Ibalgin Junior 200 mg / 5 ml x 100 ml suspensie orala

Prospect Ibalgin Junior 200 mg / 5 ml x 100 ml suspensie orala

Prospect: Informatii pentru pacient

IBALGIN JUNIOR 200 mg/5 ml suspensie orala
Ibuprofen

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.

Utilizati intotdeauna acest medicament conform indicatiilor din acest prospect sau indicatiilor medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau recomandari.

Daca copilul dumneavoastra manifesta orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.

Daca dupa 3 zile copilul dumneavoastra nu se simte mai bine sau se simte mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.

Ce gasiti in acest prospect:

Ce este IBALGIN JUNIOR si pentru ce se utilizeaza
Ce trebuie sa stiti inainte sa ii administrati IBALGIN JUNIOR copilului dumneavoastra
Cum sa luati IBALGIN JUNIOR
Reactii adverse posibile
Cum se pastreaza IBALGIN JUNIOR
Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este IBALGIN JUNIOR si pentru ce se utilizeaza

Ibuprofenul apartine unei grupe de medicamente numite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Aceste medicamente actioneaza prin modificarea raspunsului organismului la durere, inflamatie si temperatura corporala mare. IBALGIN JUNIOR este folosit in tratamentul simptomatic de scurta durata al:

febrei;
durerii de intensitate usoara pana la moderata, inclusiv dureri de cap si dureri dentare.

IBALGIN JUNIOR incepe sa actioneze in 15 minute si scade febra la copii pe o perioada de pana la 8 ore.

Daca dupa 3 zile copilul dumneavoastra nu se simte mai bine sau se simte mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa ii administrati IBALGIN JUNIOR copilului dumneavoastra

Nu administrati IBALGIN JUNIOR copiilor care:

sunt alergici la ibuprofen sau alte medicamente pentru calmarea durerii similare (AINS) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
au avut vreodata senzatie de lipsa de aer, astm bronsic, secretii nazale sau urticarie dupa utilizarea de acid acetilsalicilic sau alte medicamente pentru calmarea durerii similare (AINS);
au avut vreodata sangerare gastro-intestinala sau perforatie gastro-intestinala, legata de utilizarea anterioara de AINS.
au in prezent sau au avut ulcere gastrice/duodenale (ulcere peptice) sau sangerari gastrice/duodenale recurente (doua sau mai multe episoade dovedite de ulceratie sau sangerare);
au insuficienta hepatica, renala sau cardiaca severa;
au sangerari in creier (hemoragie cerebrovasculara) sau alte sangerari active;
au tulburari de coagulare a sangelui, deoarece ibuprofenul poate creste timpul de sangerare;
au tulburari de formare a sangelui de origine necunoscuta, cum este trombocitopenia.

In cazul in care acest medicament urmeaza sa fie utilizat de catre un adult, nu il utilizati daca sunteti gravida in ultimele 3 luni de sarcina.

Atentionari si precautii

Trebuie sa discutati despre tratament cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul, inainte de a lua IBALGIN JUNIOR in cazul in care copilul dumneavoastra:

ia orice alte medicamente pentru calmarea durerii de tip AINS sau acid acetilsalicilic in doze zilnice mai mari de 75 mg.
are anumite boli ale pielii (lupus eritematos sistemic (LES) sau boala mixta a tesutului conjunctiv);
are sau a avut vreodata o boala a intestinului (colita ulceroasa sau boala Crohn), deoarece aceste afectiuni se pot agrava (vezi pct. 4 „Reactii adverse posibile”);
are functia rinichilor diminuata;
are afectiuni ale ficatului;
se recomanda precautie in cazul in care se administreaza concomitent alte medicamente care pot mari riscul de ulcerare sau sangerare, cum sunt corticosteroizii orali (precum prednisolon), medicamentele pentru subtierea sangelui (precum warfarina), inhibitorii selectivi ai recaptarii serotoninei (un medicament pentru depresie) sau medicamente antiplachetare (precum acidul acetilsalicilic);
ia alt medicament AINS (incluzand inhibitori ai COX-2, precum celecoxib sau etoricoxib), deoarece trebuie evitata utilizarea concomitenta a acestora;
are sau a avut vreodata probleme ale inimii, inclusiv insuficienta cardiaca, angina pectorala (dureri in piept) sau daca copilul dumneavoastra a avut un infarct miocardic, interventie chirurgicala pentru by-pass, boala arteriala periferica (circulatie redusa a sangelui la nivelul picioarelor sau talpilor, din cauza ingustarii sau blocarii arterelor) sau orice tip de accident vascular cerebral (inclusiv „accident vascular cerebral minor” sau accident ischemic tranzitoriu „AIT”);
are sau a avut vreodata tensiune arteriala mare, diabet zaharat, concentratii crescute de colesterol in sange, istoric familial de boli ale inimii sau accident vascular cerebral sau daca pacientul este fumator;
tocmai i s-a efectuat o interventie chirurgicala majora;
este deshidratat, deoarece exista risc crescut de probleme ale rinichilor.

Reactiile adverse pot fi minimizate prin utilizarea dozei minime eficace, pentru cea mai scurta durata.

In general, utilizarea obisnuita a medicamentelor pentru calmarea durerii (de mai multe feluri) poate determina probleme severe si de durata ale rinichilor.

Daca copilul dumneavoastra are sau a avut astm bronsic, secretii nazale cronice, polipi nazali sau boli alergice, este posibil sa apara senzatie de lipsa de aer.

Foarte rar, au fost raportate reactii adverse grave la nivelul pielii (precum sindromul Stevens-Johnson) in asociere cu utilizarea AINS. Utilizarea IBALGIN JUNIOR trebuie oprita imediat la prima aparitie a eruptiei pe piele, leziunilor mucoaselor sau a oricaror alte semne de reactii alergice.

In cazurile de varsat de vant (varicela) se recomanda a se evita utilizarea IBALGIN JUNIOR.

Medicamentele anti-inflamatoare/impotriva durerii, cum este ibuprofenul, pot fi asociate cu un risc usor crescut de infarct miocardic sau accident vascular cerebral, in special daca sunt utilizate in doze mari. Nu depasiti doza recomandata sau durata tratamentului - 3 zile.

Pentru toate AINS au fost raportate, in orice moment al tratamentului, sangerare, ulceratie sau perforatie gastro-intestinala, care pot fi letale, cu sau fara simptome de avertizare sau antecedente de evenimente gastro-intestinale grave. Atunci cand apar sangerare sau ulceratie gastro-intestinala,tratamentul trebuie imediat oprit. Riscul de aparitie a sangerarii, ulcerelor sau perforatiei gastro- intestinale creste odata cu cresterea dozei de AINS, la pacientii care au avut antecedente de ulcer, in special daca acesta a fost complicat cu hemoragie sau perforatie (vezi punctul 2 „Nu administrati IBALGIN JUNIOR copiilor care:”) si la varstnici. Acesti pacienti trebuie sa inceapa tratamentul cu cea mai mica doza disponibila. In cazul acestor pacienti, ca si in cazul pacientilor care necesita tratament concomitent cu doze reduse de acid acetilsalicilic sau alte substante active care pot mari riscul gastro-intestinal, trebuie avuta in vedere terapia asociata cu medicamente protectoare (de exemplu, misoprostol sau inhibitori ai pompei de protoni).

AINS cum este ibuprofenul pot masca simptomele de infectie si febra.

In cazul in care copilul dumneavoastra prezinta vreuna dintre afectiunile mentionate mai sus, adresati-va unui medic inainte de a utiliza IBALGIN JUNIOR.

Daca acest medicament este luat de un adult:

Varstnici

Varstnicii prezinta un risc crescut de evenimente adverse atunci cand iau AINS, in special la nivelul stomacului si intestinului. Pentru mai multe informatii, vezi pct. 4 „Reactii adverse posibile”.

Pacientii cu antecedente de toxicitate gastro-intestinala, in special daca sunt varstnici, trebuie sa raporteze orice simptome abdominale neobisnuite (in special sangerarea gastro-intestinala), mai ales in fazele initiale ale tratamentului.

IBALGIN JUNIOR impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca copilul dumneavoastra ia, a luat recent sau s-ar putea sa ia orice alte medicamente.

IBALGIN JUNIOR poate influenta sau poate fi influentat de alte medicamente. De exemplu:

corticosteroizi (cum este prednisolonul), deoarece acestia pot creste riscul de ulceratie sau sangerare gastro-intestinala.
alt medicament AINS (inclusiv inhibitorii COX-2, cum sunt celecoxib sau etoricoxib).
medicamente anticoagulante (care subtiaza sangelui/previn coagularea, cum sunt acidul acetilsalicilic, warfarina, ticlopidina).
medicamente care scad tensiunea arteriala mare (inhibitori ai ECA, cum este captoprilul, beta- blocante cum este atenololul, antagonisti ai receptorilor de angiotensina II, cum este losartanul).
medicamente antiagregante plachetare (cum este acidul acetilsalicilic) si inhibitori selectivi ai recaptarii serotoninei (un medicament pentru depresie), deoarece acestia pot creste riscul de aparitie a reactiilor adverse gastro-intestinale.
medicamente pentru tensiunea arteriala mare si pentru eliminarea apei (diuretice), deoarece AINS pot diminua efectele acestor medicamente si poate exista un risc crescut pentru rinichi. In acest caz, asigurati-va ca in cursul zilei copilul dumneavoastra bea o cantitate suficienta de apa.
metotrexat (medicament pentru cancer sau reumatism), deoarece efectul metotrexatului poate fi accentuat.
tacrolimus (medicament pentru inhibarea reactiei imune), deoarece creste riscul de toxicitate la nivelul rinichilor.
ciclosporina (un medicament pentru inhibarea reactiei imune), deoarece exista date limitate privind un risc crescut de toxicitate la nivelul rinichilor.
zidovudina (medicament pentru tratamentul SIDA), deoarece utilizarea IBALGIN JUNIOR poate provoca un risc crescut de sangerare la nivelul unei articulatii sau o hemoragie care poate provoca umflaturi la pacientii cu hemofilie si infectie cu HIV (+).
sulfoniluree: Studiile clinice au aratat ca exista interactiuni intre AINS si antidiabetice (sulfoniluree). Desi pana in prezent nu au fost descrise interactiuni intre ibuprofen si sulfoniluree, se recomanda verificarea valorilor glucozei din sange ca masura de precautie in cazul administrarii concomitente.
probenecid si sulfinpirazona: Medicamentele care contin probenecid sau sulfinpirazona pot intarzia excretia ibuprofenului.
baclofen: Exista date clinice care arata ca AINS pot creste concentratiile plasmatice ale baclofenului.
ritonavir, deoarece administrarea acestui medicament poate creste concentratia plasmatica de AINS.
aminoglicozide (antibiotice), deoarece AINS pot scadea eliminarea aminoglicozidelor.
digoxina, fenitoina si litiu: ibuprofenul poate creste concentratiile plasmatice ale acestor medicamente.
antibiotice chinolonice, deoarece administrarea acestora concomitent cu AINS poate creste riscul de producere a convulsiilor.
colestiramina, deoarece administrarea AINS concomitent cu colestiramina poate intarzia si reduce absorbtia medicamentelor AINS.
voriconazol si fluconazol, deoarece administrarea acestor medicamente poate creste expunerea la AINS.

Alte medicamente pot influenta sau pot fi influentate de tratamentul cu IBALGIN JUNIOR. De aceea, intotdeauna trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte de a utiliza IBALGIN JUNIOR impreuna cu alte medicamente.

Daca acest medicament este luat de un adult:

Sarcina, alaptarea si fertilitatea

Sarcina

Spuneti medicului dumneavoastra daca ramaneti gravida in timpul tratamentului cu IBALGIN JUNIOR. Nu luati acest medicament daca sunteti gravida in ultimele 3 luni de sarcina. Evitati utilizarea acestui medicament in primele 6 luni de sarcina, cu exceptia cazului in care medicul va recomanda altfel.

Alaptarea

Doar cantitati mici de ibuprofen si din produsii de metabolizare ai acestuia trec in laptele matern. Deoarece pana in prezent nu se cunosc efecte adverse asupra nou-nascutilor, nu este in general necesar sa se intrerupa alaptarea in timpul utilizarii de scurta durata a ibuprofenului, in dozele recomandate.

Fertilitatea

IBALGIN JUNIOR apartine unei grupe de medicamente (AINS) care pot afecta fertilitatea la femei. Acest efect este reversibil la intreruperea administrarii medicamentului.

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

In cazul utilizarii de scurta durata, acest medicament nu are nicio influenta sau are influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.

IBALGIN JUNIOR contine sorbitol

IBALGIN JUNIOR contine sorbitol. Daca medicul dumneavoastra v-a spus ca copilul dumneavoastra are intoleranta la unele categorii de glucide, adresati-va medicului dumneavoastra inainte sa-i administrati acest medicament.

3. Cum sa luati IBALGIN JUNIOR

Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum este descris in acest prospect sau asa cum v-aspus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Pentru administrare orala.

Doza recomandata pentru durere si febra:

Varsta copilului (Greutatea)

Cat de mult?

Cat de des in 24 de ore?*

– 9 ani (20 - 29 kg)

5 ml (200 mg de ibuprofen)

de 3 ori

– 12 ani (30 - 40 kg)

7,5 ml (300 mg de ibuprofen)

de 3 ori

*Dozele trebuie administrate la intervale de aproximativ 6 - 8 ore.

Nu se recomanda utilizarea la copii cu varsta sub 6 ani sau cu greutatea sub 20 kg.

Copii (intervalul de varsta: ≥ 6 ani pana la < 12 ani) si adolescenti

Daca la copii cu varsta incepand cu 6 ani si la adolescenti utilizarea acestui medicament este necesara pentru mai mult de 3 zile, sau daca simptomele se agraveaza trebuie sa va adresati unui medic.

Suspensia trebuie administrata cu o cantitate suficienta de lichid.

Pentru pacientii care au stomacul sensibil, se recomanda ca IBALGIN JUNIOR sa fie administrat in timpul unei mese.

ATENTIONARE: nu depasiti doza mentionata.

Mod de administrare folosind seringa dozatoare

Fiecare ambalaj include o seringa dozatoare pentru masurarea unei doze exacte de suspensie.

1. Agitati puternic continutul flaconului inchis (aproximativ 5 secunde).

2. Flaconul este prevazut cu un sistem de inchidere securizat pentru copii. Pentru a-l deschide, apasati capacul in jos tinandu-l strans si rotiti in sensul opus acelor de ceasornic.

3. Impingeti seringa dozatoare de-a lungul gatului flaconului, pentru a ajunge in suspensie. Nu intoarceti flaconul invers.

4. Extrageti o doza de suspensie cu ajutorul pistonului seringii dozatoare (tinand cont de gradatiile de pe seringa - in ml).

5. Scoateti seringa dozatoare prin deschiderea flaconului.

6. Administrati suspensia fie introducand capatul seringii dozatoare direct in gura copilului si apasand usor pe piston, fie punand suspensia din seringa intr-o lingurita si dand continutul copilului.

7. Dupa utilizare, inchideti flaconul cu atentie. Spalati seringa dozatoare cu apa calda si lasati-osa se usuce.

Durata tratamentului

Acest medicament este numai pentru utilizare de scurta durata. Daca simptomele copilului persista mai mult de 3 zile, adresati-va unui medic.

Daca simptomele se agraveaza, adresati-va medicului dumneavoastra.

Daca copilul dumneavoastra ia mai mult IBALGIN JUNIOR decat trebuie

Daca, in mod accidental, administrati mai mult decat doza recomandata de IBALGIN JUNIOR, adresati-va imediat medicului dumneavoastra. Simptomele supradozajului includ stare de rau, greata, dureri abdominale, dureri de cap, ameteala, somnolenta, ochi iritati, vedere incetosata, zgomote in urechi si rareori tensiune arteriala mica, modificari ale compozitiei sangelui, probleme renale si pierderea constientei.

Daca uitati sa administrati IBALGIN JUNIOR copilului dumneavoastra

Nu administrati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Daca uitati sa administrati o doza, administrati doza respectiva imediat ce v-ati adus aminte si apoi administrati doza urmatoare conform intervalului dintre administrari detaliat mai sus.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactiile adverse pot fi minimizate prin utilizarea celei mai mici doze eficace, pentru cea mai scurta durata necesara pentru ameliorarea simptomelor. Copilul dumneavoastra poate prezenta una dintre reactiile adverse cunoscute ale AINS. In cazul in care copilul dumneavoastra prezinta reactii adverse, sau daca aveti ingrijorari, opriti administrarea acestui medicament si adresati-va medicului cat mai repede posibil. Persoanele varstnice care utilizeaza acest medicament prezinta un risc crescut de a dezvolta probleme asociate cu reactiile adverse.

OPRITI ADMINISTRAREA acestui medicament si adresati-va imediat medicului in cazul in care copilul dumneavoastra prezinta:

semne de sangerare intestinala cum sunt: durere abdominala severa, scaune de culoare neagra, varsaturi cu sange sau cu particule inchise la culoare cu aspect de zat de cafea.
semne de reactii alergice rare, dar grave precum agravarea astmului bronsic, respiratie suieratoare inexplicabila sau senzatie de lipsa de aer, umflarea fetei, limbii sau gatului, dificultati la respiratie, batai rapide ale inimii, scaderea tensiunii arteriale care determina aparitia socului. Aceste reactii adverse pot sa apara chiar de la prima utilizare a medicamentului. Daca apare oricare dintre aceste simptome, adresati-va imediat medicului.
reactii severe pe piele, cum sunt eruptiile care acopera intreaga suprafata a corpului, descuamarea, aparitia de vezicule sau exfolierea pielii.

Spuneti medicului dumneavoastra daca copilul dumneavoastra prezinta oricare dintre urmatoarele reactii adverse, daca acestea se agraveaza sau observati orice reactii care nu sunt mentionate.

Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane)

arsuri in capul pieptului, dureri abdominale, greata, varsaturi, flatulenta (vanturi), diaree, constipatie.

Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 de persoane)

inflamatia stomacului, agravarea colitei si a bolii Crohn
durere de cap, ameteala, insomnie, agitatie, iritabilitate sau oboseala
tulburari ale vederii
ulcere gastro-intestinale care pot duce la sangerare sau perforatie
ulceratii la nivelul gurii si/sau umflarea si iritatia gurii
reactii de hipersensibilitate cu eruptii trecatoare pe piele si mancarime si crize de astm bronsic (posibil cu o scadere a tensiunii arteriale)

Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 de persoane)

tinitus (tiuituri in urechi)

Foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 de persoane)

inflamatia esofagului sau a pancreasului, blocaj in intestin
forme severe de reactii pe piele, inclusiv eruptie cu inrosire si formare de vezicule, care se pot descuama, insotita de febra, frisoane, dureri musculare si stare de rau, sindrom Stevens- Johnson. In cazuri exceptionale, infectii grave ale pielii au aparut in timpul varsatului de vant (varicelei).
eliminare a unei cantitati mai mici de urina decat in mod normal si umflare (este posibil sa apara insuficienta renala acuta sau inflamatia rinichilor). Afectarea rinichilor sau concentratii crescute ale ureei in sange (primele semne sunt eliminare a unei cantitati mai mici de urina decat in mod normal, urina tulbure, sange in urina, dureri de spate, posibila umflare a picioarelor si senzatie generala de rau).
probleme ale formarii celulelor din sange (primele semne sunt febra, durere in gat, ulcere superficiale la nivelul gurii, simptome asemanatoare gripei, oboseala severa, hemoragii nazale si la nivelul pielii, vanatai inexplicabile sau neobisnuite).
reactii psihotice si depresie.
agravarea inflamatiei provocate de infectie. Daca in timpul utilizarii IBALGIN JUNIOR apar sau se agraveaza semnele de infectie, adresati-va medicului dumneavoastra.
umflare, tensiune arteriala mare, palpitatii, insuficienta cardiaca, infarct miocardic.
probleme ale ficatului sau inflamatia ficatului. Insuficienta sau afectarea ficatului, in special in cazul utilizarii pe termen lung, semnalata prin ingalbenirea pielii si ochilor sau prin scaune deschise la culoare si urina inchisa la culoare.
foarte rar, in cursul tratamentului cu ibuprofen au fost observate simptome ale meningitei aseptice, cu rigiditate a cefei, dureri de cap, greata, varsaturi, febra sau tulburari de constienta. Pacientii cu boli autoimune (LES, boala mixta a tesutului conjunctiv) pot fi mai predispusi. Daca apar aceste simptome, adresati-va imediat medicului.

Cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile):

afectarea auzului.

Medicamentele precum acesta pot fi asociate cu un risc usor crescut de atac de cord (infarct miocardic) sau accident vascular cerebral.

Raportarea reactiilor adverse

Daca dumneavoastra, sau copilul dumneavoastra,manifestati orice reactii adverse, adresati-vamedicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.

Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478 - RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro.

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza IBALGIN JUNIOR

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie si eticheta dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.

A se utiliza in termen de 6 luni de la prima deschidere si a se pastra la temperaturi sub 25°C.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii

Ce contine IBALGIN JUNIOR

Substanta activa este ibuprofenul. Fiecare 1 ml de suspensie orala contine ibuprofen 40 mg. Celelalte componente sunt: Sorbitol lichid (ne-cristalizabil) (E 420); Celuloza microcristalina si carmeloza sodica; Carmeloza sodica; Acid citric monohidrat; Benzoat de sodiu; Clorura de sodiu; Aroma de zmeura; Aroma de cirese; Taumatina (E 957); Sucraloza; Zaharina sodica; Polisorbat 60; Extract roz de antociani (E 163); Apa purificata.

Cum arata IBALGIN JUNIOR si continutul ambalajului

IBALGIN JUNIOR este o suspensie vascoasa, de culoare roz, cu aroma de zmeura si de cirese.

Tipul ambalajului: flacon din sticla de culoare bruna (clasa hidrolitica III) cu insertie din plastic, prevazut cu capac cu filet si sistem de inchidere securizat pentru copii, din polipropilena, de culoare alba.

Ambalajul contine o seringa dozatoare (6 ml) cu dozele marcate. Marimea ambalajului: 1 x 100 ml (1 flacon contine 100 ml de suspensie)

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

Sanofi Romania SRL

Str. Gara Herastrau, nr. 4, Cladirea B, etajele 8-9, sector 2, Bucuresti

Romania

Fabricantul

Zentiva, k.s., U kabelovny 130, Dolni Měcholupy, 102 37, Praga 10

Republica Ceha

A. Nattermann & Cie. GmbH

Nattermannallee 1, 50829 Köln

Germania

Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri comerciale: