Posaconazol Mylan, 100 mg, 24 comprimate gastrorezistente, Mylan

Posaconazol Mylan este un medicament care are ca substanta activa posaconazol. Acesta apartine unei clase de medicamente denumite „antifungice”. Este utilizat pentru prevenirea si tratarea multor infectii fungice diferite, actionand prin distrugerea sau oprirea dezvoltarii unor tipuri de ciuperci (fungi) care pot determina infectii.

Posaconazol Mylan poate fi utilizat la adulti pentru tratarea urmatoarelor tipuri de infectii fungice, atunci cand alte medicamente antifungice nu dau rezultate sau cand a trebuit sa intrerupeti tratamentul cu acestea:

- infectii determinate de fungi din familia Aspergillus care nu s-au ameliorat in timpul tratamentului cu medicamente antifungice ca amfotericina B sau itraconazol sau cand administrarea acestor medicamente a trebuit sa fie oprita;

- infectii determinate de fungi din familia Fusarium care nu s-au ameliorat in timpul tratamentului cu amfotericina B sau cand tratamentul cu amfotericina B a trebuit sa fie oprit;

- infectii determinate de fungi care produc boli cum sunt ‚cromoblastomicoza’ si ‚micetomul’ care nu s-au ameliorat in timpul tratamentului cu itraconazol sau cand tratamentul cu itraconazol a trebuit oprit;

- infectii determinate de o ciuperca numita Coccidioides care nu s-au ameliorat in timpul tratamentului cu unul sau mai multe dintre urmatoarele medicamente: amfotericina B, itraconazol sau fluconazol sau cand administrarea acestor medicamente a trebuit oprita.

Acest medicament poate fi utilizat si pentru prevenirea infectiilor fungice la adultii cu risc crescut de a dezvolta infectii fungice, cum sunt:

- pacientii cu sistem imunitar slabit din cauza chimioterapiei pentru „leucemia mielocitara acuta” (LMA) sau „sindromul mielodisplazic” (SMD)

- pacientii ce urmeaza „tratamente imunosupresoare cu doze mari” dupa „transplantul de celule stem hematopoietice” (TCSH).

Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.

• infectii determinate de fungi din familia Aspergillus care nu s-au ameliorat in timpul tratamentului cu medicamente antifungice ca amfotericina B sau itraconazol sau cand administrarea acestor medicamente a trebuit sa fie oprita;
• infectii determinate de fungi din familia Fusarium care nu s-au ameliorat in timpul tratamentului cu amfotericina B sau cand tratamentul cu amfotericina B a trebuit sa fie oprit;
• infectii determinate de fungi care produc boli cum sunt ‚cromoblastomicoza’ si ‚micetomul’ care nu s-au ameliorat in timpul tratamentului cu itraconazol sau cand tratamentul cu itraconazol a trebuit oprit;
• infectii determinate de o ciuperca numita Coccidioides care nu s-au ameliorat in timpul tratamentului cu unul sau mai multe dintre urmatoarele medicamente: amfotericina B, itraconazol sau fluconazol sau cand administrarea acestor medicamente a trebuit oprita.

• pacientii cu sistem imunitar slabit din cauza chimioterapiei pentru „leucemia mielocitara acuta” (LMA) sau „sindromul mielodisplazic” (SMD)
• pacientii ce urmeaza „tratamente imunosupresoare cu doze mari” dupa „transplantul de celule stem hematopoietice” (TCSH).

• sunteti alergic la posaconazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
• luati terfenadina, astemizol, cisaprida, pimozida, halofantrina, chinidina, orice medicamente care contin „alcaloizi din ergot” cum sunt ergotamina sau dihidroergotamina sau o „statina” cum este simvastatina, atorvastatina sau lovastatina.

• ati avut vreodata o reactie alergica la alte medicamente antifungice cum sunt ketoconazol, fluconazol,
• itraconazol sau voriconazol;
• aveti sau ati avut afectiuni ale ficatului. Este posibil sa fie nevoie sa efectuati analize de sange in timp ce luati acest medicament;
• prezentati diaree severa sau varsaturi, deoarece aceste afectiuni pot limita eficacitatea acestui medicament;
• aveti o modificare pe electrocardiograma (ECG) care consta in prelungirea intervalului QTc;
• aveti o afectiune a muschiului inimii sau insuficienta cardiaca;
• aveti batai foarte lente ale inimii;
• aveti tulburari ale ritmului batailor inimii;
• aveti orice tulburare a concentratiilor de potasiu, magneziu sau calciu din sange;
• luati vincristina, vinblastina si orice alcaloid din vinca (medicamente folosite in tratamentul cancerului).

• terfenadina (utilizata pentru tratamentul alergiilor);
• astemizol (utilizat pentru tratamentul alergiilor);
• cisaprida (utilizata pentru tratamentul afectiunilor la nivelul stomacului);
• pimozida (utilizata pentru tratamentul simptomelor bolii Tourette si al bolilor mintale);
• halofantrina (utilizata pentru tratamentul malariei);
• chinidina (utilizata pentru tratamentul tulburarilor de ritm cardiac).

• orice medicamente care contin „alcaloizi din ergot”, cum sunt ergotamina sau dihidroergotamina, administrate pentru tratarea migrenelor. Posaconazol Mylan poate creste cantitatea acestor medicamente in sange, ceea ce poate duce la scaderea severa a fluxului de sange in degetele de la maini si picioare si la afectarea acestora;
• o „statina”, cum este simvastatina, atorvastatina sau lovastatina, administrata pentru tratarea concentratiilor mari de colesterol din sange.

• rifabutina si rifampicina (utilizate in tratamentul anumitor infectii). Daca luati deja rifabutina, trebuie sa faceti analize de sange si sa monitorizati posibilele reactii adverse la rifabutina.
• unele medicamente utilizate pentru tratarea sau prevenirea convulsiilor, incluzand: fenitoina, carbamazepina, fenobarbitalul sau primidona.
• efavirenz si fosamprenavir, utilizate pentru tratarea infectiei HIV.

• vincristina, vinblastina si alti „alcaloizi din vinca” (utilizate in tratamentul cancerului);
• ciclosporina (utilizata in timpul sau dupa chirurgia de transplant);
• tacrolimus si sirolimus (utilizate in timpul sau dupa chirurgia de transplant);
• rifabutina (utilizata in tratamentul anumitor infectii);
• medicamente utilizate in tratamentul infectiei cu HIV numite inhibitori de proteaza (incluzand lopinavir si atazanavir, care sunt administrate cu ritonavir);
• midazolam, triazolam, alprazolam sau alte „benzodiazepine” (utilizate ca sedative sau relaxante musculare);
• diltiazem, verapamil, nifedipina, nisoldipina sau alte „blocante ale canalelor de calciu” (utilizate in tratamentul tensiunii arteriale mari);
• digoxina (utilizata in tratamentul insuficientei cardiace);
• glipizida sau alte „sulfoniluree” (utilizate in tratamentul concentratiilor mari ale zaharului din sange).

• Inghititi comprimatul intreg, cu o cantitate suficienta de apa;
• Nu zdrobiti, nu mestecati, nu rupeti si nu dizolvati comprimatul;
• Comprimatele se pot lua cu sau fara alimente.

• Daca ati uitat sa luati o doza, luati-o imediat ce va amintiti;
• Totusi, daca momentul administrarii dozei urmatoare este aproape, sariti peste doza omisa si reveniti la schema de tratament obisnuita;
• Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

• greata sau varsaturi (senzatie sau stare de rau), diaree;
• semne de afectiuni ale ficatului, – acestea includ ingalbenire a pielii sau a albului ochilor, urina neobisnuit de inchisa la culoare sau scaun deschis la culoare, varsaturi fara motiv, afectiuni ale stomacului, pierdere a poftei de mancare sau oboseala neobisnuita sau slabiciune, crestere a valorilor enzimelor ficatului evidentiate la analizele de sange;
• reactie alergica.

• modificare a valorilor sarurilor din sange evidentiate la analizele de sange - semnele includ stare de confuzie sau slabiciune;
• senzatii anormale la nivelul pielii, cum sunt amorteala, mancarimi, furnicaturi, intepaturi sau arsuri;
• dureri de cap;
• valori scazute ale potasiului – evidentiate la analizele de sange;
• valori scazute ale magneziului – evidentiate la analizele de sange;
• tensiune arteriala mare;
• pierdere a poftei de mancare, dureri de stomac sau tulburari gastrice, gaze in exces, uscaciune a gurii, modificari ale gustului
• arsuri la stomac (o senzatie de arsura in capul pieptului, care urca spre gat);
• valori scazute ale „neutrofilelor”, un tip de globule albe din sange (neutropenie) – acest lucru va poate face mai predispus la infectii si se evidentiaza la analizele de sange;
• febra;
• senzatie de slabiciune, ameteala, oboseala sau somnolenta;
• eruptie trecatoare pe piele;
• mancarimi;
• constipatie;
• disconfort la nivelul rectului.

• anemie - semnele includ dureri de cap, senzatie de oboseala sau ameteala, dificultati in respiratie sau paloare si valori scazute ale hemoglobinei evidentiate la analizele de sange
• valori scazute ale plachetelor sanguine (trombocitopenie) - evidentiate la analizele de sange – aceasta poate determina sangerare
• valori scazute ale „leucocitelor”, un tip de globule albe din sange (leucopenie) - evidentiate la analizele de sange – aceasta va poate predispune la infectii
• valori crescute ale „eozinofilelor”, un tip de globule albe din sange (eozinofilie) – aceasta se poate produce daca aveti o inflamatie
• inflamatie a vaselor de sange
• modificari ale ritmului batailor inimii
• crize (convulsii)
• leziuni ale nervilor (neuropatie)
• ritm anormal al batailor inimii– evidentiat pe electrocardiograma (ECG), palpitatii, batai ale inimii lente sau rapide, tensiune arteriala mare sau mica
• tensiune arteriala mica
• inflamatie a pancreasului (pancreatita) – acest lucru poate duce la dureri de stomac severe
• aprovizionarea cu oxigen a splinei este intrerupta (infarct splenic) - acest lucru poate duce la dureri de stomac severe
• afectiuni severe ale rinichilor – semnele includ nevoia de a urina in cantitate mai mare sau mai mica, urina de culoare neobisnuita
• valori mari ale creatininei – evidentiate la analizele de sange
• tuse, sughit
• sangerare nazala
• durere ascutita, severa, in piept la inspiratie (durere pleuritica)
• umflare a ganglionilor limfatici (limfadenopatie)
• senzatie redusa de sensibilitate, in special la nivelul pielii
• tremor
• valori crescute sau scazute ale zaharului in sange
• vedere incetosata, sensibilitate la lumina
• cadere a parului (alopecie)
• ulceratii la nivelul gurii
• frisoane, stare generala de rau
• dureri, dureri de spate sau ceafa, dureri la nivelul bratelor sau picioarelor
• retentie de apa (edeme)
• probleme menstruale (sangerare vaginala anormala)
• incapacitate de a dormi (insomnie)
• incapacitate totala sau partiala de a vorbi
• umflare a cavitatii bucale
• vise anormale sau tulburari ale somnului
• probleme de coordonare sau echilibru
• inflamatie a mucoaselor
• nas infundat
• dificultati la respiratie
• disconfort la nivelul pieptului
• senzatie de balonare
• greata usoara pana la severa, varsaturi, crampe si diaree, de obicei cauzata de un virus, dureri la nivelul stomacului
• eructatie
• senzatie de nervozitate.

• pneumonie – semnele includ dificultati la respiratie si producere de sputa cu o culoare modificata;
• presiune mare a sangelui la nivelul vaselor sanguine din plamani (hipertensiune pulmonara) care poate determina leziuni grave la nivelul plamanilor si inimii;
• probleme ale sangelui, cum sunt coagulare neobisnuita a sangelui sau sangerari prelungite;
• reactii alergice severe, inclusiv eruptie veziculara pe piele, raspandita pe tot corpul si descuamare a pielii;
• probleme mintale, cum sunt auzirea de voci sau vederea lucrurilor care nu exista in realitate;
• lesin;
• dificultati de gandire sau de vorbire, miscari involuntare convulsive, in special la nivelul mainilor, ce nu pot fi controlate;
• accident vascular cerebral – semnele includ durere, slabiciune, amorteli sau furnicaturi la nivelul membrelor;
• punct orb sau intunecat in campul vizual;
• insuficienta cardiaca sau infarct miocardic, care poate duce la absenta batailor inimii si deces, tulburari ale ritmului batailor inimii, cu deces subit;
• cheaguri de sange la nivelul picioarelor (tromboza venoasa profunda) – semnele includ dureri intense sau umflare a picioarelor;
• cheaguri de sange la nivelul plamanilor (embolism pulmonar) – semnele includ dificultati la respiratie sau dureri in timpul respiratiei;
• hemoragii stomacale sau intestinale – semnele includ varsaturi cu sange sau scaune cu sange;
• blocaj al intestinului (obstructie intestinala), in special la nivelul „ileonului”. Blocajul impiedica trecerea continutului intestinal la nivelul intestinului gros; semnele includ balonare, varsaturi, constipatie severa, pierdere a poftei de mancare si crampe
• „sindrom hemolitic uremic”, distrugere a globulelor rosii din sange (hemoliza), care poate aparea insotita sau nu de insuficienta renala;
• „pancitopenie”, valori scazute ale tuturor celulelor din sange (globule rosii, globule albe si plachete sanguine) evidentiat la analizele de sange;
• pete violete mari la nivelul pielii (purpura trombocitopenica trombotica);
• umflare a fetei sau limbii;
• depresie;
• vedere dubla;
• durere la nivelul sanilor;
• functionare deficitara a glandelor suprarenale - poate duce la slabiciune, oboseala, pierdere a poftei de mancare, modificari ale culorii pielii;
• functionare deficitara a glandei hipofize – aceasta poate duce la valori scazute in sange ale unor hormoni, care afecteaza functionarea organelor sexuale la barbat sau la femeie;
• probleme de auz.