Carbamazepina Terapia, 200 mg, 50 comprimate, Terapia

Prospect: Informatii pentru utilizator 

• Carbamazepina Terapia 200 mg comprimate
• carbamazepina

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.

Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce gasiti in acest prospect:

1. Ce este Carbamazepina Terapia si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Carbamazepina Terapia 
3. Cum sa utilizati Carbamazepina Terapia
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Carbamazepina Terapia
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Carbamazepina Terapia si pentru ce se utilizeaza 

Carbamazepina Terapia apartine unui grup de medicamente numite antiepileptice (medicamente pentru convulsii), poate ameliora, de asemenea, unele tipuri de durere si poate controla tulburarile de dispozitie.

Carbamazepina Terapia este utilizata:

• Pentru a trata anumite tipuri de convulsii (epilepsie);
• Pentru a trata o afectiune dureroasa a fetei numita nevralgie de trigemen;
• Pentru a ajuta la controlul tulburarilor grave ale dispozitiei atunci cand alte medicamente nu functioneaza.

 2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Carbamazepina Terapia 

Puteti utiliza Carbamazepina Terapia numai dupa o examinare medicala completa.

Riscul de aparitie a reactiilor grave la nivelul pielii la pacientii de origine chineza Han sau thailandeza, asociate cu carbamazepina sau compusi inruditi chimic, poate fi anticipat prin analiza mostrelor de sange prelevate de la acesti pacienti. Medicul dumneavoastra trebuie sa va poata informa daca analizele sanguine sunt necesare inainte de a lua Carbamazepina Terapia.

Nu utilizati Carbamazepina Terapia:

• daca sunteti alergic la carbamazepina, la medicamente similare cum este oxcarbazepina sau la oricare dintre grupurile inrudite de medicamente cunoscute sub numele de antidepresive triciclice (cum sunt amitriptilina sau imipramina). Daca sunteti alergic la carbamazepina, exista o sansa de una din patru (25%) sa aveti si o reactie alergica la oxcarbazepina; 
• daca sunteti alergic la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); Semnele unei reactii de hipersensibilitate includ umflarea fetei sau a gurii (angioedem), probleme de respiratie, curgerea nasului, eruptii cutanate, vezicule sau descuamare.
• daca aveti o boala cardiaca;
• daca ati avut in trecut probleme cu maduva hematogena;
• daca aveti o tulburare a sangelui numita porfirie;
• daca utilizati alte medicamente numite inhibitori de monoaminooxidaza (IMAO), utilizate pentru tratamentul depresiei, in ultimele 14 zile.

Daca oricare din aceste cazuri se manifesta in cazul dumneavoastra, informati-va medicul inainte de a utiliza Carbamazepina Terapia. Daca dumneavoastra credeti ca puteti fi alergic, cereti sfatul medicului dumneavoastra.

 Atentionari si precautii

Inainte sa utilizati Carbamazepina Terapia, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

La un numar mic de pacienti tratati cu medicamente antiepileptice precum carbamazepina s-a constatat aparitia unor ganduri de auto-vatamare sau de sinucidere. In cazul in care va apar astfel de ganduri, contactati-va imediat medicul, indiferent de moment.  

La utilizarea carbamazepinei au fost raportate eruptii cutanate grave (sindrom Stevens-Johnson, necroliza epidermica toxica). Frecvent, eruptia cutanata poate implica ulcere ale gurii, gatului, nasului, organelor genitale si conjunctivitei (ochi rosii si umflati). Aceste eruptii cutanate grave sunt adesea precedate de simptome asemanatoare gripei febra, cefalee, dureri corporale (simptome asemanatoare gripei). Eruptia poate evolua pana la formarea de vezicule generalizate si descuamarea pielii. Cel mai mare risc de aparitie a reactiilor cutanate grave este in primele luni de tratament.

Aceste reactii cutanate grave pot fi mai frecvente la persoanele din unele tari asiatice. Riscul acestor reactii la pacientii de origine chineza han sau thailandeza poate fi prevazut prin testarea unei probe de sange a acestor pacienti. Medicul dumneavoastra trebuie sa va sfatuiasca daca este necesar un test de sange inainte de a lua carbamazepina.

Daca prezentati o eruptie cutanata sau aceste simptome ale pielii, incetati sa luati carbamazepina si contactati imediat medicul dumneavoastra.

Daca aveti ameteli, somnolenta, scaderea tensiunii arteriale, confuzie datorita tratamentului cu Carbamazepina Terapia, acest lucru poate duce la caderi.

Exista un risc de efecte nocive asupra fatului in cazul utilizarii Carbamazepina Terapia in timpul sarcinii. Femeile aflate la varsta fertila trebuie sa utilizeze metode contraceptive eficace in timpul tratamentului cu Carbamazepina Terapia si timp de doua saptamani dupa ultima doza (vezi Sarcina si alaptarea)

De asemenea, trebuie sa va puneti aceste intrebari inainte de a lua comprimate de Carbamazepina Terapia. Daca raspunsul la oricare dintre aceste intrebari este DA, discutati despre tratamentul dumneavoastra cu medicul sau farmacistul, deoarece Carbamazepina Terapia ar putea sa nu fie medicamentul potrivit pentru dumneavoastra.

Sunteti gravida sau intentionati sa ramaneti gravida?

Alaptati?

Aveti epilepsie cu crize mixte care includ absente?

Aveti vreo boala mintala?

Sunteti alergic la un medicament pentru epilepsie numit fenitoina, primidona sau fenobarbital?

Aveti probleme cu ficatul?

Aveti probleme cu rinichii asociate cu un nivel scazut de sodiu in sange sau aveti probleme cu rinichii si luati anumite medicamente care scad nivelul de sodiu din sange (diuretice precum hidroclorotiazida, furosemid)?

Sunteti varstnic?

Aveti probleme oculare, cum ar fi glaucom (cresterea presiunii in ochi) sau aveti dificultati in retinerea urinei?

Este posibil ca medicul dumneavoastra sa doreasca sa vi se efectueze mai multe analize de sange inainte de a incepe sa luati Carbamazepina Terapia si din cand in cand in timpul tratamentului. Acest lucru este destul de obisnuit si nu trebuie sa va faceti griji.

 Carbamazepina Terapia impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.

Datorita modului in care functioneaza Carbamazepina Terapia, aceasta poate afecta si poate fi afectata de multe alte lucruri pe care le-ati putea manca sau de medicamente pe care le luati. Este foarte important sa va asigurati ca medicul dumneavoastra stie totul despre ce altceva luati, inclusiv orice ati cumparat de la un farmacist sau un magazin de produse naturiste. Poate fi necesar sa schimbati doza unor medicamente sau sa intrerupeti administrarea totala a acestora.

Spuneti medicului daca luati:

Contraceptive hormonale, de exemplu pastile, plasturi, injectii sau implanturi. Carbamazepina Terapia poate influenta modul in care actioneaza contraceptivele hormonale si le poate face mai putin eficace in prevenirea sarcinii. Discutati cu medicul dumneavoastra, care va va prezenta cel mai adecvat tip de contraceptie pe care sa il utilizati pe durata tratamentului cu Carbamazepina Terapia. Daca sunteti o femeie la varsta fertila trebuie sa utilizati o metoda eficienta de contraceptie pe tot parcursul tratamentului si pentru o perioada de 28 de zile dupa intreruperea tratamentului.

Terapia de inlocuire a hormonilor (TIH). Carbamazepina Terapia poate face TIH mai putin eficienta.

• Orice medicamente pentru depresie sau anxietate.
• Corticosteroizi („steroizi”). S-ar putea sa le luati pentru afectiuni inflamatorii precum astm, boli inflamatorii intestinale, dureri musculare si articulare.
• Anticoagulante pentru a opri coagularea sangelui.
• Antibiotice pentru tratarea infectiilor, inclusiv infectii ale pielii si TBC (de exemplu, ciprofloxacina).
• Antifungice pentru tratarea infectiilor fungice.
• Analgezice care contin paracetamol, dextropropoxifen, tramadol, metadona sau buprenorfina.
• Alte medicamente pentru tratarea epilepsiei, brivaracetam
• Medicamente pentru tensiune arteriala mare sau probleme cardiace.
• Antihistaminice (medicamente pentru tratarea alergiilor precum febra fanului, mancarime etc.).
• Diuretice (comprimate de apa).
• Cimetidina sau omeprazol (medicamente pentru tratarea ulcerului gastric).
• Isotretinoin (un medicament pentru tratamentul acneei).
• Metoclopramida sau aprepitant (medicamente antiemetice).
• Acetazolamida (un medicament pentru tratarea glaucomului - presiune crescuta la nivelul ochiului).
• Danazol sau gestrinona (tratamente pentru endometrioza).
• Teofilina sau aminofilina (utilizate in tratamentul astmului).
• Ciclosporina, tacrolimus sau sirolimus (imunosupresoare utilizate dupa operatii de transplant, dar si uneori in tratamentul artritei sau psoriazisului).
• Medicamente pentru tratamentul schizofreniei (de exemplu, paliperidona, aripiprazol).
• Medicamente impotriva cancerului (de exemplu temsirolimus, ciclofosfamida, lapatinib).
• Medicament antimalaric, mefloquina.
• Medicamente pentru tratarea HIV.
• Levotiroxina (utilizata pentru tratamentul hipotiroidismului).
• Tadalafil (utilizat pentru tratarea impotentei).
• Albendazol (utilizat pentru tratarea viermilor).
• Bupropion (utilizat pentru a ajuta la oprirea fumatului).
• Un remediu pe baza de plante numit sunatoare sau Hypericum.
• Medicamente sau suplimente care contin vitamina B (nicotinamida).

Carbamazepina Terapia impreuna cu alimente, bauturi si alcool

Consumul de alcool va poate afecta mai mult decat de obicei. Discutati impreuna cu medicul dumneavoastra daca trebuie sa incetati consumul de alcool.

Consumul de grapefruit sau consumul de suc de grepfrut poate creste riscul de a suferi reactii adverse.

Sarcina, alaptarea si fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Sarcina

Medicul dumneavoastra va discuta cu dumneavoastra despre riscul potential de a lua Carbamazepina Terapia in timpul sarcinii deoarece tratamentul poate provoca leziuni sau anomalii la copilul nenascut.

Carbamazepina Terapia poate cauza malformatii congenitale majore. Daca luati Carbamazepina Terapia in timpul sarcinii, copilul dumneavoastra prezinta un risc de malformatii congenitale de pana la 3 ori mai mare decat femeile care nu iau medicatie antiepileptica. Au fost raportate malformatii congenitale majore, inclusiv malformatii de tub neural (deschiderea coloanei vertebrale), malformatii congenitale la nivelul fetei, de exemplu despicatura buzei superioare si a palatului, malformatii congenitale la nivelul capului, malformatii ale inimii, malformatii congenitale la nivelul penisului, care implica deschiderea urinara (hipospadias) si malformatii ale degetelor. Fatul dumneavoastra trebuie monitorizat cu atentie daca ati luat Carbamazepina Terapia in timpul sarcinii. 

Au fost raportate probleme de neurodezvoltare (dezvoltarea creierului) la copiii nascuti de mame care au luat Carbamazepina Terapia in timpul sarcinii. Unele studii au aratat ca carbamazepina afecteaza negativ neurodezvoltarea copiilor expusi la carbamazepina in uter, in timp ce alte studii nu au constatat un astfel de efect. Nu poate fi exclusa posibilitatea unui efect asupra dezvoltarii neurologice. 

Daca sunteti o femeie aflata la varsta fertila si nu intentionati sa ramaneti gravida, trebuie sa folositi metode contraceptive eficace in timpul tratamentului cu Carbamazepina Terapia. Carbamazepina Terapia poate influenta modul de actiune al contraceptivelor hormonale, de exemplu pilula contraceptiva (de control al nasterii), facandu-le mai putin eficace in prevenirea sarcinii. Vorbiti cu medicul dumneavoastra, care va discuta cu dumneavoastra care este cel mai adecvat tip de contraceptie de utilizat pe perioada in care luati Carbamazepina Terapia. Daca intrerupeti tratamentul cu Carbamazepina Terapia, trebuie sa continuati sa utilizati masuri contraceptive eficace timp de inca doua saptamani dupa intreruperea tratamentului. 

Daca sunteti o femeie aflata la varsta fertila si intentionati sa ramaneti gravida, discutati cu medicul dumneavoastra inainte de a opri contraceptia si inainte de a ramane gravida despre trecerea la alte tratamente adecvate, pentru a evita expunerea fatului la carbamazepina. 

Daca sunteti gravida sau credeti ca ati putea fi gravida, spuneti imediat medicului dumneavoastra. Nu trebuie sa opriti tratamentul pana nu discutati cu medicul dumneavoastra. Oprirea tratamentului fara a consulta medicul poate cauza convulsii care ar putea fi periculoase pentru dumneavoastra si pentru fat. Medicul dumneavoastra poate decide sa va modifice tratamentul. 

Daca luati Carbamazepina Terapia in timpul sarcinii, copilul dumneavoastra prezinta si el risc de probleme de sangerare imediat dupa nastere. Este posibil ca medicul sa va prescrie dumneavoastra si copilului dumneavoastra un medicament care sa previna aceasta situatie.

Alaptarea

Mamele care iau comprimate de Carbamazepina Terapia isi pot alapta bebelusii, dar trebuie sa spuneti medicului cat mai curand posibil daca credeti ca bebelusul sufera efecte secundare, cum ar fi somnolenta excesiva, reactie cutanata sau piele si ochi galbeni, urina inchisa la culoare sau scaune decolorate.

Fertilitatea

Iregularitatea perioadei menstruale poate aparea la femeile care iau contraceptive hormonale (medicamente contraceptive) si Carbamazepina Terapia. Contraceptivul hormonal poate deveni mai putin eficient si trebuie luata in considerare utilizarea unei metode contraceptive diferite sau suplimentare nehormonale. Adresati-va medicului dumneavoastra despre contraceptie eficienta.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Carbamazepina Terapia va poate face sa va simtiti somnoros, ametit sau sa aveti vedere incetosata, vedere dubla sau lipsa coordonarii musculare, mai ales la inceputul tratamentului sau la cresterea dozei.

Daca sunteti afectat in acest fel sau daca va este afectata vederea, nu trebuie sa conduceti vehicule sau sa folositi utilaje. 

 

3. Cum sa utilizati Carbamazepina Terapia  

Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Medicul va va spune cate comprimate de Carbamazepina Terapia sa luati si cand sa le luati. Urmati intotdeauna cu atentie instructiunile sale. Este important sa luati comprimatele la momentul potrivit. Daca nu sunteti sigur, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Continuati sa luati comprimatele atat timp cat vi s-a spus, cu exceptia cazului in care aveti probleme. In acest caz, adresati-va medicului dumneavoastra.

De obicei, medicul dumneavoastra va incepe tratamentul cu Carbamazepina Terapia cu o doza destul de mica, care poate fi apoi crescuta pentru a se potrivi individual. Doza necesara variaza de la un pacient la altul. Puteti lua comprimate de Carbamazepina Terapia in timpul, dupa sau intre mese. Inghititi comprimatele cu apa. De obicei vi se spune sa luati o doza de doua sau de trei ori pe zi. 

Pentru tratamentul epilepsiei dozele uzuale sunt

Adulti: 800 pana la 1200 mg pe zi, desi pot fi necesare doze mai mari. Daca sunteti in varsta, este posibil sa aveti nevoie de o doza mai mica. 

Copii:

Intre 5-10 ani: 400 pana la 600 mg zilnic.

Intre 10 -15 ani: 600 pana la 1000 mg pe zi.

Comprimatele de Carbamazepina Terapia nu sunt recomandate copiilor sub 5 ani.

Pentru tratamentul nevralgiei de trigemen doza uzuala este:  600 – 800 mg pe zi. Doza maxima este de 1200 mg pe zi. Daca sunteti in varsta, este posibil sa aveti nevoie de o doza mai mica.

Pentru tratamentul modificarilor de dispozitie, doza uzuala este: 400-600 mg pe zi.

 Daca utilizati mai mult Carbamazepina Terapia decat trebuie

Daca ati luat accidental prea multe comprimate, informati-l pe medicul dumneavoastra imediat sau cel mai apropiat departament de urgente. Luati pachetul de medicamente cu dumneavoastra, astfel incat sa se poata stii ce medicament ati luat.

Daca uitati sa utilizati Carbamazepina Terapia

Daca uitati sa luati o doza, administrati-o cat mai curand posibil.

Cu toate acestea, daca este aproape timpul pentru urmatoarea doza, nu administrati doza uitata; doar reveniti la programul dumneavoastra regulat de utilizare.

Nu luati o doza dubla pentru a compensa dozele uitate.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

 

4. Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Anumite reactii adverse pot fi grave.

Opriti administrarea comprimatelor de Carbamazepina Terapia si spuneti imediat medicului dumneavoastra daca observati: 

• Reactii cutanate grave, cum ar fi eruptii cutanate, piele rosie, vezicule ale buzelor, ochilor sau gurii sau descuamare a pielii insotita de febra. Aceste reactii pot fi mai frecvente la pacientii de origine chineza sau thailandeza.
• Ulcere la nivelul gurii sau vanatai sau sangerari inexplicabile
• Durere in gat sau temperatura ridicata sau ambele
• Ingalbenirea pielii sau a albului ochilor
• Glezne, picioare sau membre inferioare umflate
• Orice semne de boala nervoasa sau confuzie
• Durere la nivelul articulatiilor si muschilor, eruptie cutanata la nivelul nasului si obrajilor si probleme cu respiratia (acestea pot fi semnele unei reactii rare cunoscute sub numele de lupus eritematos)
• Febra, eruptii cutanate, dureri articulare si anomalii ale sangelui si ale testelor functiei hepatice (acestea pot fi semnele unei tulburari de hipersensibilitate multi-organ)
• Bronhospasm cu respiratie suieratoare si tuse, dificultati de respiratie, senzatie de lesin, eruptie cutanata, mancarime sau umflaturi faciale (acestea pot fi semnele unei reactii alergice severe)
• Durere in zona din apropierea stomacului
• Va confruntati cu o cadere din cauza ametelii, somnolentei, scaderii tensiunii arteriale, confuziei.

De asemenea, au fost raportate reactiile adverse enumerate mai jos.

Foarte frecvente (aceste reactii adverse pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): 

• Leucopenie (un numar redus de celule care lupta impotriva infectiilor, favorizand infectiile); 
• Ameteli si oboseala; 
• Senzatie de instabilitate sau dificultati in controlul miscarilor; 
• Senzatie de rau - greata; 
• Modificari ale nivelului enzimelor hepatice (de obicei fara simptome);
• Reactii cutanate care pot fi severe.

 

Frecvente (aceste reactii adverse pot afecta pana la 1 din 10 persoane):

• Modificari ale sangelui, inclusiv o tendinta crescuta de vanatai sau sangerari;
• Retentie de lichide si umflaturi; 
• Cresterea in greutate; 
• Scaderea sodiu in sange, care ar putea duce la confuzie;
• Durere de cap, vedere dubla sau neclara, gura uscata. 

 

Mai putin frecvente (aceste reactii adverse pot afecta pana la 1 din 100 persoane): 

• Miscari anormale involuntare, inclusiv tremor sau ticuri;
• Miscari anormale ale ochilor;
• Diaree;constipatie.

Rare (aceste reactii adverse pot afecta pana la 1 din 1000 persoane): 

• Boala a glandelor limfatice; 
• Deficit de acid folic; 
• O reactie alergica generalizata care include eruptii cutanate, dureri articulare, febra, probleme cu rinichii si alte organe; 
• Halucinatii, depresie; 
• Pierderea poftei de mancare; 
• Neliniste, agresivitate, agitatie, confuzie, tulburari de vorbire; 
• Amorteala sau furnicaturi la nivelul mainilor si picioarelor; slabiciune musculara; 
• Tensiune arteriala mare (care va poate face sa va simtiti ametit, cu fata imbujorata, cu dureri de cap, oboseala si nervozitate); 
• Tensiune arteriala mica (simptome datorita carora va simtiti lesinat, ametit, confuz, cu vedere incetosata); 
• Modificari ale batailor inimii; 
• Dureri de stomac; probleme hepatice, inclusiv icter;
• Simptome ale lupusului.

Foarte rare (aceste reactii adverse pot afecta pana la 1 din 10000 persoane):

• Modificari ale compozitiei sangelui, inclusiv anemie; 
• Porfirie; 
• Meningita; 
• Umflarea sanilor si scurgerea laptelui care poate aparea atat la barbati, cat si la femei; 
• Teste anormale ale functiei tiroidiene; 
• Osteomalacie (care poate fi observata ca durere la mers si modificarea oaselor lungi de la picioare); osteoporoza; 
• Cresterea nivelului de grasime din sange; 
• Tulburari de gust; 
• Conjunctivita, glaucom, cataracta; 
• Tulburari de auz; 
• Probleme cardiace si circulatorii, inclusiv tromboza venoasa profunda (TVP) ale carei simptome ar putea include sensibilitate, durere, umflaturi, caldura, colorare a pielii si vene superficiale proeminente; 
• Probleme pulmonare sau respiratorii; 
• Reactii cutanate severe, inclusiv sindromul Stevens-Johnson (Aceste reactii pot fi mai frecvente la pacientii de origine chineza sau thailandeza); 
• Gura sau limba dureroasa; 
• Insuficienta hepatica; 
• Sensibilitate crescuta a pielii la lumina soarelui; alterari ale pigmentarii pielii; acnee; transpiratie excesiva; 
• Pierderea parului; cresterea parului pe corp si fata; 
• Dureri musculare sau spasm; 
• Dificultati sexuale care pot include fertilitate masculina redusa, pierderea libidoului sau impotenta; 
• Insuficienta renala; pete de sange in urina; urinare frecventa sau mai putin frecventa, dificultatea de a urina.

Au fost raportate si urmatoarele, dar frecventa nu poate fi estimata din informatiile disponibile:

• Reactii cutanate severe, insotite de senzatie de rau si modificari ale rezultatelor sangelui. 
• Diaree, dureri abdominale si febra (semne de inflamatie a colonului), 
• Reactivarea infectiei cu virusul herpes (poate fi grava cand sistemul imunitar este deprimat),
• Pierderea completa a unghiilor, 
• Fracturi, scaderea masurii densitatii osoase, 
• Somnolenta, pierderi de memorie, 
• Umflaturi de culoare rosu inchis sau rosie care pot fi insotite de mancarime. 
• concentratii ridicate de amoniac in sange (hiperamoniemie). Simptomele hiperamoniemiei pot include iritabilitate, confuzie, varsaturi, pierderea poftei de mancare si somnolenta. 

Nu fiti alarmat de aceasta lista. Majoritatea persoanelor iau Carbamazepina Terapia comprimate fara probleme.

Daca oricare dintre simptome devine suparatoare sau daca observati orice altceva care nu este mentionat aici, va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra. Medicul dumneavoastra ar putea dori sa va ofere un alt medicament.

Au fost raportate tulburari osoase, inclusiv osteopenie si osteoporoza (subtierea osului) si fracturi. Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati medicamente antiepileptice pe termen lung, daca aveti antecedente de osteoporoza sau luati steroizi.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct catre 

Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania,  str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1, 

Bucuresti 011478- RO,  tel: + 4 0757 117 259,  fax: +4 0213 163 497,  e-mail: adr@anm.ro. 

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

 

5. Cum se pastreaza Carbamazepina Terapia

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

 

6. Continutul ambalajului si alte informatii

 Ce contine Carbamazepina Terapia

 Substanta activa este carbamazepina. Fiecare comprimat contine carbamazepina 200 mg.

Celelalte componente sunt: croscarmeloza sodica, povidona K 30_, talc, stearat de magneziu, celuloza microcristalina silicifiata._.

Cum arata Carbamazepina Terapia si continutul ambalajului

Comprimate rotunde, de culoare alba pana la aproape alba, cu suprafete plate, aspect uniform si diametrul de 9 mm.

 Ambalaj

Cutie cu 2 blistere PVC/Al a cate 10 comprimate. 

Cutie cu 5 blistere PVC/Al a cate 10 comprimate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantii

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata:  Terapia SA Str. Fabricii nr.124, Cluj Napoca, Romania.

 Fabricantii

S.C. Slavia Pharm S.R.L.Bd. Theodor Pallady, nr. 44 CSector 3, Bucuresti, Romania.

Terapia SA Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca, Romania.

 

Acest prospect a fost revizuit in februarie 2022.