AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 12090/2019/01-02-03 Anexa 1
Prospect
Prospect: INFORMATII pentru utilizator
Camilia solutie orala in recipient unidoza
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa administrati acest medicament copilului dumneavoastra, deoarece contine INFORMATII importante.
Utilizati intotdeauna acest medicament conform indicatiilor din acest prospect sau indicatiilor medicului dumneavoastra sau farmacistului.
- Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
- Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe INFORMATII sau recomandari.
- Daca copilul dumneavostra manifesta orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
- Daca dupa 3 zile de tratament copilul dumneavostra nu se simte mai bine sau se simte mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.
Ce gasiti in acest prospect
1. Ce este Camilia si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Camilia
3. Cum sa utilizati Camilia
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Camilia
6. Continutul ambalajului si alte INFORMATII
1. Ce este Camilia si pentru ce se utilizeaza
Camilia este un medicament homeopatic utilizat in mod traditional in tulburarile atribuite dentitiei la sugari si copii (dureri de dentitie, iritabilitate, inrosirea obrajilor, diaree).
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Camilia
Nu utilizati Camilia:
- daca copilul dumneavostra este alergic la substantele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Atentionari si precautii
Aceasta solutie este destinata exclusiv administrarii orale.
A nu se administra in ochi sau in urechi.
A nu se injecta.
Camilia impreuna cu alte medicamente
Fara interactiuni cu alte medicamente.
2
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Nu se aplica.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu se aplica.
3. Cum sa utilizati Camilia
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doze
Doza recomandata este de 3 pâna la 6 recipiente unidoza in decurs de 24 de ore, de la 3 pâna la 8 zile.
Daca simptomele persista dupa 3 zile de tratament, adresati-va medicului dumneavostra sau farmacistului pentru a confirma daca aceste simptome sunt atribuite dentitiei.
Mod de administrare
Administrare orala.
• Spalati-va bine pe mâini inainte de administrarea acestui medicament.
• La fiecare administrare folositi un nou recipient unidoza.
1. Deschideti plicul.
2. Desprindeti un recipient unidoza.
3. Deschideti recipientul unidoza prin rasucirea vârfului.
4. Asezati copilul in pozitie sezând. Turnati intregul continut al recipientului unidoza in cavitatea bucala a copilului prin presarea usoara a recipientului.
3
5. Inchideti cu grija plicul continând celelalte recipiente unidoza prin impaturirea partii deschise a acestuia.
Daca utilizati mai mult Camilia decât trebuie
Daca copilul dumneavoastra nu se simte bine, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Daca uitati sa utilizati Camilia
Nu utilizati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Nu au fost raportate reactii adverse.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Raportarea reactiilor adverse
Daca copilul dumneavoastra manifesta orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul:
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478 - RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro
Raportând reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de INFORMATII suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Camilia
Nu lasati acest medicament la vederea si indemâna copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa ”EXP:”. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Inaintea deschiderii plicului: a se pastra in ambalajul original, pentru a fi ferit de lumina si umiditate.
Dupa deschiderea plicului: pastrati recipientele unidoza nefolosite in plic si in ambalajul original. A se pastra la temperaturi sub 250C, in ambalajul original, pentru a fi ferite de lumina si umiditate.
Dupa deschiderea recipientului unidoza:
• Continutul recipientului unidoza trebuie administrat imediat dupa deschidere.
• Aruncati recipientul unidoza dupa utilizare.
4
• Nu pastrati recipientul unidoza deschis pentru o utilizare ulterioara.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte INFORMATII
Ce contine Camilia
Substantele active pentru un recipient unidoza de 1 ml sunt:
Chamomilla vulgaris 9 CH......................333,3 mg
Phytolacca decandra 5 CH......................333,3 mg
Rheum 5 CH...........................................333,3 mg.
Celalalt component este: apa purificata.
Cum arata Camilia si continutul ambalajului
Acest medicament se prezinta sub forma de solutie orala in recipiente unidoza de 1 ml.
O cutie contine 10, 20 sau 30 de recipiente unidoza.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
BOIRON
2 avenue de l’Ouest Lyonnais
69510 Messimy
Franta
Fabricant
BOIRON
Zac des Frênes
1 rue Edouard Buffard
77144 Montevrain
Franta
Pentru orice INFORMATII referitoare la acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata:
BOIRON RO S.R.L.
Str. Calea Dorobantilor, nr. 239
Bucuresti – sector 1
România
Tel: 021.410.05.46
email: office@boiron.ro
Acest prospect a fost revizuit in iunie 2019.
INFORMATII detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/
.jpg)
