Prospect: Informatii pentru utilizator
MECLON 100 mg/500 mg ovule
Clotrimazol/Metronidazol
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane.
Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct.4.
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Meclon si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Meclon
3. Cum sa utilizati Meclon
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Meclon
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Meclon si pentru ce se utilizeaza
Un ovul contine ca si substante active clotrimazol si metronidazol.
Meclon este indicat in tratamentul vulvo-vaginitelor, vulvitelor, perivulvitelor, determinate de Trichomonas vaginalis, chiar si in cazurile in care germenul se asociaza cu Candida albicans, Gardnerella vaginalis si alti germeni sensibili.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Meclon
Nu utilizati Meclon daca sunteti alergic la substantele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Atentionari si precautii
In cazul tratamentului concomitent cu metronidazol administrat pe cale orala se recomanda sa se ia in considerare contraindicatiile, precautiile, atentionarile si reactiile adverse ale acestui medicament.
Evitati contactul cu ochii.
Meclon impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente. Aceasta include medicamentele pe baza de plante.
Nu au fost raportate interactiuni.
Sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca sunteti gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Datele provenite din utilizarea Meclon la femeile gravide sunt inexistente.
Studiile la animale nu au evidentiat efecte toxice daunatoare directe sau indirecte asupra functiei de reproducere, decat daca sunt utilizate doze extrem de mari.
Ca masura de precautie, este de preferat sa se evite utilizarea Meclon in timpul sarcinii si la femei aflate la varsta fertila care nu utilizeaza masuri contraceptive.
Alaptarea
Metronidazolul se excreta in laptele uman, in timp ce cu privire la clotrimazol nu se cunoaste daca se excreta in laptele uman.
Chiar daca nivelul metronidazolului si clotrimazolului in sange este scazut in urma utilizarii topice,trebuie luata decizia fie de a intrerupe alaptarea, fie de a intrerupe/de a opri tratamentul cu Meclon avand in vedere beneficiul alaptarii pentru copil si beneficiul tratamentului pentru femeie.
Fertilitatea
Nu exista date privind afectarea fertilitatii in cazul utilizarii Meclon la femei.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Meclon nu are nicio influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
3. Cum sa utilizati Meclon
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza recomandata este de un ovul Meclon, o data pe zi.
Mod de administrare
Ovulul se introduce adanc in vagin, preferabil seara.
Nu se recomanda utilizarea Meclon in timpul perioadei menstruale.
Utilizarea la copii
Nu este indicat sa fie utilizat Meclon la copii.
Daca utilizati mai mult Meclon decat trebuie
Daca ati utilizat Meclon mai mult decat este necesar, va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Daca uitati sa utilizati Meclon
Nu utilizati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa utilizati Meclon
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Reactiile adverse raportate sunt enumerate in continuare respectand urmatoarea conventie:
-
foarte frecvente (la mai mult de 1 pacient din 10);
-
frecvente (la mai putin de 1 pacient din 10);
-
mai putin frecvente (la mai putin de 1 pacient din 100); rare (la mai putin de 1 pacient din 1000);
-
foarte rare (la mai putin de 1 pacient din 10000), inclusiv cazuri izolate ; frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile).
Datorita absorbtiei slabe a metronidazolului si clotrimazolului dupa administrare topica, nu sunt de asteptat reactii adverse sistemice.
Cu frecventa necunoscuta, pot sa apara fenomene de iritatie locala, care necesita rareori intreruperea tratamentului. Eritemul cutanat care apare cu frecventa necunoscuta poate necesita intreruperea administrarii.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Meclon
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor. A se pastra la temperaturi sub 30°C.
Nu utilizati acest medicament dupa data expirarii inscrisa pe ambalaj dupa “EXP”. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Meclon
Substantele active sunt clotrimazol si metronidazol. Un ovul contine clotrimazol 100 mg si metronidazol 500 mg.
Celelalt component este grasime solida.
Cum arata Meclon si continutul ambalajului
Ovule in forma de torpila, de culoare alba pana la slab crem. Este disponibil in cutii cu 2 folii din PVC-PE a cate 5 ovule.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
ALFASIGMA S.p.A.Via Ragazzi del ’99, 5 40133, Bologna (BO), Italia.
Fabricantul
DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L.Via Martiri Delle Foibe, 129016 Cortemaggiore – Piacenza, Italia.
Acest prospect a fost revizuit in mai 2019.
