Paduden SR, 300 mg, 10 capsule, Terapia SA
Te asteptam la Catena cu sfaturi si recomandari Alege farmacia
Paduden SR, 300 mg, 10 capsule, Terapia SA - Catena
CE ESTE PADUDEN SR SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Paduden SR contine ibuprofen, o substanta activa care face parte din categoria medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Paduden SR este utilizat pentru tratamentul simptomatic al:
-
afectiunilor dureroase, precum cefalee, migrena (inclusiv pentru tratament si profilaxie), dureri dentare, dismenoree, dureri osteo-articulare si musculare (inclusiv tendinite, bursite, luxatii si entorse);
-
febrei.
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 3600/2003/01-02 Anexa 1
Prospect
PROSPECT : INFORMATII PENTRU UTILIZATOR
- PADUDEN SR 300 mg capsule cu eliberare prelungita
- Ibuprofen
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.
Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveaza sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
In acest prospect gasiti:
- Ce este Paduden SR si pentru ce se utilizeaza
- Inainte sa luati Paduden SR
- Cum sa luati Paduden SR
- Reactii adverse posibile
- Cum se pastreaza Paduden SR
- Informatii suplimentare
1. CE ESTE PADUDEN SR SI PENTRU CE SE utilizeaza
Paduden SR contine o substanta activa numita ibuprofen, care apartine grupului de medicamente numite antiinflamatorii nesteroidiene (AINS).
Paduden SR este indicat pentru:
- tratamentul simptomatic al afectiunilor dureroase: cefalee, migrena (tratament si profilaxie), dureri dentare, dismenoree, dureri osteo-articulare si musculare (inclusiv tendinite, bursite, luxatii, entorse);
- tratamentul simptomatic al febrei.
2. INAINTE SA LUATI PADUDEN SR
Nu luati Paduden SR
- daca sunteti alergic (hipersensibil) la ibuprofen, la alte AINS sau la oricare dintre celelalte componente ale Paduden SR;
- daca aveti sau ati avut o ulceratie la nivelul stomacului sau duodenului;
- daca aveti sau ati avut sangerari de la nivel digestiv;
- daca aveti o inflamatie severa cu ulceratii a mucoasei colonului (colita ulceroasa);
- daca aveti o tulburare severa a functiei inimii (insuficienta cardiaca severa);
- daca aveti tulburari severe ale functiei rinichiului sau ficatului;
- daca ati avut o reactie alergica severa la acid acetilsalicilic (aspirina);
- daca aveti sau ati avut o boala numita lupus eritematos sau alte boli din grupul colagenozelor.
- aveti grija deosebita cand utilizati Paduden SR
- daca aveti probleme active ale tubului digestiv;
- daca ati avut un episod de ingustare a cailor respiratorii (bronhospasm), mai ales daca acesta a aparut ca urmare a administrarii unor medicamente;
- daca aveti probleme cu inima, rinichii si ficatul – trebuie sa fiti monitorizat de catre medicul dumneavoastra;
- daca aveti sau ati avut valori crescute ale tensiunii arteriale (hipertensiune arteriala);
- daca aveti sau ati avut episoade de tulburare a coagularii sangelui sau daca luati alte medicamente pentru controlul coagularii sangelui.
- daca in timpul tratamentului cu Paduden SR aveti tulburari de vedere, trebuie sa opriti tratamentul si sa va prezentati la un medic oftalmolog, pentru control.
Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fara prescriptie medicala.
In mod special spuneti medicului dumneavoastra daca luati:
- diuretice – medicamente folosite pentru eliminarea apei in exces din organism;
- anticoagulante – medicamente folosite pentru prevenirea formatiei cheagurilor de sange;
- ticlopidina – recomandata pentru subtierea sangelui;
- antihipertensive – folosite pentru scaderea valorilor mari ale tensiunii arteriale;
- glucocorticoizi – folositi pentru tratamentul unor inflamatii severe;
- acid acetilsalicilic – un antiinflamator nesteroidian;
- digoxina – folosita in tratamentul insuficientei cardiace;
- metotrexat – folosit in tratamentul unor forme de cancer;
Spuneti medicului dumneavoastra daca folositi dispozitive contraceptive intrauterine, deoarece ibuprofen poate reduce eficacitatea acestora.
Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
In primele 5 luni de sarcina ibuprofenul se va administra numai daca este absolut necesar si numai sub supraveghere medicala stricta. Incepand cu luna a 6-a, administrarea ibuprofenului este contraindicata.
Nu este indicata utilizarea Paduden SR in timpul alaptarii.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Prin reactiile adverse pe care le produce - somnolenta, ameteli sau depresie - Paduden SR poate influenta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Informatii importante privind unele componente ale Paduden SR
Paduden SR contine zahar. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.
3. CUM SA LUATI PADUDEN SR
Luati intotdeauna Paduden SR exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Adulti si copii cu varsta peste 15 ani
Doza uzuala este de 2 capsule Paduden SR (600 mg ibuprofen) de 2 ori pe zi, fara a depasi 4 capsule Paduden SR (1200 mg ibuprofen) pe zi.
Capsulele se inghit intregi, cu putina apa, preferabil in timpul meselor.
La copii sub 15 ani se recomanda utilizarea formelor farmaceutice adecvate.
Reactiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurta perioada necesara controlarii simptomelor.
Daca ati luat mai mult Paduden SR decat trebuie
Daca luati mai mult decat trebuie din Paduden SR, adresati-va imediat medicului dumneavoastra, la cea mai apropiata unitate de primiri urgente a unui spital sau la farmacie. Luati acest prospect cu dumneavoastra si cutia pentru ca medicul sa stie ce medicament ati luat.
Daca ati uitat sa luati Paduden SR
Daca ati uitat sa luati o doza, luati-o imediat ce v-ati amintit. Daca este aproape timpul urmatoarei doze, luati-o direct pe aceasta.
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Paduden SR poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Administrarea medicamentelor precum Paduden SR se poate asocia cu un risc usor crescut de aparitie a atacului de cord („infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral.
Alte reactii adverse raportate la administrarea de ibuprofen:
Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane):
- disparitia poftei de mancare,
- senzatie de arsura la nivelul pieptului,
- senzatie de rau digestiv (greturi),
- stare de rau digestiv (varsaturi),
- disconfort la digestie,
- disconfort abdominal,
- diaree,
- ulceratia mucoasei stomacului,
- sangerarea mucoasei stomacului.
Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane):
- durere de cap,
- confuzie,
- tiuituri in urechi,
- somnolenta.
Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane):
ingustarea cailor respiratorii cu respiratie dificila (bronhospasm) – mai ales la persoanele predispuse.
Cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile):
- tulburari psihotice si reactii depresive ca si cazuri individuale de cefalee severa, greturi, varsaturi, febra, redoare musculara, tulburari senzoriale,
- tulburari oculare reversibile – scaderea vederii, vedere incetosata, tulburarea vederii colorate,
- eruptii cutanate tranzitorii, insotite sau nu de mancarime (urticarie),
- eruptii cutanate asemanatoare celor din rujeola (exantem),
- aparitia de pete rosii pe piele (purpura),
- reactii cutanate severe insotite de descuamare si durere (sindrom Stevens-Johnson),
- prelungirea timpului de sangerare – mai ales la doze mari,
- scaderea numarului de celule albe din sange responsabile de coagulare – trombocitopenie,
- scaderea numarului total de celule albe din sange pana la disparitia acestora (granulocitopenie, agranulocitoza),
- scaderea numarului de celule rosii din sange prin distrugerea excesiva a acestora (anemie hemolitica) sau prin scaderea formarii acestora (anemie aplastica),
- cresterea enzimelor hepatice,
- colorarea in galben a albului ochilor si/sau pielii,
- acumularea de apa in tesuturi (edeme),
- afectare severa a functiei rinichilor (insuficienta renala, necroza papilara renala) – mai ales la doze mari administrate pe perioade lungi de timp,
- inflamatia mucoasei gurii (stomatita),
- tulburari ale ciclului menstrual,
- cresterea nivelului uratilor in sange.
Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveaza sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
5. CUM SE PASTREAZA PADUDEN SR
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
Nu utilizati Paduden SR dupa data de expirare inscrisa pe cutie, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pec alea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine Paduden SR
Substanta activa este ibuprofen. O capsula cu eliberare prelungita contine ibuprofen 300 mg.
Celelalte componente sunt:
continutul capsulei - microgranule din zahar si amidon de porumb, copolimer [butilmetacrilat/(2-dimetilaminoetil) metacrilat, metilmetacrilat] 1:2:1 (Eudragit E 100), polividona K 30, copolimer(etilacrilat/metilmetacrilat/clorura de trimetilamonioetilmetacrilat) 1:2:0,2 (Eudragit RL 100), dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc,
capsula - galben de chinolina (E 104), indigotina (E 132), gelatina,
cerneala de inscriptionare: oxid negru de fer (E 172).
Cum arata Paduden SR si continutul ambalajului
Paduden SR se prezinta sub forma de capsule cu corp transparent si capac transparent verde deschis, cu inscriptia “300 mg”, continand microgranule de culoare alba
Cutie cu un blister a 10 capsule cu eliberare prelungita. Cutie cu 3 blistere a cate 10 capsule cu eliberare prelungita.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Terapia S.A.
Str. Fabricii Nr. 124, Cluj-Napoca, jud. Cluj, Romania
Pentru orice informatii despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata.
Acest prospect a fost aprobat in August 2013.