Ajovy 225 mg (150 mg / ml), 1 seringa preumpluta, 1,5 ml solutie injectabila, Teva Pharmaceuticals
Te asteptam la Catena cu sfaturi si recomandari Alege farmacia
Ajovy 225 mg (150 mg / ml), 1 seringa preumpluta, 1,5 ml solutie injectabila, Teva Pharmaceuticals - Catena
Ce este AJOVY si pentru ce se utilizeaza
Ce este AJOVY
AJOVY este un medicament care contine substanta activa fremanezumab, un anticorp monoclonal, un tip de proteina care recunoaste o anumita tinta in organism si se ataseaza de aceasta.
Cum actioneaza AJOVY
O substanta din organism numita peptida asociata genei calcitoninei (CGRP) detine un rol important in migrena. Fremanezumabul se ataseaza de CGRP si ii impiedica activitatea. Aceasta reducere a activitatii CGRP reduce episoadele de migrena.
Pentru ce se utilizeaza AJOVY
AJOVY se utilizeaza pentru prevenirea migrenei la adultii care prezinta cel putin 4 zile cu migrena pe luna.
Care sunt beneficiile utilizarii AJOVY
AJOVY reduce frecventa episoadelor de migrena si numarul de zile cu durere de cap. De asemenea, acest medicament scade gradul de invaliditate asociat cu migrena si reduce necesarul de medicamente utilizate pentru tratarea episoadelor de migrena.
Prospect: Informatii pentru pacient
- AJOVY 225 mg solutie injectabila in seringa preumpluta
- fremanezumab
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce gasiti in acest prospect
1. Ce este AJOVY si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati AJOVY
3. Cum sa utilizati AJOVY
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza AJOVY
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este AJOVY si pentru ce se utilizeaza
Ce este AJOVY
AJOVY este un medicament care contine substanta activa fremanezumab, un anticorp monoclonal, un tip de proteina care recunoaste o anumita tinta in organism si se ataseaza de aceasta.
Cum actioneaza AJOVY
O substanta din organism numita peptida asociata genei calcitoninei (CGRP) detine un rol important in migrena. Fremanezumabul se ataseaza de CGRP si ii impiedica activitatea. Aceasta reducere a activitatii CGRP reduce episoadele de migrena.
Pentru ce se utilizeaza AJOVY
AJOVY se utilizeaza pentru prevenirea migrenei la adultii care prezinta cel putin 4 zile cu migrena pe luna.
Care sunt beneficiile utilizarii AJOVY
AJOVY reduce frecventa episoadelor de migrena si numarul de zile cu durere de cap. De asemenea, acest medicament scade gradul de invaliditate asociat cu migrena si reduce necesarul de medicamente utilizate pentru tratarea episoadelor de migrena.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati AJOVY
Nu utilizati AJOVY
Nu utilizati acest medicament daca sunteti alergic la fremanezumab sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Atentionari si precautii
Adresati-va imediat medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale daca manifestati orice semne de reactie alergica grava, de exemplu dificultati la respiratie, umflare a buzelor si limbii sau eruptie severa pe piele, dupa injectarea AJOVY. Aceste reactii pot aparea intr-un interval de 24 ore de la administrarea AJOVY, dar uneori pot fi intarziate.
Inainte sa utilizati acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra daca aveti sau ati avut o boala cardiovasculara (probleme care afecteaza inima si vasele de sange), deoarece AJOVY nu a fost studiat la pacienti cu anumite boli cardiovasculare.
Copii si adolescenti
AJOVY nu este recomandat pentru copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani, deoarece nu a fost studiat la aceasta grupa de varsta.
AJOVY impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.
Sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament. Este de preferat sa evitati utilizarea AJOVY in timpul sarcinii, deoarece efectele acestui medicament asupra femeilor gravide nu sunt cunoscute.
Daca alaptati sau intentionati sa alaptati, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului inainte de a utiliza acest medicament. Dumneavoastra si medicul dumneavoastra trebuie sa decideti daca veti utiliza AJOVY in timpul alaptarii.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu se anticipeaza ca acest medicament sa aiba vreun efect asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
AJOVY contine sodiu
Acest medicament contine sodiu mai putin de 1 mmol (23 mg) per doza, adica practic „nu contine sodiu”.
3. Cum sa utilizati AJOVY
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Cititi cu atentie „Instructiunile de utilizare” pentru seringa preumpluta inainte de a utiliza AJOVY.
Ce cantitate trebuie sa injectati si cand
Medicul dumneavoastra va discuta cu dumneavoastra si veti decide impreuna care este cea mai potrivita schema de administrare. Se recomanda doua optiuni de administrare alternative:
- o injectie (225 mg) o data pe luna (administrare lunara) sau
- trei injectii (675 mg) o data la 3 luni (administrare trimestriala)
Daca doza dumneavoastra este de 675 mg, efectuati trei injectii una dupa alta, fiecare intr-un loc diferit.
AJOVY se administreaza prin injectie sub piele (injectie subcutanata). Medicul dumneavoastra sau asistenta medicala va va explica dumneavoastra sau persoanei care va asigura ingrijirea cum sa administrati injectia. Nu injectati AJOVY pana ce dumneavoastra sau persoana care va asigura ingrijirea nu a fost instruita de catre medicul dumneavoastra sau asistenta medicala.
Utilizati o metoda de reamintire, de exemplu note intr-un calendar sau intr-un jurnal, pentru a va ajuta sa va amintiti de urmatoarea doza, nu omiteti o doza si nu administrati o doza prea curand dupa cea mai recenta.
Daca utilizati mai mult AJOVY decat trebuie
Daca ati utilizat mai mult AJOVY decat trebuie, spuneti medicului dumneavoastra.
Daca uitati sau omiteti sa utilizati AJOVY
Daca ati omis o doza de AJOVY, injectati doza omisa imediat ce puteti. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Daca nu sunteti sigur cand trebuie sa injectati AJOVY, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Pot aparea urmatoarele reactii adverse:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoana din 10)
- Durere, intarire sau inrosire la locul de administrare a injectiei
Frecvente (pot afecta pana la 1 persoana din 10)
- Mancarimi la locul de administrare a injectiei
Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 persoana din 100)
- Eruptie trecatoare pe piele la locul de administrare a injectiei;
- Reactii alergice, de exemplu eruptie trecatoare pe piele, umflare sau urticarie.
Rare (pot afecta pana la 1 persoana din 1000)
- Reactii alergice grave (semnele pot include dificultati la respiratie, umflare a buzelor si limbii sau eruptie severa pe piele) (vezi pct. 2. „Atentionari si precautii”).
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, asa cum este mentionat in Anexa V. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza AJOVY
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe eticheta seringii si pe cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la frigider (2 °C – 8 °C). A nu se congela.
A se tine seringa preumpluta in cutie pentru a proteja medicamentul de lumina.
Acest medicament poate fi scos din frigider si pastrat la temperaturi de pana la 30 °C pentru o singura perioada de pana la 7 zile. Medicamentul trebuie eliminat daca a fost tinut in afara frigiderului mai mult de 7 zile. Dupa ce a fost pastrat la temperatura camerei, nu trebuie introdus inapoi in frigider.
Nu utilizati acest medicament daca observati ca ambalajul nu mai este intact, seringa este deteriorata sau medicamentul este tulbure, prezinta modificari de culoare sau contine particule.
Seringa este indicata pentru o singura utilizare.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine AJOVY
- Substanta activa este fremanezumab.
Fiecare seringa preumpluta contine fremanezumab 225 mg.
- Celelalte componente (excipienti) sunt L-histidina, clorhidrat de L-histidina monohidrat, sucroza, acid etilendiaminotetraacetic (EDTA) dihidrat, polisorbat 80 si apa pentru preparate injectabile.
Cum arata AJOVY si continutul ambalajului
AJOVY este o solutie injectabila (injectie) intr-o seringa preumpluta cu ac pentru injectie fixat, intr-un blister. AJOVY este o solutie limpede, incolora pana la usor galbuie. Fiecare seringa preumpluta contine 1,5 ml solutie.
AJOVY este disponibil in ambalaje continand 1 sau 3 seringi preumplute. Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie disponibile in tara dumneavoastra.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
TEVA GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm
Germania
Fabricantul
Merckle GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm
Germania
Pentru orice informatii referitoare la acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata:
België/Belgique/Belgien
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Tél/Tel: +32 38207373
България
Тева Фарма ЕАД
Teл.: +359 24899585
Lietuva
UAB Teva Baltics
Tel: +370 52660203
Luxembourg/Luxemburg
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Belgique/Belgien
Tél/Tel: +32 38207373
|
Česká republika Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251007111 |
Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel.: +36 12886400 |
|
Danmark Teva Denmark A/S Tlf.: +45 44985511
|
Malta Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda Tel: +44 2075407117
|
|
Deutschland TEVA GmbH Tel: +49 73140208
|
Nederland Teva Nederland B.V. Tel: +31 8000228400
|
|
Eesti UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 6610801 |
Norge Teva Norway AS Tlf: +47 66775590
|
|
|
|
|
Ελλάδα TEVA HELLAS A.E. Τηλ: +30 2118805000 |
Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070
|
|
España Teva Pharma, S.L.U. Tel: +34 913873280 |
Polska Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 223459300
|
|
France Teva Santé Tél: +33 155917800
|
Portugal Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: +351 214767550 |
|
Hrvatska Pliva Hrvatska d.o.o. Tel: +385 13720000
|
Romania Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel: +40 212306524
|
|
Ireland Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +44 2075407117
|
Slovenija Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 15890390 |
|
Ísland Teva Pharma Iceland ehf. Sími: +354 5503300
|
Slovenská republika TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 257267911 |
|
Italia Teva Italia S.r.l. Tel: +39 028917981 |
Suomi/Finland Teva Finland Oy Puh/Tel: +358 201805900
|
|
Κύπρος TEVA HELLAS A.E. Ελλάδα Τηλ: +30 2118805000
|
Sverige Teva Sweden AB Tel: +46 42121100
|
|
Latvija |
United Kingdom (Northern Ireland) Teva Pharmaceuticals Ireland Ireland Tel: +44 2075407117 |
|
UAB Teva Baltics filiāle Latvijā Tel: +371 67323666
|
Acest prospect a fost revizuit in {luna AAAA}.
Alte surse de informatii
Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agentiei Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu.
Prospect: Informatii pentru pacient
- AJOVY 225 mg solutie injectabila in stilou injector (pen) preumplut
- fremanezumab
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce gasiti in acest prospect
1. Ce este AJOVY si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati AJOVY
3. Cum sa utilizati AJOVY
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza AJOVY
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este AJOVY si pentru ce se utilizeaza
Ce este AJOVY
AJOVY este un medicament care contine substanta activa fremanezumab, un anticorp monoclonal, un tip de proteina care recunoaste o anumita tinta in organism si se ataseaza de aceasta.
Cum actioneaza AJOVY
O substanta din organism numita peptida asociata genei calcitoninei (CGRP) detine un rol important in migrena. Fremanezumabul se ataseaza de CGRP si ii impiedica activitatea. Aceasta reducere a activitatii CGRP reduce episoadele de migrena.
Pentru ce se utilizeaza AJOVY
AJOVY se utilizeaza pentru prevenirea migrenei la adultii care prezinta cel putin 4 zile cu migrena pe luna.
Care sunt beneficiile utilizarii AJOVY
AJOVY reduce frecventa episoadelor de migrena si numarul de zile cu durere de cap. De asemenea, acest medicament scade gradul de invaliditate asociat cu migrena si reduce necesarul de medicamente utilizate pentru tratarea episoadelor de migrena.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati AJOVY
Nu utilizati AJOVY
Nu utilizati acest medicament daca sunteti alergic la fremanezumab sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Atentionari si precautii
Adresati-va imediat medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale daca manifestati orice semne de reactie alergica grava, de exemplu dificultati la respiratie, umflare a buzelor si limbii sau eruptie severa pe piele, dupa injectarea AJOVY. Aceste reactii pot aparea intr-un interval de 24 ore de la administrarea AJOVY, dar uneori pot fi intarziate.
Inainte sa utilizati acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra daca aveti sau ati avut o boala cardiovasculara (probleme care afecteaza inima si vasele de sange), deoarece AJOVY nu a fost studiat la pacienti cu anumite boli cardiovasculare.
Copii si adolescenti
AJOVY nu este recomandat pentru copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani, deoarece nu a fost studiat la aceasta grupa de varsta.
AJOVY impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.
Sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament. Este de preferat sa evitati utilizarea AJOVY in timpul sarcinii, deoarece efectele acestui medicament asupra femeilor gravide nu sunt cunoscute.
Daca alaptati sau intentionati sa alaptati, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului inainte de a utiliza acest medicament. Dumneavoastra si medicul dumneavoastra trebuie sa decideti daca veti utiliza AJOVY in timpul alaptarii.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu se anticipeaza ca acest medicament sa aiba vreun efect asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
AJOVY contine sodiu
Acest medicament contine sodiu mai putin de 1 mmol (23 mg) per doza, adica practic „nu contine sodiu”.
3. Cum sa utilizati AJOVY
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Cititi cu atentie „Instructiunile de utilizare” pentru stiloul injector (pen) preumplut inainte de a utiliza
AJOVY.
Ce cantitate trebuie sa injectati si cand
Medicul dumneavoastra va discuta cu dumneavoastra si veti decide impreuna care este cea mai potrivita schema de administrare. Se recomanda doua optiuni de administrare alternative:
- o injectie (225 mg) o data pe luna (administrare lunara) sau
- trei injectii (675 mg) o data la 3 luni (administrare trimestriala)
Daca doza dumneavoastra este de 675 mg, efectuati trei injectii una dupa alta, fiecare intr-un loc diferit.
AJOVY se administreaza prin injectie sub piele (injectie subcutanata). Medicul dumneavoastra sau asistenta medicala va va explica dumneavoastra sau persoanei care va asigura ingrijirea cum sa administrati injectia. Nu injectati AJOVY pana ce dumneavoastra sau persoana care va asigura ingrijirea nu a fost instruita de catre medicul dumneavoastra sau asistenta medicala.
Utilizati o metoda de reamintire, de exemplu note intr-un calendar sau intr-un jurnal, pentru a va ajuta sa va amintiti de urmatoarea doza, nu omiteti o doza si nu administrati o doza prea curand dupa cea mai recenta.
Daca utilizati mai mult AJOVY decat trebuie
Daca ati utilizat mai mult AJOVY decat trebuie, spuneti medicului dumneavoastra.
Daca uitati sau omiteti sa utilizati AJOVY
Daca ati omis o doza de AJOVY, injectati doza omisa imediat ce puteti. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Daca nu sunteti sigur cand trebuie sa injectati AJOVY, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Pot aparea urmatoarele reactii adverse:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoana din 10)
- Durere, intarire sau inrosire la locul de administrare a injectiei
Frecvente (pot afecta pana la 1 persoana din 10)
- Mancarimi la locul de administrare a injectiei
Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 persoana din 100)
- Eruptie trecatoare pe piele la locul de administrare a injectiei;
- Reactii alergice, de exemplu eruptie trecatoare pe piele, umflare sau urticarie.
Rare (pot afecta pana la 1 persoana din 1000)
- Reactii alergice grave (semnele pot include dificultati la respiratie, umflare a buzelor si limbii sau eruptie severa pe piele) (vezi pct. 2. „Atentionari si precautii”).
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, asa cum este mentionat in Anexa V. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza AJOVY
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe eticheta stiloului injector (pen) si pe cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la frigider (2 °C – 8 °C). A nu se congela.
A se tine stiloul injector (pen) preumplut in cutie pentru a proteja medicamentul de lumina.
Acest medicament poate fi scos din frigider si pastrat la temperaturi de pana la 30 °C pentru o singura perioada de pana la 7 zile. Medicamentul trebuie eliminat daca a fost tinut in afara frigiderului mai mult de 7 zile. Dupa ce a fost pastrat la temperatura camerei, nu trebuie introdus inapoi in frigider.
Nu utilizati acest medicament daca observati ca ambalajul nu mai este intact, stiloul injector (pen-ul) este deteriorat sau medicamentul este tulbure, prezinta modificari de culoare sau contine particule.
Stiloul injector (pen) este indicat pentru o singura utilizare.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine AJOVY
- Substanta activa este fremanezumab.
Fiecare stilou injector (pen) preumplut contine fremanezumab 225 mg.
- Celelalte componente (excipienti) sunt L-histidina, clorhidrat de L-histidina monohidrat, sucroza, acid etilendiaminotetraacetic (EDTA) dihidrat, polisorbat 80 si apa pentru preparate injectabile.
Cum arata AJOVY si continutul ambalajului
AJOVY este o solutie injectabila (injectie) intr-un stilou injector (pen) preumplut de unica folosinta. AJOVY este o solutie limpede, incolora pana la usor galbuie. Fiecare stilou injector (pen) preumplut contine 1,5 ml solutie.
AJOVY este disponibil in ambalaje continand 1 sau 3 stilouri injectoare (pen) preumplute. Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie disponibile in tara dumneavoastra.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
TEVA GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm
Germania
Fabricantul
Merckle GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm
Germania
Pentru orice informatii referitoare la acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata:
België/Belgique/Belgien
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Tél/Tel: +32 38207373
България
Тева Фарма ЕАД
Teл.: +359 24899585
Lietuva
UAB Teva Baltics
Tel: +370 52660203
Luxembourg/Luxemburg
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Belgique/Belgien
Tél/Tel: +32 38207373
|
Česká republika Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251007111 |
Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel.: +36 12886400 |
|
Danmark Teva Denmark A/S Tlf.: +45 44985511
|
Malta Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda Tel: +44 2075407117
|
|
Deutschland TEVA GmbH Tel: +49 73140208
|
Nederland Teva Nederland B.V. Tel: +31 8000228400
|
|
Eesti UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 6610801 |
Norge Teva Norway AS Tlf: +47 66775590
|
|
|
|
|
Ελλάδα TEVA HELLAS A.E. Τηλ: +30 2118805000 |
Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070
|
|
España Teva Pharma, S.L.U. Tel: +34 913873280 |
Polska Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 223459300
|
|
France Teva Santé Tél: +33 155917800
|
Portugal Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: +351 214767550 |
|
Hrvatska Pliva Hrvatska d.o.o. Tel: +385 13720000
|
Romania Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel: +40 212306524
|
|
Ireland Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +44 2075407117
|
Slovenija Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 15890390 |
|
Ísland Teva Pharma Iceland ehf. Sími: +354 5503300
|
Slovenská republika TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 257267911 |
|
Italia Teva Italia S.r.l. Tel: +39 028917981 |
Suomi/Finland Teva Finland Oy Puh/Tel: +358 201805900
|
|
Κύπρος TEVA HELLAS A.E. Ελλάδα Τηλ: +30 2118805000
|
Sverige Teva Sweden AB Tel: +46 42121100
|
|
Latvija |
United Kingdom (Northern Ireland) Teva Pharmaceuticals Ireland Ireland Tel: +44 2075407117 |
|
UAB Teva Baltics filiāle Latvijā Tel: +371 67323666
|
Acest prospect a fost revizuit in {luna AAAA}.
Alte surse de informatii
Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agentiei Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu.