Rovamycine 1,5M UI, 16 comprimate, Sanofi

Indicatii:

Rovamycine 1,5 Mil U.I. contine substanta activa spiramicina. Spiramicina apartine unui grup de medicamente numite antibiotice antibacteriene, clasa macrolide.

Rovamycine 1,5 Mil U.I. se recomanda la adulti si copii peste 6 ani pentru:

• tratamentul si prevenirea infectiilor cu germeni sensibili la spiramicina, mai ales cu manifestari: in sfera ORL (la nivelul gurii, nasului si gatului), bronho-pulmonare, la nivelul pielii, stomatologica (la nivelul cavitatii bucale) si genitala (non-gonococice);

• tratamentul toxoplasmozei la gravide;

• prevenirea meningitei meningococice, in caz de contraindicatie la rifampicina;

• tratamentul de prevenire a recidivelor reumatismului articular acut, la pacienti alergici la penicilina.

Va rugam sa cititi cu atentie acest prospect inainte de a utiliza acest medicament. Acest prospect este actualizat in permanenta. Pentru orice nelamurire, va rugam sa va adresati medicul dumneavoastra sau farmacistul.

Compozitie

Substanta activa: spiramicina.

Rovamycine 1,5 Mil.U.I.

Fiecare comprimat filmat contine spiramicina 1,5 mil UI.

Excipienti: Nucleu: Dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, amidon de porumb pregelatinizat, hidroxipropilceluloza, croscarmeloza sodica, celuloza microcristalina; film: Opadry OY-S-38906 (dioxid de titan (E 171), hipromeloza, macrogol 6000).

Rovamycine 3 Mil.U.I.

Fiecare comprimat filmat contine spiramicina 3 mil UI.

Excipienti: Nucleu: Dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, amidon de porumb pregelatinizat, hidroxipropilceluloza, croscarmeloza sodica, celuloza microcristalina; film: Opadry OY-S-38906 (dioxid de titan (E 171), hipromeloza, macrogol 6000).

Forma farmaceutica

Comprimate filmate

Grupa farmaco-terapeutica: antibiotice de uz sistemic; macrolide, lincosamide si streptogramine.

IN CE SITUATII SE ADMINISTREAZA ACEST MEDICAMENT (Indicatii terapeutice)

Acest medicament este recomandat numai la adulti si copii a caror greutate depaseste 20 kg:

Tratamentul si profilaxia infectiilor cu germeni sensibili la spiramicina, mai ales cu manifestari in sfera: ORL, bronho-pulmonara, cutanata, stomatologica (la nivelul cavitatii bucale) si genitala (non-gonococice);

Toxoplasmoza la gravide

Profilaxia meningitei meningococice, in caz de contraindicatie la rifampicina

Tratamentul profilactic al recidivelor reumatismului articular acut, la pacienti alergici la penicilina.

Rata rezistentei pneumococilor la macrolide poate varia semnificativ de la o tara la alta. Din acest motiv, prescrierea trebuie sa tina cont de epidemiologia locala.

CAND NU TREBUIE UTILIZAT ACEST MEDICAMENT (Contraindicatii)

Acest medicament nu trebuie utilizat:

• la pacientii cu hipersensibilitate (alergie) la spiramicina si la oricare din excipienti
• in timpul alaptarii

Daca aveti nelamuriri, cereti sfatul medicului dumneavoastra sau farmacistului.

ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE

Intrucat au fost raportate cazuri foarte rare de hemoliza acuta la pacientii cu deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenaza, administrarea spiramicinei la  acesti  pacienti nu  este recomandata.

Comprimatele nu trebuie utilizate la copii cu varste mai mici de 6 ani, datorita riscului de inec. La copii sub 6 ani se utilizeaza forme farmaceutice adecvate varstei.

Daca aveti nelamuriri, cereti sfatul medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Interactiuni

Levodopa/carbidopa: inhibitia absorbtiei de carbidopa cu scaderea concentratiilor plasmatice de levodopa.

Pacientul va fi monitorizat indeaproape iar doza de levodopa va fi ajustata daca este necesar.

Pentru a preveni eventualele interactiuni cu alte medicamente, informati medicul dumneavoastra sau farmacistul  daca utilizati un alt medicament.

Sarcina si alaptarea

Daca este necesar, acest medicament poate fi utilizat in cursul sarcinii.

Deoarece spiramicina se excreta in laptele matern, acest medicament nu trebuie administrat in timpul alaptarii.

In cursul sarcinii sau alaptarii cereti sfatul medicului dumneavoastra sau farmacistului inainte de a utiliza orice medicament.

CUM SE UTILIZEAZA ACEST MEDICAMENT

In toate cazurile, trebuie sa urmati cu strictete recomandarile medicului dumneavoastra.

Doze

Dozele uzuale recomandate sunt urmatoarele:

- adulti: 6 - 9 mil U.I.  pe zi, divizate in 2 – 3 prize.

In cazul administrarii a 6 mil U.I.: 2 comprimate filmate Rovamycine 1,5 Mil.U.I.  sau un comprimat filmat Rovamycine 3 Mil.U.I., de doua ori pe zi.

In cazul administrarii a 9 mil U.I.: 2 comprimate filmate Rovamycine 1,5 Mil.U.I.  sau un comprimat filmat Rovamycine 3 Mil.U.I., de trei ori pe zi.

- copii cu greutate peste 20 kg: 1,5 - 3 mil U.I./10 kg pe zi, divizate in 2 – 3 prize.

Tratamentul profilactic al meningitelor meningococice

- Adulti: 3 mil U.I. la 12 ore timp de 5 zile (2 comprimate filmate Rovamycine 1,5 Mil.U.I. sau un comprimat filmat Rovamycine 3 Mil.U.I.  de doua ori pe zi)

- Copii cu greutate peste 20 kg: 1,5 mil U.I./10 kg la 12 ore timp de 5 zile; de exemplu pentru un copil cu greutate 20 kg: un comprimat filmat Rovamycine 1,5 Mil.U.I.de doua ori pe zi.

Populatii speciale

La pacientii cu insuficienta renala nu este necesara ajustarea dozei datorita ratei scazute a eliminarii urinare.

Mod de administrare

Cale orala.