Prospect: Informatii pentru utilizator
-
Glucose B. Braun 100 mg/ml solutie perfuzabila
-
Glucoza
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Glucose B. Braun 100 mg/ml si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Glucose B. Braun 100 mg/ml
3. Cum sa utilizati Glucose B. Braun 100 mg/ml
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Glucose B. Braun 100 mg/ml
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Glucose B. Braun 100 mg/ml si pentru ce se utilizeaza
Glucose B. Braun 100 mg/ml este o solutie ce contine glucoza si se administreaza sub forma de picaturi in vena (perfuzie intravenoasa).
Vi se administreaza acest medicament pentru a vi se asigura un aport de carbohidrati in conditiile in care nu puteti manca si bea in mod normal.
De asemenea, este posibil ca acesta sa va fie administrat pentru a creste nivelul zaharului in sange, care este anormal de scazut.
Solutia poate fi utilizata si pentru dizolvarea sau diluarea medicamentelor care urmeaza sa va fie administrate prin perfuzie.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Glucose B. Braun 100 mg/ml
Nu utilizati Glucose B. Braun 100 mg/ml daca aveti:
-
un nivel prea ridicat al zaharului in sange (hiperglicemie), pentru controlul caruia este necesara o doza de insulina mai mare de 6 unitati pe ora
-
delirium tremens asociat cu deficit sever de lichide
-
circulatie sanguina sever afectata, adica stari de soc si colaps circulator
-
valori crescute ale substantelor acide in sange (acidoza)
-
prea multa apa in organism
-
apa in plamani
-
insuficienta cardiaca acuta.
Atentionari si precautii
Inainte sa utilizati Glucose B. Braun 100 mg/ml, adresati-va medicului dumneavoastra sau asistentei medicale.
In mod normal, nu veti primi acest medicament daca aveti sau ati avut recent un accident vascular cerebral, cu exceptia cazului in care medicul dumneavoastra il considera esential pentru recuperare.
Inaintea si pe parcursul perfuziei trebuie verificate nivelurile de zahar in sange, lichide, electroliti (in special potasiu) si echilibrul acido-bazic, pentru a exista siguranta ca acestea sunt corecte. In acest scop, este posibil sa vi se recolteze probe de sange. Daca este necesar, nivelul zaharului in sange va fi tinut sub control prin administrare de insulina.
Inainte de a vi se administra acest medicament, orice tulburare existenta privind continutul de lichide si sare al organismului dumneavoastra, cum sunt:
• niveluri prea scazute ale potasiului sau sodiului in sange (hipopotasemie, hiponatremie), deficit de apa si pierderi excesive de saruri trebuie sa fie corectate.
Medicul dumneavoastra va analiza foarte atent daca acest medicament este potrivit pentru dumneavoastra, in cazul in care aveti:
-
diabet zaharat sau orice alt tip de intoleranta la carbohidrati
-
volum mare de sange
-
orice tip de tulburare a metabolismului (de exemplu dupa operatii sau leziuni, stari in care exista prea putin oxigen in tesuturi sau in cazul unor boli care afecteaza unele organe) in care sangele dumneavoastra poate deveni acid
-
concentratie anormal de mare a serului sanguin (osmolaritate serica crescuta)
-
afectarea functiei renale sau cardiace
Medicul dumneavoastra va va acorda o atentie deosebita in cazul in care aveti o afectare a barierei dintre sange si creier, intrucat acest medicament poate cauza o crestere a presiunii din interiorul cutiei craniene sau coloanei vertebrale.
Daca apar semne de iritatie a venei sau inflamatie a peretelui venei la locul de administrare a perfuziei, medicul dumneavoastra va lua in considerare schimbarea locului de administrare a perfuziei.
Va fi asigurat un aport corespunzator de saruri (in special potasiu, magneziu, fosfor) si vitamine (in special vitamina B1).
Copii
Va fi acordata o atentie speciala in cazul administrarii acestui medicament la copii aflati in primul si al doilea an de viata, deoarece oprirea brusca a perfuziilor administrate cu viteza mare poate conduce la instalarea unor niveluri foarte scazute ale zaharului in sange, in special la acesti copii.
Glucose B. Braun 100 mg/ml impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.
Medicul dumneavoastra va avea grija sa adauge in solutie numai acele medicamente sau aditivi care sunt compatibile cu aceasta.
Concentratele de celule rosii sanguine nu vor fi adaugate in aceasta solutie si nici nu se va administra solutia in perfuzie impreuna cu sange ori imediat inainte sau dupa administrarea de sange, prin aceeasi tubulatura.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati- va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Medicul dumneavoastra va stabili cu atentie daca trebuie sau nu sa vi se administreze aceasta solutie in cazul in care sunteti gravida. Inainte de a vi se administra acest medicament, vi se va verifica nivelul zaharului din sange.
Alaptarea
Medicul dumneavoastra va stabili cu atentie daca trebuie sau nu sa vi se administreze aceasta solutie in cazul in care alaptati.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Acest medicament nu are nicio influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. Cum sa utilizati Glucose B. Braun 100 mg/ml
Cantitatea de Glucose B. Braun 100 mg/ml care vi se va administra va fi stabilita de catre medicul dumneavoastra, in functie de starea in care va aflati.
Doze
Pentru adulti si adolescenti cu varsta mai mare de 15 ani, cantitatea maxima este de 40 ml pe kg corp si zi. Solutia va va fi administrata cu o viteza de cel mult 2,5 ml pe kg corp si ora.
Pentru copiii cu varsta sub 15 ani, cantitatea maxima zilnica din acest medicament va fi stabilita in functie de varsta si de greutatea corporala:
Sugari prematuri: 180 ml pe kg corp
Nou-nascuti: 150 ml pe kg corp
primul - al 2-lea
an: 150 ml pe kg corp
al 3-lea – al 5-lea
an: 120 ml pe kg corp
al 6-lea – al 10-lea
an: 100 ml pe kg corp
al 11-lea – al 14-lea
an: 80 ml pe kg corp
La stabilirea dozei, va fi luat in considerare aportul zilnic total de lichid, conform urmatoarelor recomandari pentru copii:
prima zi de viata: 60 – 120 ml pe kg corp
a 2-a zi de viata: 80 – 120 ml pe kg corp
a 3-a zi de viata: 100 – 130 ml pe kg corp
a 4-a zi de viata: 120 – 150 ml pe kg corp
a 5-a zi de viata: 140 – 160 ml pe kg corp
a 6-a zi de viata: 140 – 180 ml pe kg corp
prima luna, inainte de instalarea unui proces stabil de crestere:
140 – 170 ml pe kg corp prima luna, dupa instalarea unui proces stabil de crestere:
140 – 160 ml pe kg corp a 2-a – a 12-a luna de viata:
al 2-lea an: 80 – 120 ml pe kg corp
al 3-lea – al 5-lea an: 80 – 100 ml pe kg corp
al 6-lea – al 12-lea an: 60 – 80 ml pe kg corp
al 13-lea – al 18-lea an: 50 – 70 ml pe kg corp
Conditii speciale
Daca aveti o tulburare a metabolismului (de exemplu dupa operatii sau leziuni, stari in care exista prea putin oxigen in tesuturi sau in cazul unor boli care afecteaza unele organe) doza dumneavoastra de glucoza va fi ajustata pentru ca nivelul glucozei in sange sa se mentina aproape de valorile normale.
Mod de administrare
Solutia va va fi administrata printr-un mic tub introdus intr-o vena (prin perfuzie intravenoasa).
Daca utilizati mai mult Glucose B. Braun 100 mg/ml decat trebuie
Este putin probabil sa se intample acest lucru deoarece medicul dumneavoastra va determina dozele zilnice.
Supradozajul poate conduce la niveluri prea mari ale zaharului in sange, pierderi de glucoza prin urina, concentratie anormal de ridicata a lichidelor corporale, afectarea sau pierderea starii de constienta datorita nivelului extrem de ridicat al zaharului in sange sau concentratiei prea mari a lichidelor corporale, exces de lichid in organism cu cresterea tensiunii in piele, congestie venoasa (senzatie de greutate si umflare la nivelul picioarelor), umflarea tesuturilor (posibil insotita de acumulare de apa in plamani sau de umflarea creierului) si niveluri anormal de crescute sau de scazute ale electrolitilor in sange. De asemenea, supradozajul extrem poate conduce la acumularea de grasimi in ficat.
Daca se intampla acest lucru, perfuzia cu glucoza care va este administrata va fi incetinita sau oprita.
Medicul dumneavoastra va decide tratamentul de care aveti nevoie in continuare, de exemplu administrarea de insulina, lichide sau saruri.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
-
hipopotasemia poate fi corelata cu administrarea de insulina
-
in cazul nutritiei parenterale la pacientii cu stari de epuizare, fara substitutie de potasiu, magneziu si fosfat, poate sa apara o scadere a concentratiilor acestor electroliti.
-
Starile clinice se manifesta dupa cateva zile de la inceperea tratamentului si pot include anemie hemolitica, hipofosfatemie si somnolenta.
-
intreruperea brusca poate cauza hipoglicemie severa datorita concentratiilor mari de insulina din sange, in special la pacientii cu varsta sub 2 ani, cu disfunctii ale metabolismului glucozei.
-
iritatii ale venelor, flebite sau tromboflebite. In aceste cazuri trebuie schimbat locul perfuzarii.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Glucose B. Braun 100 mg/ml
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Glucose B. Braun 100 mg/ml
Substanta activa este glucoza.
Pe litru, acest medicament contine glucoza monohidrat 110 g, echivalent cu glucoza 100 g.
Celalalt component este apa pentru preparate injectabile.
Continut energetic 1675 kJ/l ≙ 400 kcal/l
Osmolaritate teoretica 555 mOsm/l Titrare aciditate (pana la pH 7,4) < 0,5 mmol/l pH 3,5 – 5,5
Cum arata Glucose B. Braun 100 mg/ml si continutul ambalajului
Glucose B. Braun 100 mg/ml este o solutie perfuzabila (pentru administrare prin picurare in vena). Este o solutie de glucoza monohidrat in apa, limpede, incolora sau aproape incolora.
Este disponibila in cutii cu 10 flacoane din PEJD a 500 ml solutie perfuzabila, Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
B. Braun Melsungen AG Carl-Braun Strasse 1 34212 Melsungen, Germania.
Adresa postala: 34209 Melsungen, Germania.
Tel.: +49-5661-71-0
Fax: +49-5661-71-4567
Acest prospect a fost revizuit in August 2014.
Urmatoarele informatii sunt destinate numai profesionistilor din domeniul sanatatii:
Mod de administrare
Intravenoasa. Solutia poate fi administrata prin perfuzie intr-o vena periferica mare.
Daca Glucose B. Braun 100 mg/ml solutie perfuzabila este utilizata ca solutie-vehicul, posibilitatea administrarii prin perfuzie intr-o vena periferica depinde de caracteristicile amestecului preparat.
Atentionari si precautii speciale pentru utilizare
Intreruperea brusca a perfuziilor cu glucoza administrate la viteze mari poate conduce la instalarea unor stari de hipoglicemie profunda datorita concentratiilor serice mari ale insulinei care apar in cazul acestor perfuzii. Acest lucru se aplica in special copiilor cu varsta sub 2 ani, pacientilor cu diabet zaharat si altor stari patologice asociate cu afectarea homeostaziei glucozei. In cazurile evidente, viteza perfuziei cu glucoza trebuie redusa treptat in ultimele 30 - 60 minute ale acesteia. Ca masura de precautie, se recomanda ca fiecare pacient sa fie monitorizat timp de 30 minute pentru detectarea hipoglicemiei, in prima zi in care se face intreruperea brusca a nutritiei parenterale.
Perioada de valabilitate dupa prima deschidere a containerului
Administrarea trebuie sa inceapa imediat dupa conectarea containerului la setul de administrare sau la echipamentul de perfuzie.
Perioada de valabilitate dupa diluare
Din punct de vedere microbiologic, produsul trebuie utilizat imediat. Daca nu este utilizat imediat, intervalele de depozitare in perioada de utilizare si conditiile de utilizare constituie responsabilitatea utilizatorului si nu trebuie sa depaseasca, in mod normal, 24 ore la 2–8 C, cu exceptia cazului in care diluarea a fost facuta in conditii aseptice controlate si validate.
Incompatibilitati
Din cauza pH-ului sau acid, solutia poate fi incompatibila cu alte medicamente.
Nu trebuie sa se faca suspensia concentratelor eritrocitare in solutii de glucoza, din cauza riscului de pseudo- aglutinare.
