Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra sau copilul dumneavoastra*. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionat? in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
*Valabil numai daca un parinte sau un tutore administreaza medicamentul."
In acest prospect gasiti:
-
Ce este Zentel si pentru ce se utilizeaza
-
Inainte sa utilizati Zentel
-
Cum sa utilizati Zentel
-
Reactii adverse posibile
-
Cum se pastreaza Zentel
-
INFORMATII suplimentare
1. CE ESTE ZENTEL SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Zentel este un carbamat de benzimidazol, compus care apartine grupei de medicamente antihelmintice si antiparazitare.
Zentel este utilizat la adulti, adolescenti si copii cu varsta cuprinsa intre 6 si 12 ani pentru tratamentul unei varietati largi de manifestari intestinale determinate de viermi si paraziti.
Zentel este eficace impotriva trichinelei spiralis, oxiurilor, limbricilor, teniei, nematodelor, viermilor care determina tricocefaloza, giardiei.
Zentel elimina viermii sau parazitii prin afectarea metabolismului acestora, ceea ce determina moartea lor. Sunt afectate atat ouale si larvele cat si parazitii adulti.
2. INAINTE SA UTILIZATI ZENTEL
Nu utilizati Zentel
-
daca sunteti alergic (hipersensibil) la albendazol sau la oricare dintre celelalte componente ale Zentel;
-
daca stiti sau credeti ca sunteti gravida sau daca intentionati sa ramaneti gravida.
Aveti grija deosebita cand utilizati Zentel
utilizarea Zentel a fost asociata cu cresterea concentratiei enzimelor hepatice in sange; acestea au revenit la normal dupa intreruperea tratamentului. S-ar putea ca medicul dumneavoastra sa va testeze functia hepatica inaintea inceperii tratamentului si in timpul acestuia.
Zentel poate sa determine scaderea numarului globulelor albe ale sangelui - in general, reversibila, dar medicul dumneavoastra poate, de asemenea, sa urmareasca aceste valori.
Medicul dumneavoastra poate considera necesar sa va examineze la 2 - 3 saptamani dupa ce ati utilizat doza unica prescrisa sau dupa ce ati terminat ciclul de tratament, pentru a se asigura ca Zentel si-a facut efectul. Uneori poate fi necesara administrarea unei a doua doze unice sau efectuarea unei a doua cure de tratament (vezi pct. 3).
Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati sau ati utilizat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Spuneti medicului dumneavoastra daca utilizati cimetidina, dexametazona sau praziquantel, deoarece pot creste efectul sistemic al Zentel.
Utilizarea Zentel cu alimente si bauturi
Medicamentul dumneavoastra poate fi luat in timpul mesei, dupa masa sau pe stomacul gol.
Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a utiliza orice medicament.
Spuneti medicului dumneavoastra inainte de a incepe sa utilizati acest medicament:
-
daca intentionati sa ramaneti gravida;
-
daca sunteti sau credeti ca sunteti gravida;
-
daca alaptati.
Evitati sa utilizati Zentel la inceputul perioadei de sarcina, incepand tratamentul doar in prima saptamana a ciclului dumneavoastra menstrual sau dupa ce obtineti un rezultat negativ al testului de sarcina. Spuneti medicului dumneavoastra daca ramaneti gravida in timp ce luati Zentel.
Daca nu sunteti sigura ca sunteti gravida, medicul dumneavoastra va poate recomanda sa efectuati un test de sarcina.
Nu trebuie sa ramaneti gravida (trebuie sa utilizati masuri contraceptive eficace) in timp ce luati acest medicament si timp de o luna dupa ce ati incetat sa-l mai luati.
Spuneti medicului dumneavoastra daca alaptati sau daca intentionati sa alaptati. Medicul dumneavoastra va decide daca puteti lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Acest medicament poate sa influenteze in mica masura capacitatea dumneavoastra de a conduce
vehicule si de a folosi utilaje; poate sa provoace ameteli la unele persoane. Ca urmare, aveti grija cand conduceti vehicule sau folositi utilaje pana cand stiti cum reactionati la Zentel.
INFORMATII importante privind unele componente ale Zentel
Zentel contine lactoza; daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.
3. CUM SA UTILIZATI ZENTEL
Utilizati intotdeauna Zentel exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Medicul dumneavoastra va va spune cate comprimate filmate de Zentel sunt necesare zilnic si cat timp trebuie sa luati Zentel. Doza depinde de greutatea sau varsta dumneavoastra si de tipul si severitatea infectiei.
|
Infectie
|
Vârsta
|
Doza uzuala
|
Mod de administrare
|
|
Oxiuraza1)
|
Adulti, adolescenti si
copii cu vârsta peste 6 ani
|
400 mg
|
Doza unica care se
poate repeta la 7 zile
|
|
Ankilostomiaza si
necatoriaza, ascaridioza, tricocefaloza 2)
|
Adulti, adolescenti si
copii cu vârsta peste 6 ani
|
400 mg
|
Doza unica
|
|
Strongiloidoza
suspectata sau diagnosticata 2), teniaza2), himenolepidoza 3)
|
Adulti, adolescenti si
copii cu vârsta peste 6 ani
|
400 mg
|
O data pe zi, timp de 3
zile consecutive
|
|
Clonorcoza
|
Adulti, adolescenti si
copii cu vârsta peste 6 ani
|
400 mg
|
De 2 ori pe zi, timp de
3 zile consecutiv
|
|
Larva migrans cutanata
|
Adulti, adolescenti si
copii cu vârsta peste 6 ani
|
400 mg
|
O data pe zi, timp de 1
pâna la 3 zile
|
|
Giardioza
|
Copii cu vârsta
cuprinsa
între 6-12 ani
|
400 mg
|
O data pe zi, timp de 5
zile consecutive
|
|
|
1) Luati masuri riguroase de igiena, iar persoanele din anturajul dumneavoastra trebuie, de asemenea tratate.
2) In special in caz de strongiloidoza, tricocefaloza si teniaza, daca examenul coproparazitologic efectuat la 3 saptamani dupa tratament este pozitiv, medicul va va spune sa urmati o a doua cura de tratament.
3) In cazul himenolepidozei diagnosticate, tratamentul se va repeta dupa un interval de 10-21 zile.
Medicamentul dumneavoastra poate fi luat in timpul mesei, dupa masa sau pe stomacul gol.
Daca vi se pare ca efectul medicamentului dumneavoastra este prea slab sau prea puternic nu trebuie sa modificati dumneavoastra doza ci trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra.
Trebuie sa urmati instructiunile medicului dumneavoastra despre cum si cand sa utilizati medicamentul dumneavoastra, altfel nu veti beneficia de pe urma acestuia. Cel mai bine este sa utilizati doza de medicament in acelasi moment in fiecare zi.
Daca luati mai mult decat trebuie din Zentel
Nu trebuie sa utilizati o doza mai mare decat v-a recomandat medicul dumneavoastra. Daca luati mai
mult decat trebuie din Zentel sau daca altcineva a luat medicamentul dumneavoastra adresati-va imediat unui medic sau farmacist. Aratati-le cutia care continea medicamentul. Faceti aceasta chiar daca nu simtiti simptome de disconfort sau intoxicatie.
Daca uitati sa luati Zentel
Daca ati uitat sa luati o doza, luati alta, imediat ce v-ati amintit. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa utilizati Zentel
Trebuie sa efectuati tratamentul in intregime si nu trebuie sa-l intrerupeti daca va simtiti mai bine.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Zentel poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. Majoritatea reactiilor adverse determinate de Zentel sunt usoare si dispar, de obicei, fara sa incetati sa luati Zentel. Cu toate acestea, unele reactii adverse pot necesita tratament medical.
Reactiile adverse sunt clasificate dupa urmatoarele frecvente:
|
Foarte frecvente: care afecteaza mai mult de 1 pacient din 10
|
|
Frecvente: care afecteaza mai putin de 1 din 10 pacienti
|
|
Mai putin frecvente: care afecteaza mai putin de 1 din 100 pacienti
|
|
Rare: care afecteaza mai putin de 1 din 1000 pacienti
|
|
Foarte rare: afecteaza mai putin de 1 din 10000 pacienti
|
|
Cu frecventa necunoscuta care nu poate fi estimata din datele disponibile
|
Spuneti medicului dumneavoastra despre orice reactie care va deranjeaza sau care persista, cum sunt urmatoarele:
-
durere de cap si ameteli (mai putin frecvente);
-
varsaturi, greata, durere de stomac, durere in capul pieptului, diaree (mai putin frecvente);
-
senzatie de mancarime (rare).
Zentel poate determina rar o crestere a valorilor serice ale enzimelor hepatice, de aceea, daca dumneavoastra sau copilul dumneavoastra trebuie sa efectuati analize de sange, spuneti medicului dumneavoastra ca efectuati tratament cu Zentel.
Nu mai utilizati Zentel si adresati-va imediat unui medic sau mergeti la camera de garda a celui mai apropiat spital daca observati aparitia oricareia dintre urmatoarele manifestari:
-
umflarea membrelor, fetei, gurii sau gatului;
-
respiratie superficiala sau dificultati in respiratie;
-
eruptie trecatoare pe piele. Aceasta poate fi o reactie adversa severa, se poate extinde pe intreg corpul dumneavoastra si puteti observa formarea unor vezicule la nivelul pielii, gurii si ochilor.
Zentel poate determina rar aceste reactii adverse.
In tratamentul de lunga durata al infectiilor parazitare sistemice mai pot sa apara urmatoarele reactii adverse:
-
leucopenie (scaderea numarului de globule albe din sange) (mai putin frecvent);
-
alopecie reversibila (subtierea firului de par si caderea moderata a parului) (frecvent).
Reactii adverse foarte rare includ:
-
scaderea numarului globulelor rosii, globulelor albe si plachetelor sanguine (pancitopenie) determinata de reducerea productiei de catre maduva osoasa a precursorilor acestora (anemie aplastica). Simptomele determinate de aceste modificari includ: oboseala, respiratie superficiala, paloare, infectii frecvente, sangerari sau tendinta la invinetire, mult mai usor decat in mod obisnuit;
-
scaderea numarului celulelor sanguine numite granulocite (agranulocitoza, numita si angina Schultz). Simptomele determinate de aceste modificari includ: infectii ale gatului, gurii, pielii sau foselor nazale.
Reactii adverse mai putin frecvente includ:
-
inflamatia ficatului (hepatita). Simptomele pot include: dureri abdominale, colorarea in galben a pielii si ochilor, urina inchisa la culoare si/sau scaune decolorate.
Daca observati aparitia acestor manifestari trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra. Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
5. CUM SE PASTREAZA ZENTEL
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu utilizati Zentel dupa data de expirare inscrisa pe cutie, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original.
Daca medicul va intrerupe tratamentul, nu pastrati medicamentele ramase decat daca medicul dumneavoastra va spune acest lucru.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine Zentel
Un comprimat filmat contine albendazol 200 mg si excipienti: nucleu - lactoza, amidon de porumb, povidona, laurilsulfat de sodiu, amidonglicolat de sodiu, celuloza microcristalina,zaharina sodica, stearat de magneziu; film - hipromeloza 15cP, hipromeloza 5cP, propilenglicol.
Cum arata Zentel si continutul ambalajului
Zentel se prezinta sub forma de comprimate filmate de culoare alba pana la aproape alba, rotunde, biconvexe, cu marginile tesite, cu cate o piramida pentagonala pe fiecare fata, cu miros caracteristic de albendazol
Este disponibil in cutii cu un blister din Al/PVDC-PVC a doua comprimate filmate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata este
GlaxoSmithKline Export Limited
980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Marea Britanie
Producatorul este
Glaxo Welcome Production
Zone Industrielle du Terras, 53100 Mayenne, Franta
Acest prospect a fost aprobat in Octombrie 2009.
