Teva nat 70mg x 1blist. x 4cpr.

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament.

-                 Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

-                 Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

-                 Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.

-                 Daca  vreuna  dintre  reactiile  adverse  se  agraveza  sau  daca  observati  orice  reactie  adversa nementionat?   in   acest   prospect,   va   rugam   sa-i   spuneti   medicului   dumneavoastra   sau farmacistului.

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament.

• Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

• Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

• Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.

• Daca  vreuna  dintre  reactiile  adverse  se  agraveza  sau  daca  observati  orice  reactie  adversa nementionat?   in   acest   prospect,   va   rugam   sa-i   spuneti   medicului   dumneavoastra   sau farmacistului.

In  acest  prospect  gasiti:

1. Ce este TEVANAT si pentru ce se utilizeaza

2. Inainte sa utilizati TEVANAT

3. Cum sa utilizati TEVANAT

4. Reactii adverse posibile

5. Cum se pastreaza TEVANAT

6. INFORMATII suplimentare

1. CE ESTE TEVANAT SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

Tevanat contine o substanta activa numita acid alendronic. Acidul alendronic apartine grupului de medicamente denumite bifosfonati care previn pierderile osoase.

Medicamentul  este  indicat  in  tratamentul  osteoporozei  (subtierea  oaselor)  la  femeile  in  post-menopauza.

TEVANAT 70 mg, comprimate va reduce incidenta fracturilor de coloana si sold.

2. INAINTE SA LUATI TEVANAT

Nu luati TEVANAT:

• daca  sunteti  alergica  (hipersensibila)  la  acid  alendronic  sau  la  oricare  dintre  celelalte componentele ale Tevanat;

• daca suferiti de afectiuni ale esofagului (portiunea tubului digestiv care face legatura dintre gura si stomac) precum ingustarea acestuia cu dificultati la inghitire;

• daca un puteti sta in pozitie verticala (sezand sau in picioare) pentru cel putin 30 de minute;

• daca medicul v-a spus ca aveti un nivel scazut al calciului in sange (hipocalcemie).

Aveti grija deosebita cand utilizati TEVANAT

Este important sa spuneti medicului dumneavoastra inainte sa luati Tevanat:

• daca aveti alergii;

• daca aveti dificultati sau dureri la inghitire;

• daca  medicul  dumneavoastra  v-a  atentionat  ca  aveti  esofag  Barrett  (o  boala  asociata  cu modificari la nivelul celulelor situate la nivelul esofagului inferior);

• daca aveti inflamatii ale mucoasei gastrice sau duodenale (prima portiune a intestinului subtire);

• daca  aveti  interventii  chirugicale  la  nivelul  stomacului  sau  esofagului  (care  nu  includ piloroplastia, o interventie pentru orificiul de evacuare a stomacului largit ) in ultimul an;

• daca aveti ulcer gastric sau alte probleme digestive;

• daca planificati o extractie dentara;

• daca aveti afectiuni renale.

In cazul in care va aflati in una dintre urmatoarele situatii va rugam sa faceti un control stomatologic inaintea inceperii tratamentului cu acid alendronic:

• Daca aveti cancer

• Daca nu faceti controale stomatologice periodice

• Daca faceti concomitent chimioterapie sau radioterapie

• Daca luati corticosteroizi

• Daca aveti probleme cu gingiile

• Daca sunteti sau ati fost fumator (deoarece fumatul poate genera probleme stomatologice)

Daca medicul dumneavoastra dentist v-a recomandat sa luati anumite masuri pe durata tratamentului cu acid alendronic va rugam sa respectati aceste masuri.

Este foarte important ca pe durata tratamentului cu acid alendronic sa pastrati o igiena orala foarte riguroasa si trebuie sa va prezentati periodic la controale stomatologice. Trebuie sa va informati medicul imediat ce observati aparitia unor probleme cu gingiile sau dintii, daca aveti dureri sau daca sesizati aparitia unor umflaturi.

Iritarea, inflamatia si ulceratia esofagului manifestate prin durere sau senzatie de arsura in piept, durere si dificultate la trecerea mancarii prin esofag, pot sa apara la pacientii care iau acid alendronic, mai ales daca acestia nu au baut un pahar cu apa sau au stat intinsi 30 minute dupa ce au luat medicamentul. Aceste manifestari neplacute se pot accentua daca pacienta continua tratamentul cu acid alendronic.

Utilizarea altor medicamente

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fara prescriptie medicala.

Nu luati nici un alt medicament cu administrare orala concomitent cu Tevanat comprimate.

Daca este nevoie sa luati totusi alte medicamente, lasati un interval de minim 30 de minute intre administrarea Tevanat si celelalte medicamente.

Tevanat poate interactiona cu alte medicamente (antiinflamatoare non-steroidiene precum aspirina, ibuprofen sau naproxen).

Utilizarea TEVANAT impreuna cu alimente si bauturi

Aceste  comprimate  vor  fi  luate  numai  pe  stomacul  gol,  deoarece  alimentele  si  bauturile  reduc semnificativ eficacitatea medicamentului. Tevanat trebuie administrat cu un pahar plin cu apa plata. Alte bauturi, inclusiv apa minerala reduc absorbtia medicamentului. Luati comprimatul cu cel putin 30 de minute inainte de prima masa a zilei.

Acest medicament poate interactiona cu mancarea si bauturile (apa carbogazoasa, cafea, ceai, lapte, sucuri de fructe), suplimente de calciu si antiacide (medicamente folosite pentru scaderea aciditatii in exces din stomac).

Sarcina si alaptarea

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Nu luati Tevanat daca sunteti gravida sau alaptati.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

In anumite cazuri Tevanat  poate cauza probleme de vedere, ameteli si dureri severe ale muschilor, oaselor sau articulatiilor. Daca sunteti afectati, nu conduceti autovehicule sau nu folositi utilaje.

3. CUM SA LUATI TEVANAT

Utilizati intotdeauna Tevanat exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Administrarea se face o data pe saptamana.

Medicul dumneavoastra v-a stabilit doza corespunzatoare.

Instructiunile de mai jos sunt foarte importante pentru a asigura eficacitatea medicamentului si a reduce reactiile adverse potentiale, de iritatii la nivelul esofagului (portiunea tubului digestiv care face legatura dintre gura si stomac):

1.   Dupa ce v-ati trezit si inainte de a manca, bea sau lua alte medicamente inghititi comprimatul de Tevanat cu un pahar plin cu apa plata (minim 200 ml). Nu luati Tevanat cu apa carbogazoasa, cafea, ceai, sucuri de fructe sau lapte. Nu mestecati comprimatul si nu il lasati sa se dizolve in gura.

2.   Nu va asezati in pozitia culcat, stati in picioare timp de 30 de minute.

3.   Nu luati Tevanat seara inainte de culcare sau inainte de a va ridica din pat.

4.   Daca  aveti  dificultati  dupa  ce  ati  inghitit  comprimatul,  daca  simtiti  aparitia  durerii  sau senzatiei de arsura in piept nu mai luati Tevanat si spuneti medicului dumneavoastra despre aceste manifestari.

5.   Dupa ce ati inghitit comprimatul nu mancati, beti sau luati alte medicamente timp de minim

30 minute, inclusiv antiacide, suplimente de calciu sau vitamine. Tevanat trebuie luat cand stomacul este gol.

6.   Luati Tevanat asa cum v-a spus medicul dumneavoastra si pe durata recomandata de acesta.

Doza este stabilita de medicul dumneavoastra.

Doza  uzual a  r ecomandata

Adulti (incusiv varstnici, cu varsta peste 65 de ani): 1 comprimat de 70 mg o data pe saptamana

Copii si adolescenti: nu se recomanda administrarea la copii si adolescenti.

Daca ati luat mai mult TEVANAT decat trebuie

In cazul in care dumneavoastra (alta persoana) ati luat mai multe comprimate deodata sau credeti ca un

copil a inghitit un comprimat, mergeti la camera de garda a celui mai apropiat spital sau anuntati-l imediat pe medicul dumneavoastra. Beti un pahar plin cu lapte si ramaneti in pozitie verticala. Supradozajul poate cauza dureri musculare, spasme musculare, oboseala, slabiciune, epuizare. Pot, de asemenea, sa apara dureri de stomac, indigestie si inflamare dureroasa a tractului gastro-intestinal superior.

Daca ati uitat sa luati TEVANAT

Daca ati uitat sa luati comprimatul puteti sa il administrati in dimineata urmatoare. Reluati apoi administrarea, o data pe saptamana, dupa schema initiala, in ziua pe care ati ales-o dumneavoastra. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca   aveti   orice   intrebari   suplimentare   cu   privire   la   acest   produs,   adresati-va   medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE

Ca  toate  medicamentele,  Tevanat  poate  provoca  reactii  adverse,  cu  toate  ca  nu  apar  la  toate

persioanele.

 Urmatoarele  react ii  adverse au  fost raportate  la administrarea de acid alendronic:

 Frecvente (afecteaza mai putin de 1 din 10 utilizatoare) :

 Senzatie de arsur a in spatele  ste nului  (osul pieptului) ,

• Dificultati sau durere dupa inghitire,

• Durere,  senzatie de arsura in spatele sternului  dupa  inghitirea  medicamentului care sunt  manifestarile ingustari i  esfagul ui  si  a  pr ezentei  infl amat iei  si  ulceratiilor  la  ni velulacest uia  din urma,

• Dureri de muschi, oase si art i cul at ii ,

• Durere abdominala,

• Senzatie de disconfort la nivelul stomacului,

• Consti pat i e,

• Senzatie de plin sau de gaze in stomac ,

• Diaree,

• Eliminarea de gaze la nivelul rectului (portiunea  terminala a intestinului gros) ,

• Dureri de cap.

Mai putin frecvente (afecteaza mai putin de 1 din 100 utilizatoare):

• Greata,

• Varsatura,

• Iritatia si inflamatia esofagului si stomacului,

• Scaune negre sau cu aspect de pacura,

• Eruptie cutanata tranzitorie,

• Mancarimea pielii,

• Inrosirea pielii.

Rare (afecteaza mai putin de 1 din 1000 utilizatoare):

• Reactii alergice precum eruptii cutanate tranzitorii insotite sau nu de mancarime, umflarea fetei, bizelor, a zonei din jurul ochilor, limbii, care pot cauza dificultati la respiratie sau respiratie suieratoare;

• Simptome ale nivelului scazut al calciului in sange precum crampe musculare, spasme sau

senzatie de intepatura la nivelul degetului sau in jurul gurii;

• Ulcerare la nivelul stomacului (uneori severa si insotita de sangerare);

• Ingustarea esofagului;

• Afectare  a  maxilarului  care  consta in  intarzierea  vindecarii  infectiilor,  in  special  dupa o extractie dentara;

• Eruptie cutanata tranzitorie accentuata de expunerea la soare;

• Vedere incetosata;

• Durere sau roseata a ochilor;

• Dureri severe ale oaselor, articulatiilor si muschilor;

• Ulceratii la nivelul gurii atunci cand comprimatele au fost sparte, mestecate sau dizolvate in

gura;

• Simptome asemanatoare celor din gripa (stare generala prosta, dureri ale muschilor, uneori febra) tranzitorii, mai ales la inceputul tratamentului.

Foarte rare (afecteaza mai putin de 1 din 10000 utilizatoare):

• Reactii cutanate severe.

Dupa punerea pe piata a medicamentului au fost raportate urmatoarele reactii adverse:

Cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile):

• Ameteli

• Modificarea gustului,

• Pierderea parului,

• Umflarea articulatiilor,

• Oboseala,

• Umflarea mainilor si picioarelor,

• Fracturi ale oaselor lungi, mai ales la pacientii care au urmat tratament pe termen lung cu acid

alendronic.

Modificarea testelor de laborator: