Prospect: Informatii pentru utilizatori
ENERION 200 mg drajeuri
Sulbutiamina
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament, deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Luati intotdeauna acest medicament conform indicatiilor din acest prospect sau indicatiilor medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau recomandari.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Daca dupa folosire nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.
Ce gasiti in acest prospect:
-
Ce este ENERION si pentru ce se utilizeaza
-
Ce trebuie sa stiti inainte sa luati ENERION
-
Cum sa luati ENERION
-
Reactii adverse posibile
-
Cum se pastreaza ENERION
-
Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este ENERION si pentru ce se utilizeaza
ENERION este prescris pentru tratamentul simptomatic al asteniei functionale.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati ENERION
Nu luati ENERION:
-
daca sunteti alergic la sulbutiamina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Atentionari si precautii
Inainte sa luati ENERION, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.
ENERION impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.
Enerion poate interactiona cu urmatoarele medicamente:
-
Diuretice (utilizate pentru tensiunea arteriala mare) care pot creste eliminarea tiaminei (vitaminei B1)
-
Medicamente pentru blocare neuromusculara (utilizate in anestezia generala) al caror efect poate fi crescut de tiamina (vitamina B1).
Sarcina si alaptarea
Sarcina
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament. Folosirea acestui medicament trebuie in general evitata in timpul sarcinii.
Alaptarea
ENERION nu este recomandat in timpul alaptarii.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
ENERION nu are nicio influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
ENERION contine lactoza monohidrat, zahar si glucoza. Daca medicul dumneavoastra v-aatentionat ca aveti o intoleranta la anumite categorii de glucide, discutati cu medicul dumneavoastra inainte de a lua acest medicament.
ENERION contine colorantul Sunset Yellow care poate provoca reactii alergice (vezi pct. 4 – Reactii adverse posibile).
3. Cum sa luati ENERION
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum este descris in acest prospect sau asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza recomandata este de 2-3 drajeuri pe zi.
Drajeurile trebuie inghitite intregi cu un pahar mare cu apa, impartind dozele intre micul dejun si masa de pranz.
Durata tratamentului este limitata la 4 saptamani.
Utilizarea la copii si adolescenti
Acest medicament este destinat doar adultilor.
Daca luati mai mult ENERION decat trebuie
Daca ati luat prea multe drajeuri, este posibil sa apara agitatie si tremuraturi ale extremitatilor. Adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Daca uitati sa luati ENERION
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Luati urmatoarea doza imediat ce va amintiti.
Daca incetati sa luati ENERION
Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra inainte de a intrerupe administrarea acestui medicament.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-vamedicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Au fost raportate urmatoarele reactii adverse:
-
mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane): tremuraturi, stare de indispozitie, dureri de cap, agitatie, greata, varsaturi si alergii pe piele
-
cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile): durere in partea superioara a abdomenului, diaree datorita prezentei Sunset Yellow FCF, exista riscul aparitiei de reactii alergice (vezi pct. 4).
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza ENERION
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie si pe blister dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine ENERION
Substanta activa este sulbutiamina. Fiecare drajeu contine sulbutiamina 200 mg.
Celelalte componente sunt:
-
nucleu: glucoza anhidra, lactoza monohidrat, stearat de magneziu, amidon de porumb, amidon pregelatinizat, talc;
-
strat de drajefiere: ceara alba de albine, carmeloza sodica, etilceluloza, glicerol oleat, polisorbat 80, povidona, siliciu coloidal anhidru, hidrogenocarbonat de sodiu, zahar, galben portocaliu FCF-lac de aluminiu (E110), talc, dioxid de titan (E171).
Cum arata ENERION si continutul ambalajului
Drajeuri lenticulare, de culoare portocalie.
-
Cutie cu 2 blistere din Al/PVC a cate 15 drajeuri
-
Cutie cu 4 blistere din Al/PVC a cate 15 drajeuri
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
LES LABORATOIRES SERVIER 50, rue Carnot, 92284 Suresnes cedex, Franta
Fabricantul
LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE 905, route de Saran, 45520 Gidy,
Franta
Acest prospect a fost revizuit in mai 2016.
