Prospect: Informatii pentru utilizator
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament, deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Luati intotdeauna acest medicament conform indicatiilor din acest prospect sau indicatiilor medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau recomandari.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Daca dupa 5 zile nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Triferment Forte si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Triferment Forte
3. Cum sa luati Triferment Forte
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Triferment Forte
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Triferment Forte si pentru ce se utilizeaza
Triferment Forte contine un amestec de enzime numit „pancreatina”. Pancreatina va ajuta sa digerati alimentele.
Triferment Forte este utilizat la copiii si adultii cu „insuficienta pancreatica exocrina”. Aceasta apare atunci cand pancreasul nu secreta suficiente enzime pentru a digera mancarea. Este des intalnita la persoanele care prezinta:
-
fibroza chistica, o boala genetica rara;
-
blocarea canalelor pancreasului sau ale vezicii biliare (ductele pancreatice sau canalul biliar comun);
-
inflamatia cronica a pancreasului (pancreatita);
-
cancer de pancreas;
-
au suferit o operatie de indepartare a unei portiuni din pancreas sau a intregului pancreas (pancreatectomie partiala sau totala);
-
au suferit o operatie de indepartare a unei portiuni din stomac sau a intregului stomac (gastrectomie partiala sau totala);
-
dupa chirurgia de by-pass gastro-intestinal.
Cum actioneaza Triferment Forte
Enzimele din Triferment Forte actioneaza prin digerarea alimentelor care trec prin intestin. Trebuie sa utilizati Triferment Forte in timpul meselor sau gustarilor sau imediat dupa acestea. Acest lucru va permite enzimelor sa se amestece bine impreuna cu alimentele.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Triferment Forte
Nu luati Triferment Forte:
-
daca sunteti alergic la pancreatina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
-
daca suferiti de pancreatita acuta sau acutizari ale pancreatitei cronice.
Atentionari si precautii
-
daca simptomele digestive persista sau se agraveaza sub tratament este necesara prezentarea la medic;
-
daca utilizati doze mari de enzime pancreatice pot aparea leziuni la nivelul gurii si anusului, precum si stricturi intestinale. La pacientii cu fibroza chistica care folosesc doze mari din produse care contin pancreatina a fost raportata o boala rara numita „colonopatie fibrozanta”, afectiune in care intestinul este ingustat. Daca aveti fibroza chistica si luati mai mult de 10000 unitati de lipaza/kg corp/zi si aveti dureri abdominale neobisnuite sau modificari ale simptomelor abdominale, spuneti medicului dumneavoastra;
-
daca aveti guta si litiaza urinara se recomanda prudenta.
Triferment Forte impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Triferment Forte impreuna cu alimente, bauturi si alcool
Secretia gastrica acida poate modifica eficacitatea pancreatinei (aciditatea gastrica poate inactiva enzimele pancreatice). Se recomanda administrarea in timpul meselor sau imediat dupa acestea.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati- va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Triferment Forte poate fi utilizat pe perioada sarcinii si alaptarii la indicatia medicului, dupa evaluarea raportului beneficiu matern/risc fetal.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Triferment Forte nu are nici o influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Triferment Forte contine lactoza monohidrat.
Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-lintrebati inainte de a lua Triferment Forte.
Triferment Forte contine galben amurg FCF
Poate provoca reactii alergice.
3. Cum sa luati Triferment Forte
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza este stabilita in functie de necesitatile individuale si severitatea tulburarilor dispeptice din insuficienta pancreatica exocrina.
Comprimatele gastrorezistente se inghit intregi cu o cantitate suficienta de lichid in timpul mesei sau imediat dupa acestea.
Adulti
Doza recomandata este de 1-2 comprimate gastrorezistente Triferment Forte la fiecare masa. Doza maxima de unitati de lipaza este de 15000-20000/kgc/zi.
Copii
Triferment Forte se administreaza, la indicatia medicului, copiilor peste 6 ani datorita formei farmaceutice.
Varstnici
Doza recomandata de Triferment Forte este aceeasi ca pentru adulti.
Daca luati mai mult Triferment Forte decat trebuie
Dozele foarte mari de Triferment Forte pot determina greata, diaree, dureri la nivelul stomacului, cresterea cantitatii de acid uric si de urati din sange si urina. Se recomanda intreruperea administrarii medicamentului si se instituie tratament simptomatic.
Daca uitati sa luati Triferment Forte
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa luati Triferment Forte
Medicul dumneavoastra va va sfatui in privinta duratei optime a tratamentului. Intreruperea tratamentului cu Triferment Forte nu este urmata de efecte neplacute.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Reactiile adverse sunt clasificate dupa urmatoarele frecvente:
-
foarte frecvente (care afecteaza mai mult de 1 pacient din 10);
-
frecvente (care afecteaza mai putin de 1 din 10 pacienti);
-
mai putin frecvente (care afecteaza mai putin de 1 din 100 pacienti);
-
rare (care afecteaza mai putin de 1 din 1000 pacienti);
-
foarte rare (afecteaza mai putin de 1 din 10000 pacienti);
-
frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile).
Tulburari gastrointestinale
Rar: diaree, constipatie, discomfort gastric, greata, varsaturi, iritatii la nivelul gurii si anusului.
Foarte rar: stricturi ale regiunii ileocecale si colonului la pacientii cu fibroza chistica, dupa doze mari de pancreatina.
Tulburari ale sistemului imunitar
Foarte rar: reactii alergice/de hipersensibilitate (stranut, eruptii cutanate).
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ulAgentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Triferment Forte
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa „Data expirarii”.
Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Triferment Forte
Substanta activa este pancreatina. Fiecare comprimat gastrorezistent contine 325 mg pancreatina, cu o activitate minima: lipolitica 10000 U, amilolitica 8125 U, proteolitica 536 U.
Celelalte componente sunt: lactoza monohidrat, polividona K30, crospovidona, glicolat sodic de amidon, talc, stearat de magneziu, celuloza microcristalina 101, hipromeloza 15cP, dioxid de titan, macrogol 4000, acid citric monohidrat, copolimer acid metacrilic tip C, trietilcitrat, dioxid de siliciu coloidal anhidru, hidrogenocarbonat de sodiu, laurilsulfat de sodiu, alcool polivinilic partial hidrolizat, macrogol 3350, Ponceau 4R, galben amurg FCF.
Cum arata Triferment Forte si continutul ambalajului
Se prezinta sub forma de comprimate gastrorezistente de forma discoidala, de culoare rosie. Este disponibil in cutii cu 3 blistere a cate 10 comprimate gastrorezistente.
Este disponibil in cutii cu 2 blistere a cate 10 comprimate gastrorezistente. Este disponibil in cutii cu 1 blister a cate 10 comprimate gastrorezistente.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
SC BIOFARM SA
Str. Logofatul Tautu Nr. 99, Sector 3, Bucuresti, Romania.
Telefon: 021 30.10.600
Fax: 021 30.10.605
E-mail: office@biofarm.ro
Acest prospect a fost revizuit in Septembrie 2017.
