Prospect: Informatii pentru utilizator
Rosacta crema
Ulei volatil de rozmarin
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Utilizati intotdeauna acest medicament conform indicatiilor din acest prospect sau indicatiilor medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.
-
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
-
Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau recomandari.
-
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4
-
Daca dupa 4 saptamâni nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.
Ce gasiti in acest prospect:
-
Ce este Rosacta si pentru ce se utilizeaza
-
Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Rosacta
-
Cum sa utilizati Rosacta
-
Reactii adverse posibile
-
Cum se pastreaza Rosacta
-
Continutul ambalajului si alte informatii
Ce este Rosacta si pentru ce se utilizeaza
Rosacta crema, care contine ulei volatil de rozmarin, este un medicament din plante cu utilizare traditionala administrat la adulti pentru ameliorarea durerilor musculare si articulare minore si a unor tulburari circulatorii periferice minore (cu simptome precum picioarele reci).
Acest medicament din plante medicinale cu utilizare traditionala se administreaza pentru indicatiile specificate exclusiv pe baza utilizarii indelungate.
-
Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Rosacta
Nu utilizati Rosacta:
daca sunteti alergic la ulei de rozmarin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
pe pielea ranita sau iritata.
Atentionari si precautii
Inainte sa utilizati Rosacta adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.
Intrerupeti utilizarea daca piele devine rosie, cu iritatii sau uscata.
Adresati-va medicului dumneavoastra daca aveti dureri articulare insotite de umflare a articulatiilor, roseata sau febra.
1
Spuneti medicului dumneavoastra daca aveti oricare din urmatoarele simptome sau daca prezentati oricare dintre aceste simptome in timp ce utilizati acest medicament:
inflamare a pielii sau o zona tare sub piele un ulcer care se formeaza pe picioare umflare brusca a unuia sau a ambelor picioare, observati ca unul sau ambele picioare sunt rosii sau fierbinti sau aveti probleme cu rinichii sau inima durere severa la nivelul picioarelor atunci când sunteti in repaus.
Evitati contactul cu ochii. Nu aplicati crema in apropierea mucoaselor.
Spalati-va pe mâini inainte si dupa utilizarea cremei.
Contactati medicul sau farmacistul pentru sfaturi in cazul in care crema este inghitita accidental.
Copii si adolescenti
Utilizarea la copii si adolescenti cu vârsta sub 18 ani nu este recomandata, din cauza lipsei datelor adecvate.
Rosacta impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra, asistentei medicale sau farmacistului daca luati, ati luat sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.
Nu au fost raportate interactiuni pentru Rosacta.
Sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramâneti gravida, adresati - va medicului dumneavoastra, asistentei medicale sau farmacistului pentru recomandari inainte de a utiliza acest medicament.
Sarcina
Siguranta utilizarii in timpul sarcinii nu a fost stabilita. In absenta datelor suficiente, utilizarea in timpul sarcinii nu este recomandata.
Alaptarea
Siguranta utilizarii in timpul alaptarii nu a fost stabilita. In absenta datelor suficiente, utilizarea in timpul alaptarii nu este recomandata.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Rosacta nu are sau are o influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
Rosacta contine alcool cetostearilic si etanol (alcool)
Rosacta contine alcool cetostearilic 60 g per fiecare doza de 2 g de crema.
Poate provoca reactii adverse locale pe piele (de exemplu, dermatita de contact).
Rosacta contine etanol (alcool) 0,3 g per fiecare doza de 2 g de crema.
Poate provoca senzatie de arsura si leziuni la nivelul pielii.
-
Cum sa utilizati Rosacta
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum este descris in acest prospect sau cum v-a spus medicul dumneavoastra, asistenta medicala sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra, asistenta medicala sau farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza recomandata este
2
Adulti si vârstnici
Aplicati aproximativ 3 - 6 cm de crema, de 2 pâna la 3 ori pe zi, pe zona afectata si masati usor pâna la patrunderea in piele. Cantitatea de crema utilizata depinde de suprafata tratata.
Mod de administrare
Administrare cutanata.
Inainte de utilizare, perforati tubul inversând capacul si prin apasare si insurubare desfaceti sigiliul etans al tubului.
Durata utilizarii
Daca simptomele vi se inrautatesc sau persista mai mult de 4 saptamâni in timpul utilizarii medicamentului, trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra sau asistentei medicale.
Utilizarea la copii si adolescenti
Utilizarea la copii si adolescenti cu vârsta sub 18 ani nu este recomandata, din cauza lipsei de date adecvate.
Daca utilizati mai mult Rosacta decât trebuie
Nu s-a raportat niciun caz de supradozaj.
Daca uitati sa utilizati Rosacta
Nu utilizati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresati - va medicului dumneavoastra, asistentei medicale sau farmacistului.
-
Reactii adverse possible
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, desi nu apar la toate persoanele.
Pot aparea reactii alergice (hipersensibilitate), cum ar fi dermatita de contact sau astm bronsic. Frecventa nu este cunoscuta (nu poate fi estimata din datele disponibile).
Daca apar alte reactii adverse care nu sunt mentionate in acest prospect, adresati-va medicului dumneavoastra, asistentei medicale sau farmacistului.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/.
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Raportând reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
3
-
Cum se pastreaza Rosacta
A nu se lasa la vederea si indemâna copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie si pe tub, dupa EXP. Data expirarii se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25 C.
Crema trebuie utilizata in decurs de maxim 12 luni dupa deschidere.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
-
Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Rosacta
Substanta activa este Rosmarinus officinalis L, aetheroleum (ulei de rozmarin).
1 g de crema contine ulei de rozmarin 100 mg.
Celelalte componente sunt: trigliceride cu lant mediu, octodecanol, etanol (96 %), glicerol (85 %), alcool cetostearilic (tip A) emulsifiant, monostearat de glicerol 40-55, trometamol, dimeticona, carbomeri si apa purificata.
Cum arata Rosacta si continutul ambalajului
Rosacta este o crema alba, lucioasa, cu miros caracteristic de rozmarin.
Rosacta este disponibil in tuburi de aluminiu de 50 g si 90 g, acoperite in interior cu o rasina epoxi-fenolica si prevazute cu un capac cu filet din PEID.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Medis GmbH
Europaring F15
2345 Brunn am Gebirge
Austria
Fabricantul
Medis, d.o.o.
Brnčičeva ulica 1,
1231 Ljubljana-Črnuče
Slovenia
(sediul administrativ)
Medis, d.o.o.
Brnčičeva ulica 3,
1231 Ljubljana-Črnuče,
Slovenia (loc de fabricatie)
Acest medicament este autorizat in statele membre ale Spatiului Economic European si in
Regatul Unit (Irlanda de Nord) sub urmatoarele denumiri comerciale:
4
Аustria, Bulgaria, Еstonia, Letonia, Ungaria, Slovenia: Rosacta
Danemarca, Finlanda, Norvegia, Republica Ceha, Polonia, Suedia, Regatul Unit (Irlanda de Nord):
Rowiren
Lituania: Rosacta kremas
România: Rosacta crema
Slovacia: Rowiren krém
Spania: Gelodol
Acest prospect a fost revizuit in septembrie 2021.
