Timolol Eipico, 2,5 mg / ml, 1 flacon, 5 ml picaturi solutie oftalmica, Epico

Timolol Eipico 2,5 mg/ml este un medicament care contine o substanta numita timolol care apartine unei clase de medicamente numita betablocante. Timolol Eipico scade presiunea in ochiul (ochii) dumneavoastra. Este utilizat pentru tratamentul presiunii crescute din ochi precum si a glaucomului cronic cu unghi deschis.

 

Prospect: Informatii pentru pacient

• Timolol Eipico 2,5 mg/ml picaturi oftalmice, solutie

• maleat de timolol

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.

Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.

 

Ce gasiti in acest prospect:

1. Ce este Timolol Eipico 2,5 mg/ml si pentru ce se utilizeaza

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Timolol Eipico 2,5 mg/ml

3. Cum sa utilizati Timolol Eipico 2,5 mg/ml

4. Reactii adverse posibile

5. Cum se pastreaza Timolol Eipico 2,5 mg/ml

6. Continutul ambalajului si alte informatii

 

1. CE ESTE TIMOLOL EIPICO 2,5 mg/ml SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

Timolol Eipico 2,5 mg/ml contine o substanta numita timolol care apartine unei clase de medicamente numita betablocante. Timolol Eipico scade presiunea in ochiul (ochii) dumneavoastra. Este utilizat pentru tratamentul presiunii crescute din ochiul(ochii) dumneavoastra precum si a glaucomului cronic cu unghi deschis.

 

2. CE TREBUIE SA STITI INAINTE SA UTILIZATI TIMOLOL EIPICO 2,5 mg/ml

Nu utilizati Timolol Eipico 2,5 mg/ml:

Daca sunteti alergic (hipersensibil) la maleatul de timolol sau la oricare dintre celelalte componente ale Timolol Eipico 2,5 mg/ml (vezi pct.6);

Daca suferiti de boli respiratorii cum este astmul bronsic, ati avut in trecut astm bronsic sau boli pulmonare obstructive cronice.

Daca aveti afectiuni cardiace:

• batai lente sau neregulate ale inimii;

• insuficienta cardiaca;

• "soc cardiogen"-o afectiune grava a inimii determinata de scaderea presiunii arteriale, care poate determina urmatoarele simptome: ameteli, confuzie, batai rapide ale inimii, paloare, transpiratii, neliniste, pierderea constientei.

Aveti grija deosebita cand utilizati TIMOLOL EIPICO 2,5 mg/ml.

Spuneti medicului dumneavoastra despre orice problema medicala pe care o aveti sau ati avut-o in trecut. In special spuneti acestuia daca aveti una sau mai multe din urmatoarele probleme, inainte de a utiliza Timolol Eipico 2.5 mg/ml:

• astm bronsic si alte afectiuni ale plamanilor;

• afectiuni ale inimii sau circulatiei;

• alergii la orice medicamente; la pacientii cu antecedente de reactii anafilactice severe, in special la substante de contrast iodate, precum si la cei aflati sub tratament de desensibilizare, administrarea beta- blocantelor poate constitui factor agravant. De asemenea, in tratamentul unor eventuale reactii adverse grave efectul adrenalinei poate fi antagonizat de timolol;

• pacientii cu psoriazis trebuie avertizati ca boala se poate agrava;

• la pacientii cu feocromocitom , inainte de administrarea de beta-blocante trebuie initiat tratament cu alfa- blocante pentru a preveni riscul de crestere a tensiunii arteriale;

• la pacientii diabetici trebuie supravegheata glicemia;

• sportivii trebuie atentionati ca beta-blocantele sunt cuprinse in lista substantelor dopante;

• la pacientii cu glaucom cu unghi inchis este necesara asocierea timololului cu un miotic;

• daca purtati lentile de contact moi (vezi "Informatii importante privind unele componente ale Timolol Eipico").

Daca ochii dumneavoastra devin iritati sau apar orice noi afectiuni, spuneti medicului. Afectiunile ochilor pot include roseata sau umflarea pleoapelor (vezi pct 4).

Daca suspectati ca Timolol Eipico 2,5 mg/ml determina reactii alergice sau hipersensibilitate (de exemplu eruptie trecatoare pe piele sau roseata si mancarimi la nivelul ochilor), utilizarea trebuie intrerupta imediat si contactat medicul.

Spuneti imediat medicului daca:

• aveti orice infectie la nivelul ochilor;

• aveti un traumatism la nivelul ochilor sau o interventie chirurgicala;

• daca afectiunea oculara se agraveaza sau aveti simptome noi.

Timolol Eipico 2,5 mg/ml impreuna cu alte medicamente

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

Este important sa spuneti medicului inainte de a utiliza Timolol Eipico 2,5 mg/ml daca utilizati unul sau mai multe dintre urmatoarele medicamente:

• alte medicamente cu administrare oftalmica care contin adrenalina;

• floctafenina si sultroprida. Este contraindicata administrarea concomitenta cu timolol;

• este necesara prudenta la pacientii care primesc concomitent: amiodarona, anestezice generale halogenate, blocante ale canalelor de calciu, antiaritmice din clasa Ia, baclofen, clonidina, insulina, sulfamide hipoglicemiante, lidocaina si substante de contrast iodate;

• alte medicamente beta-blocante utilizate oral sau administrate topic datorita faptului ca apartin aceleiasi clase de medicamente ca Timolol Eipico 2,5 mg/ml si pot avea aceleasi efecte.

Sarcina, alaptarea si fertilitatea

Intrebati-l pe medicul dumneavoastra inainte de a lua orice medicament.

Timolol Eipico 2,5 mg/ml nu trebuie utilizat in timpul sarcinii. Spuneti medicului daca sunteti sau intentionati sa ramaneti gravida.

Timolol Eipico 2,5 mg/ml nu trebuie utilizat pe durata alaptarii. Spuneti medicului daca alaptati sau intentionati sa alaptati.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Reactiile adverse posibile cum sunt ametelile sau tulburarile de vedere care pot sa apara in cursul tratamentului cu Timolol Eipico, pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Nu conduceti vehicule si/sau nu folositi utilaje pana nu va simtiti bine si pana nu aveti vederea clara.

Informatii importante privind unele componente ale Timolol Eipico 2,5 mg/ml

Solutia oftalmica cu Timolol Eipico contine un conservant-clorura de benzalconiu care se poate acumula in lentilele de contact moi, de aceea solutia nu trebuie utilizata in timpul folosirii acestor lentile. Lentilele trebuie scoase inainte de aplicarea picaturilor si nu trebuie puse mai devreme de 15 minute dupa

aplicare.

Se cunoaste faptul ca acest conservant poate produce decolorarea lentilelor de contact moi. Clorura de benzalconiu poate provoca iritatie oculara.

 

3. CUM SA UTILIZATI TIMOLOL EIPICO 2,5 mg/ml

Utilizati intotdeauna Timolol Eipico exact cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur. Medicul va decide cate picaturi trebuie sa luati in fiecare zi si pe ce perioada le veti utiliza.

Doza uzuala este de o picatura in ochiul afectat de 2 ori pe zi, una dimineata si una seara.

Nu schimbati doza uzuala fara a vorbi cu medicul d-voastra.

Nu permiteti varfului picuratorului flaconului sa atinga ochiul sau zonele invecinate acestuia. S-ar putea contamina cu bacterii care pot cauza infectii ale ochiului care la randul lor pot duce la afectarea severa a ochiului, chiar la pierderea vederii. Pentru a evita posibila contaminare a flaconului, evitati contactul dintre varful picuratorului acestuia si orice suprafata.

Cum se administreaza:

1. Spalati-va pe maini

2. Luati flaconul si desfaceti capacul

3. Tineti flaconul intre degetul mare si cel mijlociu, cu varful in jos

4. Dati capul pe spate. Trageti cu grija pleoapa inferioara in jos si spre exterior (fig.1).

5. Aduceti varful flaconului aproape de ochi. Va puteti ajuta si de oglinda.

6. Nu atingeti ochii, pleoapele, suprafetele invecinate sau alte suprafete cu varful picuratorului. In caz contrar, picaturile se pot contamina.

7. Lasati sa cada picatura in “ buzunarul “ format intre pleoapa si ochi. (strangeti flaconul foarte usor, daca este necesar).

8. Dupa utilizarea Timolol Eipico 2,5 mg/ml, eliberati pleoapa inferioara si clipiti de cateva ori pentru a va asigura ca lichidul acopera intreaga suprafata a ochiului.

9. Daca va administrati picaturi in ambii ochi, repetati aceste etape si pentru celalalt ochi.

10. Imediat dupa utilizare, puneti capacul flaconului la loc si insurubati-l strans. Daca o picatura nu ajunge in ochi, incercati din nou.

Daca utilizati mai mult Timolol Eipico 2,5 mg/ml decat trebuie

Daca v-ati administrat o doza mai mare de Timolol Eipico 2,5 mg/ml, contactati imediat medicul dumneavoastra sau cel mai apropiat spital.

Daca uitati sa utilizati Timolol Eipico 2,5 mg/ml

Daca ati omis o doza, luati-o atunci cand va amintiti. In cazul in care se apropie timpul pentru doza urmatoare, ignorati doza uitata si continuati in mod normal, cu urmatoarea doza. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa utilizati Timolol Eipico 2,5 mg/ml

Numai medicul dumneavoastra va decide cand sa intrerupeti tratamentul cu Timolol Eipico 2,5 mg/ml

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

 

4. REACTII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane care au utilizat Timolol Eipico)

Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane care au utilizat Timolol Eipico)

Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 de persoane care au utilizat Timolol Eipico)

Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 de persoane care au utilizat Timolol Eipico)

Foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 de persoane care au utilizat Timolol Eipico)

Cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata pe baza datelor disponibile).

Daca reactiile adverse apar veti avea nevoie de supraveghere medicala. La unii pacienti pot include:

Tulburari ale sistemului imunitar:

Rare:

• eruptie alergica trecatoare pe piele si urticarie, reactie alergica severa care poate determina dificultati in respiratie sau ameteli

Tulburari oculare:

Frecvente:

• arsuri si intepaturi oculare, ochi uscat, iritatia si roseata ochilor sau pleoapelor (conjunctivite, blefarite, keratite, modificari ale vederii cum ar fi vederea dubla, scaderea sensibilitatii la nivelul ochilor, durere la nivelul ochilor, caderea pleoapelor, zgomote in urechi.

Tulburari cardiace:

Mai putin frecvente:

• insuficienta cardiaca congestiva, lesin, palpitatii, batai neregulate ale inimii, batai lente ale inimii, presiune arteriala scazuta, o cantitate scazuta de sange la nivelul creierului care poate determina un accident vascular cerebral, prea mult lichid, in principal apa, acumulat in organism, umflarea sau racirea mainilor, picioarelor sau extremitatilor, determinate de constrictia vaselor de sange, durerea, amorteala, senzatia de arsura, greutate sau crampe la nivelul picioarelor care apar in timpul activitatilor precum plimbat sau urcatul scarilor.

Tulburari respiratorii, toracice si mediastinale:

Mai putin frecvente:

• respiratie suieratoare, scurtarea respiratiei, dificultate in respiratie, tuse.

Tulburari gastro-intestinale:

Rare:

• greata, diaree, gura uscata.

Tulburari renale si ale cailor urinare:

Foarte rare:

• scaderea apetitului sexual; la barbati o boala care afecteaza penisul numit boala Peyronie.

Afectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat:

Foarte rare:

• caderea excesiva a parului, psoriazis (cand arii ale pielii de la nivelul genunchilor si coatelor sunt acoperite cu cruste), agravarea psoriazisului

Tulburari ale sistemului nervos:

Rare:

• ameteli, depresie, incapacitate de a adormi, cosmaruri, pierderea memoriei, amplificarea semnelor si simptomelor de miastenia gravis, senzatie de furnicaturi.

Tulburari generale Frecvente:

• durere de cap, oboseala, slabiciune.

Foarte rare:

• o afectiune numita lupus (lupus eritematos sistemic)

Daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-l informati pe medicul dumneavoastra sau pe farmacist.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

 

5. CUM SE PASTREAZA TIMOLOL EIPICO 2,5 MG/ML

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor. A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.

A se utiliza in cel mult 28 zile dupa prima deschidere a flaconului. A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

 

6. CONTINUTUL AMBALAJULUI SI ALTE INFORMATII

Ce contine Timolol Eipico 2,5 mg/ml

Substanta activa este timolol sub forma de maleat de timolol. Un mililitru picaturi oftalmice, solutie contine 2,5 mg timolol sub forma de maleat de timolol

Celelalte componente sunt: dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat, hidrogenfosfat de disodiu dihidrat, clorura de benzalconiu, hidroxid de sodiu pana la pH 6,8-7,2, apa pentru preparate injectabile.

Cum arata Timolol Eipico 2,5 mg/ml si continutul ambalajului

Solutie limpede, incolora pana la slab galbuie.

Cutie cu un flacon din polietilena de joasa densitate de culoare alba, prevazut cu aplicator pentru picurare din polietilena de joasa densitate, incolora si capac cu filet din polietilena de inalta densitate; flaconul contine 5 ml picaturi oftalmice, solutie.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

E.I.P.I.CO MED S.R.L

B-dul Unirii nr.6, Bl. 8C sc.1, etj.3, ap 9 Sector 4, Bucuresti, Romania

Responsabil de eliberarea seriei

FELSIN Farm. SRL

Str. Drumul Piscul Cerbului nr. 20-28, etaj P, camerele 1-9 si etaj, sector 1, Bucuresti, Romania

 

Acest prospect a fost revizuit in mai 2017.

 

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.