Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra si nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.
In acest prospect gasiti:
-
Ce este Alvesco si pentru ce se utilizeaza
-
Inainte sa utilizati Alvesco
-
Cum sa utilizati Alvesco
-
Reactii adverse posibile
-
Pastrarea Alvesco
-
INFORMATII suplimentare
-
ALVESCO 40 Inhaler, ALVESCO 80 Inhaler si ALVESCO 160 Inhaler
-
Ciclesonida
Substanta activa este ciclesonida.
Fiecare puf (doza eliberata prin piesa bucala) contine 40, 80 sau 160 micrograme ciclesonida. Celelalte componente sunt: agentul propulsor, HFA-134a (norfluran) si etanol anhidru.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
ALTANA Pharma AG
Byk-Gulden Strasse 2, D-78467 Konstanz, Germania
Producator
3M Health Care Limited
Derby Road, Loughborough, Leicestershire
LE 11 1SL, Marea Britanie
1. CE ESTE Alvesco SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Alvesco este o solutie de inhalat presurizata, limpede si incolora, care trebuie inspirata pe gura in plamani, cand aveti nevoie. Este un medicament de preventie (corticosteroid) care trebuie administrat zilnic. Alvesco devine activ numai dupa ce a fost inhalat in plamani si va ajuta sa respirati mai bine, ameliorand simptomele astmului bronsic si scazand riscul de crize de astm.
Efectul protector apare dupa o perioada de timp, de aceea Alvesco trebuie administrat zilnic, chiar daca va simtiti bine.
In cazul producerii unei crize de astm bronsic, folositi numai medicamentul inhalator cu actiune rapida.
2. INAINTE SA UTILIZATI Alvesco
Nu utilizati Alvesco:
daca sunteti hipersensibil (alergic) la ciclesonida sau la oricare dintre celelalte componente ale Alvesco.
Aveti grija deosebita cand utilizati Alvesco:
Exista cateva intrebari importante la care trebuie sa raspundeti inainte de a utiliza Alvesco:
Sunteti mai tanar de 18 ani?
Da Nu
Ati avut vreodata o reactie alergica la oricare dintre componente (ciclesonida, norfluran (HFA-134a), etanol?)
Da Nu
Sunteti gravida, doriti sa ramaneti gravida sau alaptati?
Da Nu
Ati fost vreodata sau sunteti tratat pentru tuberculoza pulmonara (TBC), infectii fungice, virale sau bacteriene?
Da Nu
Sunteti in tratament pentru infectii fungice sau virale cu medicamente continand ketoconazol, itraconazol sau ritonavir, nelfinavir? (Intrebati medicul daca nu sunteti sigur)
Da Nu
Daca raspunsul este DA la una dintre aceste intrebari, va rugam sa informati medicul inainte de a utiliza Alvesco. Este important sa fiti sigur ca Alvesco este medicamentul potrivit pentru dumneavoastra.
Contactati imediat medicul daca:
simptomele dumneavoastra se inrautatesc (tuse, dificultate in respiratie, respiratie suieratoare, presiune in piept)
daca va treziti noaptea datorita simptomelor de astm
nu se imbunatateste starea utilizand medicamentul inhalator cu actiune rapida.
Sarcina si alaptarea
Informati-l pe medicul dumneavoastra daca sunteti gravida, doriti sa deveniti gravida sau alaptati. Medicul va discuta cu dumneavoastra despre riscurile si beneficiile utilizarii Alvesco.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Ciclesonida administrata inhalator nu are influenta sau are influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Utilizarea altor medicamente
Daca sunteti in tratament pentru infectii fungice sau virale cu medicamente continand ketoconazol, itraconazol sau ritonavir, nelfinavir, va rugam sa informati medicul inainte sa incepeti tratamentul cu Alvesco.
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
3. CUM SA UTILIZATI Alvesco
Utilizati intotdeauna Alvesco exact asa cum ati fost instruit de medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Fiecare concentratie a solutiei de inhalat contine 60 sau 120 puf-uri (doze). In functie de doza zilnica pe care medicul dumneavoastra v-a recomandat-o, flaconul va ajunge pentru un tratament de 1 - 2 sau 2 - 4 luni.
Daca ati inceput tratamentul cu Alvesco in locul sau in acelasi timp cu tratamentul cu comprimate continand corticosteroizi, continuati sa luati comprimatele impreuna cu Alvesco Inhaler pentru o perioada scurta de timp; trebuie sa aveti in continuare asupra dumneavoastra cardul de avertizare privind tratamentul cu corticosteroizi, deoarece contine INFORMATII utile despre medicatia dumneavoastra.
Cat Alvesco trebuie administrat zilnica
Medicul dumneavoastra hotaraste doza zilnica de Alvesco pe care trebuie sa o luati; ea depinde de necesarul dumneavoastra. Doza dumneavoastra va fi ajustata de catre medic, astfel incat sa utilizati cantitatea corecta de Alvesco care va va controla astmul. Dupa 24 de ore de la inceperea tratamentului veti constata ca simptomele (respiratie suieratoare, presiune in piept si tuse) incep sa se amelioreze.
Cel mai frecvent, Alvesco se administreaza o data pe zi, dimineata sau seara. Respectati cu strictete instructiunile medicului dumneavoastra.
Daca este nevoie sa utilizati medicamentul inhalator cu actiune rapida de peste 2-3 ori pe zi, trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra pentru reevaluarea tratamentului.
Daca aveti impresia ca efectul Alvesco este prea puternic sau prea slab, spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Cum se foloseste Alvesco Inhaler?
Este important ca un medic, un farmacist sau asistenta medicala sa va instruiasca sa folositi adecvat Alvesco Inhaler, astfel incat cantitatea care ajunge in plamani sa fie adecvata. Urmatoarele instructiuni au rolul de a va reaminti cum sa-l utilizati corect.
Puteti sa exersati in fata oglinzii primele administrari, pana cand sunteti sigur ca utilizati corect Alvesco Inhaler. Asigurati-va ca inhalati intreaga doza de Alvesco.
Daca dispozitivul inhalator este nou sau nu a fost utilizat timp de o saptamana sau mai mult, trebuie sa-l verificati inainte de a-l utiliza. Indepartati capacul piesei bucale si apasati de 3 ori pe capatul flaconului pentru a elibera 3 puf-uri in aer.
Nu e nevoie sa agitati flaconul inainte de a-l utiliza. Acest medicament se prezinta sub forma unei solutii, amestecata astfel incat dumneavoastra sa primiti doza corecta la fiecare puf.
In timpul administrarii, ar trebui sa stati preferabil asezat sau in picioare;
Urmati cu atentie instructiunile de mai jos si utilizati figurile pentru a va ghida.
Indepartati capacul piesei bucale si verificati daca piesa este curata si uscata.
Tineti flaconul rasturnat cu aratatorul deasupra flaconului si degetul mare sub piesa bucala.
Expirati atat cat este confortabil.
Puneti piesa bucala in gura si strangeti etans buzele in jurul ei.
Incepeti sa inspirati pe gura si apasati imediat pe flacon ca sa eliberati un puf in timp ce inspirati lent si adanc.
Tineti-va respiratia, scoateti piesa bucala din gura si nu apasati flaconul; continuati sa va tineti respiratia timp de 10 secunde sau cat timp este confortabil.
Expirati lent pe gura.Daca vi s-a spus ca aveti nevoie de inca un puf, asteptati aproximativ 30 secunde si repetati pasii 3-7. Dupa utilizare, puneti la loc capacul piesei bucale, pentru a o feri de praf. Apasati ferm pana cand ajunge in pozitia corecta. Este important sa nu va grabiti in efectuarea pasilor 3-7.
O tehnica adecvata asigura cantitatea corecta de medicament inhalat in plamani de fiecare data cand utilizati inhalatorul.
Daca flaconul este gol, nu veti mai simti si nici auzi eliberarea agentului propulsor.
DACA PREZENTATI RESPIRATIE SUIERATOARE SAU PRESIUNE IN PIEPT DUPA CE ATI UTILIZAT Alvesco Inhaler, NU MAI LUATI ALTE PUF-URI. UTILIZATI INHALATORUL CU ACTIUNE RAPIDA SI DE SCURTA DURATA (bronhodilatatorul) PENTRU A VA AJUTA SA RESPIRATI SI INFORMATI IMEDIAT MEDICUL.
Daca aveti dificultati de inhalare a medicamentului, medicul va poate recomanda utilizarea unui spacer. Spacer-ul care se potriveste inhalatorului Alvesco se numeste AeroChamber Plus. Daca il utilizati, respectati instructiunile de folosinta si cereti sfatul medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Daca utilizati mai mult decat trebuie din Alvesco:
Nu este necesar un tratament specific daca utilizati mai mult decat trebuie din Alvesco, dar trebuie sa-l informati pe medicul dumneavoastra.
Daca uitati sa utilizati Alvesco:
Daca ati uitat sa utilizati o doza de Alvesco, luati urmatoarea doza cand vi s-a recomandat. NU DUBLATI doza urmatoare pentru a o compensa pe cea uitata.
Efecte care apar cand tratamentul cu Alvesco este intrerupt:
Alvesco actioneaza cel mai bine cand este utilizat in fiecare zi. Nu trebuie sa incetati utilizarea sa, chiar daca va simtiti mai bine; nu opriti tratamentul decat la recomandarea medicului.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Alvesco poate provoca reactii adverse.
Reactiile adverse ale Alvesco sunt usoare. In majoritatea cazurilor nu necesita intreruperea tratamentului. Reactiile adverse pe care le puteti prezenta sunt:
Mai putin frecvente (la mai putin de 1 din 100 pacienti)
-
Raguseala, tuse dupa inhalare
-
Gust neplacut, senzatie de arsura, inflamatie, iritatie, uscaciunea gurii sau a gatului
-
Eruptii trecatoare pe piele si/sau eczema care provoaca mancarimi si inrosirea pielii.
Frecvent (la mai putin de 1 - 10 din 100 pacienti), ca reactie acuta nespecifica la toate medicamentele administrate pe cale inhalatorie, imediat dupa administrare poate sa apara bronhospasm. In cazuri severe, medicul va poate recomanda intreruperea tratamentului cu Alvesco.
Alvesco poate afecta producerea normala de steroizi in organismul dumneavoastra. Aceasta reactie adversa apare de obicei la pacientii care iau doze mari perioade lungi de timp. Aceasta afectare rara poate duce la intarzierea cresterii la copii si adolescenti, subtierea oaselor, opacifierea cristalinului (cataracta), determinand vedere incetosata, sau pierderea vederii determinata de cresterea presiunii intraoculare (glaucom).
Corticosteroizii comprimate pot determina mai multe reactii adverse decat un corticosteroid inhalator cum este Alvesco. Daca ati luat comprimate inainte sau in timpul tratamentului cu Alvesco, riscul aparitiei reactiilor adverse poate continua o perioada de timp.
Controlul medical regulat asigura un tratament cu Alvesco in doze adecvate si identifica sau impiedica agravarea reactiilor adverse.
Daca observati orice reactii adverse nementionate in acest prospect, va rugam sa-l informati pe medicul dumneavoastra sau pe farmacist.
PASTRAREA Alvesco
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Acoperiti intotdeauna inhalatorul cu capacul protector dupa utilizare.
Flaconul contine un lichid presurizat. Nu-l expuneti la temperaturi peste 50ºC si la lumina solara directa.
Flaconul nu trebuie perforat, rupt sau ars, chiar daca pare gol.
Similar majoritatii medicamentelor inhalante in flacoane presurizate, efectul terapeutic diminua cand flaconul este rece. Totusi, Alvesco are efect terapeutic intre –10ºC-40ºC.
Nu utilizati flaconul dupa data de expirare inscrisa pe eticheta si pe cutie.
Daca medicul decide sa intrerupeti tratamentul sau flaconul se goleste, dati-l farmacistului care il va elimina in conditii de siguranta.
Instructiuni de curatare
Trebuie sa curatati saptamanal piesa bucala a Alvesco Inhaler cu un servet sau cu o bucata de panza uscata. Nu spalati si nu introduceti nici o parte a inhalatorului in apa.
INFORMATII SUPLIMENTARE
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra si nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.
Acest prospect nu contine toate INFORMATIIle despre medicamentul dumneavoastra. Daca aveti intrebari suplimentare sau nu sunteti sigur de ceva, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Cea mai buna cale sa va controlati astmul este sa luati medicatia regulat si sa evitati factorii care v-ar putea agrava astmul
Contactati imediat medicul daca:
Simptomele dumneavoastra se inrautatesc (tuse, greutate in respiratie, respiratie suieratoare, presiune in piept)
Daca va treziti noaptea cu simptome
Starea dumneavoastra nu se imbunatateste dupa utilizarea medicamentului inhalator cu actiune rapida
