Prospect: Informatii pentru utilizator
Strepsils Intensiv Portocale fara zahar 8,75 mg pastile
Flurbiprofen
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect, deoarece el contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Acest medicament este disponibil fara prescriptie medicala. Cu toate acestea, este necesar sa luati Strepsils Intensiv Portocale fara zahar cu
atentie, pentru a obtine cele mai bune rezultate.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau recomandari
-
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
-
Daca dupa 3 zile nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Strepsils Intensiv Portocale fara zahar si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Strepsils Intensiv Portocale fara zahar
3. Cum sa luati Strepsils Intensiv Portocale fara zahar
4. Reactii adverse posibile
5. Cum sa pastreaza Strepsils Intensiv Portocale fara zahar
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Strepsils Intensiv Portocale fara zahar si pentru ce se utilizeaza
Strepsils Intensiv Portocale fara zahar contine flurbiprofen care apartine unui grup de substante numite antiinflamatoare nesteroidiene
(AINS). AINS ajuta la reducerea inflamatiei, durerii si febrei.
Strepsils Intensiv Portocale fara zahar ajuta la calmarea durerii si a inflamatiei gatului ce insotesc raceala, laringita sau amigdalita.
Efectul emolient se observa la 2 minute de la administrare.
Strepsils Intensiv Portocale fara zahar incepe sa actioneze in 2 minute de la administrare datorita efectului demulcent (calmarea gatului iritat).
Reducerea durerii faringiene a fost observata dupa 15 minute.
Calmarea durerii si a inflamatiei este de asteptat sa apara dupa 30 de minute de la administrarea unei pastile si dureaza pana la 4 ore.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Strepsils Intensiv Portocale fara zahar
Nu luati Strepsils Intensiv Portocale fara zahar
-
daca sunteti alergic la flurbiprofen la alte AINS sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului (vezi pct. 6);
-
daca aveti sau ati avut doua sau mai multe episoade de ulcer gastro-duodenal sau sangerare la stomac;
-
daca ati avut vreodata reactii alergice (astm, bronhospasm, umflare a fetei si/ sau a mainilor, rinoree insotita de mancarime la nivelul narilor sau urticarie) dupa administrarea de flurbiprofen sau alte AINS;
-
daca aveti insuficienta cardiaca severa, insuficienta renala severa sau insuficienta hepatica severa;
-
daca sunteti in ultimul trimestru de sarcina;
-
daca aveti antecedente de sangerare sau perforatie gastrointestinala, colita severa, tulburari de formare a celulelor din sange determinate de tratamentul anterior cu AINS;
-
daca aveti sub 12 ani;
Atentionari si precautii
Inainte sa luati Strepsils Intensiv Portocale fara zahar adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului daca:
-
aveti sau ati avut astm bronsic sau va cunoasteti cu alergii;
-
aveti boli ale rinichiului, inimii sau ficatului;
-
aveti risc de sangerare;
-
aveti antecedente de afectiuni digestive;
-
sunteti in varsta (s-ar putea sa fiti mai susceptibil la aparitia efectelor secundare);
-
luati deja orice alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) sau acid acetilsalicilic;
-
aveti afectiuni grave ale pielii (inclusiv sindromul Stevens-Johnson, lupus eritematos sistemic sau boala mixta de tesut conjunctiv);
-
aveti sau credeti ca ati putea avea o infectie bacteriana la nivelul gatului (deoarece ati putea avea nevoie de antibiotice);
-
aveti antecedente de boli intestinale (colita ulceroasa, boala Crohn).
Aveti grija deosebita cand luati Strepsils Intensiv Portocale fara zahar
La primul semn de orice reactie la nivelul pielii (eruptii pe piele, descuamare, vezicule) sau orice alt semn al unei reactii alergice, opriti administrarea medicamentului si adresati-va imediat medicului. Daca survine o sangerare sau o ulceratie gastro-intestinala in timpul tratamentului cu flurbiprofen, administrarea medicamentului trebuie intrerupta.
Medicamente precum flurbiprofenul se pot asocia cu un risc usor crescut de aparitie a atacului de cord („infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral. Riscurile de orice tip sunt mai probabile la doze mari si in cazul tratamentului de lunga durata. Nu depasiti doza si durata de 3 zile recomandate pentru tratament.
Daca aveti probleme cardiace, accident vascular cerebral in antecedente sau considerati ca ati putea fi in situatie de risc din cauza acestor afectiuni (de exemplu, daca aveti hipertensiune arteriala, diabet zaharat, valori crescute ale colesterolului sau sunteti fumator) trebuie sa discutati despre tratament cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul.
Strepsils Intensiv Portocale fara zahar impreuna cu alte medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fara prescriptie medicala in special:
-
alte AINS, inclusiv inhibitori selectivi de ciclooxigenaza-2, deoarece efectele acestora se pot cumula cu ale flurbiprofenului;
-
anticoagulante (medicamente care impiedica formarea cheagurilor de sange), deoarece se poate prelungi timpul de sangerare;
-
acid acetilsalicilic si antiagregante plachetare (pentru subtierea sangelui);
-
litiu deoarece flurbiprofenul poate reduce rata de eliberare a acestuia;
-
antihipertensive (medicamente care scad tensiunea arteriala in cazul in care aceasta a fost crescuta) deoarece efectul acestora poate fi diminuat;
-
diuretice, inclusiv diuretice care economisesc potasiul;
-
inhibitori selectivi ai recaptarii serotoninei (ISRS) pentru depresie;
-
glicozide cardiace (pentru probleme cardiace), cum este digoxina;
-
ciclosporina (pentru a preveni respingerea organelor dupa transplant);
-
corticosteroizi (pentru reducerea inflamatiilor);
-
metotrexat (pentru psoriazis, artrita si cancer);
-
tacrolimus (imunosupresor utilizat dupa transplant);
-
zidovudina (pentru HIV);
-
mifepristona (efectul acesteia poate fi redus de catre AINS in intervalul de 8 – 12 zile dupa administrarea ei);
-
antibiotice chinolone (pentru tratamentul infectiilor) deoarece AINS pot creste riscul de aparitie a convulsiilor asociate cu administrarea acestora;
Utilizarea Strepsils Intensiv Portocale fara zahar impreuna cu alimente, bauturi si alcool
Deoarece pastilele de Strepsils Intensiv Portocale fara zahar trebuie mentinute in cavitatea bucala pana la dizolvare, acestea nu se administreaza concomitent cu alimente sau bauturi.
Evitati consumul de alcool etilic in timp ce utilizati acest medicament, deoarece poate creste riscul de sangerare la nivelul stomacului sau intestinului.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
In primele 5 luni de sarcina, AINS se pot utiliza pe o perioada cat mai scurta, la recomandarea medicului, daca este absolut necesar. Utilizarea AINS in ultimele 4 luni de sarcina poate determina inchidera prematura a canalului arterial la fat si o crestere persistenta a tensiunii pulmonare la nou nascut. Prin urmare administrarea Strepsils Intensiv Portocale fara zahar in ultimele 4 luni de sarcina este contraindicata.
Flurbiprofenul se excreta in laptele matern in concentratie foarte mica; ca masura de precautie se recomanda evitarea administrarii in timpul alaptarii.
Exista unele dovezi care arata ca medicamentele care inhiba sinteza de ciclooxigenaze/prostaglandine pot afecta fertilitatea feminina printr-un efect asupra ovulatiei. Acesta este reversibil la intreruperea tratamentului.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Uneori pot sa apara ameteli sau tulburari de vedere dupa administrarea Strepsils Intensiv Portocale fara zahar; in aceasta situatie nu este recomandat sa conduceti vehicule sau sa folositi utilaje.
Strepsils Intensiv Portocale fara dumneavoastra v-a atentionat ca aveti inainte de a lua acest medicament.
zahar contine maltitol lichid si izomalt. Daca medicul intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati
Strepsils Intensiv Portocale fara zahar contine Galben amurg (E 110). Poate provoca reactii alergice.
3. Cum sa luati Strepsils Intensiv Portocale fara zahar
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul.
Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doze
Reactiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurta perioada necesara controlarii simptomelor. Durata tratamentului nu trebuie sa depaseasca 3 zile.
Adulti si copii cu varsta peste 12 ani
Doza recomandata este de o pastila Strepsils Intensiv Portocale fara zahar (8,75 mg flurbiprofen) la fiecare 3-6 ore (pastilele se tin in cavitatea bucala pana la dizolvare; nu se mesteca si nici nu se inghit intregi); in functie de gravitatea simptomelor, doza maxima este de 5 pastile Strepsils Intensiv Portocale fara zahar (43,75 mg flurbiprofen) in 24 de ore.
Durata tratamentului nu trebuie sa depaseasca 3 zile.
Copii cu varsta sub 12 ani:
Strepsils Intensiv Portocale fara zahar nu este indicat la copii cu varsta sub 12 ani.
Varstnici
Nu este necesara ajustarea dozei la acesta categorie de varsta.
Similar altor pastile, pentru a se evita aparitia iritatiilor locale se va schimba in permanenta pozitia Strepsils Intensiv Portocale fara zahar la nivelul cavitatii bucale. Daca apar iritatii, tratamentul trebuie intrerupt.
Daca ati luat mai mult Strepsils Intensiv Portocale fara zahar decat trebuie
Daca in mod accidental luati mai multe pastile sau daca un copil cu varsta sub 12 ani ia pastilele, adresati-va medicului sau celui mai apropiat spital. Luati cu dumneavoastra ambalajul acestui medicament.
Daca ati uitat sa luati Strepsils Intensiv Portocale fara zahar
Daca ati uitat sa luati o doza, luati alta, imediat ce v-ati amintit. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa luati Strepsils Intensiv Portocale fara zahar Intreruperea prematura a tratamentului nu va afecteaza.
Strepsils Intensiv Portocale fara zahar se utilizeaza numai la nevoie. Puteti opri tratamentul imediat ce va simtiti bine.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane)
Ameteli, dureri de cap, rigiditate si senzatii de furnicaturi (parestezii) iritatii ale gatului, diaree, ulceratii la nivelul gurii, greata ,durere la nivelul gurii, senzatii anormale la nivelul gurii (parestezie orala), durere orofaringiana,disconfort (senzatie de caldura sau de arsura, furnicaturi la nivelul gurii sau iritatie tranzitorie a mucoasei bucale).
Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane)
Somnolenta, aparitia de vezicule la nivelul gurii sau gatului,balonare, dureri abdominale, vanturi, constipatie, senzatie de arsura sau durere aparuta in partea superioara a abdomenului, varsaturi,gura uscata, senzatie de arsura si amorteala in gura, modificarea gustului, pierderea partiala a sensibilitatii la nivelul gurii si gatului mancarimi ale pielii, febra, durere, dificultati in a adormi, agravare a astmului bronsic, bronhospasm, dificultati de respiratie, eruptii trecatoare pe piele, de diferite tipuri.
Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane)
Reactii anafilactice.
Foarte rare
Ingalbenire a pielii, anemie aplastica, scadere a numarului de granulocite sau de trombocite din sange (fara a se stabili insa o relatie de cauzalitate cu administrarea flurbiprofenului).
Cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile)
Anemie, indigestie, greata, varsaturi, sangerari gastro-intestinale, diaree, ulceratii ale mucoasei bucale, exacerbare a simptomelor ulcerului gastric sau duodenal, perforatie gastrica, retentie de fluide, edem, tulburari ale vederii, tensiune arteriala mare, insuficienta cardiaca, urticarie, edem la nivelul fetei, limbii sau gatului, forme severe de reactii pe piele, cum sunt reactii buloase, inclusiv sindromul Stevens-Johnson si necroliza epidermica toxica (afectiuni rare din cauza reactiilor adverse severe la medicamente sau infectiilor in care pielea si membranele mucoaselor reactioneaza grav), hepatita (inflamatie a ficatului)
Reactii adverse raportate in asociere cu tratamentul cu AINS au fost edemul, hipertensiunea arteriala si insuficienta cardiaca.
Medicamente precum flurbiprofenul se pot asocia cu un risc usor crescut de aparitie a atacului de cord („infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Strepsils Intensiv Portocale fara zahar
A se pastra la temperaturi sub 25º C, in ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
A nu se lasa la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa EXP.
Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Strepsils Intensiv Portocale fara zahar
-
Substanta activa este flurbiprofenul. Fiecare pastila contine flurbiprofen 8,75 mg.
-
Celelalte componente sunt: macrogol 300, hidroxid de potasiu, aroma de portocale, levomentol, acesulfam potasic, Galben amurg (E 110), maltitol lichid si izomalt.
Cum arata Strepsils Intensiv Portocale fara zahar si continutul ambalajului
Strepsils Intensiv Portocale fara zahar se prezinta sub forma de pastile rotunde, de culoarea portocalie, cu gust specific de portocale, 19 mm diametru, gravate pe ambele fete cu logo-ul specific “S”
Strepsils Intensiv Portocale fara zahar este ambalat in blistere din Al/PVC-PVDC, in cutii cu 8, 16 sau 24 pastile.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantii
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
RECKITT BENCKISER (ROMANIA) SRL
Str. Grigore Alexandrescu, nr. 89-97, Corpul A
Etaj 5, sector 1, Bucuresti, Romania
Fabricantii
Reckitt Benckiser Healthcare International Limited
Thane Road, Nottingham NG90 2DB, Marea Britanie
RB NL Brands B.V.
Schiphol Boulevard 207, 1118 BH Schiphol, Olanda
Acest prospect a fost revizuit in Octombrie, 2019.
