Prospect: Informatii pentru utilizator
Propecia 1 mg comprimate filmate
Finasterida
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
-
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
-
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane.
-
Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
-
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Propecia si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Propecia
3. Cum sa luati Propecia
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Propecia
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Propecia si pentru ce se utilizeaza
Propecia contine substanta activa finasterida.
Propecia este destinat utilizarii doar de catre barbati.
Propecia este utilizat pentru tratamentul caderii parului de tip masculin (cunoscuta si sub denumirea de alopecie androgenica) la barbati cu varsta cuprinsa intre 18 si 41 ani. Daca dupa ce cititi acest prospect aveti intrebari referitoare la caderea parului de tip masculin, va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra.
Caderea parului de tip masculin este o afectiune frecventa, presupusa a fi determinata de o asociere de factori ereditari si un anumit hormon numit dihidrotestosteron (DHT). DHT contribuie la scurtarea fazei de crestere a parului si la subtierea firului de par.
La nivelul pielii capului (scalp), Propecia scade in mod specific nivelele de DHT prin blocarea unei enzime
(5-reductaza de tip II), care converteste testosteronul in DHT. Numai barbatii cu alopecie usoara pana la moderata, insa nu completa, se pot astepta sa beneficieze de utilizarea Propecia. La majoritatea barbatilor tratati cu Propecia timp de 5 ani, progresia caderii parului a incetinit si cel putin jumatate dintre acestia au avut si o imbunatatire a cresterii parului.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Propecia
Nu luati Propecia:
• daca sunteti femeie (deoarece acest medicament este destinat barbatilor, vezi „Sarcina”). A fost demonstrat in studii clinice ca Propecia nu are efect la femeile care prezinta caderea parului.
• daca sunteti alergic (hipersensibil) la finasterida sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (vezi punctul 6).
Atentionari si precautii
Inainte sa luati Propecia, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Efecte asupra antigenului specific prostatic (PSA)
Propecia poate afecta un test de sange numit PSA (antigen specific prostatic) pentru depistarea cancerului de prostata. Daca v-ati facut testul PSA, trebuie sa-l informati pe medicul dumneavoastra sau pe farmacist ca luati Propecia deoarece Propecia scade concentratiile PSA.
Efecte asupra fertilitatii
Infertilitatea a fost raportata la barbatii care iau finasterida timp indelungat si prezinta alti factori de risc care pot afecta fertilitatea. Normalizarea sau imbunatatirea calitatii lichidului seminal a fost raportata dupa intreruperea tratamentului cu finasterida. Nu au fost efectuate studii clinice de lunga durata privind efectul finasteridei asupra fertilitatii la barbati.
Cancer de san Vezi pct. 4.
Modificari de dispozitie si depresie
Modificarile de dispozitie cum sunt starea depresiva, depresia si, mai putin frecvent, ideile suicidare au fost raportate la pacientii carora li s-a administrat Propecia. Daca prezentati oricare dintre aceste simptome intrerupeti administrarea de Propecia si contactati imediat medicul dumneavoastra pentru recomandari medicale suplimentare.
Copii si adolescenti
Propecia nu trebuie administrat la copii si adolescenti. Nu exista date care sa demonstreze eficacitatea sau siguranta administrarii finasteridei la copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani.
Propecia impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Propecia este doar pentru tratamentul caderii parului de tip masculin, la barbati. Pentru efecte asupra fertilitatii la barbati, vezi pct. 2.
• Femeile nu trebuie sa utilizeze Propecia datorita riscului asupra sarcinii.
• Nu atingeti comprimatele de Propecia rupte sau sfaramate daca sunteti o femeie gravida sau este posibil sa fiti gravida.
• Daca substanta activa din Propecia se absoarbe dupa utilizare orala sau prin piele la o femeie gravida cu un fat de sex masculin, aceasta poate determina anomalii ale organelor sexuale la fat.
• Daca o femeie gravida vine in contact cu substanta activa din Propecia, trebuie sa se adreseze unui medic.
• Comprimatele de Propecia sunt filmate (acoperite de o pelicula), prevenindu-se astfel contactul cu substanta activa in cursul utilizarii normale.
Daca aveti intrebari, adresati-va medicului dumneavoastra.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu exista date care sa sugereze faptul ca administrarea Propecia va afecteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Propecia contine lactoza.
Daca medicul dumneavoastra v-a spus ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.
3. Cum sa luati Propecia
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza recomandata este de un comprimat in fiecare zi. Comprimatul poate fi luat cu sau fara alimente.
Medicul dumneavoastra va va ajuta sa stabiliti daca Propecia este potrivit pentru dumneavoastra. Este important sa luati Propecia atat timp cat v-a recomandat medicul dumneavoastra. Propecia poate actiona pe o lunga perioada de timp numai daca continuati sa il utilizati.
Daca luati mai mult Propecia decat trebuie
Daca din greseala ati luat mai multe comprimate decat trebuia, discutati imediat cu medicul dumneavoastra. Propecia nu va actiona mai repede sau mai bine daca luati mai mult de o data pe zi.
Daca uitati sa luati Propecia
Nu luati o doza dubla pentru a compensa comprimatul uitat.
Daca incetati sa luati Propecia
Este posibil sa dureze 3 pana la 6 luni pana la aparitia efectului complet. Este important sa continuati sa luati Propecia atat timp cat v-a recomandat medicul dumneavoastra. Daca intrerupeti administrarea Propecia, este posibil sa pierdeti parul aparut in 9 pana la 12 luni de tratament.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Reactiile adverse au fost, in general, temporare pe parcursul tratamentului sau au disparut la intreruperea tratamentului.
Intrerupeti administrarea Propecia si discutati imediat cu medicul dumneavoastra daca aveti oricare dintre urmatoarele simptome: umflarea buzelor, fetei, limbii si a gatului; dificultati la inghitire; umflaturi sub piele (urticarie) si dificultati in respiratie.
Trebuie sa raportati imediat medicului dumneavoastra orice modificari la nivelul tesutului mamar cum sunt noduli, durere, crestere in volum sau scurgere la nivelul mamelonului deoarece acestea pot fi semne ale unei boli grave, cum este cancerul de san.
Reactii adverse mai putin frecvente: pot afecta pana la 1 din 100 persoane
• dorinta scazuta pentru sex
• dificultati in obtinerea erectiei
• tulburari de ejaculare cum este scaderea cantitatii de sperma eliminata
• depresie
Reactii adverse cu frecventa necunoscuta: care nu poate fi estimata din datele disponibile
• reactii alergice cum sunt eruptii trecatoare pe piele si senzatie de mancarime
• umflarea sanilor sau sensibilitate la nivelul sanilor
• dureri testiculare
• batai rapide ale inimii
• dificultate in obtinerea erectiei, care persista dupa intreruperea tratamentului
• scaderea apetitului sexual, care persista dupa intreruperea tratamentului
• tulburari de ejaculare, care persista dupa intreruperea tratamentului
• infertilitate la barbati si/sau calitate slaba a lichidului seminal
• cresterea valorilor enzimelor hepatice anxietate.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Propecia
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25oC, in ambalajul original.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Propecia
• Substanta activa este finasterida. Fiecare comprimat contine finasterida 1 mg.
• Celelalte componente sunt:
Nucleu: lactoza monohidrat, celuloza microcristalina, amidon pregelatinizat, amidonglicolat de sodiu, docusat sodic, stearat de magneziu.
Film: talc, hipromeloza, hidroxipropilceluloza, dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer (E 172) si oxid rosu de fer (E 172).
Cum arata Propecia si continutul ambalajului
• Comprimatele filmate de Propecia sunt ambalate in blistere.
• Comprimatele sunt convexe, octagonale, de culoare roz-caramiziu, marcate cu „P” pe o fata si cu „PROPECIA” pe cealalta fata.
Marimi de ambalaj: Cutie cu 4 blistere din Al/Al a cate 7 comprimate filmate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata ORGANON BIOSCIENCES S.R.L.
Strada Av. Popisteanu, Nr. 54A, Expo Business Park, Cladirea 2
Birou 306 si Birou 307, Etaj 3, Sectorul 1, Bucuresti, Romania
Fabricantul
MERCK SHARP & DOHME BV
Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Olanda sau
SCHERING-PLOUGH LABO NV
Industriepark 30, Heist-op-den-Berg, 2220, Belgia
Acest prospect a fost revizuit in Octombrie, 2021.
