Enterol 250 mg, 10 capsule - Catena
Indicatii terapeutice
- tratamentul diareei infecţioase acute la adulţi şi copii;
- prevenirea şi tratamentul colitei şi diareei determinate de consumul de antibiotice;
- in asociere cu vancomicina/metronidazol, pentru prevenirea recurenţei bolilor produse de Clostridium difficile;
- prevenirea diareei determinate de nutriţia enterala;
- tratamentul sindromului colonului iritabil.
La nivelul tractului digestiv, Saccharomyces boulardii CNCM I-745, un organism viu, are acţiuni biologice similare cu proprietaţile protectoare ale florei intestinale normale.
Acţiunile principale ale Saccharomyces boulardii CNCM I-745 in prevenirea şi tratamentul diareei sunt:
- inhibarea efectelor patogene ale anumitor microorganisme şi/sau toxinelor acestora, in special Clostridium difficile, principalul microorganism care produce diareea asociata consumului de antibiotice şi Vibrio cholerae, bacteria producatoare de toxine responsabila de diareea de tip enterotoxigen;
- trofice şi imunostimulatoare asupra tractului intestinal, implicand creşterea semnificativa a activitaţii dizaharidazelor intestinale şi creşterea marcata a concentraţiilor IgA secretoare la nivel intestinal.
Doza recomandata este de 1-2 capsule Enterol 250, de 1-2 ori pe zi.
Capsulele se pot inghiţi cu apa sau se pot deschide turnand conţinutul in puţina bautura racoritoare indulcita (zaharul trebuie fiert) sau alimente sau, dupa caz, in biberon.
La copiii sub 6 ani, nu este recomandata inghiţirea capsulelor (risc de aspiraţie), ci deschiderea si turnarea conţinutului in bautura sau alimente.
O capsula conţine Saccharomyces boulardii CNCM I-745 liofilizat 282,5 mg (conţine celule liofilizate de Saccharomyces boulardii CNCM I-745 250 mg).
Lista excipienţilor
Liofilizat: lactoza monohidrat, stearat de magneziu
Capsula: gelatina, dioxid de titan (E171).
Daca, dupa 2 zile de tratament, diareea persista, conduita terapeutica trebuie reevaluata şi trebuie avuta in vedere rehidratarea pe cale intravenoasa.
Enterol 250 conţine celule vii. Acest medicament nu trebuie deci combinat cu bauturi sau alimente foarte fierbinţi (peste 50oC) sau foarte reci sau cu alcool etilic.
Tratamentul cu Saccharomyces boulardii CNCM I-745 nu inlocuieşte rehidratarea, cand aceasta este necesara. Doza de rehidratare şi calea de administrare (orala-IV) trebuie adaptate la severitatea diareei, la varsta şi starea de sanatate a pacientului.
Pacientul trebuie informat de necesitatea consumului abundent de lichide sarate sau indulcite (zaharul trebuie fiert), pentru a compensa pierderile datorate diareei (la adult, aportul lichidian mediu este de 2 l pe zi). De asemenea, in timpul diareei regimul alimentar trebuie sa excluda anumite alimente, in special, cruditaţi, fructe şi legume, alimente picante, precum şi alimente şi bauturi reci şi sa conţina mai ales friptura la gratar şi orez.
Sarcina şi alaptarea
In studiile efectuate la animale nu s-a evidenţiat potenţial teratogen. Pana in prezent, in clinica nu au fost raportate efecte fetotoxice sau malformative. Datorita datelor insuficiente se recomanda evitarea utilizarii acestui medicament in timpul sarcinii şi alaptarii."
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 4069/2003/01 Anexa 1
Prospect
ENTEROL® 250
Saccharomyces boulardii CNCM I-745 liofilizat
Capsule, 250 mg
Compoziţie
O capsulă conţine Saccharomyces boulardii CNCM I-745 liofilizat 282,5 mg (conţine celule liofilizate de Saccharomyces boulardii CNCM I-745 250 mg) şi excipienţi: liofilizatul: lactoză monohidrat, stearat de magneziu; capsula: gelatină, dioxid de titan (E171).
Clasa farmacoterapeutică: antidiareice, microorganisme
Indicaţii
-
tratamentul diareei infecţioase acute la adulţi şi copii;
-
prevenirea şi tratamentul colitei şi diareei determinate de consumul de antibiotice;
-
în asociere cu vancomicină/metronidazol, pentru prevenirea recurenţei bolilor produse de Clostridium difficile;
-
prevenirea diareei determinate de nutriţia enterală;
-
tratamentul sindromului colonului iritabil.
Contraindicaţii
Precauţii
Enterol 250 conţine celule vii. Acest medicament nu trebuie deci combinat cu băuturi sau alimente foarte fierbinţi (peste 50oC) sau foarte reci sau cu alcool etilic.
Tratamentul cu Saccharomyces boulardii CNCM I-745 nu înlocuieşte rehidratarea, când aceasta este necesară. Doza de rehidratare şi calea de administrare (orală-IV) trebuie adaptate la severitatea diareei, la vârsta şi starea de sănătate a pacientului.
Pacientul trebuie să ţină cont de necesitatea consumului abundent de lichide sărate sau îndulcite (zahărul trebuie fiert), pentru a compensa pierderile datorate diareei (la adult, aportul lichidian mediu este de 2 l pe zi). De asemenea, în timpul diareei regimul alimentar trebuie să excludă anumite alimente, în special, crudităţi, fructe şi legume, alimente picante, precum şi alimente şi băuturi reci şi să conţină mai ales friptură la grătar şi orez.
Interacţiuni
Datorită naturii sale fungice, Enterol 250 nu trebuie administrat simultan cu medicamente antifungice orale sau sistemice.
Atenţionări speciale
Dacă, după 2 zile de tratament, diareea persistă, conduita terapeutică trebuie reevaluată şi trebuie avută în vedere rehidratarea pe cale intravenoasă.
Sarcina şi alăptarea
În studiile efectuate la animale nu s-a evidenţiat potenţial teratogen. Până în prezent, în clinică nu au fost raportate efecte fetotoxice sau malformative. Datorită datelor insuficiente se recomandă evitarea utilizării acestui medicament în timpul sarcinii şi alăptării.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Produsul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doze şi mod de administrare
Doza recomandată este de 1-2 capsule Enterol 250, de 1-2 ori pe zi.
Capsulele se pot înghiţi cu apă sau se pot deschide turnând conţinutul în puţină băutură răcoritoare îndulcită (zahărul trebuie fiert) sau alimente sau, dupa caz, în biberon.
La copiii sub 6 ani, nu este recomandată înghiţirea capsulelor (risc de aspiraţie), ci deschiderea si turnarea conţinutului în băutură sau alimente.
Supradozaj
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj Saccharomyces boulardii CNCM I-745.
Reacţii adverse
Saccharomyces boulardii CNCM I-745 este un organism viu asociat cu risc de infecţie fungică sistemică: cazuri rare de fungemie au fost raportate la pacienţii cu stare gravă, spitalizaţi, cel mai adesea pentru boli gastro-intestinale, cu cateter venos central.
Ambalaj
Cutie cu un flacon a 10 capsule.
Păstrare
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25˚C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă
BIOCODEX
7, avenue Gallieni 94250 Gentilly, Franţa
Producător
Biocodex
1 avenue Blaise Pascal, 60000 Beauvais, Franţa
Data ultimei revizuiri a prospectului
Iulie, 2018
CATENA, partener principal al L’Étape Romania by Tour de France!
Lista alimentelor care scad colesterolul
Remedii pentru digestie lenta (tranzit intestinal lent)
Muscaturile de tantari - sfaturi pentru vindecare si preventie
.jpg)
