AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 13363/2020/01
Anexa 1
Prospect
Prospect: Informatii pentru pacient
Osanit Eruptii dentare granule homeopate
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament, deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Utilizati intotdeauna acest medicament conform indicatiilor din acest prospect sau indicatiilor medicului dumneavoastra sau farmacistului.
- Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
- Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau recomandari.
- Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4
- Daca copilul dvs. nu se simte mai bine sau se simte mai rau dupa 2 zile de tratament, trebuie sa va adresati unui medic.
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Osanit Eruptii dentare granule homeopate si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Osanit Eruptii dentare granule homeopate
3. Cum sa utilizati Osanit Eruptii dentare granule homeopate
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Osanit Eruptii dentare granule homeopate
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Osanit Eruptii dentare granule homeopate si pentru ce se utilizeaza
Osanit Eruptii dentare granule homeopate este un medicament homeopatic utilizat in mod traditional pentru: tulburari legate de eruptia dentara la sugari, asociate cu durere, febra, diaree, iritabilitate, neliniste, insomnie.
Utilizarea acestui medicament pentru indicatia speciala se bazeaza numai pe experienta homeopata.
In cazul intensificarii neplacerilor, se indica terapie evidentiata clinic.
Osanit Eruptii dentare granule homeopate se utilizeaza la copii, in perioada eruptiilor dentare (de la varsta de 4 luni, pana la varsta de 6 ani).
In cazul in care copilul dvs. nu se simte mai bine sau se simte mai rau dupa 2 zile, va rugam sa consultati medicul.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Osanit Eruptii dentare granule homeopate
Nu utilizati Osanit Eruptii dentare granule homeopate:
- daca copilul dvs. este alergic la Chamomilla, Calcium phosphoricum, Magnesium phosphoricum, Calcium carbonicum, Ferrum phosphoricum sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Atentionari si precautii
Va rugam sa discutati cu medicul sau farmacistul dvs. inainte de a utiliza Osanit Eruptii dentare granule homeopate.
Pentru problemele legate de eruptia dentara in cazuri neclare sau grave sau in caz de boala prelungita trebuie sa va adresati unui medic homeopat si care va va recomanda tratamentul adecvat.
In caz de diaree severa, precum si in cazul simptomelor persistente, neclare sau noi, trebuie consultat un medic, deoarece ele pot avea legatura cu o afectiune care trebuie diagnosticata.
Administrarea medicamentelor homeopate poate determina o agravare temporara a simptomelor preexistente (agravare initiala). In cele mai multe cazuri, astfel de reactii sunt usoare. In acest caz, administrarea medicamentului trebuie intrerupta si se recomanda consult medical de specialitate. Dupa atenuarea primei reactii, medicamentul poate fi administrat din nou. In cazul in care simptomele se agraveaza din nou, administrarea medicamentului trebuie intrerupta.
Orice tratament de lunga durata cu un medicament homeopat trebuie monitorizat de catre un medic homeopat cu experienta, intrucat in cazul administrarii medicamentelor in afara indicatiilor terapeutice, este posibil sa apara simptome nedorite (simptome noi).
Osanit Eruptii dentare granule homeopate impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca copilul dvs. ia/ utilizeaza, a luat/ utilizat recent sau s-ar putea sa ia / utilizeze orice alte medicamente.
Pana acum nu se cunosc interactiuni cu alte medicamente.
Osanit Eruptii dentare granule homeopate contine urme de lactoza (zahar din lapte)
Acest medicament contine urme de lactoza (sub 10 mg per doza zilnica maxima). Aceasta concentratie nu reprezinta nici un risc pentru pacientii cu intoleranta la lactoza. Daca ati fost atentionat de catre medicul dvs. ca aveti intoleranta la anumite zaharuri, atunci luati legatura cu el inainte de a lua acest medicament.
3. Cum sa utilizati Osanit Eruptii dentare granule homeopate
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum este descris in acest prospect sau asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Pentru administrare orala (se lasa sa se dizolve pe limba).
Daca nu se recomanda altfel de catre un medic la copii, in perioada eruptiei dentare se administreaza cate 8 granule pe limba, la fiecare 30 de minute, iar in caz de durere severa, cate 8 granule, la fiecare 15 minute. Granulele se asaza pe limba si se lasa sa se dizolve lent.
Odata cu ameliorarea simptomelor, se creste intervalul dintre administrari.
In cazul in care copilul dumneavoatra. nu se simte mai bine sau se simte mai rau dupa 2 zile, va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra.
Aruncati inelul de sigilare din plastic imediat dupa deschiderea flaconului, asa incat sa nu poata fi inghitit de catre un copil.
Daca utilizati mai mult Osanit Eruptii dentare granule homeopate decat trebuie Daca, in mod accidental, ii dati copilului o doza mai mare de Osanit® Eruptii dentare granule homeopate decat cea recomandata, nu exista nici un pericol.
Daca uitati sa utilizati Osanit Eruptii dentare granule homeopate
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Nu exista reactii adverse cunoscute.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul:
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro
Prin raportarea reactiilor adverse puteti ajuta la furnizarea informatiilor privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Osanit Eruptii dentare granule homeopate
- Pentru medicamentul ambalat pentru comercializare: A se pastra la temperaturi sub 25oC, in ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.
- Dupa prima deschidere / pentru medicamentul in uz: A se pastra la temperaturi sub 25oC, in ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie si flacon dupa „EXP”. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului inconjurator.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Osanit Eruptii dentare granule homeopate
1 g granule contine urmatoarele substante active:
Matricaria recutita (Chamomilla recutita) D6 3,8 mg
Calcium phosphoricum D12 3,8 mg
Magnesium phosphoricum C6 0,8 mg
Calcium carbonicum Hahnemanni C8 0,8 mg
Ferrum phosphoricum C8 0,8 mg
Celelalte componente sunt xilitol, hipromeloza, urme de lactoza monohidrat.
1 g = aproximativ 120 granule
Cum arata Osanit Eruptii dentare granule homeopate si continutul ambalajului
Osanit Eruptii dentare granule homeopate sunt granule homeopate de culoare alba, fara miros, cu gust dulce, usor racoritor.
Marimea ambalajului: cutie cu un tub din polipropilena de culoare alba, inchis cu capac din polipropilena de culoare alba prevazut cu inel de sigilare, continand 7,5 g granule homeopate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Dr. A. & L. Schmidgall GmbH & Co KG
Wolfganggasse 45-47
A-1121 Vienna, Austria
Fabricantul
Dr. A. & L. Schmidgall GmbH & Co KG
Wolfganggasse 45-47
A-1121 Vienna, Austria
Acest prospect a fost aprobat in Februarie, 2021.
