Sintrom, 4 mg, 20 comprimate, Merus Labs

CE ESTE SINTROM SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

Sintrom este un medicament care contine substanta activa acenocumarol.

Acenocumarolul apartine unui grup de medicamente numite anticoagulante, care scad capacitatea de coagulare a sangelui, astfel ajutand la prevenirea formarii cheagurilor de sange in vasele sanguine.

Sintrom este utilizat pentru a preveni sau trata coagularea sangelui.

Cum actioneaza Sintrom

Sintrom actioneaza inhiband formarea cheagurilor de sange. Acesta nu dizolva cheagurile de sange care sunt deja formate, dar poate opri marirea acestora si aparitia altor probleme.

Monitorizarea pe durata tratamentului dumneavoastra cu Sintrom

In timpul tratamentului cu Sintrom, vi se va solicita sa efectuati regulat analize ale sangelui, iar doza dumneavoastra va fi ajustata ca atare.

Daca aveti orice intrebari privind modul in care actioneaza Sintrom sau de ce acest medicament v-a fost prescris, intrebati-l pe medicul dumneavoastra.

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati Sintrom

Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.

Daca  vreuna  dintre  reactiile  adverse  devine  grava  sau  daca  observati  orice  reactie  adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

In acest prospect gasiti:

1. Ce este Sintrom si pentru ce se utilizeaza

2. Inainte sa utilizati Sintrom

3. Cum sa utilizati Sintrom

4. Reactii adverse posibile

5. Cum se pastreaza Sintrom

6. INFORMATII suplimentare

1. CE ESTE SINTROM SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

Sintrom este un medicament care contine substanta activa acenocumarol.

Acenocumarolul apartine unui grup de medicamente numite anticoagulante, care scad capacitatea de coagulare a sangelui, astfel ajutand la prevenirea formarii cheagurilor de sange in vasele sanguine.

Sintrom este utilizat pentru a preveni sau trata coagularea sangelui.

Cum actioneaza Sintrom

Sintrom actioneaza inhiband formarea cheagurilor de sange. Acesta nu dizolva cheagurile de sange care sunt deja formate, dar poate opri marirea acestora si aparitia altor probleme.

Monitorizarea pe durata tratamentului dumneavoastra cu Sintrom

In timpul tratamentului cu Sintrom, vi se va solicita sa efectuati regulat analize ale sangelui, iar doza dumneavoastra va fi ajustata ca atare.

Daca aveti orice intrebari privind modul in care actioneaza Sintrom sau de ce acest medicament v-a fost prescris, intrebati-l pe medicul dumneavoastra.

2. INAINTE SA UTILIZATI SINTROM

Puteti utiliza Sintrom numai dupa o examinare medicala. Sintrom nu este adecvat pentru toti pacientii. Urmati cu atentie toate instructiunile medicului dumneavoastra. Acestea pot diferi de INFORMATIIle generale din acest prospect.

Nu utilizati Sintrom:

• daca sunteti alergic (hipersensibil) la acenocumarol, la alti derivati cumarinici sau la oricare dintre celelalte componente ale Sintrom enumerate la sfarsitul acestui prospect. Daca aceasta se aplica in cazul dumneavoastra, informati medicul dumneavoastra fara a utiliza Sintrom. Daca nu sunteti siguri care medicamente trebuie evitate, intrebati medicul dumneavoastra sau farmacistul.

• daca este posibil sa aveti probleme in respectarea tratamentului (de exemplu pacienti senili nesupravegheati, persoane alcoolice sau pacienti cu tulburari mentale).

• daca aveti orice boala grava   legata de sangerare (de exemplu hemofilie) sau afectiuni ale sangelui cu predispozitie la sangerare.

• daca ati avut recent o interventie chirurgicala la nivelul ochiului, creierului, dintilor  sau orice alta interventie majora (plamani, prostata, uter etc.) in care ati sangerat masiv, sau imediat inaintea  unei  interventii  chirurgicale  programata  in  viitor,  in  care  se  asteapta  o  sangerare importanta.

• daca aveti ulcer la nivelul stomacului sau sangerari la nivelul intestinului, creierului (atac cerebral sau plamanilor

• daca aveti o infectie grava sau inflamatie la nivelul inimii.

• daca aveti tensiune arteriala crescuta.

• daca aveti boli hepatice sau renale severe.

• daca sunteti gravida sau credeti ca puteti fi gravida.

Daca oricare dintre acestea se aplica in cazul dumneavoastra, informati medicul fara a utiliza Sintrom. Daca credeti ca sunteti alergic, cereti sfatul medicului.

Aveti grija deosebita cand utilizati Sintrom:

• daca aveti o boala hepatica.

• daca aveti o boala renala sau a tiroidei, aveti tumori, infectii, inflamatii sau o afectiune care influenteaza absorbtia mancarii din stomac si/sau intestine. Acest lucru poate interfera cu cantitatea de substanta activa din sangele dumneavoastra.

• daca aveti o insuficienta cardiaca grava.

• daca suferiti de o deficienta de proteina C sau S (tipuri de proteine cu rol in coagularea sangelui).

• daca urmeaza sa efectuati o procedura in care va poate fi afectata capacitatea de sangerare, de exemplu interventie chirurgicala minora, extractie dentara, punctie lombara sau angiografie;

• daca vi se administreaza medicamente prin injectare intramusculara. Deoarece injectiile intramusculare pot determina sangerare la nivelul muschilor, utilizarea Sintrom sau a altor medicamente similare cu aceasta trebuie evitata.

Daca oricare dintre acestea se aplica in cazul dumneavoastra, informati medicul dumneavoastra inainte de a utiliza Sintrom.

Utilizarea altor medicamente

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

Efectele Sintrom si ale altor medicamente pot interfera unele cu altele. Acest lucru se aplica in special pentru:

Medicamente care cresc activitatea Sintrom cum sunt:

• heparina (un medicament utilizat pentru a preveni coagularea sangelui);

• acidul salicilic si substantele inrudite (de exemplu, acidul acetilsalicilic, acidul aminosalicilic, diflunisal) (medicamente utilizate in tratarea durerii);

• clopidogrel, ticlopidin, fenilbutazona sau alti derivati pirazolonici (sulfinpirazona) si alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (medicamente care afecteaza functia trombocitelor, celulele din sange implicate in coagularea sangelui).

Daca aceste medicamente sunt administrate impreuna cu Sintrom, este necesara o monitorizare frecventa, inclusiv a analizelor de sange.

Alte medicamente care pot creste activitatea Sintrom sunt:

• allopurinol (un medicament utilizat pentru tratarea gutei);

• steroizi anabolici, androgeni, (medicamente utilizate pentru cresterea masei musculare);

• medicamente antiaritmice (de exemplu amiodarona, chinidina) (medicamente utilizate pentru a suprima ritmul anormal al inimii);

• antibiotice (de exemplu eritromicina, tetracicline, neomicina, cloramfenicol, amoxicilina, unele cefalosporine, unele fluorochinolone) (medicamente utilizate impotriva infectiei);

• unele antidepresive (ISRS: de exemplu citalopram, fluoxetina, sertralina) (medicamente utilizate impotriva depresiei);

• cimetidina (medicament utilizat impotriva arsurilor stomacale si a ulcerului peptic);

• clofibrat si substante inrudite (medicamente utilizate impotriva nivelurilor crescute de colesterol din sange);

• disulfiram (medicament utilizat impotriva alcoolismului);

• acid etacridinic (medicament utilizat pentru cresterea cantitatii de urina);

• glucagon (medicament utilizat pentru mentinerea nivelului de glucoza din sange);

• derivati imidazolici (de exemplu metronidazol, chiar si cand este administrat local, miconazol) (medicament utilizat impotriva infectiei);

• paracetamol (medicament utilizat pentru febra);

• sulfonamide (inclusiv co-trimoxazol) (medicament utilizat impotriva infectiei);

• derivati de sulfoniluree (tolbutamida, clorpropamida) (medicament utilizat pentru tratarea diabetului);

• hormoni tiroidieni (inclusiv dextro-tiroxina) (medicament utilizat pentru a reduce nivelul ridicat de colesterol);

• statine (de exemplu fluvastatina, atorvastatina, simvastatina) (medicament utilizat pentru a reduce nivelurile de colesterol);

• tamoxifen (medicament utilizat impotriva cancerului mamar);

• tramadol (medicament utilizat impotriva durerii);

• inhibitori ai pompei de protoni (de exemplu, omeprazol);

• activatori ai plasminogenului (de exemplu, urokinaza, streptokinaza si alteplaza), inhibitori ai trombinei (de exemplu, argatroben) (medicament utilizat pentru distrugerea cheagurilor de sange in timpul unui infarct);

• agenti prokinetici (de exemplu, cisaprida) (medicament utilizat sa atenueze tulburarile gastrointestinale);

• antiacide (de exemplu, hidroxid de magneziu) si viloxazin (medicament utilizat impotriva aciditatii stomacale).

Medicamente care pot reduce efectul Sintrom sunt:

• aminoglutetimida, azatioprina, 6-mercaptopurina (medicamente utilizate impotriva cancerului);

• unele medicamente anti-HIV (ritonavir, nelfinavir) (medicament utilizat impotriva SIDA);

• barbituricele, carbamazepina (medicament utilizat impotriva epilepsiei/crizelor convulsive);

• colestiramina (medicament utilizat impotriva nivelurilor ridicate de colesterol);

• griseofulvina (medicament utilizat impotriva infectiilor fungice);

• contraceptive orale (medicamente utilizate pentru controlul sarcinii);

• rifampicina (medicament utilizat impotriva infectiei);

• sunatoare (o planta  utilizata  pentru tratarea  depresiilor,  cunoscuta si sub denumirea hypericum perforatum);

• corticosteroizi (metilprednisolon administrat intravenous in doza ridicata, prednisolon) (medicamente utilizate pentru tratarea inflamatiei);

• Sintrom poate pontenta riscul de toxicitate prin derivati hidantoinici, cum este fenitoina (medicament utilizat pentru tratarea epilepsiei).

Utilizarea Sintrom cu alimente si bauturi

Evitati utilizarea de cantitati mari de alcool etilic. Poate modifica modul in care Sintrom afecteaza corpul   dumneavoastra.   Daca   aveti   orice   intrebari   legate   de   acest   lucru,   intrebati   medicul dumneavoastra.

Persoanele varstnice (varsta de 65 de ani si peste)

Daca  aveti  varsta  de  65  ani  sau  peste,  puteti  fi  mai  sensibil  la  efectele  Sintrom  si,  de  aceea, monitorizarea INR trebuie efectuata mai frecvent. De asemenea, este posibil sa aveti nevoie de doze mai mici.

Copii si adolescenti

Experienta cu Sintrom la copii si adolescenti este limitata si, prin urmare, acesti pacienti au nevoie de controale mai frecvente.

Sarcina si alaptarea

Nu utilizati Sintrom daca sunteti gravida.

Sintrom, ca si alte anticoagulante, poate provoca vatamari grave copilului dumneavoastra. De aceea este important sa spuneti medicului dumneavoastra daca sunteti gravida, sau planuiti sa deveniti gravida. Daca sunteti la varsta fertila, medicul dumneavoastra va poate efectua un test de sarcina,pentru a exclude sarcina.

Medicul dumneavoastra va discuta cu dumneavoastra riscul potential al utilizarii Sintrom in timpul sarcinii.

Decizia de alaptare in timpul tratamentului cu Sintrom trebuie evaluata cu atentie impreuna cu medicul dumneavoastra. Este posibil sa aveti nevoie, impreuna cu copilul, de o monitorizare deosebita daca alaptati  si  utilizati  Sintrom.  Ca  si  precautie,  medicul  dumneavoastra  poate  prescrie  vitamina  K copilului dumneavoastra.

Femei aflate la varsta fertila

Femeile aflate la varsta fertila trebie sa utilizeze metode contraceptive eficace in timpul utilizarii Sintrom.

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Sintrom nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.  Cu toate acestea, in cazul unui accident in timpul tratamentului cu Sintrom, medicul sau personalul din spital trebuie informati  imediat. Din  acest motiv, asigurati-va ca purtati  intotdeauna card-ul personal de anticoagulare (un document care precizeaza ca utilizati acest medicament).

INFORMATII importante privind unele componente ale Sintrom

Comprimatele de Sintrom contin lactoza. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii  de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

3. CUM SA UTILIZATI SINTROM

Luati intotdeauna Sintrom exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Doza este stabilita de catre medicul dumneavoastra. Veti efectua periodic teste sanguine pentru a determina cat de repede se coaguleaza sangele dumneavoastra. Acest lucru va ajuta medicul dumneavoastrasa stabileasca cantitatea adecvata de Sintrom pe care trebuie sa o luati in fiecare zi.

Respectati cu atentie instructiunile medicului dumneavoastra. Nu depasiti doza recomandata.

Cat Sintrom trebuie sa luati

Medicul dumneavoastra va va spune exact cate comprimate de Sintrom trebuie sa luati.

In functie de raspunsul dumneavoastra la tratament, medicul dumneavoastra va poate creste sau reduce doza.

Raspunsul la anticoagulante difera de la persoana la persoana si se poate modifica in timpul tratamentului sau daca va modificati dieta, in special daca includeti alimente bogate in vitamina K (de exemplu spanac si legume din aceeasi familie cu varza). Medicul dumneavoastra va va  verifica evolutia in cadrul vizitelor periodice si va va prescrie dozele care sunt adecvate nevoilor dumneavoastra. Va rugam sa respectati instructiunile medicului dumneavoastra. Nu intrerupeti din proprie initiativa brusc tratamentul si nu schimbati doza.

Spuneti medicului dumneavoastra, stomatologului sau farmacistului la fiecare vizita ca utilizati acest medicament.

Doze

Cand si cum sa utilizati Sintrom

In mod normal, trebuie sa luati comprimatele in fiecare zi, in acelasi moment al zilei (de exemplu seara, in momentul mesei, cu un pahar cu apa).

Cat timp trebuie sa utilizati Sintrom

Medicul dumneavoastra va va spune exact cat timp trebuie sa utilizati Sintrom.

Daca ati utilizat mai mult Sintrom decat trebuie

Daca ati luat accidental mai multe comprimate de Sintrom, informati imediat medicul dumneavoastra sau departamentul de primire urgente al celui mai apropiat spital. Supradozajul cu Sintrom poate determina sangerari. Daca apare acest lucru, Sintrom trebuie intrerupt si trebuie administrat tratament pentru controlul sangerarii.

Daca ati uitat sa utilizati Sintrom

Daca uitati o doza din acest medicament, administrati doza uitata cat mai curand posibil. Daca este aproape timpul pentru urmatoarea doza, nu mai luati doza uitata si reveniti la programul obisnuit de administrare. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. De asemenea, asigurati-va ca la urmatoarea vizita ii dati medicului dumneavoastra situatia cu toate dozele uitate.

Daca incetati sa utilizati SINTROM

Daca aveti intrebari referitoare la intreruperea Sintrom, discutati cu medicul dumneavoastra.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Sintrom poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. Nu va alarmati de aceasta lista cu posibile reactii adverse. Este posibil sa nu prezentati niciuna dintre ele.

Unele reactii adverse pot fi grave:

Frecvente (mai putin de 1 pacient la fiecare 10  pacienti):

• sangerare (simptomele pot include: sangerari nazale inexplicabile sau sangerari ale gingiilor in momentul spalarii dintilor; vanatai inexplicabile; sangerari masive sau curgeri foarte lente, neobisnuite, la nivelul taieturilor sau ranilor;

• sangerare menstruala masiva neobisnuita sau neasteptata; sange in urina; materii fecale cu sange sau de culoare neagra; tuse sau varsaturi cu sange; durere de cap brusca, severa sau continua).

Daca apare oricare dintre aceste simptome de sangerare enumerate anterior, aceasta poate insemna ca organismul dumneavoastra primeste o cantitate mai mare de medicament decat are nevoie.

Rare (mai putin de 1 pacient la fiecare 1000 pacienti): reactie alergica sub forma de eruptie cutanata sau mancarime.

Foarte rare (mai putin de 1 pacient la fiecare 10000 pacienti): invinetire cu aparitie de vezicule pe piele, cu sau fara cicatrice, de obicei in zona coapselor, feselor, abdomenului, pieptului sau uneori pe degetele de la picioare; invinetire sau sangerare sub piele (semn posibil de vasculita); icter (semn posibil de afectare hepatica).