AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 8182/2006/01 Anexa 1'
PROSPECT: INFORMATII PENTRU UTILIZATOR
-
DEBRIDAT, 100 mg, comprimate filmate
-
Maleat de trimebutina
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devin grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata în acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
In acest prospect gasiti:
-
Ce este DEBRIDAT si pentru ce se utilizeaza
-
Inainte sa utilizati DEBRIDAT
-
Cum sa utilizati DEBRIDAT
-
Reactii adverse posibile
-
Cum se pastreaza DEBRIDAT
-
INFORMATII suplimentare
1. Ce este DEBRIDAT si pentru ce se utilizeaza
Debridat 100 mg este un medicament care reface motilitatea fiziologica în cazul bolilor digestive funcaionale legate de tulburari de motilitate.
Debridat 100 mg este folosit pentru tratamentul simptomatic al tulburarilor funcaionale gastrointestinale si biliare, in special in cazul durerilor si crampelor abdominale, spasmelor digestive, excesului de gaze intestinale, diareei si/sau constipatiei.
2. INAINTE SA UTILIZATI DEBRIDAT
Nu luati DEBRIDAT daca prezentati hipersensibilitate (sunteti alergic) la maleatul de trimebutina sau la oricare dintre excipientii medicamentului.
Folosirea altor medicamente
-
desi nu a fost observata nici o interactiune intre Debridat 100 mg si alte medicamente luate in acelasi timp, este bine sa informati medicul dumneavoastra sau farmacistul daca luati sau ati luat recent orice alt medicament, inclusiv dintre cele fara prescriptie medicala.
-
va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Folosirea DEBRIDAT cu alimente si bauturi
Debridat 100 mg poate fi luat in timpul meselor sau indiferent de acestea.
Sarcina si alaptarea
Debridat 100 mg nu trebuie luat în timpul sarcinii, mai ales in primul trimestru, decat la indicatia medicului.
Debridat 100 mg poate fi administrat in perioada de alaptare.
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu a fost observata nici o influenta a acestui medicament asupra capacitatii dumneavoastra de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. CUM SA UTILIZATI DEBRIDAT
Intotdeauna luati Debridat 100 mg conform indicatiilor medicului dumneavoastra. Daca aveti nelamuriri, cereti sfatul medicului dumneavoastra sau farmacistului. Comprimatele trebuie inghitite. Doza obisnuita este de 1 comprimat de trei ori pe zi.
Daca medicul considera necesar, doza poate fi crescuta pana la maximum 6 comprimate pe zi.
Daca aveti impresia ca efectul Debridat 100 mg este prea puternic sau prea slab, spuneti medicului sau farmacistului.
Debridat 100 mg comprimate filmate nu este recomandat copiilor.
Luati intotdeauna Debridat exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Daca utilizati mai mult decat trebuie din DEBRIDAT
Daca luati mai multe comprimate filmate decat v-a fost prescris (sau daca altcineva ia comprimatele dumneavoastra), solicitati imediat consult medical sau adresati-va imediat celei mai apropiate unitati medicale.
Daca uitati sa utilizati DEBRIDAT
Nu va ingrijorati. daca uitati sa luati o doza, luati urmatoarea doza imediat ce v-ati amintit, daca momentul respectiv, nu este prea apropiat de cel la care trebuie sa luati urmatoarea doza.
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza.
Daca incetati sa utilizati DEBRIDAT
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, DEBRIDAT poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
5. CUM SE PASTREAZA DEBRIDAT
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu sunt necesare conditii speciale pentru pastrare.
6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine DEBRIDAT
Substanta activa este maleatul de trimebutina.
Celelalte componente sunt: nucle- lactoza monohidrat, amidon de porumb pregelatinizat, hidroxipropilmetilceluloza 6 mPa.s, amidonglicolat de sodiu (tip A), acid tartric, dioxid de siliciu, stearat de magneziu; film: hidroxipropilmetilceluloza 15 mPa.s, lactoza monohidrat, Macrogol 4000, dioxid de titan (E171)
Cum arata DEBRIDAT si continutul ambalajului
Cutie cu 2 blistere din folie PVC/Al a câte 15 comprimate filmate.
Detinatorul AUTORIZATIEi de punere pe PIATA si producatorul
Pfizer Europe MA EEIG
Ramsgate Road
Sandwich, Kent CT13 9NJ
Marea Britanie
Pentru orice INFORMATII despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentatii locali ai detinatorului AUTORIZATIEi de punere pe PIATA:
Acest prospect a fost aprobat in decembrie 2006.
