Solutie Ringer Lactat, solutie perfuzabila, 10 flacoane, 500 ml, B. Braun

Solutie Ringer Lactat, solutie perfuzabila, 10 flacoane, 500 ml, B. Braun - Catena

• Solutie Ringer Lactat, solutie perfuzabila

• Clorura de potasiu, clorura de calciu dihidrat, clorura de sodiu, lactat de sodiu.

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament.

Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.

Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveaza sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

In acest prospect gasiti:

1. Ce este Solutia Ringer Lactat si pentru ce se utilizeaza

2. Inainte sa utilizati Solutia Ringer Lactat

3. Cum sa utilizati Solutia Ringer Lactat

4. Reactii adverse posibile

5. Cum se pastreaza Solutia Ringer Lactat

6. INFORMATII suplimentare

1. Ce este Solutia Ringer Lactat si pentru ce se utilizeaza

Solutia perfuzabila Ringer Lactat este o solutie de lichide si electroliti (saruri sau ioni) cu o compozitie asemanatoare lichidului din afara celulelor organismului (lichid extracelular). Solutia Ringer Lactat este utilizata pentru:

• inlocuirea lichidelor si electrolitilor,

• inlocuirea pe termen scurt a lichidelor in anumite tipuri de pierderi de lichide (deshidratare izotona si hipotona),

• rehidratare dupa inlocuirea lichidelor pierdute cu un anumit tip de solutii.

2. Inainte sa utilizati Solutia Ringer Lactat

Nu utilizati Solutie Ringer Lactat

• daca aveti o cantitate prea mare de apa in organism (hiperhidratare),

• daca aveti concentratii crescute de potasiu, clor sau sodiu in sânge (hiperkaliemie, hipercloremie, hipernatremie),

• daca aveti alcaloza metabolica (dereglare a metabolismului in cadrul unor afectiuni)

• daca sunteti tratat concomitent cu cu medicamente digitalice (in tratamentul bolilor de inima) sau cu un anumit tip de medicamente care elimina excesul de apa din organism (diuretice care economisesc potasiu)

• daca aveti o afectiune in care se impune scaderea consumului de sodiu (sare), de exemplu: daca functia inimii dumneavoastra este afectata (insuficienta cardiaca), daca picioarele sau chiar intregul corp sunt umflate prin acumularea apei in exces (edeme/anasarca, edem pulmonar)

• daca aveti tensiune arteriala mare (hipertensiune arteriala)

• daca aveti sarcina toxica (eclampsie)

• daca functia rinichilor dumneavoastra este sever afectata

• daca functia ficatului dumneavoastra este sever afectata.

Aveti grija deosebita când utilizati Solutia Ringer Lactat

In timpul tratamentului cu solutie perfuzabila Ringer Lactat medicul dumneavoastra va va supraveghea atent concentratiile de elctroliti din sânge.

Solutia perfuzabila Ringer Lactat trebuie utilizata cu precautie in urmatoarele cazuri:

• deshidratare hipertona

• concentratie crescuta a sodiului in sânge

• concentratie crescuta a clorului in sânge

• afectare a functiei rinichilor cu tendinta la hiperpotasemie (cresterea concentratiei potasiului in sânge)

• afectare a functiei ficatului

• tratament cu corticosteroizi (medicamente cu efect antiinflamator) si medicamente inrudite.

Utilizarea altor medicamente

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala. In special spuneti medicului dumneavoastra daca luati:

• medicamente digitalice;

• diuretice care economisesc potasiul (de exemplu amilorid, spironolactona, triamteren) sau diuretice tiazidice;

• inhibitori ai ECA, antagonisti angiotensinei II (medicamente utilizate in tratamentul hipertensiunii arteriale);

• ciclosporina si tacrolimus (utilizate dupa transplantul de organe).

Sarcina si alaptarea

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Solutia perfuzabila Ringer Lactat poate fi administrata in timpul sarcinii si alaptarii, sub supravegherea atenta a medicului.

Acest medicament nu vi se va administra in caz de sarcina toxica.

INFORMATII importante privind unele componente ale Solutiei Ringer Lactat

Acest medicament contine 131 mmoli sodiu la 1000 ml solutie. Acest lucru trebuie avut in vedere la pacientii ce urmeaza o dieta cu restrictie de sodiu.

Acest medicament contine 5,4 mmoli potasiu la 1000 ml solutie. Acest lucru trebuie avut in vedere la pacientii cu functie renala diminuata sau la pacientii ce urmeaza o dieta cu restrictie de potasiu.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Acest medicament nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.

3. Cum sa utilizati Solutia Ringer Lactat

Solutia perfuzabila Ringer Lactat, solutie se administreaza numai de catre personalul medical de specialitate.

Medicul dumneavoastra va va administra solutia perfuzabila Ringer Lactat in functie de necesarul organismului dumneavoastra.

Doza zilnica maxima recomandata este 40 ml/kg si zi.

Acest medicament vi se va administra in perfuzie (medicamentul este administrat continuu o perioada mi lunga de timp) intr-o vena.

Daca ati utilizat mai multa Solutie Ringer Lactat decât trebuie

Deoarece acest medicament este administrat de catre un cadru medical este foarte putin probabil sa vi se administreze prea mult sau prea putin.

In caz de supradozaj puteti avea urmatoarele reactii adverse: inrosirea fetei, umflarea venelor, acumularea de lichide in exces in organism (edeme) care pot fi insotite in cazuri grave de dificultati la respiratie (edem pulmonar), tulburari metabolice (dezechilibre electrolitice si acido-bazice, hiperosmolaritate). Medicul dumneavoastra va va administra tratamentul adecvat pentru aceste reactii adverse.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului sau farmacisului.

4. Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Solutia Ringer-Lactat, solutie perfuzabila poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

In timpul administrarii poate sa apara cresterea concentratiei clorului in sânge si tulburari ale echilibrului acido-bazic.

In cazul administrarii unei doze mai mari decât cea recomandata, pot sa apara edeme, uneori generalizate.

In caz de perfuzare rapida, pot sa apara reactii adverse cum sunt frisoane, greata, varsaturi.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de INFORMATII suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Solutia Ringer Lactat

A nu se lasa la indemâna si vederea copiilor.

Nu utilizati Solutia Ringer-Lactat, solutie perfuzabila dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj (dupa EXP:) data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare, in ambalajul original.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMATII suplimentare

Ce contine Solutia Ringer Lactat, solutie perfuzabila

• substantele active sunt clorura de potasiu, clorura de calciu dihidrat, clorura de sodiu si solutia lactat de sodiu 50%. 1000 ml solutie perfuzabila contin clorura de potasiu 0,40 g, clorura de calciu dihidrat 0,27 g, clorura de sodiu 6,0 g, lactat de sodiu 3,12 g.

• celelalte componente sunt apa pentru preparate injectabile.

Cum arata Solutia Ringer-Lactat si continutul ambalajului

Solutie Ringer Lactat se prezinta sub forma de solutie limpede, incolora.

Solutie Ringer Lactat este disponibil in cutii cu 10 flacoane c, din PEJD a câte 250 ml solutie perfuzabila.

Solutie Ringer Lactat este disponibil in cutii cu 10 flacoane, din PEJD a câte 500 ml solutie perfuzabila.

Detinatorul Autorizatiei de Punere pe Piata si fabricantul

B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Strasse 1, D- 34212 Melsungen, Germania

Pentru orice INFORMATII despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata:

B. Braun Medical S.R.L.

Log Center Remetea Mare, DN6, km 546+400 dreapta, RO-307350 Timis, România.

Tel: 0256 284 905

Fax: 0256 282 988

Acest prospect a fost revizuit in februarie 2017.

Urmatoarele INFORMATII sunt destinate numai medicilor si personalului medical

Compozitia calitativa si cantitativa

1000 ml solutie perfuzabila contin clorura de potasiu 0,40 g, clorura de calciu dihidrat 0,27 g, clorura de sodiu 6,0 g, lactat de sodiu 3,12 g.

Sodiu 130,00 mmol/l

Potasiu 5,36 mmol/l

Calciu 1,84 mmol/l

Clorura 111,70 mmol/l

Lactat 27,80 mmol/l Osmolaritate teoretica 272 mOsm/l

Doze si mod de administrare

Doza se stabilese in functie de necesitatile hidroelectrolitice ale pacientului.

Viteza de perfuzare maxima este de 3 ml/ kg si ora. Doza zilnica maxima recomandata este 40 ml/ kg si zi.

Se administreaza in perfuzie intravenoasa.

Incompatibilitati

Deoarece contine calciu, Solutia Ringer-Lactat, solutie perfuzabila nu trebuie amestecata cu solutii care contin carbonati, oxalati sau fosfati.

Inainte de utilizarea in amestec cu alte medicamente, trebuie sa se verifice compatibilitatea si sa se asigure sterilitatea si uniformaizarea amestecului.

Solutia perfuzabila Ringer Lactat nu trebuie administrata prin acelasi dispozitiv de perfuzie cu sângele, deoarece exista riscul de coagulare.

Se utilizeaza doar solutii limpezi, fara depuneri, din ambalaje originale, nederiorate. Solutia Ringer Lactat nu trebuie pastrata dupa amestecarea cu alte medicamente.

Precautii speciale pentru eliminarea reziduurilor

Flaconul este destinat unei singure utilizari.

Se utilizeaza doar solutii limpezi, fara depuneri.

Se utilizeaza doar solutii in ambalaje originale, nedeteriorate.

Orice cantitate ramasa neutilizata dupa prima administrare se arunca.

Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat in conformitate cu reglementarile locale.