Compozitie
Un comprimat contine paracetamol 500 mg, fosfat de codeina hemihidrat 8 mg, cafeina anhidra 30 mg.
De asemenea mai contin si excipienti: Amidon de porumb, amidon pregelatinizat, sorbat de potasiu, povidona, talc purificat, stearat de magneziu, celuloza microcristalina, acid stearic si Imaje Red Ink FT 128 (etanol 95%, apa demineralizata, hidroxipropilmetilceluloza, carmoisine (E 122).
Indicatii terapeutice
Solpadeine comprimate este recomandat pentru calmarea durerilor usoare – moderate din reumatism, din sciatica si lumbago.
De asemenea, sunt recomandate pentru ameliorarea rapida a cefaleei (inclusiv din sinuzite), migrenelor, durerilor menstruale, durerilor determinate de luxatii, durerilor dentare, nevralgiilor, durerilor in gat, a febrei si simptomelor din raceala si gripa.
Solpadeine comprimate contine trei substante active: paracetamol – cu actiune analgezica (calmeaza durerea) si antipiretica (scade febra), fosfat de codeina - ca analgezic si cafeina - pentru calmarea rapida a durerilor de intensitate moderata si moderat-severa.
Contraindicatii:
Nu trebuie sa utilizati Solpadeine comprimate daca :
- Utilizati si alte produse care contin paracetamol.
- Sunteti alergic la paracetamol, codeina, cafeina sau la oricare dintre excipienti.
- Suferiti de astm bronsic sau de afectiuni insotite de deprimare respiratorie sau presiune intracraniana crescuta, aveti un traumatism cranio-cerebral sau dupa interventii chirurgicale la nivelul cailor biliare
-Aveti diagnosticul de insuficienta hepatocelulara
Solpadeine comprimate nu trebuie utilizat la copiii sub 12 ani
Inainte de a utiliza Solpadeine comprimate, cereti sfatul medicului:
- daca suferiti de afectiuni severe renale sau hepatice, inclusiv afectare hepatica alcoolica
- daca sunteti insarcinata sau alaptati,
- daca sunteti in tratament pentru depresie (de exemplu, cu inhibitori de monoaminoxidaza) sau probleme respiratorii,
- daca utilizati medicamente recomandate de medicul dumneavoastra pentru greata, varsaturi, hipercolesterolemie (metoclopramida, domperidona sau colestiramina),
- daca utilizati anticoagulante (warfarina, alte cumarinice) – medicamente pentru prevenirea cheagurilor – si aveti nevoie de un analgezic ca tratament cronic. Paracetamolul creste concentratia acestora si creste riscul de sangerare. Puteti utiliza insa doze ocazionale de paracetamol.
Sarcina si alaptarea
Cereti sfatul medicului dumneavoastra inainte de a utiliza orice medicament in timpul sarcinii sau alaptarii.
Capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje
Desi nu este probabil sa determine afectarea capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje, la anumite persoane este posibil sa apara somnolenta in timpul tratamentului.
Care este doza recomandata?
Adulti si adolescenti peste 12 ani:
1-2 comprimate Solpadeine comprimate de 3-4 ori pe zi, daca este necesar. Nu se administreaza mai des de 4 ore interval si nu se depasesc 4 administrari (8 comprimate) in 24 de ore.
Copii
Produsul nu este recomandat la copii sub 12 ani.
Daca simptomele persista mai mult de 3 zile, va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra.
Nu depasiti dozele recomandate. Daca ati depasit doza recomandata, va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra sau la cel mai apropiat spital, chiar daca nu va simtiti rau. Supradozajul poate determina insuficienta hepatica.
Ce reactii adverse poate avea Solpadeine comprimate?
Reactiile adverse ale paracetamolului sunt rare. Pot aparea reactii alergice (eruptii cutanate). Codeina poate produce constipatie, greata, ameteli sau somnolenta, dar aceste reactii adverse apar foarte rar in cazul utilizarii produsului in dozele recomandate. Consumul excesiv de cafea sau ceai in timpul tratamentului cu Solpadeine comprimate poate produce iritabilitate si excitabilitate nervoasa.
Adresati-va medicului dumneavoastra in cazul aparitiei oricaror reactii adverse.
Ce trebuie facut daca depasiti doza recomandata?
Daca ati depasit accidental doza recomandata, va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra sau la cel mai apropiat spital, chiar daca nu va simtiti rau.
Pastrare
Nu sunt necesare conditii speciale de pastrare. A nu se lasa la indemana copiilor.
A nu se utiliza dupa data data de expirare inscrisa pe ambalaj.
Ambalajul
Cutie cu 1 blister din Al/PVC a 12 comprimate. Cutie cu 2 blistere din Al/PVC a cate 8 comprimate. Cutie cu 2 blistere din Al/PVC a cate 12 comprimate. Cutie cu 4 blistere din Al/PVC a cate 8 comprimate.
Cutie tip portofel cu un blister din Al/PVC a 12 comprimate. Cutie tip portofel cu 2 blistere din Al/PVC a cate 8 comprimate.
Producator
GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd., Irlanda
Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GlaxoSmithKline Export Ltd.
Brentford TW8 9GS, Marea Britanie
Data ultimei verificari a prospectului
Iunie 2005
