Lorista H 50mg+12.5mg x 2blist x 14compr.film

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament.

-              Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

-              Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

-              Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.

-              Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

 

In  acest  prospect  gasiti:

1.            Ce este Lorista si pentru ce se utilizeaza

2.            Inainte sa utilizati Lorista

3.            Cum sa utilizati Lorista

4.            Reactii adverse posibile

5.            Cum se pastreaza Lorista

6.            INFORMATII suplimentare

 

1.            CE ESTE LORISTA SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

 

Losartan apartine unui grup de medicamente numit antagonisti ai receptorilor de angiotensina II. Angiotensina II este o substanta produsa in organism, care se leaga de receptorii din vasele de sange si produce ingustarea acestora. Astfel, creste tensiunea arteriala. Losartanul previne legarea angiotensinei II de acesti receptori, determinand relaxarea vaselor de sange, ceea ce scade tensiunea arteriala. Losartanul incetineste deteriorarea functiei rinichilor la pacientii cu tensiune arteriala mare si diabet zaharat tip 2.

 

Lorista este utilizat pentru:

–             tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arteriala) la adulti, adolescenti si copii cu varsta de 6 pana la 18 ani.

–             protectia rinichilor la pacientii cu tensiune arteriala mare si diabet zaharat tip 2 ale caror investigatii de laborator atesta insuficienta functiei rinichilor si proteinurie ≥0,5 g pe zi (eliminarea unor cantitati crescute de proteine in urina).

–             tratamentul pacientilor cu insuficienta cardiaca, atunci cand medicul dumneavoastra considera ca anumite medicamente, numite inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA), utilizate pentru scaderea tensiunii arteriale, nu mai sunt adecvate. Daca boala dumneavoastra (insuficienta cardiaca) a fost stabilizata prin utilizarea IECA, atunci nu trebuie sa treceti pe tratament cu losartan.

–             tratamentul pacientilor cu tensiune arteriala mare si ingrosare a muschiului inimii (hipertrofie ventriculara stanga); la acesti pacienti s-a demonstrat ca losartanul reduce riscul accidentului vascular cerebral (indicatie din studiul LIFE).

 

2.            INAINTE SA UTILIZATI LORISTA

 

Nu utilizati Lorista

–             sunteti alergic (hipersensibil) la losartan sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului;

–             daca aveti o boala hepatica severa,

–             in cazul in care aveti mai mult de trei luni de sarcina. (Este bine sa evitati administrarea Lorista si in perioada de inceput a sarcinii - vezi pct. ”Sarcina”)..

 

Aveti grija deosebita cand utilizati Lorista

Este important sa spuneti medicului dumneavoastra inainte de a lua Lorista:

-              daca ati avut in trecut angioedem (umflare a fetei, buzelor, gatului si/sau limbii) (vezi si pct. 4 ‘Reactii adverse posibile’),

-              daca ati avut recent varsaturi si/sau diaree semnificative, care au dus la pierdere importanta de lichide si/sau sare din organismul dumneavoastra,

-              daca utilizati diuretice (medicamente care cresc cantitatea de urina eliminata) sau urmati un regim alimentar cu restrictie de sare, ceea ce duce la pierderea importanta de lichide si sare din organismul dumneavoastra (vezi pct. 3 ‘Cum sa utilizati Lorista’),

-              daca stiti ca aveti o ingustare sau blocare a vaselor care duc sangele la rinichi sau daca vi s-a efectuat recent un transplant de rinichi,

-              daca functia ficatului dumneavoastra este alterata (vezi pct. 2 "Nu utilizati Lorista" si 3 ‘Doze la grupe special de pacienti’),

-              daca aveti insuficienta cardiaca, cu sau fara insuficienta renala sau aritmie cardiaca concomitenta care poate pune viata in pericol. In cazul tratamentului concomitent cu un beta-blocant, este necesara precautie speciala.

-              daca aveti o afectiune a valvelor sau muschiului inimii,

-              daca aveti o boala a arterelor coronare ale inimii (cauzata de scaderea cantitatii de sange care curge prin vasele de sange ale inimii) sau o boala vasculara cerebrala (cauzata de scaderea circulatiei sangelui in creier),

-              daca aveti o boala numita hiperaldosteronism primar (o boala in care glandele suprarenale secreta prea mult hormon aldosteron, din cauza unei anomalii la nivelul acestor glande).

-              Trebuie sa anuntati medicul in cazul in care credeti ca sunteti gravida (sau intentionati sa ramaneti gravida). Lorista nu este recomandat la inceputul sarcinii si nu trebuie utilizat daca aveti mai mult de trei luni de sarcina, deoarece va poate afecta grav copilul daca este utilizat in aceasta perioada a sarcinii (vezi pct. “Sarcina”).

 

Utilizarea altor medicamente

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

 

Fiti deosebit de precauti daca luati urmatoarele medicamente in timpul tratamentului cu Lorista:

-              alte medicamente care scad tensiunea arteriala, deoarece acestea va pot produce o scadere suplimentara a tensiunii arteriale. Tensiunea arteriala mai poate fi scazuta si de unul dintre medicamentele-clasele de medicamente urmatoare: antidepresive triciclice, antipsihotice, baclofen, amifostina;

-              medicamente care retin potasiul sau care cresc concentratiile potasiului din sange (de exemplu, suplimentele de potasiu, substituenti de sare care contin potasiu sau medicamente care economisesc potasiul, cum sunt anumite diuretice - amilorid, triamteren spironolactona - sau heparina);

-              medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, cum este indometacina, inclusiv inhibitori COX-2 (medicamente pentru reducerea inflamatiei, care pot fi utile si pentru calmarea durerii), deoarece acestea pot reduce efectul de scadere al tensiunii arteriale determinat de losartan;

In cazul in care aveti o disfunctie a rinichilor, utilizarea acestor medicamente poate agrava functia rinichilor.

Medicamentele care contin litiu nu trebuie luate in acelasi timp cu losartanul, fara sa fiti monitorizati atent de catre medicul dumneavoastra. Pot fi necesare precautii speciale (de exemplu, teste de sange).

 

Utilizarea Lorista cu alimente si bauturi

Lorista poate fi administrat cu sau fara alimente.

 

Sarcina si alaptarea

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

 

Sarcina

Trebuie sa anuntati medicul in cazul in care credeti ca sunteti gravida (sau intentionati sa ramaneti gravida). In mod normal, medicul dumneavoastra va va sfatui sa nu mai utilizati Lorista inainte de a ramane gravida sau de indata ce ati aflat ca sunteti gravida si va va recomanda un alt medicament in loc de Lorista. Lorista nu este recomandat la inceputul sarcinii si nu trebuie utilizat in sarcina mai mare de trei luni, deoarece va poate afecta grav copilul daca este utilizat dupa cea de a treia luna de sarcina.

 

Alaptarea

Informati-va medicul daca alaptati sau intentionati sa incepeti alaptarea. Lorista nu este recomandat mamelor care alapteaza, iar medicul dumneavoastra trebuie sa va aleaga un alt tratament in cazul in care doriti sa alaptati, mai ales daca este vorba despre un copil nou-nascut sau nascut prematur.

 

Utilizare la copii si adolescenti

Au fost efectuate studii privind utilizarea losartanului la copii. Pentru INFORMATII suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Nu exista studii privind efectele losartanului asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Este putin probabil ca Lorista sa va afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Totusi, similar multor altor medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mari, la unele persoane, losartanul poate produce ameteli sau somnolenta. Daca aveti ameteli sau somnolenta, inainte de a va implica in astfel de activitati, trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra..

INFORMATII importante privind unele componente ale Lorista

Acest medicament contine lactoza. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

 

3.            CUM SA UTILIZATI LORISTA

 

Utilizati intotdeauna Lorista exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur. Medicul dumneavoastra va decide care  este  doza  adecvata  de  Lorista,  in  functie  de  boala  dumneavoastra  si  daca  luati  si  alte medicamente. Este important sa continuati sa luati Lorista atat timp cat v-a  fost recomandat de medicul dumneavoastra, pentru a mentine un control adecvat al tensiunii arteriale.

Lorista este disponibil in urmatoarele concentratii: 12,5 mg, 25 mg, 50 mg si 100 mg.

 

Tratamentul tensiunii arteriale mari  la  adulti

Doza uzuala initiala este 50 mg o data pe zi (un comprimat Lorista 50 mg). Efectul maxim de reducere al tensiunii arteriale ar trebui sa apara la 3-6 saptamani dupa inceperea tratamentului. La unii pacienti, doza poate fi crescuta ulterior la 100 mg losartan (doua comprimate Lorista 50 mg), o data pe zi

Daca aveti impresia ca efectul losartanului este prea tare sau prea slab, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

 

 Utilizare  la  copii  si  adolescenti  cu  varsta  cupri nsa  intr e  6  si  18  ani

Doza recomandata de incepere a tratamentului la pacientii cu greutate cuprinsa intre 20 si 50 kg este de 0,7 mg losartan per kg, administrat o data pe zi (pana la 25 mg Lorista). Daca tensiunea arteriala nu este controlata prin tratament, medicul poate creste doza.

 

 Tratament ul  pacientilor adulti  cu tensiune  arteriala  mare si  diabet zaharat tip 2

Doza uzuala initiala a tratamentului este de 50 mg (un comprimat Lorista 50 mg) o data pe zi. Ulterior, doza poate fi crescuta la 100 mg losartan (doua comprimate Lorista 50 mg) o data pe zi, in functie de valorile tensiunii arteriale.

Losartan comprimate poate fi administrat impreuna cu alte medicamente care scad tensiunea arteriala (de exemplu diuretice, blocante ale canalelor de calciu, alfa sau beta-blocante, medicamente cu actiune centrala), precum si cu insulina si alte medicamente utilizate frecvent pentru scaderea nivelului glucozei din sange (de exemplu, derivate de sulfoniluree, glitazone si inhibitori de glucozidaza).

 

 Tratamentul  insuf icient ei  cardiace  la  paci entii  adulti

Doza initiala este de obicei de 12,5 mg losartan (un comprimat Lorista 12,5 mg) o data pe zi. In general, medicul dumneavoastra va va modifica doza la intervale de o saptamana (adica 12,5 mg pe zi in prima saptamana, 25 mg pe zi in a doua saptamana, 50 mg pe zi in a treia saptamana), in functie de valorile tensiunii arteriale, pana la atingerea dozei uzuale de intretinere, de 50 mg pe zi (un comprimat Lorista 50 mg) o data pe zi.

In tratamentul insuficientei cardiace, losartanul se administreaza de obicei in asociere cu un diuretic (medicamente care cresc cantitatea de urina eliminata) si/sau digitalice (medicament care ajuta inima sa fie mai puternica si mai eficienta) si/sau un beta-blocant.

Grupe speciale de pacienti

In cazul anumitor pacienti, cum sunt cei tratati cu doze mari de diuretice, pacientii cu insuficienta

hepatica sau cei cu varsta de peste 75 ani, medicul poate recomanda doze mai mici, in special la inceputul tratamentului. Utilizarea losartanului nu este recomandata la pacientii cu insuficienta hepatica severa (vezi pct. "Nu utilizati Lorista").

 

Mod de administrare

Comprimatele trebuie inghitite cu un pahar de apa. Trebuie sa incercati sa va luati dozele zilnice, la aproximativ aceeasi ora, in fiecare zi. Este important sa continuati sa luati Lorista pana cand medicul dumneavoastra va recomanda sa intrerupeti tratamentul.

Daca utilizati mai mult decat trebuie din Lorista

Daca ati luat accidental mai multe comprimate Lorista decat numarul recomandat, sau daca un copil inghite comprimatele Lorista, adresati-va imediat medicului dumneavoastra. Simptomele supradozajului sunt tensiune arteriala mica, crestere a frecventei batailor inimii, posibil scadere a frecventei batailor inimii.

Daca uitati sa utilizati Lorista

Daca uitati sa luati doza zilnica, continuati sa luati doza urmatoare, la momentul obisnuit. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

 

4.            REACTII ADVERSE POSIBILE

 

Mai putin frecvente:	afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 1000
Rare:	afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 10000
Foarte rare:	afecteaza mai putin de 1 utilizator din 10000
Cu frecventa necunoscuta	Care nu poate fi estimata din datele disponibile

 

Foarte frecvente: afecteaz? mai mult de 1 utilizator din 10 Frecvente: afecteaz? 1 pân? la 10 utilizatori din 100

Ca toate medicamentele, Lorista poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. Reactiile adverse pot sa apara cu anumite frecvente, care sunt clasificate dupa cum urmeaza