Omeprazol Zentiva, 20 mg, 28 capsule gastrorezistente, Zentiva

Indicatii:

Omeprazol Zentiva este utilizat pentru tratamentul urmatoarelor afectiuni:

La adulti:

• „Boala de reflux gastro-esofagian” (BRGE). In aceasta boala, acidul din stomac trece in esofag (tubul care uneste gatul cu stomacul) producand durere, inflamatie si senzatie de arsuri in capul pieptului (pirozis).

• Ulcere in partea de sus a intestinului (ulcer duodenal) sau in stomac (ulcer gastric).

• Ulcere infectate cu bacteria numita „Helicobacter pylori”. Daca aveti aceasta afectiune, medicul dumneavoastra poate sa va prescrie si antibiotice pentru a trata infectia si a permite ulcerului sa se vindece.

• Ulcere cauzate de medicamentele numite AINS (Anti-Inflamatoare Ne-Steroidiene). Omeprazol Zentiva poate fi utilizat si pentru a impiedica formarea ulcerelor atunci cand luati AINS.

• Prea mult acid in stomac din cauza unei tumori din pancreas (sindromul Zollinger-Ellison).

La copii:

Copii cu varsta peste 1 an si ≥10 kg:

• „Boala de reflux gastro-esofagian” (BRGE). In aceasta boala, acidul din stomac trece in esofag (tubul care uneste gatul cu stomacul) producand durere, inflamatie si senzatie de arsuri in capul pieptului (pirozis). Printre simptomele acestei tulburari, la copii mai pot sa apara si intoarcerea continutului stomacului in gura (regurgitare), varsaturi si crestere prea mica in greutate.

Copii si adolescenti cu varsta peste 4 ani:

• Ulcere infectate cu bacteria numita „Helicobacter pylori”. In cazul in care copilul dumneavoastra are aceasta afectiune, medicul dumneavoastra poate sa ii prescrie si antibiotice pentru a trata infectia si a permite ulcerului sa se vindece.

 

 

Prospect: Informatii pentru pacient

• Omeprazol Zentiva 20 mg capsule gastrorezistente 
• Omeprazol

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.

Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce gasiti in acest prospect:

1. Ce este Omeprazol Zentiva si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Omeprazol Zentiva
3. Cum sa luati Omeprazol Zentiva
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Omeprazol Zentiva
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Omeprazol Zentiva si pentru ce se utilizeaza

Numele acestui medicament este Omeprazol Zentiva 20 mg capsule gastrorezistente (denumit Omeprazol Zentiva in acest prospect). Omeprazol Zentiva contine substanta activa omeprazol. Acesta apartine unei clase de medicamente denumite “inhibitori ai pompei de protoni”. Ele actioneaza prin scaderea cantitatii de acid produse de stomacul dumneavoastra.

Omeprazol Zentiva este utilizat pentru tratamentul urmatoarelor afectiuni:

La adulti:

• „Boala de reflux gastro-esofagian” (BRGE). In aceasta boala, acidul din stomac trece in esofag (tubul care uneste gatul cu stomacul) producand durere, inflamatie si senzatie de arsuri in capul pieptului (pirozis);
• Ulcere in partea de sus a intestinului (ulcer duodenal) sau in stomac (ulcer gastric);
• Ulcere infectate cu bacteria numita „Helicobacter pylori”. Daca aveti aceasta afectiune, medicul dumneavoastra poate sa va prescrie si antibiotice pentru a trata infectia si a permite ulcerului sa se vindece;
• Ulcere cauzate de medicamentele numite AINS (Anti-Inflamatoare Ne-Steroidiene). Omeprazol Zentiva poate fi utilizat si pentru a impiedica formarea ulcerelor atunci cand luati AINS;
• Prea mult acid in stomac din cauza unei tumori din pancreas (sindromul Zollinger-Ellison).

La copii:

Copii cu varsta peste 1 an si ≥10 kg 

• „Boala de reflux gastro-esofagian” (BRGE). In aceasta boala, acidul din stomac trece in esofag (tubul care uneste gatul cu stomacul) producand durere, inflamatie si senzatie de arsuri in capul pieptului (pirozis). Printre simptomele acestei tulburari, la copii mai pot sa apara si intoarcerea continutului stomacului in gura (regurgitare), varsaturi si crestere prea mica in greutate.

Copii si adolescenti cu varsta peste 4 ani

• Ulcere infectate cu bacteria numita „Helicobacter pylori”. In cazul in care copilul dumneavoastra are aceasta afectiune, medicul dumneavoastra poate sa ii prescrie si antibiotice pentru a trata infectia si a permite ulcerului sa se vindece.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Omeprazol Zentiva

Nu luati Omeprazol Zentiva

• daca sunteti alergic la omeprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
• daca sunteti alergic la alte medicamente care contin inhibitori ai pompei de protoni (de exemplu pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol).
• daca luati un medicament care contine nelfinavir (utilizat pentru infectia cu HIV).

Nu luati Omeprazol Zentiva daca oricare dintre afirmatiile de mai sus sunt valabile in cazul dumneavoastra. Daca nu sunteti sigur, discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte sa luati Omeprazol Zentiva.

Atentionari si precautii 

Inainte sa luati Omeprazol Zentiva adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Omeprazol Zentiva poate masca simptomele altor boli. De aceea, daca oricare dintre urmatoarele vi se intampla inainte sa luati Omeprazol Zentiva sau in timp ce luati acest medicament, adresati-va imediat medicului dumneavoastra:

• Pierdeti mult in greutate fara motiv si aveti tulburari de inghitire;
• Aveti dureri de stomac sau indigestie;
• Incepeti sa varsati alimente sau sange;
• Eliminati scaune negre (materii fecale cu sange);
• Va confruntati cu diaree severa sau persistenta, deoarece Omeprazol Zentiva a fost asociat cu o crestere mica a diareei infectioase;
• Aveti tulburari severe ale ficatului;
• Daca ati avut vreodata o reactie la nivelul pielii in urma tratamentului cu un medicament similar cu Omeprazol Zentiva, care reduce cantitatea de acid gastric. 

Inainte de a lua acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra daca urmeaza sa faceti o analiza de sange specifica (Cromogranina A).

Daca va apare o eruptie pe piele, mai ales in zonele expuse la soare, adresati-va imediat medicului, deoarece s-ar putea sa fie necesara oprirea tratamentului cu Omeprazol Zentiva. Nu uitati sa mentionati si orice alte manifestari, cum sunt dureri la nivelul articulatiilor.

In cazul in care luati Omeprazol Zentiva o perioada lunga de timp (mai mult de 1 an) medicul dumneavoastra va va monitoriza probabil la intervale de timp regulate. Trebuie sa relatati orice simptome si situatii noi si exceptionale ori de cate ori va adresati medicului dumneavoastra.

In cazul in care sunteti in tratament cu Omeprazol Zentiva de mai mult de trei luni, este posibil sa scada concentratiile de magneziu din sange. Concentratiile scazute de magneziu se pot manifesta prin oboseala, contractii musculare involuntare, dezorientare, convulsii, ameteli, crestere a frecventei de bataie a inimii. Daca aveti oricare dintre aceste simptome, va rugam sa va adresati imediat medicului dumneavoastra.

Concentratiile scazute de magneziu pot duce, de asemenea, la o reducere a concentratiilor de potasiu sau de calciu in sange. Medicul dumneavoastra poate decide sa efectueze periodic teste de sange pentru a va monitoriza concentratiile de magneziu.

Daca luati un inhibitor al pompei de protoni cum este Omeprazol Zentiva, mai ales pe o perioada de mai mult de un an, poate creste usor riscul de fracturi la nivelul soldului, incheieturii mainii sau coloanei vertebrale. Spuneti medicului dumneavoastra daca aveti osteoporoza sau daca luati corticosteroizi (care pot creste riscul de osteoporoza).

Omeprazol Zentiva impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente. Aceasta deoarece Omeprazol Zentiva poate afecta modul in care actioneaza anumite medicamente si unele medicamente pot avea o influenta asupra Omeprazol Zentiva.

Nu luati Omeprazol Zentiva daca luati un medicament care contine nelfinavir (utilizat pentru tratarea infectiei cu HIV).

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente:

• Ketoconazol, itraconazol, posaconazol sau voriconazol (utilizate pentru tratarea infectiilor cu ciuperci).
• Digoxina (utilizata pentru tratarea problemelor cu inima)
• Diazepam (utilizat pentru tratamentul anxietatii, relaxarea muschilor sau in epilepsie).
• Fenitoina (utilizata in epilepsie). Daca luati fenitoina, medicul dumneavoastra trebuie sa va monitorizeze cand incepeti sau opriti administrarea de omeprazol.
• Medicamente care se utilizeaza pentru subtierea sangelui (scad coagularea sangelui), cum este warfarina sau alte blocante ale vitaminei K. Este posibil sa fie necesara o monitorizare efectuata de catre medicul dumneavoastra cand incepeti sau opriti administrarea de omeprazol.
• Rifampicina (utilizata pentru tratamentul tuberculozei)
• Atazanavir (utilizat pentru tratamentul infectiei cu HIV)
• Tacrolimus (in cazurile de transplant de organe)
• Sunatoare (Hypericum perforatum) (utilizata pentru tratamentul depresiei usoare)
• Cilostazol (utilizat pentru tratamentul claudicatiei intermitente)
• Saquinavir (utilizat pentru tratamentul infectiei cu HIV)
• Clopidogrel (utilizat pentru prevenirea cheagurilor de sange (trombi))
• Erlotinib (utilizat pentru tratamentul cancerului)
• Metotrexat (medicament chimioterapic utilizat in doze mari pentru tratamentul cancerului) – daca luati o doza mare de metotrexat, medicul dumneavoastra poate sa va intrerupa temporar tratamentul cu Omeprazol Zentiva.

Daca medicul dumneavoastra v-a prescris antibioticele amoxicilina si claritromicina precum si Omeprazol Zentiva pentru tratamentul ulcerelor provocate de infectia cu Helicobacter pylori, este foarte important ca dumneavoastra sa il informati pe medic in legatura cu orice alte medicamente pe care le luati.

Omeprazol Zentiva impreuna cu alimente si bauturi

Puteti sa luati capsulele impreuna cu alimente sau pe stomacul gol.

Sarcina, alaptarea si fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Omeprazolul se excreta in laptele matern dar este putin probabil sa aiba influenta asupra sugarului, atunci cand este administrat la doze terapeutice. In cazul in care alaptati, medicul dumneavoastra va decide daca puteti lua Omeprazol Zentiva.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Este putin probabil ca Omeprazol Zentiva sa va afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Pot sa apara reactii adverse cum sunt ameteli si tulburari vizuale (vezi punctul 4). Nu trebuie sa conduceti vehicule sau sa folositi utilaje daca aveti astfel de reactii adverse.

Omeprazol Zentiva capsule contine lactoza anhidra, zahar si sodiu

Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a utiliza acest medicament.

Acest medicament contine sodiu mai putin de 1 mmol sodiu (23 mg) per capsula, adica practic „nu contine sodiu".

3. Cum sa luati Omeprazol Zentiva

Luati intotdeauna acest medicament exact cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Medicul dumneavoastra va va spune cate capsule sa luati si pentru cat timp. Acest lucru depinde de afectiunea dumneavoastra si de ce varsta aveti. Dozele recomandate sunt prezentate mai jos.

Adulti:

Pentru a trata simptomele bolii de reflux gastro-esofagian cum sunt senzatia de arsura in capul pieptului si regurgitarile acide:

• Daca medicul dumneavoastra a constatat ca esofagul va este usor afectat, doza recomandata este de 20 mg o data pe zi, timp de 4-8 saptamani. In cazul in care esofagul nu s-a vindecat, medicul dumneavoastra va poate recomanda sa luati o doza de 40 mg pentru inca 8 saptamani.
• Dupa ce esofagul s-a vindecat, doza recomandata este de 10 mg o data pe zi.
• Daca esofagul nu a fost afectat, doza recomandata este de 10 mg o data pe zi.

Pentru a trata ulcerele in partea de sus a intestinului (ulcer duodenal):

• Doza recomandata este 20 mg o data pe zi, timp de 2 saptamani. Daca ulcerul nu s-a vindecat, medicul dumneavoastra va poate recomanda sa luati aceeasi doza pentru inca 2 saptamani.
• Daca ulcerele nu se vindeca complet, doza poate fi crescuta pana la 40 mg o data pe zi, timp de 4 saptamani.

Pentru a trata ulcerele stomacului (ulcer gastric):

Doza recomandata este 20 mg o data pe zi, timp de 4 saptamani. Daca ulcerul nu s-a vindecat, medicul dumneavoastra va poate recomanda sa luati aceeasi doza pentru inca 4 saptamani.

Daca ulcerele nu se vindeca complet, doza poate fi crescuta pana la 40 mg o data pe zi, timp de 8 saptamani.

Pentru a preveni reaparitia ulcerelor duodenale si gastrice:

Doza recomandata este 10 mg sau 20 mg o data pe zi. Medicul dumneavoastra poate creste doza pana la 40 mg o data pe zi.

Pentru a trata ulcerele duodenale si gastrice cauzate de AINS (Anti-Inflamatoare Ne-Steroidiene):

Doza recomandata este 20 mg o data pe zi, timp de 4-8 saptamani.

Pentru a preveni ulcerele duodenale si gastrice, daca luati AINS:

• Doza recomandata este 20 mg o data pe zi.

Pentru a trata ulcerele cauzate de infectia cu Helicobacter pylori si a le impiedica sa reapara:

• Doza recomandata este 20 mg omeprazol de doua ori pe zi, timp de o saptamana;
• Medicul dumneavoastra va va spune sa mai luati si doua dintre antibioticele amoxicilina, claritromicina si metronidazol.

Pentru a trata cantitatea prea mare de acid in stomac, produs de o tumora din pancreas (sindromul Zollinger-Ellison):

• Doza recomandata este 60 mg pe zi.
• Medicul dumneavoastra va ajusta doza in functie de nevoile dumneavoastra si va decide cat timp sa luati medicamentul.

Copii si adolescenti:

Pentru a trata simptomele bolii de reflux gastro-esofagian cum sunt senzatia de arsura in capul pieptului si regurgitarile acide:

Copiii cu varsta mai mare de 1 an si greutate corporala mai mare de 10 kg pot lua omeprazol. Doza pentru copii va fi stabilita in functie de greutatea copilului. Medicul va decide doza corecta.

Pentru a trata ulcerele cauzate de infectia cu Helicobacter pylori si a le impiedica sa reapara:

• Copiii cu varsta peste 4 ani pot lua omeprazol. Doza pentru copii va fi stabilita in functie de greutatea copilului. Medicul va decide doza corecta.
• Medicul dumneavoastra va mai prescrie pentru copilul dumneavoastra si doua antibiotice numite amoxicilina si claritromicina.

Utilizarea acestui medicament

• Este recomandat sa luati capsulele dimineata.
• Puteti sa luati capsulele pe stomacul gol sau cu alimente.
• Inghititi capsulele intregi, cu jumatate de pahar de apa. Nu mestecati si nu zdrobiti capsulele. Acest lucru este valabil deoarece capsulele contin pelete cu invelis care impiedica medicamentul sa fie distrus de aciditatea din stomacul dumneavoastra. Este important sa nu deteriorati peletele.

Ce trebuie facut daca dumneavoastra sau copilul dumneavoastra aveti dificultati in a inghiti capsulele

Daca dumneavoastra sau copilul dumneavoastra aveti dificultati in a inghiti capsulele:

• Deschideti capsulele si inghititi continutul direct, cu jumatate de pahar de apa sau puneti continutul intr-un pahar cu apa plata (necarbogazoasa), suc din fructe acide (de exemplu mar, portocala sau ananas) sau compot de mere;
• Intotdeauna agitati amestecul inainte sa il beti (amestecul nu trebuie sa fie limpede). Beti apoi amestecul imediat sau in urmatoarele 30 de minute;
• Pentru a va asigura ca ati baut tot medicamentul, clatiti bine paharul cu jumatate de pahar de apa si beti-o. Componentele solide contin medicamentul – nu le mestecati sau sfaramati.

 

Indepartarea capacului flaconului din PEID prevazut cu capac cu inchidere de siguranta pentru copii*

Flaconul de plastic prevazut cu inchidere de siguranta pentru copii trebuie deschis dupa cum urmeaza:

▪  Apasati capacul cu filet in jos (1) si in acelasi timp rotiti-l in sens opus acelor de ceasornic (2).

▪  Indepartati capacul dupa ce a fost desurubat.

 

*numai pentru flaconul din PEID cu urmatorul simbol pe c                                                                                            

 

Daca luati mai mult Omeprazol Zentiva decat trebuie

Daca luati mai mult Omeprazol Zentiva decat v-a prescris medicul dumneavoastra, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Daca ati uitat sa luati Omeprazol Zentiva

Daca ati uitat sa luati o doza, luati-o de indata ce va amintiti. Totusi, daca se apropie timpul pentru urmatoarea doza, sariti peste doza pe care ati uitat-o. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Daca observati oricare dintre urmatoarele reactii adverse rare dar grave, intrerupeti administrarea de Omeprazol Zentiva si adresati-va imediat medicului dumneavoastra:

• Aparitie brusca a respiratiei suieratoare, umflare a buzelor, limbii, gatului sau corpului, eruptii trecatoare pe piele, lesin sau dificultati de inghitire (reactie alergica severa);
• Inrosire a pielii cu vezicule sau descuamare. De asemenea, pot aparea vezicule severe si hemoragie la nivelul buzelor, ochilor, gurii, nasului si organelor genitale. Acesta poate fi “sindromul StevensJohnson” sau “necroliza epidermica toxica”;
• Piele galbena, urina inchisa la culoare si oboseala, care pot fi simptome ale unor tulburari ale ficatului.

Alte reactii adverse includ:

Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane) 

• Durere de cap;
• Efecte asupra stomacului sau intestinului dumneavoastra: diaree, dureri de stomac, constipatie, gaze (flatulenta), polipi benigni in stomac;
• Senzatie de rau (greata) sau stare de rau (varsaturi).

Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane) 

• Umflare a picioarelor si gleznelor;
• Tulburari de somn (insomnie);
• Ameteli, senzatie de furnicaturi sub forma de “ace si intepaturi”, somnolenta.
• Senzatie de invartire (vertij).
• Modificari ale analizelor de sange care verifica cum va functioneaza ficatul.
• Eruptie trecatoare pe piele, eruptii noduloase (urticarie) si mancarime a pielii.
• Senzatie generala de rau si lipsa de energie.
• Fractura la nivelul soldului, incheieturii mainii sau coloanei vertebrale (vezi punctul 2 ”Atentionari si precautii”).

Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane)

• Tulburari ale sangelui cum sunt scadere a numarului de globule albe sau de trombocite. Acest lucru poate determina slabiciune, vanatai sau crestere a riscului de infectii;
• Reactii alergice, uneori foarte severe, incluzand umflare a buzelor, limbii si gatului, febra, respiratie suieratoare;
• Concentratii scazute de sodiu in sange. Acest lucru poate determina slabiciune, senzatie de rau (varsaturi) si crampe;
• Senzatie de agitatie, confuzie sau depresie;
• Modificari ale gustului;
• Probleme cu vederea cum este vedere incetosata;
• Instalare brusca a respiratiei suieratoare sau dificultati de respiratie (bronhospasm);
• Uscaciune a gurii;
• Inflamatie a interiorului gurii;
• Inflamare la nivelul intestinului (conducand la diaree);
• O infectie denumita “candidoza” care afecteaza intestinele si este cauzata de o ciuperca;
• Probleme cu ficatul, inclusiv icter, care pot provoca ingalbenire a pielii, urina inchisa la culoare si oboseala;
• Cadere a parului (alopecie);
• Eruptie pe piele la expunerea la lumina solara;
• Dureri articulare (artralgii) sau dureri musculare (mialgii);
• Probleme severe cu rinichii (nefrita interstitiala);
• Transpiratii excesive.

Foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 persoane)

• Modificari ale hemogramei, inclusiv agranulocitoza (lipsa globulelor albe din sange);
• Agresivitate;
• Auzirea, simtirea sau vederea unor lucruri care nu exista in realitate (halucinatii);
• Probleme severe cu ficatul care duc la insuficienta a ficatului si la inflamarea creierului;
• Debut brusc al unei eruptii severe pe piele sau vezicule sau descuamare a pielii. Acestea se pot asocia cu febra mare si dureri articulare (eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson, necroliza epidermica toxica);
• Slabiciune musculara;
• Marire a sanilor la barbati.

In cazuri foarte rare, Omeprazol Zentiva poate sa afecteze globulele albe cauzand deficit imunitar. Daca aveti o infectie cu simptome cum sunt febra cu o stare generala afectata sever sau febra cu simptome de infectie locala cum sunt durere la nivelul gatului, faringelui sau gurii sau dificultati de urinare, trebuie sa mergeti cat mai repede posibil la medicul dumneavoastra pentru a putea fi exclusa o lipsa de globule albe (agranulocitoza), prin efectuarea unei analize de sange. Este important pentru dumneavoastra ca in acest moment sa spuneti despre medicamentele pe care le utilizati.

Cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile)

• Concentratii scazute de magneziu in sange (hipomagneziemie) (vezi punctul 2 ”Atentionari si precautii”).
• Eruptie trecatoare pe piele, posibil cu dureri la nivelul articulatiilor. 

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.  Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct la 

Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania

Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro

Website: www.anm.ro

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Omeprazol Zentiva

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 25C. A se pastra in ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate. Dupa prima deschidere a flaconului, medicamentul poate fi pastrat maximum 3 luni la temperaturi sub 25oC.

Medicamentele expirate si/sau neutilizate trebuie returnate la spitale publice sau private.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii

Ce contine Omeprazol Zentiva

Fiecare capsula gastrorezistenta contine omeprazol 20 mg (substanta activa). Excipientii sunt:

Pelete: sfere de zahar (contin sucroza si amidon de porumb), lactoza anhidra, hipromeloza, hidroxipropilceluloza, laurilsulfat de sodiu, fosfat disodic dodecahidrat, copolimerul acid metacrilic cu  etilacrilat (1: 1) dispersie 30%, macrogol 6000, talc.

Capsula gelatinoasa goala contine:

Corp: oxid negru de fer (E 172), oxid rosu de fer (E 172), oxid galben de fer (E 172), dioxid de titan

(E 171), gelatina.

Capac: oxid rosu de fer (E 172), oxid galben de fer (E 172), dioxid de titan (E 171), gelatina.

Cum arata Omeprazol Zentiva si continutul ambalajului

Omeprazol Zentiva 20 mg sunt capsule gastrorezistente, nr. 3 (cu lungimea aproximativa 15,9 mm), cu corp de culoare brun deschis si capac de culoare rosie. Capsulele contin pelete sferice de culoare aproape alba pana la slab brun-galbui.

Tip de ambalaj

Cutie cu: 

• un flacon din sticla bruna, inchis cu capac cu filet din PEID, de culoare alba, prevazut cu desicant sau 
• un flacon din PEID de culoare alba, inchis cu capac de plastic de culoare alba cu filet prevazut cu desicant si cu inchidere de siguranta pentru copii si cu inel de siguranta pentru protejarea integritatii ambalajului original 

sau 

flacon din PEID de culoare alba inchis cu capac de plastic de culoare alba cu filet prevazut cu desicant, cu inel de siguranta pentru protejarea integritatii ambalajului original sau blistere din oPA/Al/PEID+PE+desicant+PEID – Al sau oPA/Al/PVC – Al.

Marimi de ambalaj

7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90,100 capsule gastrorezistente Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata Zentiva, k.s. 

U kabelovny 130, Dolni Mecholupy

102 37, Praga 10 Republica Ceha 

Fabricantul

S.C. Zentiva S.A.

B-dul. Theodor Pallady, nr. 50, sector 3, Bucuresti

Romania

Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri comerciale:

Pentru orice informatii despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata: 

ZENTIVA S.A.

Tel: +40 021.304.72.00

e-mail: zentivaRO@zentiva.com

Acest prospect a fost revizuit in ianuarie 2024.