TANTUM VERDE
Compozitie
100 ml solutie pentru gargarisme contin clorhidrat de benzidamina 0,15 g si excipienti: etanol 96%, glicerol, p-hidroxibenzoat de metil, aroma de menta, zaharina, hidrogencarbonat de sodiu. polisorbat 20, galben de chinolina 70% (E104), albastru brevetat V 85% (E 131), apa purificata.
Grupa farmacoterapeutica: alte medicamente pentru tratament oral local.
Indicatii terapeutice
Tratament antiinflamator si analgezic in afectiunile inflamatorii ale mucoasei oro-faringiene (stomatite, faringite) si gingiilor.
Tantum Verde, solutie pentru gargarisme, este indicat, de asemenea, in stomatologie dupa extractii dentare.
Contraindicatii
Hipersensibilitate la clorhidratul de benzidamina sau la oricare dintre excipientii produsului.
Precautii
Utilizarea indelungata poate produce fenomene de sensibilizare. In acest caz, pacientii trebuie sa intrerupa tratamentul si sa se adreseze medicului.
De asemenea, daca nu se obtin rezultate dupa o scurta perioada de tratament cu benzidamina, pacientii trebuie sa se adreseze medicului pentru reevaluarea diagnosticului si tratamentului.
Interactiuni cu alte produse medicamentoase, alte interactiuni
Nu au fost semnalate interactiuni cu alte medicamente utilizate concomitent pentru aceleasi indicatii.
Atentionari speciale
Sarcina si alaptarea
Nu sunt disponibile date suficiente privind utilizarea topica a benzidaminei in timpul sarcinii si alaptarii.
Daca este absolut necesar, benzidamina poate fi utilizata pentru administrare topica pe durata sarcinii sau la mamele care alapteaza.
Efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Utilizarea locala a benzidaminei la dozele recomandate nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doze si mod de administrare
In procesele inflamatorii, se recomanda administrarea a cate 15 ml solutie pentru gargarisme Tantum Verde, (o lingura, respectiv 4 pompe in cazul utilizarii recipientului prevazut cu pompa dozatoare), nediluata, de 2-3 ori pe zi, sub forma de gargara, dupa mese. Administrarea se efectueaza intr-un interval de 20-30 secunde.
Solutia se poate administra si sub forma diluata, cu ajutorul recipientului gradat, pentru spalaturi bucale zilnice, pentru igiena orala. Se dilueaza cu apa 15 ml solutie pentru gargarisme (pana la limita de 30 ml a recipientului gradat) si se administreaza de 2-3 ori pe zi, dupa mese.
Reactii adverse
Ocazional a fost raportata senzatie de arsura locala, care se datoreaza etanolului continut.
Supradozaj
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj in cazul utilizarii locale a benzidaminei.
Ambalaj
Cutie cu 1 flacon din sticla incolora (tip III) continand 120 ml solutie pentru gargarisme, inchis capac cu sistem de inchidere securizat pentru copii, din polipropilena (la exterior)/ polietilena (la interior)
Cutie cu 1 flacon din sticla incolora (tip III) continand 240 ml solutie pentru gargarisme, inchis capac cu sistem de inchidere securizat pentru copii, din polipropilena (la exterior)/ polietilena (la interior)
Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se utiliza in maxim 3 luni dupa prima deschidere a flaconului.
Nu sunt necesare conditii speciale de pastrare.
A nu se lasa la indemana copiilor.
Producator
AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO
A.C.R.A.F. S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio, 22, 60100 Ancona, Italia
Detinatorul Autorizatiei de punere de piata
ANGELINI PHARMA ÖSTERREICH GmbH
Gewerbestrasse 18-20
Gewerbegebiet Klein-Engersdorf
A-2102 Bisamberg, Austria
Data ultimei verificari a prospectului
Mai 2015
