Pradaxa, 75 mg, 30 capsule, Boehringer Ingelheim

 

• Pradaxa 75 mg capsule
• dabigatran etexilat

• daca sunteti alergic (hipersensibil) la dabigatran etexilat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
• daca aveti insuficienta renala severa.
• daca sangerati in acest moment.
• daca suferiti de o afectiune a unui organ, care creste riscul de aparitie a unei sangerari grave (de exemplu ulcer la stomac, o leziune sau sangerare la nivelul creierului, o interventie chirurgicala recenta la nivelul creierului sau al ochilor).
• daca aveti predispozitie crescuta pentru sangerare. Aceasta poate fi din nastere (congenitala), de cauza necunoscuta (spontana) sau din cauza altor medicamente.
• daca luati medicamente pentru prevenirea coagularii sangelui (de exemplu warfarina, rivaroxaban, apixaban sau heparina), cu exceptia schimbarii tratamentului anticoagulant, daca aveti o linie venoasa sau arteriala prin care se administreaza heparina pentru a o mentine functionala sau in timp ce bataile inimii dumneavoastra sunt readuse la normal printr-o procedura numita ablatie prin cateter pentru fibrilatia atriala.
• daca aveti insuficienta hepatica severa sau o afectiune a ficatului care poate cauza moartea.
• daca luati ketoconazol sau itraconazol pe cale orala, medicamente utilizate pentru tratamentul infectiilor fungice.
• daca luati ciclosporina pe cale orala, un medicament care previne respingerea organelor dupa transplant.
• daca luati dronedarona, un medicament utilizat pentru a trata bataile anormale ale inimii.
• daca luati un medicament care contine o combinatie de glecaprevir si pibrentasvir, un medicament antiviral utilizat pentru a trata hepatita C.
• daca ati primit o valva cardiaca artificiala care necesita subtierea permanenta a sangelui.

• daca ati avut sangerari recente.
• daca ati suferit in ultima luna o inlaturare chirurgicala a unui fragment de tesut (biopsie).
• daca ati avut o rana grava (de exemplu fractura osoasa, traumatism cranian sau orice rana care a necesitat interventie chirurgicala).
• daca aveti vreo afectiune inflamatorie a esofagului sau a stomacului.
• daca aveti probleme cu refluxul sucului gastric din stomac in esofag.
• daca utilizati medicamente care pot creste riscul sangerarii. Vezi „Pradaxa impreuna cu alte medicamente” mai jos.
• daca luati medicamente antiinflamatoare cum sunt diclofenac, ibuprofen, piroxicam.
• daca aveti o infectie a inimii (endocardita bacteriana).
• daca stiti ca aveti insuficienta renala sau ca sunteti deshidratat (simptomele includ senzatia de sete si eliminarea unui volum redus de urina colorata mai intunecat (concentrata)).
• daca aveti varsta peste 75 ani.
• daca aveti o greutate corporala de 50 kg sau mai putin.

• este foarte important sa luati Pradaxa inainte si dupa interventia chirurgicala exact la momentele la care va spune medicul dumneavoastra.
• spuneti imediat medicului dumneavoastra daca resimtiti amorteala sau slabiciune la nivelul picioarelor sau aveti probleme cu intestinul sau cu vezica urinara dupa terminarea anesteziei, deoarece este necesara asistenta medicala de urgenta.

• medicamente care reduc coagularea sangelui (de exemplu warfarina, fenprocumona, acenocumarol, heparina, clopidogrel, prasugrel, ticagrelor, rivaroxaban, acid acetilsalicilic);
• medicamente pentru tratamentul infectiilor fungice (de exemplu ketoconazol, itraconazol), cu exceptia cazurilor in care acestea sunt aplicate numai la nivelul pielii;
• medicamente pentru tratamentul batailor anormale ale inimii (de exemplu amiodarona, dronedarona, chinidina, verapamil).

• medicamente care previn respingerea organelor dupa transplant (de exemplu tacrolimus, ciclosporina)
• un medicament care contine o combinatie de glecaprevir si pibrentasvir (un medicament antiviral utilizat pentru a trata hepatita C)
• medicamente antiinflamatoare si analgezice (de exemplu acid acetilsalicilic, ibuprofen, diclofenac)
• sunatoare, un medicament pe baza de plante pentru tratamentul depresiei
• medicamente antidepresive numite inhibitori selectivi de recaptare a serotoninei sau inhibitori selectivi de recaptare a serotoninei si norepinefrinei
• rifampicina sau claritromicina (doua antibiotice)
• medicamente antivirale pentru tratamentul SIDA (de exemplu ritonavir)
• anumite medicamente pentru tratamentul epilepsiei (de exemplu carbamazepina, fenitoina)

• scadere a cantitatii de hemoglobina (substanta din globulele rosii) din sange
• valori anormale ale testelor de laborator pentru evaluarea functiei ficatului

• sangerarea poate aparea la nivelul nasului, in stomac sau intestine, la nivelul penisului/vaginului sau tractului urinar (inclusiv sange in urina care coloreaza urina in roz sau rosu), la nivelul hemoroizilor, din rect, sub piele, in interiorul unei articulatii, din cauza sau dupa o leziune sau dupa o interventie chirurgicala;
• formare de hematom sau vanataie care apare dupa o interventie chirurgicala;
• sange detectat in materiile fecale prin analiza de laborator;
• scadere a numarului de globule rosii din sange;
• scadere a proportiei globulelor rosii din sange;
• reactii alergice;
• varsaturi;
• frecvente scaune diareice sau miscari peristaltice intestinale;
• stare de rau;
• secretie la nivelul ranii (scurgere de lichid dintr-o incizie chirurgicala);
• cresterea enzimelor ficatului;
• colorarea in galben a pielii sau a albului ochilor din cauza unor probleme ale ficatului sau sangelui.

• sangerare;
• sangerarea poate aparea in creier, dintr-o incizie chirurgicala, la locul unei injectii sau la locul de intrare a unui cateter intr-o vena;
• secretie de culoarea sangelui la locul de intrare a unui cateter intr-o vena;
• tuse cu sange sau sputa care contine sange;
• scadere a numarului de trombocite din sange;
• scadere a numarului de globule rosii din sange dupa o interventie chirurgicala;
• reactie alergica grava care produce ingreunarea respiratiei sau ameteli;
• reactie alergica grava care produce umflarea fetei sau a gatului;
• eruptie trecatoare pe piele cu aspect de umflaturi reliefate, de culoare rosu inchis, insotita de mancarime, cauzata de o reactie alergica;
• modificare instantanee a pielii care ii afecteaza culoarea si aspectul;
• mancarimi;
• ulcer la nivelul stomacului sau al intestinelor (inclusiv ulcer la nivelul esofagului);
• inflamatii ale esofagului si stomacului;
• reflux al sucului gastric din stomac in esofag;
• durere de burta sau de stomac;
• indigestie;
• dificultate la inghitire;
• rana care supureaza;
• rana care supureaza dupa o interventie chirurgicala.

• dificultate in respiratie sau respiratie suieratoare;
• scaderi ale numarului de globule albe din sange (care ajuta la combaterea infectiilor) sau chiar absenta acestora;
• caderea parului.