PROSPECT: INFORMATII PENTRU UTILIZATOR
-
Hepathrombin 300 UI/g gel
-
Hepathrombin 500 UI/g gel
-
Heparina sodica/Alantoina/Dexpantenol
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Utilizati intotdeauna acest medicament conform indicatiilor din acest prospect sau indicatiilor medicului dumneavoastra sau farmacistului sau asistentei medicale.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau recomandari.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Daca dupa 4-5 zile nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.
In acest prospect gasiti:
1. Ce este Hepathrombin si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Hepathrombin
3. Cum sa utilizati Hepathrombin
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Hepathrombin
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. CE ESTE HEPATHROMBIN SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Este un medicament care contine heparina naturala sub forma de gel. In compozitia acestui medicament, pe langa heparina, s-au adaugat alantoina si dexpantenol. Heparina are efect anticoagulant prin care previne dezvoltarea trombilor. Absorbtia heparinei prin piele este foarte rapida si se depune in stratul granulos al epidermei manifestand astfel o actiune exclusiv locala. Alantoina si dexpantenolul contribuie la epitelizarea, granularea si regenerarea tisulara. Baza de gel favorizeaza penetrarea componentelor active prin piele.
Hepathrombin gel este indicat ca adjuvant in:
-
tromboza venoasa superficiala, tromboflebita, flebita, sindrom prevaricos, sindrom postflebitic, ulcer de gamba;
-
leziuni posttraumatice: hematoame, contuzii, luxatii;
-
bursita, tenosinovita.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati HEPATHROMBIN
Nu utilizati Hepathrombin
-
daca sunteti alergic (hipersensibil) la heparina sodica, alantoina, dexpantenol sau la oricare dintre celelalte componente ale Hepathrombin;
-
daca aveti ulcer de gamba sangerand.
Atentionari si precautii
Medicamentul nu se aplica pe rani deschise, incluzand ulcer varicos sangerand si zone suprainfectate.
In caz de ulceratii varicoase, gelul se aplica sub forma unui inel, cu latimea de 4 cm.
Trebuie evitat contactul gelului cu ochii sau mucoasele. In cazul aparitiei unei eruptii cutanate, administrarea trebuie intrerupta imediat. Dupa fiecare aplicare mainile trebuie spalate. In cazul in care gelul este aplicat in mod repetat de catre o alta persoana, aceasta trebuie sa poarte manusi de protectie.
Daca simptomele persista sau se inrautatesc dupa 4-5 zile trebuie sa va adresati medicului. Nu se vor depasi dozele recomandate.
Hepathrombin impreuna cu alte medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
In cazul utilizarii medicamentului in dozele recomandate si datorita absorbtiei sistemice scazute a substantelor active este putin probabil sa se produca interactiuni medicamentoase semnificative clinic.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament. Medicamentul poate fi utilizat in sarcina si alaptare numai pe perioade scurte si la indicatia medicului.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Hepathrombin nu are nicio influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. CUM SA UTILIZATI HEPATHROMBIN
Utilizati intotdeauna Hepathrombin exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Tratamentul se incepe cu Hepathrombin 500 UI/g, iar pentru continuarea tratamentului si preventiv se intrebuinteaza Hepathrombin 300 UI/g.
Gelul se aplica la nivelul ariei cutanate afectate si in jur, de 2-3 ori pe zi, si se maseaza usor. In caz de inflamatie a venelor, zona nu se maseaza, ci doar se aplica medicamentul intr-un strat subtire, pe suprafata afectata, apoi se acopera cu pansament ocluziv sau elastic. In caz de ulceratie varicoasa, gelul se aplica sub forma unui inel cu latimea de 4 cm.
Gelul se aplica numai pe tegumentele fara leziuni.
Daca utilizati mai mult decat trebuie din Hepathrombin Nu s-a raportat niciun caz de supradozaj cu Hepathrombin.
Daca ati uitat sa utilizati Hepathrombin
Aplicati gelul imediat ce va amintiti. Nu aplicati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Reactiile adverse asociate terapiei cu Hepathrombin, conform studiilor clinice, au fost comparabile ca intensitate si frecventa cu placebo.
Foarte rar, a fost raportata aparitia de eruptii cutanate in urma aplicarii medicamentului.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. CUM SE PASTREAZA HEPATHROMBIN
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu utilizati Hepathrombin dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pasta la temperatura sub 25°C, in ambalajul original. Dupa prima deschidere, se va pastra tubul bine inchis si se poate utiliza in decurs de 12 luni.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri pot ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine Hepathrombin
- Substantele active sunt: heparina sodica, alantoina si dexpantenol
Hepathrombin 300 UI/g gel
Un gram gel contine heparina sodica 300 UI, alantoina 2,5 mg si dexpantenol 2,5 mg.
Hepathrombin 500 UI/g gel
Un gram gel contine heparina sodica 500 UI, alantoina 2,5 mg si dexpantenol 2,5 mg.
- Celelalte componente sunt: carbomer 940, levomentol, edetat disodic, trolamina, oleum pini pumilionis, oleum pini silvestris, uleiuri eterice de lamaie, sorbitol lichid (necristalizabil), izopropanol, macrogol 6 glicerol caprilocaprat, polisorbat 80, apa purificata.
Cum arata Hepathrombin si continutul ambalajului
Gel transparent incolor, cu miros caracteristic de pin si alcool izopropilic.
Hepathrombin 300UI/g gel
Cutie cu un tub din Al a 40 g gel
Hepathrombin 500UI/g gel
Cutie cu un tub din Al a 40 g gel
Cutie cu un tub din Al a 75 g gel
Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata:
STADA HEMOFARM S.R.L.
Calea Torontalului, km. 6, Timisoara,
Romania
Fabricant
STADA M&D S.R.L.
Sat Sanandrei, Comuna Sanandrei, str. Sfantul Andrei nr. 23, cod postal 307375, Judetul Timis
Acest prospect a fost revizuit in noiembrie 2023.
Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale
http://www.anm.ro/
