apetitului

-                 tulburari psihice cum sunt vise anormale, a fi intr-o stare confuzionala, dezorientare, halucinatii (a vedea lucruri), tulburari psihotice, depresie

-                 convulsii, pierdere a gustului, pierdere a mirosului

-                 surditate

-                 tulburari ale rinichilor inclusiv inflamatie a rinichilor si prezenta sangelui in urina,

-                 icter

-                 afectiuni ale ficatului (colorare in galben a pielii si a albului ochilor, urina inchisa la culoare, scaune deschise la culoare, durere in partea dreapta a stomacului)

-                 reactii alergice care rar pot sa determine dificultate in respiratie, tensiune arteriala scazuta si umflare a fetii si a gatului. Aceste reactii adverse pot fi amenintatoare de viata si necesita tratament de urgenta.

-                 eruptii alergice trecatoare sub forma de senzatie de mancarime usoara pe piele. Dar in cazuri rare, pot  fi componente ale starilor amenintatoare de viata cum sunt sindromul Stevens-Johnson (care implica ulceratii ale gurii, buzelor si pielii) si necroliza toxica epidermica (care implica boli grave si cruste pe  piele). Numar scazut a numarului de celule sanguine (semnele pot include paloare si oboseala) si numar scazut a unor anumite componente ale sangelui care ajuta in lupta contra infectiilor (semnele pot include durere de gat, febra, stare de foarte rau, aparitia de vanatai foarte usor, sangerari).

Daca faceti analize de laborator in timp ce utilizati Klacid SR, acestea pot sa arate o functionare anormala a ficatului (crestere a enzimelor hepatice). De asemenea, se pot detecta proteine in urina, o scadere a valorilor factorilor de coagulare si a altor enzime.

Daca aveti diaree in timpul sau dupa tratamentul cu Klacid SR, consultati imediat medicul dumneavoastra. Desi diareea poate fi o reactie adversa la medicament, poate fi de asemenea si un semn al unei stari grave. Medicul dumneavoastra va sti sa faca deosebirea intre cele doua cazuri.

Simptomatologia dumneavoastra se poate inrautatii in cazul, putin probabil, in care infectia dumneavoastra este cauzata de un microorganism asupra caruia Klacid nu actioneaza. Daca acest lucru se intampla, asigurati-va ca va adresati medicului dumneavoastra.

Daca orice reactie adversa devine grava sau daca observati orice reactie adversa care nu este mentionata in acest prospect, va rugam spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

 

5. CUM SE PASTREAZA KLACID SR

 

A nu se folosi dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.

A se pastra la temperaturi sub 300C, in ambalajul original. Pastrati medicamentul in ambalajul extern pentru a se feri de lumina.

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

Medicamentele nu se arunca pe calea apei reziduale sau a apei menajere. Aceste masuri ajuta la protejarea mediului.

 

6. INFORMATII SUPLIMENTARE Ce contine Klacid SR

Fiecare comprimat cu eliberare prelungita Klacid SR contine ca substanta activa claritromicina 500 mg

Celelalte componente sunt:

nucleu - acid citric anhidru, alginat de sodiu, alginat de sodiu si calciu, lactoza monohidrat, povidona

K30, talc, acid stearic, stearat de magneziu, film - hipromeloza 6 cps., macrogol 400, macrogol 8000, dioxid de titan (E171), galben de chinolina (E104) lac de aluminiu, acid sorbic.

 

Cum arata Klacid si continutul ambalajului

Cutie cu un blister din PVC-PVdC/Al a 5 comprimate cu eliberare prelungita.

Cutie cu un blister din PVC-PVdC/Al a 7 comprimate cu eliberare prelungita.

Cutie cu un blister din PVC-PVdC/Al a 14 comprimate  cu eliberare prelungita.

 

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

 

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

Abbott Laboratories Limited

Abbott House

Vanwall Business Park

Vanwall Road Maidenhead Berkshire

SL6 4XE Marea Britanie

Producatorul

Aesica Quinborough Limited,

Queenborough, Kent ME11 5EL, Marea Britanie

Acest prospect a fost aprobat in: Septembrie 2011

Mergeti la produs Inapoi la prospecte