Sprycel 70mg x 1fl. x 60cpr. film.

Prospect Sprycel 70mg x 1fl. x 60cpr. film.

Mergeti la produs

Prospect: Informatii pentru utilizator
 
  • SPRYCEL 20 mg comprimate filmate
  • SPRYCEL 50 mg comprimate filmate
  • SPRYCEL 70 mg comprimate filmate
  • SPRYCEL 80 mg comprimate filmate 
  • SPRYCEL 100 mg comprimate filmate
  • SPRYCEL 140 mg comprimate filmate
  • dasatinib
 
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
 
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
 
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
 
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
 
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
 
Ce gasiti in acest prospect
 
1. Ce este SPRYCEL si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati SPRYCEL
3. Cum sa luati SPRYCEL
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza SPRYCEL
6. Continutul ambalajului si alte informatii
 
1. Ce este SPRYCEL si pentru ce se utilizeaza
 
SPRYCEL contine substanta activa dasatinib. Acest medicament este utilizat pentru a trata leucemia mieloida cronica (LMC) la adulti, adolescenti si copii cu varsta de cel putin 1 an. Leucemia este un cancer al celulelor albe din sange. Aceste celule albe ajuta de obicei organismul sa lupte contra infectiilor. La persoanele care au LMC, celulele albe numite granulocite incep sa se dezvolte necontrolat. SPRYCEL inhiba dezvoltarea acestor celule leucemice.
 
SPRYCEL este, de asemenea, utilizat pentru a trata leucemia acuta limfoblastica (LAL) cu cromozom Philadelphia pozitiv (Ph+) la adulti, adolescenti si copii cu varsta de cel putin 1 an, si LMC in faza blastica limfoida la adulti care nu au avut beneficii in urma terapiilor anterioare. La persoanele care au LAL, celulele albe numite limfocite se multiplica prea repede si traiesc prea mult. SPRYCEL inhiba dezvoltarea acestor celule leucemice.
 
Daca aveti intrebari despre modul in care actioneaza SPRYCEL sau despre motivul pentru care vi s-a prescris acest medicament, intrebati medicul dumneavoastra.
 
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati SPRYCEL
 
Nu luati SPRYCEL
 
Daca sunteti alergic la dasatinib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Daca ati putea fi alergic, cereti sfatul medicului dumneavoastra.
 
Atentionari si precautii
 
Inainte sa utilizati SPRYCEL, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului
 
  • daca luati medicamente pentru subtierea sangelui sau care previn coagularea (vezi „SPRYCEL impreuna cu alte medicamente”)
  • daca aveti probleme de ficat sau de inima sau ati avut
  • daca incepeti sa aveti dificultati de respiratie, sa aveti durere in piept sau sa tusiti cand luati SPRYCEL: acesta poate fi un semn al acumularii de lichid in plamani sau la nivel toracic (care poate aparea mai frecvent la pacientii cu varsta de 65 ani sau peste) sau al modificarilor in vasele de sange care alimenteaza plamanii
  • daca ati avut vreodata sau este posibil sa aveti in prezent o infectie cu virus hepatitic B. Acest lucru este necesar deoarece SPRYCEL poate duce la reactivarea hepatitei B, care poate fi letala, in unele cazuri. Inainte de inceperea tratamentului, pacientii vor fi consultati cu atentie de catre medic pentru depistarea semnelor acestei infectii.
  • daca aveti vanatai, sangerari, febra, fatigabilitate si confuzie cand luati SPRYCEL, adresati-va medicului dumneavoastra. Acesta poate fi un semn al deteriorarii vaselor de sange, cunoscuta ca microangiopatie trombotica (MAT).
Medicul dumneavoastra va va monitoriza regulat starea, pentru a verifica daca SPRYCEL are efectul dorit. Vi se vor face analize de sange regulat cat timp luati SPRYCEL.
 
Copii si adolescenti
 
Nu administrati acest medicament copiilor cu varsta mai mica de un an. Experienta in utilizarea SPRYCEL la aceasta grupa de varsta este limitata. Cresterea si dezvoltarea osoasa vor fi atent monitorizate la copiii la care se administreaza SPRYCEL.
 
SPRYCEL impreuna cu alte medicamente
 
Spuneti medicului dumneavoastra daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.
 
SPRYCEL este metabolizat in principal de ficat. Anumite medicamente pot interfera cu efectul SPRYCEL atunci cand sunt luate impreuna.
 
Urmatoarele medicamente nu trebuie utilizate cu SPRYCEL:
 
  • ketoconazol, itraconazol – acestea sunt medicamente antifungice
  • eritromicina, claritromicina, telitromicina – acestea sunt antibiotice
  • ritonavir – acesta este un medicament antiviral
  • fenitoina, carbamazepina, fenobarbital – acestea sunt tratamente pentru epilepsie
  • rifampicina – acesta este un tratament pentru tuberculoza
  • famotidina, omeprazol – acestea sunt medicamente care blocheaza formarea acidului gastric
  • sunatoare – un preparat din plante medicinale obtinut fara prescriptie medicala, folosit pentru a trata depresia si alte afectiuni (cunoscuta, de asemenea, ca Hypericum perforatum).
Nu luati medicamente care neutralizeaza aciditatea gastrica (antiacide, cum ar fi hidroxidul de aluminiu sau hidroxidul de magneziu) cu 2 ore inainte sau 2 ore dupa ce luati SPRYCEL.
 
Spuneti medicului dumneavoastra daca luati medicamente pentru subtierea sangelui sau care previn coagularea.
 
SPRYCEL impreuna cu alimente si bauturi
 
Nu luati SPRYCEL impreuna cu grepfrut sau cu suc de grepfrut.
 
Sarcina si alaptarea
 
Daca sunteti gravida sau credeti ca ati putea fi gravida, informati imediat medicul dumneavoastra. SPRYCEL nu trebuie folosit in timpul sarcinii decat daca este neaparat necesar. Medicul va discuta cu dumneavoastra potentialele riscuri de a lua SPRYCEL in timpul sarcinii.
Si femeile si barbatii care iau SPRYCEL vor fi sfatuiti sa foloseasca metode contraceptive eficace in timpul tratamentului.
 
Daca alaptati, informati medicul dumneavoastra. Trebuie sa opriti alaptarea in timpul tratamentului cu SPRYCEL.
 
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
 
Luati precautii speciale cand conduceti vehicule sau folositi utilaje, daca aveti reactii adverse cum sunt ameteli si vedere incetosata.
 
SPRYCEL contine lactoza
 
Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, discutati cu medicul dumneavoastra inainte de a lua acest medicament.
 
3. Cum sa luati SPRYCEL
 
SPRYCEL vi se va prescrie doar de catre un medic cu experienta in tratamentul leucemiei. Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur. SPRYCEL este prescris pentru adulti si copii cu varsta de cel putin 1 an.
 
Doza initiala recomandata pentru pacientii adulti cu LMC in faza cronica este de 100 mg o data pe zi.
 
Doza initiala recomandata pentru pacientii adulti cu LMC in faza accelerata sau blastica sau cu LAL Ph+ este de 140 mg o data pe zi.
 
Dozele pentru copii cu LMC in faza cronica sau cu LAL Ph+ se stabilesc pe baza greutatii corporale. SPRYCEL se administreaza pe cale orala o data pe zi fie sub forma de SPRYCEL comprimate sau sub forma de SPRYCEL pulbere pentru suspensie orala. Administrarea SPRYCEL sub forma de comprimate nu este recomandata pentru pacientii cu greutate corporala mai mica de 10 kg. La pacientii cu greutate corporala mai mica de 10 kg si la pacientii care nu pot inghiti comprimate trebuie utilizata pulberea pentru suspensie orala. La schimbarea intre formulari (adica, comprimate si pulbere pentru suspensie orala) poate sa apara o modificare a dozei, astfel incat nu trebuie sa treceti de la una la alta.
 
Medicul dumneavoastra va stabili formularea si doza corecte pe baza greutatii corporale, oricaror reactii adverse si raspunsului la tratament. Doza initiala de SPRYCEL pentru copii se calculeaza in functie de greutatea corporala dupa cum este prezentat mai jos:
 
Greutate corporala (kg)a Doza zilnica (mg)
 
10 pana la mai putin de 20 kg 40 mg
20 pana la mai putin de 30 kg 60 mg
30 pana la mai putin de 45 kg 70 mg
cel putin 45 kg 100 mg
 
Administrarea sub forma de comprimate nu este recomandata pentru pacientii cu greutate corporala mai mica de 10 kg; la acesti pacienti trebuie utilizata pulberea pentru suspensie orala.
 
Nu exista nicio recomandare privind dozele pentru SPRYCEL la copii cu varsta mai mica de 1 an.
 
In functie de modul in care raspundeti la tratament, medicul dumneavoastra va poate sugera o doza mai mare sau mai mica sau poate chiar sa va intrerupa tratamentul pentru o perioada scurta. Pentru doze mai mari sau mai mici, este posibil sa aveti nevoie sa luati combinatii de comprimate de diferite concentratii.
 
Comprimatele pot avea ambalaje cu blistere de tip calendar. Acestea sunt blistere avand marcate zilele saptamanii. Sagetile indica urmatorul comprimat ce trebuie luat conform schemei de tratament.
 
Cum sa luati SPRYCEL
 
Luati comprimatele dumneavoastra in fiecare zi la aceeasi ora. Inghititi comprimatele intregi. Nu le sfaramati, taiati sau mestecati. Nu administrati comprimate dizolvate. Nu puteti fi sigur ca veti primi doza corecta daca zdrobiti, taiati, mestecati sau dizolvati comprimatele. Comprimatele de SPRYCEL pot fi luate cu sau fara alimente.
 
Instructiuni speciale de manipulare a SPRYCEL
 
Este putin probabil ca SPRYCEL comprimate sa se sparga. In cazul in care se sparg, alte persoane decat pacientul trebuie sa foloseasca manusi de protectie cand manipuleaza SPRYCEL.
 
Cat timp sa luati SPRYCEL
 
Luati SPRYCEL in fiecare zi pana cand medicul dumneavoastra va spune sa va opriti. Asigurati-va ca luati SPRYCEL atat timp cat va este prescris.
 
Daca luati mai mult SPRYCEL decat trebuie
 
Daca, in mod accidental, ati luat prea multe comprimate, discutati cu medicul dumneavoastra imediat. Puteti avea nevoie de ingrijire medicala.
 
Daca uitati sa luati SPRYCEL
 
Nu luati o doza dubla pentru a compensa comprimatul uitat. Luati urmatoarea doza programata la momentul potrivit.
 
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
 
4. Reactii adverse posibile
 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
 
Urmatoarele pot fi semne ale reactiilor adverse grave:
  • daca aveti durere in piept, dificultati de respiratie, tuse si lesin
  • daca aveti sangerari neasteptate sau vanatai fara sa va fi ranit
  • daca observati sange cand vomitati, in scaune sau urina, sau aveti scaune negre
  • daca aveti semne de infectii, cum sunt febra, frisoane severe
  • daca aveti febra, inflamatie la nivelul gurii sau gatului, vezicule sau descuamare a pielii si/sau mucoaselor.
Adresati-va imediat medicului dumneavoastra daca observati oricare dintre cele de mai sus.
 
Reactii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
 
  • Infectii (incluzand infectii bacteriene, virale si fungice)
  • Inima si plamani: dificultati de respiratie
  • Probleme digestive: diaree, senzatie sau stare de rau (greata, varsaturi)
  • Piele, par, ochi, general: eruptii pe piele, febra, tumefiere la nivelul fetei, mainilor si picioarelor, durere de cap, senzatie de oboseala sau slabiciune, sangerari
  • Dureri: durere la nivelul muschilor (in timpul sau dupa oprirea tratamentului), durere de burta (abdominala)
  • Testele pot evidentia: numar scazut de trombocite, numar scazut de celule albe din sange (neutropenie), anemie, lichid in jurul plamanilor.
Reactii adverse frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane)
 
  • Infectii: pneumonie, infectie virala cu herpes (inclusiv cu citomegalovirus - CMV), infectie a cailor respiratorii superioare, infectii grave ale sangelui sau tesuturilor (inclusiv cazuri mai putin frecvente cu evolutie letala)
  • Inima si plamani: palpitatii, batai neregulate ale inimii, insuficienta cardiaca congestiva, slabirea muschiului inimii, tensiune arteriala mare, cresterea tensiunii arteriale in plamani, tuse;
  • Probleme digestive: tulburari de apetit alimentar, tulburari de gust, burta (abdomen) balonata sau umflata, inflamatie a colonului, constipatie, arsuri in capul pieptului, ulceratii in gura, crestere in greutate, scadere in greutate, gastrita;
  • Piele, par, ochi, general: furnicaturi pe piele, mancarimi, uscaciune a pielii, acnee, inflamatie a pielii, zgomot persistent in urechi, cadere a parului, transpiratie excesiva, tulburari de vedere (incluzand incetosarea vederii si perturbarea vederii), uscaciune a ochiului, vanatai, depresie, insomnie, inrosire temporara a fetei, ameteli, contuzii (vanatai), lipsa a poftei de mancare, somnolenta, edem generalizat;
  • Dureri: durere la nivelul articulatiilor, slabiciune musculara, durere in piept, durere la nivelul mainilor si picioarelor, frisoane, rigiditate la nivelul muschilor si articulatiilor, spasm muscular;
  • Testele pot evidentia: lichid in jurul inimii, lichid in plamani, ritm neregulat al inimii, neutropenie febrila, sangerari gastro-intestinale, concentratii mari de acid uric in sange.
Reactii adverse mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane)
 
  • Inima si plamani: infarct miocardic (inclusiv cu evolutie letala), inflamatie a invelisului (sac fibros) din jurul inimii, batai neregulate ale inimii, durere in piept din cauza lipsei alimentarii cu sange a inimii (angina pectorala), tensiune arteriala mica, ingustare a cailor respiratorii care poate duce la dificultati de respiratie, astm bronsic, cresterea tensiunii arteriale in arterele (vase de sange) de la nivelul plamanilor;
  • Probleme digestive: inflamatie a pancreasului, ulcer peptic, inflamatie la nivelul tubului digestiv, umflare a burtii (abdomenului), ruptura a pielii la nivelul anusului, dificultate la inghitire, inflamatie a vezicii biliare, blocaj al cailor biliare, reflux gastro-esofagian (o boala in care sucul gastric si alt continut al stomacului se intorc in esofag);
  • Piele, par, ochi, general: reactie alergica incluzand noduli rosii, durerosi pe piele (eritem nodos), senzatie de teama, confuzie, modificari ale dispozitiei, scaderea libidoului, lesin, tremuraturi, inflamatie a ochiului care determina inrosire sau durere, o afectiune a pielii caracterizata prin pete bine definite, rosii, dureroase, cu debut brusc al febrei si numar crescut de celule albe din sange (dermatoza neutrofilica), pierderea auzului, sensibilitate la lumina, deficiente de vedere, cresterea secretiei lacrimale, modificari ale culorii pielii, inflamatie a tesutului gras de sub piele, ulceratii ale pielii, aparitia de vezicule pe piele, afectiuni ale unghiilor, afectiuni ale firului de par, sindrom mana-picior, insuficienta renala, urinare frecventa, marirea sanilor la barbati, tulburari menstruale, disconfort si slabiciune generale, scaderea functiei glandei tiroide, pierderea echilibrului in timpul mersului, osteonecroza (o boala in care scade aportul de sange la nivelul oaselor, ceea ce poate determina pierderea tesutului osos si moartea osului), inflamatie a articulatiilor, tumefierea pielii oriunde pe suprafata corpului;
  • Dureri: inflamatie a unei vene care poate determina inrosire, durere si tumefiere, inflamatie a unui tendon;
  • Creier: pierderea memoriei;
  • Testele pot evidentia: rezultate anormale ale analizelor de sange si functie renala posibil afectata din cauza produsilor de degradare ai tumorii distruse (sindrom de liza tumorala), concentratii mici de albumina in sange, valori mici ale limfocitelor (un tip de celule albe din sange) in sange, valori mari ale colesterolului in sange, tumefierea ganglionilor limfatici, sangerari la nivelul creierului, neregularitate a activitatii electrice a inimii, crestere in dimensiuni a inimii, inflamatie a ficatului, proteine in urina, valoare crescuta a creatin- fosfokinazei (o enzima care se gaseste in principal in inima, creier si muschii scheletici), valoare crescuta a troponinei (o enzima care se gaseste in principal in inima si in muschii scheletici), valoare crescuta a gamma-glutamiltransferazei (o enzima care se gaseste in principal in ficat).
Reactii adverse rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane)
  • Inima si plamani: marirea ventriculului drept al inimii, inflamatie a muschiului inimii, cumul de simptome ce rezulta din blocarea alimentarii cu sange a muschiului inimii (sindrom coronarian acut), stop cardiac (oprirea fluxului de sange la nivelul inimii), boala coronariana (de inima), inflamatie a tesutului care acopera inima si plamanii, cheaguri de sange, cheaguri de sange in plamani
  • Probleme digestive: pierdere de substante nutritive vitale, cum sunt proteinele din tubul digestiv, obstructie intestinala, fistula anala (formarea unui canal anormal din anus spre pielea din jurul anusului), afectarea functiei rinichilor, diabet zaharat
  • Piele, par, ochi, general: convulsii, inflamatie a nervului optic care poate duce la pierderea partiala sau completa a vederii, eruptii pe piele de forme diferite si culoare albastru-violet, functie anormal crescuta a glandei tiroide, inflamatie a glandei tiroide, ataxie (o boala asociata cu absenta coordonarii musculare), dificultati de mers, avort spontan, inflamatie a vaselor de sange de la nivelul pielii, fibroza a pielii
  • Creier: accident vascular cerebral, episod trecator de afectare neurologica determinat de lipsa alimentarii cu sange, paralizie a nervului facial, dementa
  • Sistem imunitar: reactie alergica severa
  • Tesut musculo-scheletic si conjunctiv: fuziune intarziata a capetelor rotunjite care formeaza articulatiile (epifizele), crestere lenta sau intarziata.
Alte reactii adverse care au fost raportate cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile)
  • Inflamatie a plamanilor
  • Sangerari la nivelul stomacului sau intestinelor care pot duce la deces
  • Reaparitie (reactivare) a infectiei cu virusul hepatitic B daca ati avut in trecut hepatita B (o infectie a ficatului)
  • O reactie cu febra, aparitia de vezicule pe piele si ulceratii la nivelul mucoaselor
  • Boala a rinichilor cu simptome care includ edem si rezultate anormale ale testelor de laborator, cum sunt prezenta de proteine in urina si valori mici ale concentratiilor de proteine in sange
  • Deteriorarea vaselor de sange, cunoscuta ca microangiopatie trombotica (MAT), incluzand scaderea numarului de celule rosii din sange, scaderea trombocitelor si formarea cheagurilor de sange
Medicul va verifica unele dintre aceste reactii in timpul tratamentului dumneavoastra.
 
Raportarea reactiilor adverse
 
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, asa cum este mentionat in Anexa V. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
 
5. Cum se pastreaza SPRYCEL
 
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
 
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe eticheta flaconului, blister sau cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
 
Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.
 
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
 
6. Continutul ambalajului si alte informatii
 
Ce contine SPRYCEL
 
Substanta activa este dasatinib. Fiecare comprimat filmat contine 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg sau 140 mg dasatinib (sub forma de monohidrat).
 
Celelalte componente sunt:
 
Nucleul comprimatului: lactoza monohidrat (vezi pct. 2 "SPRYCEL contine lactoza"); celuloza microcristalina; croscarmeloza sodica; hidroxipropil celuloza; stearat de magneziu.
 
Film: hipromeloza; dioxid de titan (E171); macrogol 400.
 
Cum arata SPRYCEL si continutul ambalajului
 
  • SPRYCEL 20 mg: comprimatul filmat este alb sau aproape alb, biconvex, rotund, cu “BMS” marcat pe o parte si “527” pe cealalta parte.
  • SPRYCEL 50 mg: comprimatul filmat este alb sau aproape alb, biconvex, oval, cu “BMS” marcat pe o parte si “528” pe cealalta parte.
  • SPRYCEL 70 mg: comprimatul filmat este alb sau aproape alb, biconvex, rotund, cu “BMS” marcat pe o parte si “524” pe cealalta parte.
  • SPRYCEL 80 mg: comprimatul filmat este alb sau aproape alb, biconvex, triunghiular, cu “BMS 80” marcat pe o parte si “855” pe cealalta parte.
  • SPRYCEL 100 mg: comprimatul filmat este alb sau aproape alb, biconvex, oval, cu “BMS 100” marcat pe o parte si “852” pe cealalta parte.
  • SPRYCEL 140 mg: comprimatul filmat este alb sau aproape alb, biconvex, rotund, cu “BMS 140” marcat pe o parte si “857” pe cealalta parte.
  • SPRYCEL 20 mg, 50 mg sau 70 mg comprimate filmate sunt disponibile in cutii care contin 56 comprimate filmate in 4 blistere de tip calendar cu 14 comprimate filmate fiecare, si in cutii care contin 60 x 1 comprimate filmate in blistere perforate pentru eliberarea unei unitati dozate. Sunt, de asemenea, disponibile in flacoane cu capac cu sistem de inchidere securizat pentru copii, care contin 60 comprimate filmate. Fiecare cutie contine un flacon.
  • SPRYCEL 80 mg, 100 mg sau 140 mg comprimate filmate sunt disponibile in cutii care contin 30 x 1 comprimate filmate in blistere perforate pentru eliberarea unei unitati dozate. Sunt, de asemenea, disponibile in flacoane cu capac cu sistem de inchidere securizat pentru copii, care contin 30 comprimate filmate. Fiecare cutie contine un flacon.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
 
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
 
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254 Blanchardstown Corporate Park 2 Dublin 15, D15 T867 Irlanda
 
Fabricantul
 
Swords Laboratories T/A Bristol-Myers Squibb Pharmaceutical Operations, External Manufacturing Plaza 254 Irlanda
 
CATALENT ANAGNI S.R.L. Loc. Fontana del Ceraso snc Strada Provinciale 12 Casilina, 41 03012 Anagni (FR)
Italia
 
Pentru orice informatii referitoare la acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata:
 
Belgique/België/Belgien
N.V. Bristol-Myers Squibb Belgium S.A. Tél/Tel: + 32 2 352 76 11
 
Lietuva
Bristol-Myers Squibb Kft. Tel: +370 52 369140
 
България
Bristol-Myers Squibb Kft. Teл.: + 359 2 4942 480
 
Luxembourg/Luxemburg
N.V. Bristol-Myers Squibb Belgium S.A. Tél/Tel: + 32 2 352 76 11
 
Česka republika
Bristol-Myers Squibb spol. s r.o. Tel: + 420 221 016 111
 
Magyarorszag
Bristol-Myers Squibb Kft. Tel.: + 36 1 9206 550
 
Danmark
Bristol-Myers Squibb Tlf: + 45 45 93 05 06
 
Malta
Bristol-Myers Squibb S.r.l. Tel: + 356 23976333
 
Deutschland
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Tel: + 0800 0752002 (+49 (0)89 121 42 350)
 
Nederland
Bristol-Myers Squibb B.V. Tel: + 31 (0)30 300 2222
 
Eesti
Bristol-Myers Squibb Kft. Tel: +372 640 1030
 
Norge
Bristol-Myers Squibb Norway Ltd Tlf: + 47 67 55 53 50
 
Ελλάδα
Bristol-Myers Squibb A.E. Τηλ: + 30 210 6074300
 
Österreich
Bristol-Myers Squibb GesmbH Tel: + 43 1 60 14 30
 
España
Bristol-Myers Squibb, S.A. Tel: + 34 91 456 53 00
 
Polska
Bristol-Myers Squibb Polska Sp. z o.o. Tel.: + 48 22 2606400
 
France
Bristol-Myers Squibb SARL Tél: + 33 (0)1 58 83 84 96
 
Portugal
Bristol-Myers Squibb Farmacêutica Portuguesa, S.A.
Tel: + 351 21 440 70 00
 
Hrvatska
Bristol-Myers Squibb spol. s r.o. TEL: +385 1 2078 508
 
Romania
Bristol-Myers Squibb Kft. Tel: + 40 (0)21 272 16 00
 
Ireland
Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals uc Tel: + 353 (0)1 483 3625
 
Slovenija
Bristol-Myers Squibb spol. s r.o. Tel: +386 1 2355 100
 
Island
Bristol-Myers Squibb AB hja Vistor hf. Simi: + 354 535 7000
 
Slovenska republika
Bristol-Myers Squibb spol. s r.o. Tel: + 421 2 20833 600
 
Italia
Bristol-Myers Squibb S.r.l. Tel: + 39 06 50 39 61
 
Suomi/Finland
Oy Bristol-Myers Squibb (Finland) Ab Puh/Tel: + 358 9 251 21 230
 
Κύπρος
Bristol-Myers Squibb A.E. Τηλ: + 357 800 92666
 
Sverige
Bristol-Myers Squibb AB Tel: + 46 8 704 71 00
 
Latvija
Bristol-Myers Squibb Kft. Tel: +371 66164750
 
United Kingdom
Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Ltd Tel: + 44 (0800) 731 1736

 

Inapoi la prospecte Mergeti la produs