Captopril - AC 25 mg comprimate Captopril - AC 50 mg comprimate
Captopril
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine INFORMATII importante pentru dumneavoastra.
- Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
- Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului sau asistentei medicale.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
- Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce gasiti in acest prospect
1. Ce este Captopril - AC si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Captopril - AC
3. Cum sa utilizati Captopril - AC
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Captopril - AC
6. Continutul ambalajului si alte INFORMATII
1. Ce este Captopril - AC si pentru ce se utilizeaza
Captopril – AC este un medicament care face parte din grupa inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei. Captoprilul este indicat in:
- tensiune arteriala crescuta;
- afectare severa a inimii;
- tratamentul de scurta durata (4 saptamani) la pacientii cu infarct miocardic acut (atac de cord) stabili hemodinamic, in primele 24 de ore dupa infarct;
- preventia pe termen lung a afectarii simptomatice a inimii: la pacientii stabili din punct de vedere clinic cu disfunctie ventriculara stanga asimptomatica cu fractie de ejectie ≤ 40 %;
- nefropatia diabetica (afectarea rinichilor in cadrul diabetului) cu macroproteinurie (prezenta unor cantitati mari de proteine in urina) la pacientii cu diabet zaharat (boala caracterizata prin valori crescute ale glucozei in sange) de tip 1 (insulinodependent).
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Captopril - AC
Nu utilizati Captopril - AC:
- daca sunteti alergic la captopril sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
- daca sunteti alergic (hipersensibil) la captopril sau la oricare dintre celelalte componente ale Captopril - AC;
- daca sunteti alergic (hipersensibil) la oricare alt inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei (inhibitor ECA);
- daca aveti edem angioneurotic (reactie alergica caracterizata printr-o eruptie edematoasa subcutanata) ereditar, idiopatic sau antecedente de edem angioneurotic asociat administrarii unui inhibitor al enzimei de conversie;
- daca aveti probleme cu circulatia sangelui la nivelul rinichilor precum stenoza (ingustare) bilaterala a arterelor renale sau rinichi unic functional;
- daca aveti nivel crescut de potasiu in sange;
- daca aveti diabet zaharat sau functia rinichilor afectata si urmati tratament cu un medicament pentru scaderea tensiunii arteriale care contine aliskiren
- in cazul in care aveti mai mult de trei luni de sarcina (este bine sa evitati Captopril –AC si in perioada de inceput a sarcinii – vezi pct. „Sarcina”);
- daca alaptati.
Atentionari si precautii
Inainte sa luati Captopril - AC, spuneti medicului dumneavoastra:
- daca sunteti un pacient imunodeprimat, deoarece inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei pot produce agranulocitoza si/sau depresie medulara. In acest caz trebuie evaluat atent raportul dintre risc si beneficiu inainte de inceperea tratamentului si nu trebuie depasita doza de 150 mg captopril pe zi.
- daca v-a aparut o umflare (edem) la nivelul fetei, buzelor, limbii, glotei si/sau laringelui si al membrelor in timpul tratamentului cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (incluzand
captopril). In acest caz, tratamentul trebuie intrerupt imediat si va trebui sa fiti supravegheat atent pana la disparitia edemelor. Daca edemul apare numai la nivelul fetei si buzelor, evolutia este in general
regresiva fara tratament. Edemele de la nivelul limbii, laringelui si/sau glotei va pot pune viata in pericol, datorita riscului de obstructie (blocare) a cailor aeriene.
- daca vi s-au administrat in trecut inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei in timpul tratamentului de desensibilizare (de exemplu, pentru a reduce reactiile la veninul de albine sau viespi) si ati prezentat reactii alergice grave (anafilactoide) care pot pune viata in pericol. Aceste reactii au putut fi evitate prin intreruperea temporara a tratamentului cu inhibitori ai enzimei de conversie, dar au reaparut la readministrarea accidentala a acestor medicamente.
- trebuie sa anuntati medicul in cazul in care credeti ca sunteti gravida (sau intentionati sa ramaneti gravida). Captopril – AC nu este recomandat la inceputul sarcinii si nu trebuie utilizat daca aveti mai
mult de trei luni de sarcina, deoarece poate produce grave prejudicii copilului dumneavoastra daca este utilizat in aceasta etapa (vezi pct. „Sarcina”).
- daca sunteti tratat prin hemodializa (prin folosirea de „rinichi artificial”) si luati simultan un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei, deoarece au fost raportate reactii alergice grave (anafilactoide), in special cand se utilizeaza membrane de dializa cu permeabilitate mare. Se
recomanda utilizarea altor tipuri de membrane de dializa sau a antihipertensivelor din alte clase.
- daca sunteti tratat prin afereza lipoproteinelor de mica densitate (inlaturarea colesterolului din sange cu anumite aparate) cu sulfat de dextran si luati simultan un inhibitor al enzimei de conversie a
angiotensinei, puteti prezenta reactii alergice grave (anafilactoide) care pot pune viata in pericol.
Aceste reactii pot fi evitate prin intreruperea temporara a tratamentului cu inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei inaintea fiecarei proceduri de afereza.
- daca sunteti de rasa neagra, deoarece inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei determina o frecventa mai mare de producere a edemului angioneurotic la pacientii de rasa neagra decat la pacientii din celelalte rase. Similar altor inhibitori ai enzimei de conversie, captoprilul poate fi mai
putin eficace in scaderea tensiunii arteriale la pacientii de rasa neagra decat la celelalte rase.
- daca aveti tensiune arteriala scazuta la inceputul tratamentului, stenoza (ingustare) arteriala renala, insuficienta cardiaca congestiva sau ciroza decompensata vascular, deoarece s-a observat aparitia unei stimulari importante a sistemului renina-angiotensina-aldosteron, in special in cursul depletiilor hidrosodate importante (regim desodat strict sau tratament diuretic prelungit). Blocarea acestui sistem cu un inhibitor al enzimei de conversie poate determina, in special dupa administrarea primei doze si in cursul primelor 2 saptamani de tratament, o scadere brusca a tensiunii arteriale si/sau o crestere a creatininemiei (nivelul creatininei in sange), care poate indica o afectare a rinichilor acuta, functionala.
- daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari:
- un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) (cunoscuti si sub denumirea de „sartani” – de exemplu, valsartan, telmisartan, irbesartan), mai ales daca aveti probleme ale rinichilor asociate diabetului zaharat.
- aliskiren.
Este posibil ca medicul dumneavoastra sa va verifice functia rinichilor, tensiunea arteriala si valorile electrolitilor (de exemplu, potasiu) din sange, la intervale regulate de timp.
Vezi si INFORMATIIle de la punctul „Nu utilizati Captopril-AC”.
In toate aceste cazuri, initierea tratamentului se va face progresiv:
- daca suferiti de obstructie ventriculara sau stenoza (ingustare) a valvei mitrale si obstructie a ejectiei din ventriculul stang, inhibitorii enzimei de conversie trebuie utilizati cu precautie si trebuie evitati in caz de soc cardiogen sau in caz de obstructie semnificativa la nivelul inimii.
- daca urmeaza sa fiti supus unei interventii chirurgicale majore sau in timpul anesteziei cu medicamente care determina scaderea tensiunii arteriale, deoarece poate sa apara o scadere a tensiunii arteriale. In acest caz se recomanda corectarea acesteia prin expansiune volemica.
- daca aveti functia rinichiului afectata (insuficienta renala), deoarece dozele de captopril trebuie ajustate in functie de valorile clearance-ului creatininei.
- daca aveti functia ficatului afectata (insuficienta hepatica). Rar, administrarea de inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei a fost asociata cu un sindrom care a debutat prin icter colestatic sau hepatita si a evoluat pana la necroza hepatica fulminanta si (uneori) deces. La pacientii carora li se
administreaza captopril si la care apare icter sau la care valorile plasmatice ale enzimelor hepatice
cresc marcat, tratamentul cu captopril trebuie intrerupt si se va institui supraveghere medicala adecvata.
-daca suferiti de ateroscleroza cunoscuta, cardiopatie ischemica si insuficienta circulatorie cerebrala, se recomanda precautie la administrare, deoarece scaderea brusca a tensiunii arteriale poate determina aparitia unui accident vascular ischemic cerebral sau coronarian.
- daca aveti functia inimii afectata (insuficienta cardiaca severa stadiul IV NYHA) sau suferiti de diabet zaharat insulinodependent (cu tendinta spontana de crestere a valorilor potasiului in sange), initerea tratamentului se va face sub supraveghere medicala cu doze reduse initial.
- daca suferiti de diabet zaharat si sunteti tratat cu antidiabetice orale sau cu insulina, glicemia trebuie monitorizata strict in timpul primei luni de tratament cu inhibitor al enzimei de conversie.
- daca sunteti varstnic, se recomanda evaluarea functiei renale inainte de initierea tratamentului cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, iar dozajul va fi stabilit in conformitate cu aceasta. Initial se recomanda administrarea medicamentului in doze mici, acestea urmand a fi crescute treptat in functie de raspunsul terapeutic, pentru a evita scaderea brusca a tensiunii arteriale.
Spuneti medicului dumneavoastra ca ati luat inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (incluzand captopril):
- daca tusiti, deoarece aceste medicamente pot determina tuse. In mod caracteristic tusea este neproductiva, persistenta si dispare la intreruperea tratamentului.
- daca aveti neutropenie sau agranulocitoza, trombocitopenie si anemie sau suferiti de boli vasculare de colagen sau sunteti tratat cu imunosupresoare, alopurinol sau procainamida. Neutropenia este rara la pacientii cu functie renala normala si fara alte complicatii. Captoprilul trebuie administrat cu deosebita precautie, in special la pacientii care prezinta o combinatie a acestor factori de risc, mai ales in cazul unei afectari a rinichilor. Unii din acestia au prezentat infectii grave, care, in cateva cazuri, nu au raspuns la terapia intensiva cu antibiotice. Se recomanda monitorizarea periodica a numarului de celule albe (leucocite). Trebuie sa spuneti medicului dumneavoastra daca ati observat orice semn al unei infectii.
- daca aveti un nivel crescut al potasiului in sange, deoarece cresterea kaliemiei (nivelul potasiului in sange) a fost raportata la unii pacienti tratati cu inhibitori ai enzimei de conversie, incluzand captopril, in special la cei cu afectare severa a rinichilor, diabet zaharat sau cei tratati concomitent cu medicamente diuretice care economisesc potasiu, suplimente care contin potasiu sau substituenti ai sarurilor pe baza de potasiu ori pacienti tratati cu alte medicamente asociate cu cresterea nivelului
potasiului in sange (de exemplu, heparina). Daca tratamentul concomitent cu medicamentele
mentionate anterior este absolut necesar, se recomanda monitorizarea regulata a nivelului potasiului in sange.
Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.
Captopril - AC impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.
Este posibil ca medicul dumneavoastra sa trebuiasca sa va modifice doza si/sau sa ia alte masuri de precautie:
Daca luati un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) sau aliskiren (vezi si INFORMATIIle de la punctele „Nu utilizati Captopril –AC” si „Atentionari si precautii”).
Asocieri contraindicate
Diuretice antialdosteronice (amilorid, spironolactona, triamteren), sarurile de potasiu: risc de crestere a valorilor potasiului in sange care va poate pune viata in pericol.
Saruri de litiu: valorile litiului in sange pot atinge valori toxice. Estramustina: cresterea riscului de edem angioneurotic.
Asocieri care necesita precautie la administrare
Diuretice care reduc potasiul: risc de scadere a tensiunii arteriale brusc si/sau de afectare a rinichilor (insuficienta renala acuta) in caz de depletie hidrosodata preexistenta.
Baclofen: potentarea efectului antihipertensiv (se recomanda supravegherea tensiunii arteriale si ajustarea dozei de antihipertensiv).
Antiinflamatoarele nesteroidiene pot reduce efectul antihipertensiv al captoprilului prin inhibarea prostaglandinelor vasodilatatoare si retentie hidrosalina.
Insulina sau sulfamide antidiabetice: creste riscul reactiilor hipoglicemice.
Asocieri care trebuie avute in vedere
Antidepresive imipraminice si neuroleptice: potentarea efectului antihipertensiv si cresterea riscului de scadere a tensiunii arteriale ortostatice.
Amifostina: cresterea efectului antihipertensiv.
Se recomanda evitarea asocierii inhibitorilor enzimei de conversie cu medicamente imunosupresoare (creste riscul de neutropenie sau agranulocitoza).
Glucocorticoizii pot diminua efectul antihipertensiv (prin retentie hidrosalina).
Alfa-blocante adrenergice cu utilizare in urologie (alfluzosin, doxazosin, prazosin, terazosin, tamsulosin): intensificarea efectului antihipertensiv, cresterea riscului de scadere a tensiunii arteriale ortostatice.
Captopril - AC impreuna cu alimente, bauturi si alcool
Comprimatele se administreaza cu o ora inaintea meselor principale, deoarece in prezenta alimentelor absorbtia este diminuata.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Trebuie sa anuntati medicul in cazul in care credeti ca sunteti gravida (sau intentionati sa ramaneti gravida). In mod normal, medicul dumneavoastra va va sfatui sa nu mai utilizati Captopril - AC inainte de a ramane gravida sau de indata ce aflati ca sunteti gravida si va va recomanda un alt medicament in loc de Captopril - AC.
Captopril - AC nu este recomandat la inceputul sarcinii si nu trebuie utilizat in sarcina mai mare de trei luni, deoarece acesta poate produce grave prejudicii copilului dumneavoastra daca este utilizat dupa
cea de a treia luna de sarcina.
Alaptarea
Informati-va medicul daca alaptati sau intentionati sa incepeti alaptarea. Alaptarea nou-nascutilor (primele saptamani dupa nastere) si in mod special alaptarea prematurilor nu este recomandata in timp ce luati Captopril – AC. In cazul unui sugar mai mare medicul dumneavoastra trebuie sa va sfatuiasca cu privire la beneficiile si riscurile utilizarii Captopril – AC in timp ce alaptati comparativ cu alte tratamente.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
In general, captoprilul nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje, dar exista riscul aparitiei senzatiei de vertij (senzatie falsa de miscare) pe parcursul tratamentului cu captopril.
Captopril - AC contine lactoza. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.
3. Cum sa utilizati Captopril - AC
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Comprimatele Captopril – AC se administreaza oral cu putina apa, cu o ora inaintea meselor principale.
Adulti
Atat la inceputul tratamentului cu captopril cat si pe parcursul acestuia se recomanda determinarea valorilor creatininei si potasiului in sange.
Valori crescute ale tensiunii arteriale
Pacienti fara depletie hidrosodata prealabila sau insuficienta renala: doza recomandata initial este de 25 -50 mg captopril pe zi, administrata in doua prize, la intervale de 12 ore.
Dozajul poate fi ajustat in functie de raspunsul terapeutic, la intervale de cel putin 2 saptamani, pana la atingerea dozei zilnice de 100 mg captopril, administrata in 2 prize.
Valori mult crescute ale tensiunii arteriale
Pot fi necesare, cel putin la inceputul tratamentului, doze mai mari (pana la 150 mg captopril pe zi, administrate in 2 sau 3 prize), acestea putand fi scazute ulterior.
Tensiunea arteriala tratata cu medicamente care stimuleaza formarea de urina
- va fi intrerupta administrarea diureticului cu 3 zile inainte de initierea tratamentului cu captopril (cu
controlul atent al valorilor tensionale in aceasta perioada), cu reluarea ulterioara a administrarii diureticului, daca este necesar, sau
- se va administra o doza initiala de 12,5 mg captopril, urmand ca dozajul sa fie ajustat in functie de raspunsul terapeutic obtinut si de tolerabilitate.
Valori mari ale tensiunii arteriale datorate unui obstacol la nivelul arterei renale
Se recomanda initierea tratamentului cu o doza zilnica de 6,25 mg captopril, urmand ca aceasta sa fie ajustata ulterior in functie de raspunsul terapeutic.
Afectare severa a rinichilor
Dozele de captopril vor fi ajustate in functie de clearance-ul creatininei, conform tabelului de mai jos.
Clearance-ul creatininei (ml/min/1,73 m2) Doza maxima zilnica (mg) Doza initiala zilnica (mg)
> 41 in principiu 150 25 – 50
40 – 21 100 25
20 – 11 75 12,5
< 10 37,5 6,25
Captoprilul este dializabil.
Afectare severa a inimii
Tratamentul va fi initiat sub stricta supraveghere medicala.
Doza initiala recomandata este de 6,25 - 12,5 mg captopril administrata de 2 - 3 ori pe zi.
Ulterior, dozele pot fi crescute progresiv, la intervale de cel putin 2 saptamani, pana la atingerea dozei eficace care se situeaza intre 50 si 100 mg captopril pe zi repartizata in 2-3 prize.
Doza de intretinere se stabileste astfel incat tensiunea arteriala sistolica in ortostatism sa nu scada sub 90 mm Hg.
Infarct miocardic in faza acuta
Tratamentul trebuie initiat in spital cat mai curand posibil dupa aparitia semnelor si/sau simptomelor la pacientii stabili hemodinamic.
Se administreaza o doza test de 6,25 mg captopril, dupa 2 ore se administreaza o doza de 12,5 mg
captopril, iar dupa alte 12 ore, o doza de 25 mg captopril. Incepand din ziua urmatoare, captoprilul se va administra in doza de 100 mg pe zi, divizat in 2 prize, timp de 4 saptamani, in absenta reactiilor adverse hemodinamice.
La sfarsitul celor 4 saptamani de tratament, statusul pacientului trebuie evaluat inainte de a lua decizia privind tratamentul post-infarct miocardic.
In cazul in care tratamentul nu a inceput in primele 24 de ore, poate fi initiat dupa 3 zile de la producerea infarctului miocardic, cu o doza unica de 6,25 mg captopril, urmand ca dozele sa fie
crescute progresiv in functie de tolerabilitatea pacientului si raspunsul terapeutic pana la o doza de 25
mg captopril administrata de 3 ori pe zi.
Doza recomandata pentru o cardioprotectie eficienta in tratamentul de lunga durata este de 75 -150 mg captopril pe zi, administrata in 2 sau 3 prize.
In cazul aparitiei hipotensiunii simptomatice (ameteala la ridicare brusca, vedere intunecata, palpitatii), eventual determinata de insuficienta cardiaca, dozajul diureticelor si/sau al altor vasodilatatoare asociate poate fi ajustat pentru a permite atingerea dozei de echilibru a captoprilului.
Daca este necesar, doza de captopril va fi ajustata in functie de tolerabilitatea clinica a pacientului.
Afectarea rinichilor in diabetul zaharat
Doza zilnica recomandata este de 50 -100 mg captopril, administrata in 2-3 prize.
In caz de insuficienta renala cronica, dozajul va fi ajustat in functie de gradul insuficientei renale. Comprimatele se administreaza cu o ora inaintea meselor principale, deoarece in prezenta alimentelor absorbtia este diminuata.
Utilizarea la copii si adolescenti
Eficacitatea si siguranta utilizarii la copii si adolescenti nu au fost pe deplin stabilite. In consecinta, nu se recomanda utilizarea la copii si adolescenti.
Daca utilizati mai mult Captopril - AC decat trebuie
Daca dumneavoastra ati utilizat din greseala mai mult Captopril – AC decat doza prescrisa, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau mergeti la camera de primiri urgente a celui mai apropiat spital.
Daca uitati sa utilizati Captopril - AC
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa utilizati Captopril - AC
Luati Captopril – AC intreaga perioada de tratament stabilita de medicul dumneavoastra, chiar si atunci cand incepeti sa va simtiti mai bine.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Daca prezentati vreuna din urmatoarele reactii adverse opriti administrea de captopril si adresati-va medicului dumneavoastra imediat:
-umflarea mainilor, fetei, buzelor sau gatului.
-dificultate de respiratie,
-o eruptie brusca, neasteptata sau arsura, inrosirea sau exfolierea pielii.
-durere in gat sau febra,
-ameteli severe sau lesin,
-durere severa de stomac,
-batai neobisnuit de rapide sau neregulate ale inimii,
-ingalbenirea pielii si/sau a ochilor (icter).
Reactii adverse frecvente (afecteaza mai putin de 1 din 10 pacienti)
-ameteala,
-mancarime,
-eruptie cutanata tranzitorie,
-caderea parului,
-uscarea gurii,
-tulburari ale somnului,
-diaree sau constipatie,
-tuse uscata iritativa,
-modificari ale gustului,
-greata sau varsaturi
-scurtarea respiratiei si durere abdominala.
Mai putin frecvente (afecteaza mai putin de 1 din 100 pacienti)
-oboseala,
-stare de rau general,
-paloarea tegumentelor,
-durere in piept (angina),
-palpitatii
-batai rapide si eventual neregulate ale inimii
-scaderea tensiunii arteriale
-reducerea circulatiei la nivelul mainilor si picioarelor (fenomen Raynaud),
-inrosirea fetei si gatului
-reactie alergica ce este caracterizata printr-o eruptie edematoasa subcutanata (edem angioneurotic)
Rare (afecteaza mai putin de 1 din 1000 pacienti)
-pierderea poftei de mancare si scaderea in greutate,
-stomatite sau afte in gura,
-somnolenta,
-tulburari ale functiei rinichilor,
-modificari in frecventa si cantitatea de urina eliminata,
-cefalee,
-furnicaturi sau intepaturi la nivelul mainilor.
Foarte rare (afecteaza mai putin de 1 din 10000 pacienti)
-tulburari ale profilului sanguin, inclusiv anemie, neutropenie, agranulocitoza, trombocitopenie (care determina tulburari de coagulare si invinetirea pielii),
-scaderea glicemiei,
-nivel crescut al potasiului in sange,
-confuzie mentala, depresie,
-accidente vasculare cerebrale, pierderea constientei
-probleme cu inima, inclusiv atac de cord,
-respiratie suieratoare sau dificultati de respiratie, infectii pulmonare,
-tulburari ale profilului sanguin, inclusiv anemie si trombocitopenie (care determina tulburari de coagulare si invinetierea foarte usoara),
-vedere incetosata,
-afectarea ficatului, inclusiv icter,
-inflamatia pancreasului,
-arsuri (pirozis) localizate in epigastru,
-inflamatie a limbii,
-prezenta proteinelor in urina,
-cresterea valorilor creatininei si ureei sanguine,
-nas curgator,
-dureri musclare,
-dureri articulare,
-cresterea sensibilitatii pielii la radiatiile solare,
-dezvoltarea in exces a sanilor la barbati si impotenta,
-eruptie cutanata.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta
reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de INFORMATII suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Captopril - AC
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor. A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa Exp. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte INFORMATII Ce contine Captopril - AC
Captopril 25 mg
- Substanta activa este captopril. Fiecare comprimat contine captopril 25 mg.
- Celelalte componente sunt: lactoza monohidrat, celuloza microcristalina, amidon de porumb, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal.
Captopril 50 mg
- Substanta activa este captopril. Fiecare comprimat contine captopril 50 mg.
- Celelalte componente sunt: lactoza monohidrat, celuloza microcristalina, amidon de porumb, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal.
Cum arata Captopril - AC si continutul ambalajului
Captopril – AC 25 mg
Comprimate lenticulare, neacoperite, de culoare alba sau aproape alba, avand marcat pe una din fete “Ct 25”, iar pe cealalta fata un sant median, cu diametrul de 7 mm.
Captopril – AC 50 mg
Comprimate lenticulare, neacoperite, de culoare alba sau aproape alba, avand marcat pe una din fete “Ct 50”, iar pe cealalta fata un sant median, cu diametrul de 9 mm.
Este disponibil in cutii cu 2 sau 100 blistere din PVC/Al a cate 10 comprimate. Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
S.C. AC HELCOR Pharma S.R.L. Str. Victor Babes, Nr. 50, Baia Mare Jud. Maramures
Romania
Fabricant
S.C. AC HELCOR S.R.L.,
Str. Victor Babes, Nr. 62, Baia Mare, Jud. Maramures
Romania
Acest prospect a fost revizuit in iunie 2019.
INFORMATII detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/
