Aranesp 60 mcg / 0,3 ml x 4 ser. preumpl.

Aranesp este un medicament utilizat pentru tratamentul anemiei simptomatice asociate insuficientei renale cronice la adulti sau la copii si adolescenti. Anemia apare atunci cand sangele contine un numar insuficient de globule rosii. In aceste cazuri pot aparea simptome precum oboseala, slabiciunea sau scurtarea respiratiei.

In cazul insuficientei renale, rinichiul nu produce suficienta eritropoietina, hormonul natural, fapt care adeseori determina aparitia anemiei.

 

Aranesp actioneaza la fel ca hormonul natural eritropoietina, hormon care este produs in rinichi si stimuleaza maduva osoasa sa produca mai multe globule rosii. Substanta activa a Aranesp este darbepoetina alfa obtinuta prin tehnologie genetica pe celule ovariene de hamster chinezesc (CHO-K1).

Aranesp este utilizat si pentru tratamentul anemiei simptomatice la pacientii adulti cu cancer de tipul neoplaziilor non-mieloide carora li se administreaza chimioterapie.

• Aranesp 10 micrograme solutie injectabila in seringa preumpluta
• Aranesp 15 micrograme solutie injectabila in seringa preumpluta
• Aranesp 20 micrograme solutie injectabila in seringa preumpluta 
• Aranesp 30 micrograme solutie injectabila in seringa preumpluta 
• Aranesp 40 micrograme solutie injectabila in seringa preumpluta 
• Aranesp 50 micrograme solutie injectabila in seringa preumpluta 
• Aranesp 60 micrograme solutie injectabila in seringa preumpluta 
• Aranesp 80 micrograme solutie injectabila in seringa preumpluta 
• Aranesp 100 micrograme solutie injectabila in seringa preumpluta 
• Aranesp 130 micrograme solutie injectabila in seringa preumpluta 
• Aranesp 150 micrograme solutie injectabila in seringa preumpluta 
• Aranesp 300 micrograme solutie injectabila in seringa preumpluta 
• Aranesp 500 micrograme solutie injectabila in seringa preumpluta darbepoetina alfa

Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea pot fi si reactii adverse care nu sunt mentionate in acest prospect. Vezi pct. 4.

• daca sunteti alergic la darbepoetina alfa sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
• daca ati fost diagnosticat cu hipertensiune arteriala care nu este controlata cu alte medicamente prescrise de catre medicul dumneavoastra.

•  tensiune arteriala mare care este controlata prin medicamente prescrise de catre medicul dumneavoastra;
•  anemie cu celule in secera;
•  crize epileptice (convulsii);
•  convulsii (crize sau atacuri);
•  afectiuni ale ficatului;
•  lipsa semnificativa de raspuns la medicamentele care sunt utilizate pentru tratamentul anemiei;
•  alergie la latex (capacul acului de la seringa preumpluta contine un derivat de latex); sau
•  hepatita C.

• Daca prezentati simptome printre care se numara oboseala neobisnuita si lipsa de energie, aceasta ar putea semnala ca suferiti de aplazie pura a liniei rosii (APLR), care a fost raportata la pacienti. APLR inseamna ca organismul a incetat sau a redus productia de celule rosii sanguine, fapt care determina anemie severa. Daca prezentati asemenea simptome trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra care va hotari care este cea mai buna metoda pentru a va trata anemia.
• Aveti grija deosebita cand utilizati alte medicamente care stimuleaza productia de celule rosii sanguine: Aranesp apartine unui grup de medicamente care stimuleaza productia de celule rosii sanguine asa cum o face proteina umana eritropoietina. Medicul dumneavoastra trebuie sa inregistreze intotdeauna exact medicamentul pe care il luati.
• Daca sunteti un pacient cu insuficienta renala cronica si mai ales daca nu raspundeti adecvat la tratamentul cu Aranesp, medicul dumneavoastra va va verifica doza de Aranesp, deoarece cresterile repetate ale dozelor de Aranesp, in cazul in care nu raspundeti la tratament, pot determina cresterea riscului de a avea probleme cu inima sau vasele de sange si ar putea sa creasca riscul de infarct miocardic, accident vascular cerebral si deces.
• Medicul dumneavoastra trebuie sa incerce sa va mentina hemoglobina la valori cuprinse intre 10 si 12 g/dl. Medicul dumneavoastra va verifica valorile hemoglobinei dumneavoastra pentru a nu depasi un anumit nivel deoarece concentratiile mari de hemoglobina ar putea sa va predispuna la riscul de a avea probleme cu inima sau vasele de sange si ar putea sa creasca riscul de infarct miocardic, accident vascular cerebral si deces.
• Daca aveti simptome care includ durere de cap severa, somnolenta, confuzie, probleme cu vederea, greata, varsaturi sau convulsii (crize), ar putea insemna ca aveti tensiune arteriala foarte mare. Daca aveti astfel de simptome trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra.
• Daca sunteti un pacient cu cancer, trebuie sa stiti ca Aranesp poate actiona ca un factor de crestere a celulelor sanguine si in unele situatii poate avea un impact negativ asupra cancerului de care suferiti. In functie de situatia individuala transfuzia de sange ar putea fi preferata. Va rugam sa discutati cu medicul dumneavoastra.
• Utilizarea din greseala de catre persoane sanatoase poate determina tulburari la nivelul inimii si vaselor de sange care va pot pune viata in pericol.
• Au fost raportate reactii grave la nivelul pielii, inclusiv sindromul Stevens-Johnson (SSJ) si necroliza epidermica toxica (NET) in asociere cu tratamentul cu epoetina. In SSJ/NET pot aparea initial pe trunchi pete rosiatice, in forma de tinta, sau pete circulare, adesea cu vezicule centrale. De asemenea, pot aparea ulceratii la nivelul gurii, gatului, nasului, organelor genitale si ochilor (ochi rosii si umflati). Aceste eruptii grave la nivelul pielii sunt adesea precedate de febra si/sau de simptome asemanatoare gripei. Eruptiile la nivelul pielii pot progresa pana la descuamarea masiva a pielii si pana la aparitia complicatiilor care pun viata in pericol.

• sunteti gravida;
• credeti ca ati putea fi gravida; sau
• intentionati sa ramaneti gravida.

• de 0,75 micrograme o data la doua saptamani, sau
• de 0,45 micrograme o data pe saptamana.

• Substanta activa este darbepoetina alfa, r-HuEPO (eritropoietina obtinuta prin tehnologie genetica). Seringile preumplute contin darbepoetina alfa 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130,

• Celelalte componente sunt fosfat de sodiu monobazic, fosfat de sodiu dibazic, clorura de sodiu, polisorbat 80 si apa pentru preparate injectabile.