Cititi cu atentie si in intregime acest prospect, deoarece el contine INFORMATII importante pentru dumneavoastra.
Acest medicament este disponibil fara prescriptie medicala. Cu toate acestea, este necesar sa utilizati Zymogen Forte cu atentie, pentru a obtine cele mai bune rezultate.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe INFORMATII sau sfaturi.
Trebuie sa va prezentati la medic daca simptomele dumneavoastra se inrautatesc sau nu se imbunatatesc dupa 3 zile.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
In acest prospect gasiti:
1. Ce este Zymogen Forte si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa utilizati Zymogen Forte
3. Cum sa utilizati Zymogen Forte
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Zymogen Forte
6. INFORMATII suplimentare
1. CE ESTE ZYMOGEN FORTE SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Enzimele incluse in Zymogen Forte sunt destinate inlocuirii deficitului de secretii enzimatice din tractul gastrointestinal.
Pepsina controleaza degradarea proteinelor la polipeptide si peptone.Amilaza, lipaza si proteaza sunt enzime pancreatice, care actioneaza specific asupra digestiei carbohidratilor, grasimilor si respectiv a proteinelor.
Hemicelulaza hidrolizeaza celuloza, reducand astfel cantitatea de substrat disponibila pentru fermentatia bacteriana formatoare de gaze.
Extractul de bila de bou favorizeaza digestia enzimatica a grasimilor, prin emulsionarea acestora si activarea lipazei.
Dimeticona exercita un efect antispumant, fiind utila in tratamentul flatulentei, pentru emininarea gazelor sau spumei din tractul gastrointestinal.
Vitamina B1 imbunatateste pofta de mancare si motilitatea gastrointestinala.
Zymogen Forte este indicat in tratamentul insuficientei pancreatice exocrine la adulti si copii cu varsta peste 6 ani.
Insuficienta pancreatica exocrina este adesea intalnita in (dar nu limitata la):
-
fibroza chistica;
-
pancreatita cronica;
-
postpancreatectomie;
-
gastrectomie;
-
cancer pancreatic;
-
dupa chirurgia de by-pass gastro-intestinal (de exemplu, gastro-entero-anastomoza Billroth II);
-
obstructia ductelor pancreatice sau a canalului biliar comun (de exemplu in neoplazii);
-
sindromul Shwachman-Diamond.
2. INAINTE SA UTILIZATI ZYMOGEN FORTE
Nu utilizati Zymogen Forte
-
daca sunteti alergic (hipersensibil) la oricare dintre componentele medicamentului;
-
daca suferiti de hepatita severa sau obstructie completa a canalelor hepato-biliare;
-
daca aveti pancreatita acuta sau exacerbari acute ale pancreatitei cronice;
-
daca urmati concomitent un tratament oral cu medicamente continand fier;
-
daca luati concomitent un medicament cu actiune antiacida, continand calciu sau magneziu deoarece acesta poate reduce actiunea terapeutica a Zymogen Forte;
-
daca aveti: icter mecanic (inclusiv litiaza biliara obstructiva), litiaza biliara in faza dureroasa; colecistita acuta; insuficienta hepatocelulara severa, hepatita acuta, hepatita cronica evolutiva, ciroza decompensata; apendicita.
Aceste ultime contraindicatii se datoreaza prezentei in compozitia medicamentului a extractului de bila de bou.
Aveti grija deosebita cand utilizati Zymogen Forte
Au fost semnalate cazuri de stricturi ale colonului la copiii cu fibroza chistica tratati cu doze mari de pancreatina. De asemenea, la copii exista riscul pastrarii comprimate filmatelor in cavitatea bucala, cu aparitia stomatitei.
In stadiile de inceput ale pancreatitei acute nu se administreaza medicamente pe cale orala.
Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Antiacidele continand calciu sau magneziu (carbonat de calciu, hidroxid de magneziu), pot reduce actiunea enzimelor, motiv pentru care nu se pot administra concomitent cu Zymogen Forte, comprimate filmate.
Absorbtia fierului, dupa administrarea orala, poate descreste prin administrarea concomitenta a extractelor pancreatice.
Utilizarea Zymogen Forte cu alimente si bauturi
Comprimate filmatele se administreaza cu o cantitate de lichid, in timpul sau dupa fiecare masa.
Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Nu exista date suficiente privind administrarea medicamentului la om in timpul sarcinii si alaptarii.
Studiile la animale privitoare la efectele Zymogen Forte asupra sarcinii si dezvoltarii embrionare/fetale, parturitiei si dezvoltarii postnatale sunt insuficiente.
Riscul potential la om nu se cunoaste.
Din aceste motive Zymogen Forte se poate utiliza la gravide si femei care alapteaza numai la indicatia medicului, daca este absolut necesar, in cazul in care beneficiile potentiale depasesc eventualele riscuri.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Medicamentul nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
INFORMATII importante privind unele componente ale Zymogen Forte
Fiecare comprimat filmat contine lactoza monohidrat. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.
Excipientul galben amurg (E 110) poate provoca reactii alergice.
3. CUM SA UTILIZATI ZYMOGEN FORTE
Utilizati intotdeauna Zymogen Forte exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza recomandata este de doua comprimate filmate gastrorezistente, administrate oral, in timpul sau dupa fiecare masa, doza zilnica maxima recomandata fiind de 6 comprimate filmate gastrorezistente.
Dozajul poate fi ajustat de catre medic in functie de starea pacientului.
Datorita formei farmaceutice inadecvate, medicamentul nu este recomandat la copii cu varsta sub 6 ani.
Daca aveti impresia ca efectul Zymogen Forte este prea puternic sau prea slab, adresati-va medicului dumneavoastra sau cu farmacistul pentru a primi lamuriri suplimentare.
Daca utilizati mai mult decat trebuie din Zymogen Forte
Pot apare manifestarile prezentate la pct. ,,Reactii adverse posibile’’.
Daca apar astfel de simptome, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau departamentului de primire urgente.
Daca uitati sa utilizati Zymogen Forte
Daca ati uitat sa luati o doza, luati alta, imediat ce v-ati amintit. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Zymogen Forte poate determina reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
In cazuri izolate, dupa administrarea de pancreatina pot sa apara reactii alergice imediate, cutanate sau de tip intarziat. De asemenea, in cazuri izolate, la pacientii care sufera de fibroza chistica, dupa administrarea de doze mari de pancreatina, se pot produce stricturi ale regiunii ileo- cecale si ale colonului ascendent, tulburari gastro-intestinale (greata, diaree), iritatie si uneori inflamatie perianala sau la nivelul cavitatii bucale, cresterea concentratiei acidului uric in plasma, hiperuricozurie; au fost raportate dilatarea colonului (colonopatia fibrozanta), colita fara a exista dovezi ale unei relatii clare cu administrarea de doze mari de pancreatina.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa comunicati medicului dumneavoastra sau farmacistului.
5. CUM SE PASTREAZA ZYMOGEN FORTE
Nu utilizati Zymogen Forte dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 30ºC, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine Zymogen Forte
Substantele active sunt pancreatina 200 mg (ce contine proteaza 5000 U USP, lipaza 800 U USP, amilaza 5000 U USP), pepsina (1 : 10000) 100 mg, hemicelulaza (5000 UI/g) 40 mg, clorhidrat de tiamina 25 mg, dimeticona 20 mg, extract de bila de bou 20 mg.
Celelalte componente sunt: nucleu: povidona K 25, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, celuloza microcristalina, lactoza monohidrat, manitol, talc, shellac, copolimer acid metacrilic-acrilat de etil (1:1), dispersie 30%; film: galben amurg (E 110),vanilina, talc, macrogol 6000, dioxid de siliciu coloidal anhidru.
Cum arata Zymogen Forte si continutul ambalajului
Zymogen Forte se prezinta sub forma de comprimate filmate discoidale portocalii
Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a cate 10 comprimate filmate gastrorezistente
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
S.C. Felsin Farm S.R.L.
Str. Drumul Piscul Cerbului Nr. 20-28, Bucuresti, Romania
Responsabil cu eliberarea seriei
S.C. Felsin Farm S.R.L.
Str. Drumul Piscul Cerbului Nr. 20-28, Bucuresti, Romania
Acest prospect a fost aprobat in Martie 2012.
