Prospect: Informatii pentru utilizator Devaricid 450 mg/50 mg comprimate filmate
diosmina micronizata /hesperidina micronizata
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament, deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Utilizati intotdeauna acest medicament conform indicatiilor din acest prospect sau indicatiilor medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau recomandari.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4
Daca 30 zile nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.
Ce gasiti in acest prospect
-
Ce este Devaricid si pentru ce se utilizeaza
-
Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Devaricid
-
Cum sa utilizati Devaricid
-
Reactii adverse posibile
-
Cum se pastreaza Devaricid
-
Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Devaricid si pentru ce se utilizeaza
Devaricid este indicat la adulti: -tratamentul pe termen scurt al simptomelor de insuficienta venoasa cronica (IVC), ca adjuvant la tratamentul conventional al IVC.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Devaricid
Nu utilizati: daca sunteti alergic la substantele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Atentionari si precautii
Tratamentul are un beneficiu maxim daca este asociat cu masuri igienico-sanitare: evitarea expunerii la soare si la caldura, evitarea ortostatismului prelungit, evitarea excesului ponderal, se recomanda mersul pe jos si purtarea ciorapilor speciali. Devaricid impreuna cu alte medicamente Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament. Sarcina In diverse studii, nu au fost evidentiate efecte teratogene si nu s-au raportat reactii adverse la om. Studiile la animale nu au evidentiat efecte daunatoare directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltarii embrionare/fetale, nasterii sau dezvoltarii post-natale (vezi pct. 5.3). Medicamentul nu va fi prescris decat cu prudenta la femeia gravida. Alaptarea Nu se cunoaste daca fractiunea flavonoidica se excreta in laptele matern uman. Excretia in laptele matern nu a fost studiata la animale. Decizia de continuare/intrerupere a alaptarii sau de continuare/intrerupere a terapiei cu Devaricid trebuie luata tinand cont de beneficiile alaptarii pentru copil si de beneficiile terapiei cu Devaricid pentru mama. Fertilitatea Studiile privind toxicitatea asupra functiei de reproducere nu au evidentiat efecte asupra fertilitatii la ambele sexe la sobolani (vezi pct. 5.3).
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu s-au efectuat studii privind efectele fractiunii flavonoidice asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje. Cu toate acestea, datorita profilului de siguranta general al fractiunii flavonoidice, Devaricid nu are nici o influenta sau are influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 3. Cum sa utilizati Devaricid Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doze
Adulti
Doza recomandata este de 2 comprimate filmate pe zi, administrate in doua prize, la pranz si seara, in timpul mesei. Durata maxima a tratamentului este de 2-3 luni.
Copii si adolescenti
Siguranta si eficacitatea la copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani nu au fost inca stabilite.
Mod de administrare
Comprimatele se inghit cu o cantitate suficienta de apa, in timpul meselor.
Daca utilizati mai mult Devaricid decat trebuie
Daca ati luat mai mult Devaricid decat trebuie, contactati-l imediat pe medicul dumneavoastra.
Daca uitati sa utilizati Devaricid
Nu luati o doza dubla pentru a compensa comprimatul uitat.
Daca incetati sa utilizati Devaricid
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Acestea sunt reprezentate in special de evenimente gastro-intestinale (diaree, dispepsie, greata, varsaturi).
Reactiile adverse sunt clasificate dupa urmatoarele frecvente:
-
Foarte frecvente: care afecteaza mai mult de 1 utilizator din 10
-
Frecvente: care afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 100
-
Mai putin frecvente: care afecteaza afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 1000
-
Rare: care afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 10000
-
Foarte rare: afecteaza mai putin de 1 utilizator din 10000
-
Cu frecventa necunoscuta care nu poate fi estimata din datele disponibile
Frecvente:
-
Diaree,
-
Dispepsie,
-
Greata,
-
Varsaturi.
-
Mai putin frecvente: colita
Rare
-
Ameteala,
-
Cefalee,
-
Stare de indispozitie,
-
Prurit,
-
Eruptii cutanate - Urticarie.
Cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponinile):
-
Edeme izolate ale fetei, buzelor, pleoapelor. In mod exceptional, edem Quincke *,
-
Dureri abdominale*, *Experienta dupa punerea pe piata.
Raportarea reactiilor adverse suspectate
Raportarea reactiilor adverse suspectate dupa autorizarea medicamentului este importanta.
Acest lucru permite monitorizarea continua a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesionistii din domeniul sanatatii sunt rugati sa raporteze orice reactie adversa suspectata la Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro.
5. Cum se pastreaza Devaricid
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective. Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare. Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Devaricid
Substantele active sunt: diosmina micronizata si hesperidina micronizata. Fiecare comprimat filmat contine 450 mg diosmina micronizata si 50 mg hesperidina micronizata.
Celelalte componente sunt: nucleu-celuloza microcristalina Ph 101, gelatina, glicolat sodic de amidon tip A, talc, stearat de magneziu ; film-alcool polivinilic, dioxid de titan, macrogol, talc, oxid rosu de fier, oxid galben de fier.
Cum arata Devaricid si continutul ambalajului
Comprimate filmate rotunde, convexe, cu diametrul 12 mm, de culoare caramizie.
Cutie cu 3 blistere din Al/PVC transparent a cate 10 comprimate filmate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
BIOFARM SA Str. Logofatul Tautu Nr. 99, Sector 3, Bucuresti, Romania Telefon: 021 30.10.600 Fax: 021 30.10.605 E-mail: office@biofarm.ro
Acest prospect a fost revizuit in octombrie 2021.
